Alex Dos Diaz / Sangat Baik
Pengambilan Utama
- FDA telah memberikan kebenaran penggunaan kecemasan untuk ujian air liur cepat baru untuk COVID-19.
- Ujian ini dapat membantu mendiagnosis virus dalam tiga jam.
- SalivaDirect lebih murah dan kurang invasif daripada ujian lain, tetapi doktor tidak pasti seberapa tepatnya.
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) baru-baru ini memberikan kebenaran penggunaan kecemasan untuk ujian air liur cepat baru yang dapat membantu mendiagnosis COVID-19 dalam tiga jam. Ujian yang dibuat oleh penyelidik di Universiti Yale dapat membantu mengurangkan tekanan pada sumber diagnostik di makmal di seluruh negara. Tetapi doktor bimbang tentang ketepatannya.
SalivaDirect, dibersihkan oleh FDA pada 15 Ogos, lebih mudah, lebih murah, dan kurang invasif daripada menggunakan swab nasofaring untuk menguji SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19. Ujiannya tidak sempurna, dan ada ruang untuk keputusan negatif yang salah. Sebuah penerbitan pra-cetak di medRxiv mendapati bahawa ujian SalivaDirect mempunyai hasil yang setanding dengan sapuan nasofaring 94% sepanjang masa.
"Beberapa bulan yang lalu, saya akan mengatakan bahawa saya tidak akan berminat dalam hal ini," kata Rajeev Fernando, MD, seorang pakar penyakit berjangkit di Southampton, New York, kepada Verywell. Walau bagaimanapun, Fernando menambah, "kami masih kekurangan ujian. Kami tidak mempunyai mesin yang mencukupi, dan ujian tindak balas rantai polimerase (PCR) — ujian diagnostik pilihan — sangat memerlukan tenaga kerja. ”
Cara Lebih Cepat untuk Menguji Lebih Banyak Orang
Oleh kerana beberapa pesakit pada masa ini harus menunggu hingga dua minggu untuk mendapatkan hasil COVID-19, Fernando mengatakan ujian cepat seperti ini dapat membantu mengurangkan tunggakan.
"Saya akan menggunakan ini lebih banyak untuk menguji populasi besar atau orang yang tidak benar-benar sakit," katanya. "Ini cara yang baik untuk menyaring orang yang berisiko rendah. Tetapi jika pesakit mempunyai simptom dan mendapat ujian air liur negatif, saya akan meneruskannya dengan ujian PCR. "
Richard Watkins, MD, seorang doktor penyakit berjangkit di Akron, Ohio, berharap ujian ini dapat membantu membebaskan keupayaan ujian untuk ujian PCR dan mengurangkan masalah bekalan berkaitan dengan ujian swab.
"Di satu pihak, saya gembira bahawa ujian dapat diperluas, dan ini adalah cara untuk membuat lebih banyak orang diuji," kata Watkins, yang juga profesor perubatan dalaman di Universiti Perubatan Northeast Ohio, kepada Verywell . "Tetapi di sisi lain, saya prihatin dengan risiko hasil ujian negatif palsu."
Bagaimana Uji Air liur Ini Berfungsi?
Dengan ujian SalivaDirect, pesakit mengumpulkan sampel air liur mereka sendiri di bawah bimbingan profesional kesihatan. Oleh kerana sampel dikumpulkan oleh pesakit, ia dapat menurunkan risiko mendedahkan pekerja kesihatan kepada COVID-19, kata FDA.
SalivaDirect juga tidak memerlukan jenis swab atau alat pengumpulan khas. Sebaliknya, sampel air liur dapat dikumpulkan dalam bekas steril mana pun.
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Ujian cepat berasaskan air liur baru untuk COVID-19 ini dapat membantu menentukan sama ada anda positif virus, tetapi tidak sempurna. Sekiranya anda menguji negatif untuk COVID-19 dengan kaedah ini dan masih mengalami gejala, minta ujian yang lebih tradisional.
Ini bukan ujian air liur pertama yang mendapat kebenaran penggunaan kecemasan FDA; ini sebenarnya yang kelima, kata agensi itu dalam siaran akhbar yang mengumumkan kelulusan SalivaDirect.
Walau bagaimanapun, ujian ini unik kerana kakitangan perubatan tidak perlu memisahkan bahan genetik pesakit, yang disebut asid nukleik, dari sampel.
"Ini penting kerana kit pengekstrakan yang digunakan untuk langkah ini dalam ujian lain terdedah kepada kekurangan pada masa lalu," kata FDA. "Mampu melakukan ujian tanpa alat ini meningkatkan kemampuan untuk meningkatkan pengujian, sekaligus mengurangi tekanan pada sumber daya yang ada."
Pada masa ini, NBA menggunakan SalivaDirect untuk menguji pemain dan kakitangan tanpa gejala, menurut siaran akhbar dari Yale. Sekarang, dengan kebenaran penggunaan kecemasan FDA, ujian tersebut segera tersedia untuk organisasi dan makmal lain.
Pada akhirnya, para pakar mengatakan bahawa ujian baru ini adalah alat diagnostik tambahan yang baik.
"Saya pasti ada petunjuk untuk ujian ini dalam iklim ini," kata Fernando. "Tetapi saya tidak hanya bergantung padanya."