Erelzi (etanercept-szzs) adalah ejen anti-TNF. Ubat cair yang boleh disuntik berfungsi dengan menyekat faktor nekrosis tumor (TNF), sejenis protein dalam darah anda yang terlibat dalam keradangan sistemik yang dilihat pada rheumatoid arthritis (RA) dan jenis arthritis keradangan lain. Erelzi dianggap sebagai biosimilar dengan Enbrel (etanercept). Walaupun diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) pada tahun 2016 untuk keadaan yang sama seperti Enbrel, Erelzi tidak tersedia di Amerika Syarikat pada masa ini.
MajaMitrovic / Getty ImagesBenepali, biosimilar Enbrel yang lain, juga kini tidak terdapat di A.S.
Apa itu Biosimilar?
Pada tahun 1998, Enbrel menjadi ubat biologi pertama yang diluluskan oleh FDA untuk RA. Biologi dihasilkan dari organisma hidup atau komponen organisma hidup. Biosimilar, seperti Erelzi, adalah produk biologi yang sangat mirip dengan biologi asli yang diluluskan oleh FDA tanpa perbezaan bermakna dari segi keselamatan dan keberkesanan.
Kegunaan
Erelzi adalah rawatan yang diluluskan oleh FDA untuk lima keadaan:
- Rheumatoid arthritis (aktif hingga teruk): Untuk mengurangkan tanda dan gejala, menghalang perkembangan kerosakan struktur, dan meningkatkan fungsi fizikal. Boleh digunakan sendiri atau digabungkan dengan metotreksat.
- Psoriatik arthritis (PsA): Untuk mengurangkan tanda dan gejala, menghalang perkembangan kerosakan struktur kes aktif, dan meningkatkan fungsi fizikal. Ia boleh digabungkan dengan metotreksat pada orang yang metotreksat sahaja tidak dapat memperbaiki gejala.
- Ankylosing spondylitis (AS, aktif): Untuk mengurangkan tanda dan gejala
- Psoriasis plak (PsO, kronik hingga teruk): Bagi orang dewasa yang merupakan calon terapi sistemik atau fototerapi
- Artritis idiopatik remaja (JIA), poliartikular (sederhana hingga aktif): Untuk mengurangkan tanda dan gejala pada kanak-kanak 2 tahun ke atas
Doktor juga boleh menetapkan Erelzi untuk jenis artritis atau penyakit autoimun yang lain, yang bermaksud penggunaannya tidak disetujui oleh FDA.
Sebelum Mengambil
Seperti banyak ubat, anda dan doktor anda banyak mempertimbangkan sebelum mula mengambil Erelzi. Bergantung pada keadaan dan keparahan, Erelzi boleh digunakan sebagai rawatan lini pertama atau rawatan lini kedua.
Sebagai contoh, ia boleh digunakan sebagai monoterapi pada pesakit dengan spondylitis ankylosing atau dalam kombinasi dengan methotrexate pada pesakit dengan rheumatoid arthritis.
Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi
Walaupun Erelzi dianggap selamat dan berkesan secara umum, sesetengah orang tidak boleh mengambil ubat ini.
Kontraindikasi utama adalah jika anda mempunyai:
- Jangkitan aktif
- Jangkitan pendam
- Kegagalan jantung kongestif
- Penyakit neurologi demyelining seperti sklerosis berganda
- Uveitis
Reaksi alahan yang teruk mungkin berlaku dengan ubat ini. Jangan mengambil Erelzi jika anda alah kepada etanercept atau bahan-bahannya yang tidak aktif.
Anda juga harus berhati-hati mengambil Erelzi jika anda mempunyai:
- Hepatitis B: Sekiranya anda pernah mengalami jangkitan hepatitis B, pastikan doktor anda tahu. Anda perlu dipantau dengan teliti semasa mengambil Erelzi.
- Kehamilan: Kajian menunjukkan bahawa sebilangan kecil Erelzi melewati plasenta, tetapi risiko untuk bayi anda belum diketahui. Sekiranya anda mengandung atau ingin hamil, bincangkan risiko dan faedah ubat dengan doktor anda.
- Penyusuan susu ibu: Penyelidikan terhad menunjukkan bahawa sebilangan kecil Erelzi dapat masuk ke dalam susu ibu, dan bahawa bayi yang disusui dapat menyerap jumlah minimum. Sejauh ini, belum ada penyelidikan mengenai kemungkinan kesan pada bayi. Sekiranya anda menyusu atau merancang, pastikan anda membincangkannya dengan pasukan perubatan anda.
- Kanak-kanak: Ubat di Erelzi belum dikaji pada kanak-kanak di bawah 2 tahun.
- Diabetes: Erelzi boleh menyebabkan gula darah rendah (hipoglikemia) pada beberapa orang. Sekiranya anda menghidap diabetes, anda mungkin perlu mengurangkan ubat diabetes anda. Pastikan untuk memantau tahap anda dengan teliti dan berbincang dengan doktor anda sebelum membuat perubahan.
Biosimilar dan biologi mungkin mempunyai perbezaan kecil dalam bahan yang tidak aktif, yang mungkin merupakan maklumat penting bagi orang yang mempunyai larangan diet atau keadaan perubatan tertentu.
Bahan-bahan yang tidak aktif di Erelzi merangkumi:
- Natrium sitrat
- Sukrosa
- Natrium klorida
- Lysine
- Asid sitrik
Biosimilar lain untuk Keradangan Sistemik
Beberapa biosimilar untuk penyakit yang melibatkan keradangan sistemik ada di pasaran. Dalam mencari protokol rawatan terbaik untuk anda, doktor anda mungkin mencuba beberapa ubat dari senarai ini, secara bersendirian atau bersamaan dengan methotrexate atau biologik / biosimilar lain.
Humira, Remicade, dan biosimilar mereka adalah penyekat TNF. MabThera dan biosimaranya mengubah bilangan sel B sistem imun anda, yang merupakan sebahagian daripada tindak balas keradangan.
Perhatikan bahawa biosimilar adalimumab saat ini tidak tersedia di A.S.
Dos
Erelzi diberikan dengan suntikan subkutan, yang bermaksud anda melakukan suntikan di bawah kulit, bukan ke urat. Ia terdapat dalam jarum suntikan sekali pakai 25 miligram (mg) atau 50 mg, atau dalam pen 50 mg auto-injector.
Bagi orang dewasa dengan RA, PsA, AS, atau PsO, dos biasa Erelzi adalah 50 mg seminggu. Sekiranya anda diberi dua suntikan 25 mg setiap minggu, doktor anda harus memberitahu anda sama ada mengambil kedua-dua dos sekaligus atau mengambilnya pada hari yang berbeza.
Dos untuk artritis idiopatik remaja adalah berdasarkan berat badan. Bagi kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas yang beratnya kurang dari 63 kilogram (kg), iaitu sekitar 139 paun, dosnya ialah 0.8 mg setiap minggu setiap kg dengan dos maksimum 50 mg pr minggu. Kanak-kanak dengan berat lebih daripada itu diberi dos dewasa.
Perhatikan bahawa ubat ini diberikansetiap minggu, tidak setiap hari. Mengambil terlalu banyak Erelzi adalah berbahaya, jadi pastikan anda mengikuti maklumat dos dengan teliti.
Sekiranya anda terlepas dos, ambil secepat mungkin dan teruskan dengan jadual dos biasa anda. Tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai pertanyaan mengenai dos yang tidak dijawab atau gangguan pada jadual dos anda.
Semua dos yang disenaraikan adalah mengikut pengeluar ubat. Periksa preskripsi anda dan berbincang dengan doktor anda untuk memastikan anda mengambil dos yang tepat untuk anda.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Erelzi perlu disimpan di dalam peti sejuk anda sehingga sebelum digunakan. Jangan membekukannya. Simpan ubat anda dalam kotak asalnya untuk melindunginya dari cahaya.
Pastikan untuk membiasakan diri dengan arahan yang disertakan bersama ubat anda dan dengan jarum suntik atau pena penyuntik automatik yang akan anda gunakan.
Sebelum menyuntik:
- Keluarkan ubat dari peti sejuk (tetapi simpan dalam bungkusan lepuh) kira-kira setengah jam sebelum anda merancang untuk menggunakannya sehingga boleh memanaskan hingga suhu bilik. Menyuntik ubat sejuk ke dalam tisu hangat boleh menyakitkan.
- Pilih tempat suntikan: depan paha, perut bawah (tetapi tidak dalam jarak 5 sentimeter pusar anda), di luar lengan atas (jika orang lain memberi anda suntikan)
- Sentiasa basuh tangan anda dengan bersih sebelum menggunakan picagari atau pen.
- Bersihkan tempat suntikan dengan sapu alkohol dan biarkan kulit kering sendiri.
- Tanggalkan picagari atau pen dari bungkusannya.
Untuk menggunakan picagari:
- Tanggalkan penutup jarum.
- Picit kulit dengan perlahan di tempat suntikan.
- Pegang jarum pada sudut 45 darjah ke kulit, masukkan jarum sepenuhnya.
- Semasa memegang jarum suntik antara jari telunjuk dan tengah anda, letakkan ibu jari anda pada pelocok.
- Tekan perlahan pelocok ke bawah sehingga berhenti.
- Pegang di sana selama lima saat.
- Tarik jarum dengan lurus ke luar sambil memastikan pelocoknya tertekan.
Untuk menggunakan pena penyuntik automatik:
- Tanggalkan penutup hanya apabila anda sudah siap menggunakan pena dengan segera (tidak lebih dari lima minit sebelum menggunakannya).
- Buang penutup; jangan cuba meletakkannya semula.
- Pegang pen pada sudut 90 darjah ke kulit.
- Tekan kulit dengan kuat untuk memulakan suntikan.
- Anda akan mendengar klik pertama apabila ia bermula; jaga pena dengan kuat pada kulit.
- Anda akan mendengar klik kedua apabila suntikan hampir selesai; simpan pen dalam kedudukan.
- Cari penunjuk hijau untuk melihat bila suntikan selesai.
- Tanggalkan pen.
Selepas suntikan:
- Sekiranya terdapat darah, letakkan bola kapas atau kain kasa di atas tempat suntikan dan tahan selama 10 saat.
- Jangan menggosok laman web ini.
- Tutup laman web ini dengan pembalut pelekat jika perlu.
- Buangkan jarum suntik / pen dalam bekas tajam yang tahan tertusuk.
Kesan sampingan
Seperti mana-mana ubat, kesan sampingan dan kesan buruk dikaitkan dengan Erelzi.
Biasa
Kejadian buruk yang paling biasa berkaitan dengan etanercept adalah:
- Jangkitan
- Tindak balas tapak suntikan
- Cirit-birit
- Ruam
Teruk
Berdasarkan kajian klinikal dan pengalaman pasca pemasaran, kejadian buruk yang paling serius yang berkaitan dengan etanercept termasuk:
- Jangkitan teruk
- Masalah neurologi, termasuk penyakit demyelining
- Kegagalan jantung kongestif
- Kanser kulit
- Pada kanak-kanak, limfoma dan barah lain
- Gangguan imun
- Hepatitis autoimun atau sindrom seperti lupus
- Penyakit usus radang (IBD)
- Kejadian hematologi (iaitu, gangguan darah)
Orang yang mengalami gejala pancytopenia atau anemia aplastik harus mendapatkan rawatan perubatan dan mempertimbangkan untuk menghentikan Erelzi.
Amaran dan Interaksi
Erelzi mempunyai amaran kotak hitam mengenai jangkitan serius dan keganasan (barah). Amaran kotak hitam adalah amaran FDA yang paling serius mengenai bahaya dadah.
Amaran mengenai jangkitan serius yang boleh terjadi semasa menggunakan ubat ini berbunyi: "Pesakit yang dirawat dengan produk etanercept berisiko meningkat untuk mengembangkan jangkitan serius yang boleh menyebabkan kemasukan ke hospital atau kematian."
Walau bagaimanapun, perlu diperhatikan bahawa kebanyakan orang yang mengalami jangkitan ini juga menggunakan methotrexate, kortikosteroid, atau imunosupresan lain sebagai tambahan kepada etanercept.
Jangkitan yang dilaporkan termasuk:
- Tuberkulosis, termasuk pengaktifan semula
- Jangkitan kulat invasif
- Peluang bakteria, virus, dan jangkitan lain seperti legionella dan listeria
Doktor anda harus mengawasi anda untuk dijangkiti, terutamanya jika anda pernah menghidap tuberkulosis. Pastikan anda melaporkan sebarang jangkitan yang didiagnosis atau disyaki kepada doktor anda semasa anda berada di Erelzi. Sekiranya anda mengalami jangkitan serius atau sepsis, Erelzi harus dihentikan segera, tetapi hanya setelah bercakap dengan doktor anda.
Limfoma dan barah lain telah dikaitkan dengan penyekat TNF, termasuk etanercept, pada kanak-kanak dan remaja. Sebilangan kes ini membawa maut.
Sekiranya anda mempunyai kebimbangan mengenai kesihatan anak anda semasa mereka menggunakan ubat ini, atau sebelum mereka mula meminumnya, bawa bersama doktor mereka.
Interaksi dadah
Kadang kala, ubat boleh berinteraksi dengan ubat lain dengan cara yang bermasalah. Kajian menunjukkan bahawa orang yang dirawat dengan etanercept harus mengelakkan:
- Vaksin langsung
- Ubat biologi lain
- Cytoxan (siklofosfamid)
- Azulfidine (sulfasalazine)
Bercakap dengan doktor anda mengenai alternatif selamat untuk vaksin hidup.
Pastikan doktor anda mengetahui mengenai ubat-ubatan yang anda ambil, termasuk ubat bebas, produk herba dan makanan tambahan. Ahli farmasi anda juga merupakan sumber yang baik untuk mengetahui interaksi yang berpotensi berbahaya.
Menghentikan Erelzi
Anda mungkin perlu keluar dari Erelzi sementara kerana sakit atau pembedahan, atau secara kekal kerana kesan sampingan atau reaksi alergi.
Anda tidak perlu mengurangkan etanercept kerana anda menggunakan beberapa ubat; ia dapat dihentikan dengan serta-merta. Walau bagaimanapun, jangan lakukan ini tanpa kebenaran doktor anda.
Sekiranya doktor anda menasihati anda untuk menghentikan Erelzi buat sementara waktu, berbincanglah dengan mereka mengenai seberapa cepat anda harus mengambilnya semula.
.jpg)
