Apa yang Perlu Tahu Mengenai Zeposia (Ozanimod)

Zeposia (ozanimod) adalah ubat oral yang ditetapkan untuk pencegahan kambuh sklerosis (MS). Multiple sclerosis (MS) adalah penyakit neurologi demyelining kronik yang berlaku apabila sistem imun menyerang pelindung yang menutupi neuron di sekitar sistem saraf pusat.

Sebagai sebahagian daripada kelas ubat-ubatan yang disebut sebagai modulator reseptor 1-fosfat sphingosine (S1PR), Zeposia menghalang sel darah putih yang berlebihan daripada keluar dari kelenjar getah bening tubuh untuk mengurangkan kerosakan yang boleh ditimbulkannya.

Zeposia telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS pada tahun 2020. Ia adalah terapi mengubah penyakit (DMT) dan diambil pada dos pemeliharaan 0,92 miligram (mg) sehari.

Mark Hunt / Getty Images

Kegunaan

Zeposia diluluskan untuk merawat:

• Sindrom terpencil secara klinikal (CIS): Ditakrifkan sebagai episod pertama gejala neurologi yang berlangsung sekurang-kurangnya 24 jam, bagi kebanyakan orang, CIS adalah episod MS pertama.
• Multiple sclerosis berulang (RRMS): Bentuk MS yang paling biasa, di mana tempoh peningkatan gejala berlaku sebentar-sebentar antara tempoh kesan penyakit yang minimum.
• Sklerosis berganda progresif sekunder (SPMS): Jenis MS dengan episod kambuh dan pengumpulan kesan penyakit selepas setiap kambuh.

Sebelum Mengambil

Sebelum doktor menetapkan Zeposia, anda memerlukan ujian untuk mengesahkan diagnosis MS dan ujian anda untuk memastikan bahawa anda boleh mengambil ubat ini dengan selamat.

Ujian yang mungkin anda perlukan merangkumi:

• Kiraan darah lengkap (CBC): Panel ujian ini menentukan komposisi sel darah, termasuk ukuran dan kepekatan sel darah merah, sel darah putih, dan platelet. Doktor anda akan memberi perhatian khusus kepada limfosit anda, sejenis sel darah putih yang dapat meningkat apabila anda mengalami jangkitan.
• Elektrokardiogram (ECG): Ujian diagnostik bukan invasif ini memeriksa aktiviti jantung untuk menentukan sama ada terdapat masalah mendasar yang boleh menjadi kontraindikasi pengambilan Zeposia.
• Ujian fungsi hati: Oleh kerana ubat ini dapat merosakkan hati, ujian tahap enzim hati dan bilirubin perlu dilakukan sebelum rawatan dimulakan.
• Penilaian oftalmik: Gangguan visual sering menjadi gejala MS. Dalam kes-kes ini, doktor melakukan penilaian penuh permukaan dalaman, atau fundus, mata.
• Penilaian ubat-ubatan: Doktor anda perlu menilai semua ubat yang anda ambil ketika ini untuk memastikan tidak ada interaksi berbahaya.
• Ujian darah: Untuk menilai apakah seseorang telah divaksinasi dengan betul untuk virus varicella-zoster (VZV) - jenis yang menyebabkan cacar air dan herpes zoster - ujian darah dapat dilakukan. Sekiranya anda belum diberi vaksin untuk varicella-zoster, vaksinasi disyorkan sekurang-kurangnya satu bulan sebelum anda mula mengambil ubat ini.

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Oleh kerana kesannya, Zeposia mungkin tidak selamat untuk sesetengah orang. Terdapat beberapa keadaan dan faktor yang membendung penggunaan ubat ini:

• Masalah jantung baru-baru ini: Ini termasuk sejarah serangan jantung (infark miokard), angina tidak stabil, kegagalan jantung, strok, atau masalah jantung serius yang lain dalam tempoh enam bulan terakhir.
• Masalah jantung semasa: Sekiranya anda mempunyai keadaan yang mempengaruhi irama jantung anda, seperti blok atrioventricular (AV) darjah kedua atau ketiga, sindrom sinus sakit, atau blok sino-atrium, anda mungkin hanya dapat menggunakan Zeposia jika anda mempunyai alat pacu jantung.
• Apnea tidur: Gangguan pernafasan ini dicirikan oleh dengkuran yang kuat dan tahap oksigen yang tidak mencukupi pada waktu malam. Zeposia tidak selamat bagi mereka yang mengalami apnea tidur yang teruk dan tidak dirawat.
• Mengambil ubat perencat monoamine oxidase (MAO): Antidepresan jenis MAO, seperti Marplan (isocarboxazid), Nardil (phenelzine), dan Parnate (tranylcypromine), dikontraindikasikan dengan Zeposia.

Oleh kerana kesannya pada tubuh dan interaksi dengan ubat lain, Zeposia boleh diambil dengan berhati-hati jika anda mempunyai keadaan tertentu.

Ini termasuk:

• Jangkitan aktif: Kerana Zeposia menekan fungsi imun, ia mengurangkan keupayaan tubuh anda untuk melawan jangkitan. Sekiranya anda mempunyai jangkitan aktif, anda perlu dirawat sebelum memulakan rawatan dengan Zeposia.
• Meningitis kriptokokus: Jangkitan kulat yang mempengaruhi otak, meningitis kriptokokus melumpuhkan teruk dan boleh menyebabkan kematian. Sekiranya anda mengambil Zeposia, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambilnya sekiranya anda mengalami jangkitan ini.
• Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML): Ini adalah jangkitan virus yang sangat serius yang mempengaruhi kawasan di seluruh otak. Ia dicirikan oleh kelemahan otot pada satu atau kedua-dua belah badan, gangguan koordinasi, penglihatan kabur, kekeliruan atau kehilangan ingatan, dan gejala lain. Rawatan anda akan dihentikan sekiranya anda menghidap PML.
• Kekurangan vaksinasi: Oleh kerana Zeposia mempengaruhi sistem kekebalan tubuh, pesakit yang belum mendapat vaksinasi terbaru perlu mendapatkannya sekurang-kurangnya empat minggu sebelum memulakan rawatan. Keberkesanan vaksin juga dapat dipengaruhi apabila diambil dalam tiga bulan setelah menjalani terapi. Vaksin yang dilemahkan secara langsung harus dielakkan semasa rawatan Zeposia dan selama tiga bulan setelah rawatan dihentikan.
• Masalah jantung: Mereka yang mempunyai sejarah penyakit jantung, serangan jantung, kegagalan jantung, hipertensi tidak terkawal (tekanan darah tinggi), dan keadaan lain juga mungkin bukan calon yang baik untuk Zeposia. Sekiranya ia ditetapkan untuk anda, doktor anda akan memantau fungsi jantung anda sepanjang rawatan anda dengan Zeposia.
• Penyakit hati: Sejarah penyakit hati boleh menyebabkan kerosakan hati dari Zeposia.
• Risiko janin: Tidak ada kajian yang cukup untuk menentukan sama ada Zeposia selamat diambil semasa mengandung. Wanita yang berpotensi melahirkan anak harus menggunakan alat kontrasepsi yang berkesan semasa rawatan dan selama tiga bulan setelah menghentikan rawatan.
• Pesakit kanak-kanak: Keselamatan Zeposia belum ditetapkan untuk kanak-kanak.
• Penyusuan susu ibu: Belum diketahui apakah ubat ini dapat disebarkan melalui susu ibu, tetapi ini adalah risiko yang berpotensi. Oleh itu, pesakit boleh diberi nasihat untuk menghentikan penyusuan semasa mengambil Zeposia.

Ubat Modulator S1PR yang lain

Zeposia adalah salah satu kelas ubat yang mengubah aktiviti reseptor modulator S1PR. Sebilangan ubat lain dari kelas ini sedang menjalani ujian klinikal.

• Novartis (fingolimod) adalah modulator S1PR pertama yang digunakan untuk merawat MS dan diluluskan pada tahun 2010.
• Mayzent (siponimod) adalah satu lagi rawatan MS, yang diluluskan di pasaran A.S. pada tahun 2019.
• Ponesimod kini sedang menjalani ujian klinikal untuk keselamatan dan keberkesanan.
• Laquinimod adalah modulator S1PR yang tidak diluluskan untuk digunakan di A.S. oleh FDA pada tahun 2011, walaupun digunakan di beberapa negara lain.

Dos

Zeposia terdapat dalam tiga kekuatan: dos 0.23 miligram (mg) adalah kapsul kelabu muda; Kapsul kekuatan 0.46 mg berwarna separuh kelabu, separuh oren, dan 0.92 mg, kapsul oren.

Penting untuk rejimen rawatan yang betul adalah bahawa ia dimulakan secara beransur-ansur.

Menurut pengeluar, Celgene Corporation, cadangan dos standard adalah seperti berikut:

• Hari 1-4: Dos awal satu kapsul 0.23 mg sehari
• Hari 5-7: Dos 0.46 mg sehari
• Hari ke 8 dan seterusnya: Dos standard selepas titrasi awal adalah satu kapsul 0,92 mg sehari

Doktor anda mungkin membuat penyesuaian terhadap dos standard.

Pengubahsuaian

Dos Zeposia tetap konsisten, dan tidak ada pengubahsuaian yang disyorkan kepadanya. Walau bagaimanapun, jika rawatan dengan ubat ini terganggu selama dua atau lebih minggu, doktor anda mungkin mengarahkan anda untuk memulakan semula dengan titrasi yang semakin meningkat.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Seperti semua ubat yang ditetapkan, botol Zeposia harus disimpan di tempat yang selamat dan selamat, di luar jangkauan kanak-kanak. Paling baik disimpan pada suhu antara 68 dan 77 Fahrenheit (20 hingga 25 Celsius).

Bagaimana anda mengambil ubat ini dengan selamat? Berikut adalah beberapa panduan ringkas:

• Ambil satu tablet sehari dengan kekuatan yang ditetapkan
• Tablet boleh diambil dengan atau tanpa makanan
• Telan tablet secara keseluruhan
• Elakkan makanan yang tinggi tyramine (daging yang disembuhkan, anggur merah, keju tua, dan lain-lain)

Sekiranya anda terlupa mengambil ubat anda selama satu atau lebih hari dalam 14 hari pertama di Zeposia, beritahu doktor anda. Anda mungkin harus bermula dengan titrasi sekali lagi. Selepas tempoh awal itu, jika anda terlepas dos, ambil yang dijadualkan seterusnya dan kembali rutin harian anda.

Kesan sampingan

Sekiranya mengambil ubat ini, pastikan untuk memantau perasaan anda, dan jangan ragu untuk menghubungi doktor anda atau mendapatkan bantuan perubatan kecemasan apabila diperlukan.

Biasa

Kesan sampingan yang biasa dan boleh dikendalikan dari pengambilan Zeposia termasuk:

• Jangkitan pernafasan atas (bronkitis, laringitis, faringitis, dan jangkitan saluran udara atas).
• Enzim transaminase hati yang tinggi
• Hipotensi ortostatik (penurunan tekanan darah ketika berdiri atau duduk)
• Jangkitan saluran kencing.
• Sakit belakang.
• Hipertensi
• Sakit perut bahagian atas.

Teruk

Kesan sampingan yang teruk dan jarang berlaku, termasuk:

• Disfungsi jantung: Terutama dalam dua minggu pertama rawatan, sebilangan pesakit mengalami bradikardia (lebih perlahan daripada kadar jantung biasa). Ubat ini boleh menyebabkan aritmia jantung (degupan jantung tidak teratur), seperti blok atrioventricular (AV), sindrom sakit-sinus, dan blok jantung sinoatrium. Anda mungkin merasa pening, pening, atau pingsan jika anda mempunyai kesan sampingan ini.
• Kegagalan hati: Zeposia boleh mempengaruhi fungsi hati dengan ketara, yang berpotensi menyebabkan kegagalan hati. Ini boleh menyebabkan pelbagai gejala, termasuk urin gelap, mual, penyakit kuning (mata dan kulit menguning), dan muntah, antara lain.
• Edema makula: Disifatkan sebagai pembengkakan atau pengekalan cairan di makula, bahagian tengah retina yang kecil ke arah belakang mata, edema makula boleh menjadi lebih teruk pada mereka yang mengambil Zeposia. Khususnya, diabetes mellitus atau uveitis (jangkitan pada mata tengah) meningkatkan risiko terkena edema makula dengan ubat ini - jadi kesan sampingan ini akan dipantau dengan hati-hati dengan pemeriksaan mata secara berkala.
• Sindrom ensefalopati reversibel posterior (PRES): Sindrom ini, timbul kerana peningkatan tekanan pada otak, dicirikan oleh sakit kepala, sawan, kesukaran kognitif, dan gangguan penglihatan. Sekiranya gejala ini timbul, penilaian dan rawatan diperlukan, dan penggunaan Zeposia mungkin dijeda.
• Gejala yang lebih teruk selepas rawatan: Dalam beberapa kes, pesakit MS yang mengalami peningkatan dengan Zeposia akan mengalami kambuh yang ketara dan bahkan memburukkan lagi gejala jika ubat dihentikan.
• Sistem kekebalan tubuh yang lemah: Memandangkan kesan Zeposia pada limfosit, pesakit yang mengikuti rawatan akan terus mengalami sistem kekebalan tubuh yang lemah selama kira-kira 30 hari setelah menghentikan ubat. Sebilangan besar pesakit, kira-kira 90%, telah pulih sepenuhnya fungsi imun pada kira-kira tiga bulan setelah menghentikan Zeposia.
• Risiko barah meningkat: Pesakit yang mengikuti rawatan berisiko meningkat untuk mengembangkan jenis barah tertentu, termasuk barah kulit yang paling biasa (karsinoma sel basal) dan barah kulit yang paling berbahaya (melanoma), serta barah payudara, antara lain.
• Hipersensitiviti: Reaksi alergi terhadap Zeposia telah diperhatikan, biasanya menyebabkan ruam, gatal-gatal, dan sesak nafas. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ini, beritahu doktor anda secepat mungkin.

Amaran dan Interaksi

Walaupun bukan senarai yang komprehensif, berikut adalah beberapa resep, ubat-ubatan, suplemen dan ramuan bebas yang boleh mempengaruhi keberkesanan dan keselamatan Zeposia ini:

• Inhibitor CYP2C8 yang kuat: Versi ubat kelas yang kuat ini, seperti ubat kolesterol, Lopid (gemfibrozil), boleh meningkatkan risiko kesan sampingan apabila diambil bersama Zeposia.
• Pengaruh CYP2C8 yang kuat: Dadah yang mendorong lebih banyak aktiviti dalam reseptor CYP2C8 termasuk antibiotik, Rifadin (rifampin). Mereka sangat mempengaruhi keberkesanan Zeposia.
• Inhibitor protein ketahanan kanser payudara (BCRP): Penggunaan ubat-ubatan seperti siklosporin (yang menekan aktiviti imun), serta Promacta (eltrombopang) (perangsang sumsum tulang), juga dapat meningkatkan potensi Zeposia, jadi pemberian bersama harus dielakkan.
• Ubat imunosupresif: Tiga kelas ubat-ubatan - anti-neoplastik (digunakan dalam kemoterapi), modulator imun (digunakan untuk merawat virus imunodefisiensi manusia [HIV]), dan imunosupresif (seperti pada kortikosteroid, antara lain) -mungkin menyebabkan masalah serius jika diambil dengan Zeposia.
• Ubat untuk aritmia jantung: Jenis ubat tertentu yang diambil untuk merawat degupan jantung yang tidak teratur mungkin bermasalah apabila diambil dengan Zeposia. Ini termasuk quinidine, Pronestyl (procainamide), Nexterone (amiodarone), dan Betapace (sotalol).
• Opioid: Pembunuh sakit narkotik yang ditetapkan, seperti Oxycontin, Percocet, dan lain-lain juga mungkin berinteraksi dengan ubat ini dengan buruk. Reaksi buruk boleh menyebabkan kematian.

Semasa anda mengambil Zeposia, pastikan untuk memberitahu doktor anda jika ada perubahan pada ubat lain yang anda ambil. Jangan sekali-kali membuat penyesuaian tanpa bercakap dengan doktor anda terlebih dahulu, dan perhatikan bagaimana perasaan anda sepanjang menjalani rawatan.