Pedro Vilela / Stringer / Getty Images
Pengambilan Utama
- Ujian diagnostik utama yang mengesan virus SARS-CoV-2 boleh mempunyai kadar negatif-palsu yang sangat tinggi.
- Kajian menunjukkan bahawa hari terbaik untuk diuji adalah hari kelapan jangkitan.
- Langkah-langkah diagnostik lain harus digunakan sebagai tambahan kepada ujian RT-PCR untuk menyaring COVID-19.
Laporan baru menunjukkan bahawa satu daripada lima ujian diagnostik COVID-19 menghasilkan keputusan negatif-palsu, walaupun diberikan pada waktu yang sesuai. Akibatnya, para penyelidik mengingatkan agar tidak menggunakan ujian reaksi berantai transkripase-polimerase terbalik (RT-PCR) sebagai satu-satunya sumber diagnosis semasa pandemik. Ujian RT-PCR adalah ujian diagnostik yang paling biasa digunakan untuk virus SARS-CoV-2, yang menyebabkan COVID-19.
Menurut laporan Universiti Johns Hopkins, ketepatan ujian mencapai 80%. Kadar ketepatan nampaknya bergantung pada tahap jangkitan, dengan peratusan negatif negatif tertinggi dilaporkan dalam empat hari pertama jangkitan, ketika orang sering tidak bergejala. Sekiranya ujian berlaku pada hari kelapan jangkitan - biasanya tiga hari selepas timbulnya gejala - hasilnya lebih tepat.
"Sebilangan besar orang tidak tahu kapan tepatnya mereka dijangkiti virus, jadi kenyataan bahawa ujian pada hari yang salah dapat menghasilkan hasil negatif-palsu adalah masalah yang cukup besar," Ayah Rashwan, DMD, seorang penduduk pergigian pediatrik yang berpusat di New York yang berpusat untuk merawat pesakit COVID-19 dalam rawatan intensif, kata Verywell. Rashwan tidak terlibat dengan Laporan Johns Hopkins. "Ini boleh menyebabkan penyebar super yang cepat menyebarkan virus dan tanpa disedari membuat ahli keluarga dan rakan mereka sakit."
Apakah Ujian RT-PCR?
Ujian RT-PCR adalah ujian berasaskan molekul yang mengesan jejak bahan genetik patogen — dalam hal ini, bahan genetik virus SARS-CoV-2. Hasil negatif-palsu menandakan ketidakmampuan ujian RT-PCR untuk mengesan virus pada orang yang mempunyai jangkitan aktif.
Ujian Mengesan Hasil yang Berbeza pada Hari yang Berbeza
Untuk mengukur ketepatan ujian, para penyelidik di Johns Hopkins menilai data dari tujuh kajian sebelumnya, yang meneliti 1.330 sampel penyapu hidung yang diambil dari kedua-dua pesakit yang dimasukkan ke hospital dan bukan di hospital. Para penyelidik kemudian membandingkan data dari ujian RT-PCR dengan sejarah pendedahan COVID-19 dan permulaan gejala pesakit.
Dari situ, kadar negatif palsu dinilai dari hari ke hari:
Selepas hari ke-8, para penyelidik mengatakan kemungkinan jangkitan mula meningkat lagi.
Kajian lain menggambarkan penemuan ini. Satu kajian yang dipimpin oleh pesakit mendapati bahawa orang yang diuji terlambat dalam jangkitan mereka mendapat hasil negatif, walaupun menunjukkan gejala jangka panjang yang sama dengan mereka yang mendapat hasil positif dengan melakukan ujian sebelumnya.
"Data ini menunjukkan bahawa masa pengujian sangat penting," kata Hannah Wei, seorang penyelidik kualitatif yang menganalisis respons tinjauan pesakit ini, kepada Verywell. "Sekiranya anda melihat bahawa simptomnya serupa tetapi hari pengujiannya akan berhenti bahkan seminggu , itu akan menyebabkan pesakit ditolak rawatan yang sangat mereka perlukan. "
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Sekiranya anda fikir anda terdedah kepada COVID-19 atau mengalami simptom, cubalah diuji sekitar hari kelapan jangkitan — atau hari ketiga gejala — jika anda dapat mengikuti perkembangannya. Sekiranya anda mendapat hasil yang negatif tetapi tidak simptomatik, selamatkan dan biarkan diri anda sehingga gejala hilang.
Mengapa Ujian RT-PCR Tidak Selalu Tepat
Para penyelidik di Johns Hopkins mengatakan satu sebab untuk sebilangan besar hasil negatif-negatif adalah kepelbagaian dalam penumpahan virus, iaitu kadar virus yang meninggalkan tubuh anda setelah tidak dapat membiak lagi.
Teknik pengumpulan sampel yang salah juga mungkin disalahkan, yang boleh berlaku jika doktor tidak cukup menyapu untuk mengumpulkan sampel yang diperlukan.
Beberapa alat ujian mempunyai reagen yang salah - bahan kimia yang digunakan dalam ujian untuk membantu mengesan SARS-CoV-2. Dalam sidang media, Nancy Messonnier, MD, pengarah Pusat Nasional Imunisasi dan Penyakit Pernafasan di Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC), menjelaskan bahawa ujian mungkin tidak selalu berfungsi dengan baik di makmal lain seperti yang dilakukan di makmal CDC. , membawa kepada hasil yang tidak tepat atau tidak pasti.
Untuk mengelakkan masalah ini, CDC mengambil langkah tambahan untuk memastikan pembuatan reagen berkualiti tinggi.
Bagaimana Hospital Berfungsi untuk Mencegah Negatif Palsu
Hasil ujian palsu-negatif ini berlaku di persekitaran makmal dan hospital.
Amira El Kholy, APRN, seorang pengamal jururawat ICU yang bekerja di beberapa hospital di Miami, Florida, mengatakan bahawa hospitalnya tidak hanya bergantung pada satu keputusan ujian; mereka menjalankan tiga ujian berbeza pada pesakit yang mengalami simptom COVID-19:
- Ujian pantas Abbott: Memaparkan hasil dalam beberapa jam
- Ujian RT-PCR: Memerlukan kira-kira tiga hari untuk diproses
- Ujian darah antibodi: Membantu menentukan sama ada pesakit mempunyai jangkitan aktif atau sebelumnya mempunyai jangkitan aktif
Menurut El Kholy, ujian cepat Abbott sangat salah, jadi jika pesakit jelas menunjukkan gejala COVID-19, mereka akan dikasingkan sehingga hasil RT-PCR kembali. Sekiranya hasilnya juga kembali negatif tetapi para doktor yakin pesakit telah dijangkiti virus SARS-CoV-2, mereka akan melakukan ujian RT-PCR rata-rata tiga kali lebih banyak untuk mendapatkan hasil yang positif.
"Sekiranya pesakit positif, kami pasti akan mengasingkannya. Sekiranya mereka negatif, kami masih mengasingkannya dan menunggu untuk mengesahkan keputusannya lebih jauh, "kata El Kholy kepada Verywell." Penting untuk mengasingkan pesakit jika mereka mempunyai gejala yang konsisten dengan COVID-19, walaupun hasil ujian negatif. "
Alat Diagnostik Lain
Penulis laporan Johns Hopkins bukan satu-satunya saintis yang menekankan bahawa langkah diagnostik yang berbeza harus digunakan untuk melengkapkan ujian RT ‐ PCR. Para penyelidik dari Wuhan, China, misalnya, mencadangkan penggunaan imbasan CT untuk membantu mendiagnosis COVID-19 dan memantau perkembangan pesakit.
Menurut El Kholy, ujian darah yang memeriksa indikasi keradangan — termasuk protein C-reaktif, kreatin fosfokinase, D-Dimer, dan laktat dehidrogenase — akan menjadi penambahan yang berguna dan sederhana untuk proses diagnostik.
Pakar lain mengesyorkan mengambil sampel dari saluran pernafasan bawah pesakit, daripada hanya bergantung pada sampel saluran pernafasan atas yang biasanya digunakan dalam ujian RT-PCR.
"Walaupun terdapat penemuan ini, kami masih mendorong penggunaan ujian RT ‐ PCR kerana ini penting untuk menguji, menelusuri, dan mengekang kadar COVID-19," kata Rashwan. "Penting untuk mengetahui had mereka dan menggunakan langkah-langkah diagnostik lain."