Foto oleh Ellume
Pengambilan Utama
- Kerajaan persekutuan membuat perjanjian dengan syarikat Australia untuk ujian cepat di rumah untuk jangkitan COVID-19.
- Ujian COVID-19 yang meluas dapat membantu mengenal pasti orang yang dijangkiti yang tidak mempunyai gejala tetapi yang mungkin menyebarkan virus.
- Mengenal pasti siapa yang membawa virus dan di mana boleh mengurangkan atau melambatkan penyebaran wabak.
Ujian baru di rumah untuk COVID-19 dapat membantu mengawal pandemi dengan membiarkan lebih banyak orang menyaring diri secara berkala dan mengasingkan diri jika mereka mendapati mereka dijangkiti.
Orang yang tidak mengetahui bahawa mereka dijangkiti adalah sebab utama mengapa COVID-19 masih merebak. Menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC), kira-kira 30% daripada semua orang yang menguji positif COVID-19 tidak mempunyai gejala. Orang-orang tanpa gejala ini mungkin bertanggungjawab menyebarkan penyakit ini secara tidak sedar.
Ujian baru, dari syarikat Australia Ellume, mendapat dorongan besar dari Pentadbiran Biden minggu ini. Syarikat itu mencapai perjanjian $ 231.8 juta dengan Jabatan Pertahanan, yang berkoordinasi dengan Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia. Wang itu akan digunakan untuk mendapatkan 8.5 juta ujian pantas agar kerajaan persekutuan menyebarkan dan akan membiayai kilang pembuatan di Amerika Syarikat. Pada masa ini, ujian dibuat di Australia.
Ujian pantas yang dapat diakses adalah sebahagian daripada rancangan Gedung Putih untuk membendung wabak COVID-19.
Bagaimanakah ia berfungsi?
Pakej Ellume COVID-19 Home Test merangkumi sapuan hidung, bahan pemprosesan, dan penganalisis. Pengguna menyapu hidung mereka dan kemudian menggunakan penganalisis elektronik, yang menghubungkan melalui Bluetooth ke aplikasi di telefon pintar mereka untuk memaparkan hasil. Penyapu boleh disapu di rumah.
Tidak seperti ujian sebelumnya, penyapu hanya perlu dimasukkan sekitar separuh hidung, ke kawasan yang disebut kawasan tengah turbinat. Ia boleh digunakan pada anak-anak semuda 2 tahun, tetapi orang dewasa harus memberi sapuan hidung untuk kanak-kanak di bawah usia 16 tahun. Hasil ujian tersedia dalam 15 minit atau kurang dan dapat dikongsi dengan selamat dengan profesional penjagaan kesihatan.
Data hasil ujian positif juga dapat dikongsi dengan pegawai kesihatan awam. Data lokasi dipecah mengikut poskod untuk menunjukkan penyebaran jangkitan, tetapi maklumat peribadi dirahsiakan. Data geografi ini membolehkan pegawai kesihatan awam untuk melihat bukan hanya di mana virus itu menyebar, tetapi juga seberapa cepat.
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) memberikan kebenaran penggunaan kecemasan ujian Ellume pada bulan Disember 2020. Ini adalah ujian antigen, yang sedikit kurang sensitif daripada ujian asid nukleik yang digunakan di makmal. Walau bagaimanapun, pegawai kerajaan percaya bahawa kemudahan melakukan ujian kendiri di rumah dan kelajuan hasil yang diperoleh dapat menebus penurunan kepekaan yang kecil.
Ellume mengatakan bahawa ujian ini mempunyai ketepatan keseluruhan 96%, berdasarkan kajian klinikal terhadap 198 orang yang menyapu hidung mereka di lima lokasi di Amerika Syarikat. Subjek ujian berumur antara 2 hingga 82 tahun.
Bagaimana Perbandingan Ellume dengan Ujian Di Rumah Lain?
Beberapa ujian COVD-19 ada di pasaran yang dapat digunakan di rumah, tetapi mereka memerlukan resep, yang tidak dilakukan oleh ujian Ellume. Banyak ujian menawarkan koleksi sampel di rumah, tetapi penyapu hidung mesti dihantar ke makmal untuk dianalisis. Kelewatan dalam memperoleh hasil ini bermaksud bahawa penyebaran virus tidak dapat dipetakan dalam waktu nyata.
Dua ujian lain yang memberikan hasil di rumah, BinaxNow dan Lucira, telah disetujui oleh FDA, tetapi mereka memerlukan preskripsi.
Ujian Diagnostik vs Antibodi
Ellume, BinaxNow, dan Lucira adalah ujian diagnostik. Mereka memeriksa kehadiran jangkitan coronavirus aktif pada lendir pada pembasmi hidung. Terdapat juga ujian diagnostik yang menggunakan sampel air liur.
Ujian yang digunakan untuk menentukan apakah seseorang dijangkiti pada masa lalu disebut sebagai ujian antibodi dan memerlukan sampel darah yang kecil. Ujian antibodi tidak boleh digunakan untuk mendiagnosis COVID-19 kerana seseorang mungkin telah dijangkiti dan pulih beberapa minggu yang lalu dan mungkin tidak lagi berjangkit. Ia juga memerlukan beberapa hari atau minggu bagi tubuh untuk mengembangkan antibodi, yang bermaksud bahawa ujian mungkin terlepas dari jangkitan aktif.
Bagaimana saya boleh mendapatkannya?
Walaupun kerajaan persekutuan membeli 8.5 juta ujian, tidak ada kata-kata kapan Ellume akan tersedia secara komersial di Amerika Syarikat. Lain-lain yang tidak diketahui termasuk sama ada syarikat insurans kesihatan akan membuatnya tersedia untuk pengguna atau jika mereka akan tersedia di kedai runcit seperti farmasi.
"Ellume masih menyelesaikan rancangan pengkomersialan runcit dan mereka sedang berbincang dengan beberapa rakan kongsi yang berpotensi," kata jurucakap syarikat Bella Zabinofsky kepada Verywell. "Kami akan mempunyai maklumat untuk dikongsi mengenai harga dan pembayaran balik insurans pada masa itu."
Zabinofsky mengatakan bahawa ujian tersebut seharusnya tidak mempunyai masalah dengan mengesan jenis varian coronavirus yang muncul di seluruh dunia. Ia mensasarkan protein antigen yang sebahagian besarnya tidak berubah antara varian terbaru, katanya.
Kos ujian Ellume mungkin menjadi penghalang penggunaannya secara meluas. Saat ini harganya $ 30, yang bermaksud mungkin tidak layak secara ekonomi untuk pengujian berkala yang akan membantu mengekang penularan virus. Ujian lain yang tersedia secara komersil untuk coronavirus berharga hanya $ 5. Namun, kerana resep tidak diperlukan, orang tidak perlu berjumpa doktor atau dikenakan bayaran untuk lawatan pejabat atau telehealth.
Di samping itu, banyak orang tidak mempunyai akses ke telefon pintar yang dapat menunjukkan dan menghantar hasil ujian.
Kos untuk ujian COVID-19 yang cepat dijangka akan turun kerana lebih banyak syarikat membuat ujian baru dan mendapat kebenaran FDA untuk mereka. Ujian yang lebih murah dapat membolehkan orang memeriksa diri mereka secara berkala untuk memeriksa status jangkitan mereka.
Ellume menjangkakan dapat menghasilkan berjuta-juta ujian apabila tapak pembuatan Amerika selesai. Zabinofsky mengatakan bahawa syarikat itu berharap dapat dicapai pada separuh kedua tahun 2021. Setelah laman web pembuatan A.S. beroperasi, syarikat akan dapat membuat 19 juta ujian sebulan di seluruh dunia. Pada masa ini, ujian dibuat di Australia.
Syarikat itu juga menerima geran $ 30 juta untuk Institut Kesihatan Nasional pada akhir tahun 2020.
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Walaupun masa ketersediaan komersial untuk ujian cepat di rumah Ellume tidak pasti, ia dijangka menjadi salah satu daripada banyak pilihan ujian yang dapat diakses yang dibiayai oleh kerajaan. Ujian yang lebih baik dengan hasil yang lebih pantas sangat penting untuk membendung penyebaran COVID-19.