Seberapa Berkesan PrEP dalam Mencegah HIV?

Dilaporkan secara meluas pada 25 Februari 2016, bahawa seorang lelaki yang menggunakan ubat pencegahan HIV, Truvada, dijangkiti virus itu walaupun mematuhi sepenuhnya rejimen ubat sekali sehari. Berita itu menimbulkan kebimbangan serius di antara beberapa orang mengenai seberapa berkesan strategi tersebut - yang dikenal sebagai profilaksis pra-pendedahan HIV (PrEP) - sebenarnya memastikan bahawa orang-orang HIV-negatif tetap tidak dijangkiti.

Dalam laporan mereka, penyiasat dengan Klinik Perubatan Maple Leaf (MLMC) di Kanada mengesahkan bahawa seorang lelaki gay berusia 43 tahun telah diuji positif HIV ketika berada di PrEP, dan bahawa tinjauan kedua-dua rekod farmasi dan ujian ubat terapi pesakit ( digunakan untuk mengukur kepekatan ubat dalam darah) bukti yang menunjukkan kepatuhan individu yang tinggi.

Ujian genetik lebih lanjut akhirnya menunjukkan bahawa lelaki tersebut telah memperoleh strain HIV yang "jarang" bermutasi, yang tahan terhadap dua agen ubat individu yang terdiri daripada Truvada.

Jadi persoalannya tetap: adakah kes ini "jarang berlaku" seperti yang dilaporkan oleh beberapa media? Atau adakah insiden itu, sebenarnya, memperlihatkan kemungkinan gangguan pada perisai strategi pencegahan HIV yang sangat terkenal ini?

Keberkesanan PrEP Dunia Sebenar

Sebilangan besar organisasi HIV hari ini akan memberitahu anda bahawa PrEP jika diambil dengan betul dalam bentuk tablet Truvada harian, dapat mengurangkan risiko seseorang terkena HIV sebanyak 90 persen atau lebih. Mereka juga akan memberi amaran kepada pengguna, terutama mereka yang berisiko tinggi, bahawa ubat itu tidak boleh digunakan secara terpisah tetapi sebagai sebahagian daripada program pencegahan HIV secara keseluruhan (termasuk kondom, mengehadkan bilangan pasangan seks, dll.)

Tetapi mesej yang sering disaring ke khalayak adalah cara yang jauh berbeza, dengan media sosial dan kedai berita sering berlebihan atau menipu bukti sebenarnya. Hari ini tidak jarang kita mendengar bahawa PrEP "99 persen berkesan" dalam mencegah HIV, atau melihat penyelidikan sensasional untuk menyatakan bahawa PrEP "100 persen berkesan" di kalangan lelaki gay berisiko tinggi yang tidak menggunakan kondom.

Dan walaupun benar bahawa beberapa kajian di kalangan lelaki gay berisiko tinggi tidak melaporkan adanya jangkitan di antara mereka yang sepenuhnya mengikuti terapi, hasil seperti ini tidak semestinya diterjemahkan ke situasi di dunia nyata, di mana banyak perancah dapat mengurangkan keberkesanannya dengan ketara PrEP pada tahap individu.

Sebilangan besar pengacau ini menjadikan kejadian Kanada lebih terang.

Faktor Yang Mempengaruhi Keberkesanan

Dalam penyelidikan mereka, penyelidik MLMC mencadangkan bahawa lelaki Kanada itu dijangkiti oleh pasangan HIV-positif yang terapi antiretroviralnya sendiri gagal. Setelah ujian ketahanan genetik, virus pasangan itu terbukti tahan terhadap tenofovir dan emtricitabine (ubat komponen Truvada), dengan berkesan membatalkan manfaat perlindungan PrEP.

Walaupun beberapa pakar mengatakan bahawa jenis ketahanan multi-ubat ini jarang berlaku - dengan kelaziman kurang dari satu persen - penyelidikan lain sedikit menggambarkan gambaran yang berbeza. Kita tahu, sebagai contoh, bahawa ketahanan tenofovir kini berjalan di mana saja dari 20 peratus (di Eropah) hingga 57 peratus (di Afrika) di antara pesakit yang gagal terapi, menurut laporan 2016 dari Kumpulan Kajian TenoRes.

Dalam kes seperti ini, walaupun komponen emtricitabine tetap dapat dilaksanakan, kemampuannya untuk mencegah jangkitan tetap, pada tahap terbaik, rendah hingga dapat diabaikan. Ini sendiri mempersoalkan apakah keadaan jangkitan dalam kes Kanada semestinya "jarang berlaku" sambil menekankan cabaran yang dihadapi oleh masyarakat di mana kadar ketahanan tenofovir meningkat tinggi.

Sementara itu, perancu lain berpotensi menjejaskan keberkesanan PrEP. Ketua di antaranya:

• Kegagalan untuk mencapai dan mengekalkan tahap Truvada yang mencukupi dalam aliran darah. Walaupun dos yang tidak konsisten paling sering menjadi penyebab kegagalan ini, diketahui juga bahawa pesakit yang memulakan PrEP perlu menjalani rawatan selama 7 hari untuk liputan dubur, dan 21 hari untuk liputan vagina, sebelum ubat tersebut dapat dianggap berkesan. Setelah tahap ubat terapeutik dicapai, dos yang tidak dijawab sekali-sekala menjadi masalah - sekurang-kurangnya pada populasi lelaki gay.
• Perbezaan keberkesanan PrEP pada lelaki gay berbanding wanita heteroseksual. Kini ada juga bukti yang menunjukkan bahawa PrEP mungkin tidak seefektif pada wanita dan kepatuhan 100% diperlukan untuk mengurangi risiko HIV hingga 92%.

Secara keseluruhannya, fakta menunjukkan dua perkara: keberkesanan PrEP pada beberapa populasi akan jauh lebih rendah daripada yang lain, dan bahawa keperluan untuk kondom dan intervensi pencegahan lain tetap relevan seperti biasa.

PrEP dan Rakan Seks Pelbagai

Dengan itu, keberkesanan PrEP nampaknya tidak berkurang secara semula jadi oleh banyak faktor risiko tradisional yang berkaitan dengan jangkitan.Walaupun penggunaan kondom yang tidak konsisten dan beberapa pasangan seks, misalnya, meningkatkan potensi HIV, mereka tidak semestinya mengurangkan keberkesanan PrEP pada individu berisiko tinggi.

Sebenarnya, di kalangan lelaki gay yang dilihat sebagai tahap risiko tertinggi, penggunaan PrEP masih dikaitkan dengan anggaran perlindungan 86 peratus berbanding rakan sejawat yang tidak menggunakan PrEP. Manfaatnya hanya dilihat meningkat pada mereka yang memberi dos secara konsisten, yang menggunakan kondom secara berkala, dan yang mengehadkan bilangan pasangan seks mereka (terutamanya yang tidak diketahui status atau status rawatan).

PrEP masih tidak boleh dianggap sebagai "peluru ajaib" yang entah bagaimana menafikan manfaat bentuk perlindungan lain, seperti kondom.

Pada Februari 2017, lelaki ketiga diuji positif ketika berada di PrEP. Dalam kes ini, bagaimanapun, para penyelidik percaya bahawa penularan berlaku sebahagian besarnya kerana bilangan pasangan seks yang "sangat tinggi".

Lelaki Belanda berusia 50 tahun itu adalah peserta dalam kajian PrEP Eropah dan melaporkan lebih daripada 90 pasangan seks dan lebih dari 100 tindakan seks dubur tanpa kondom selama percubaan 12 minggu. Semasa dia menjalani PrEP, lelaki itu dua kali didiagnosis menderita gonore rektum dan sekali dengan klamidia rektum.

Walaupun sifat kes yang melampau telah menyebabkan beberapa orang percaya bahawa ini adalah kejadian sekali, yang lain tidak begitu yakin. Dalam menguji virus lelaki itu, mereka mendapati bahawa tidak ada mutasi tahan HIV dalam bentuk apa pun dan virus ini dianggap sebagai "jenis liar".

Yang dimaksudkan adalah bahawa, berdasarkan catatan kepatuhannya, ubat-ubatan tersebut seharusnya tetap memberikan perlindungan kecuali faktor-faktor lain yang memudahkan jangkitan. Sekiranya demikian, faktor-faktor yang masih tidak dikenali ini boleh membahayakan orang lain. Sehingga para penyelidik mengetahui lebih lanjut, amalan seks yang lebih selamat harus dipatuhi jika hanya untuk memberikan lapisan perlindungan tambahan.