Apa yang Perlu Diketahui Tentang Stribild (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir DF)

Stribild, juga dikenal sebagai pil Quad, adalah ubat kombinasi satu dos tunggal yang digunakan setiap hari untuk merawat HIV pada orang dewasa. Ia terdiri daripada empat agen ubat antiretroviral yang berbeza:

• Elvitegravir, perencat integrase
• Cobicistat, ubat penambah HIV
• Emtricitabine, perencat transkripase terbalik nukleotida (NRTI)
• Tenofovir disoproxil fumarate (TDF), satu lagi NRTI

Stribild adalah pilihan rawatan all-in-one yang tidak memerlukan ubat antiretroviral lain. Ia mempunyai sedikit kesan sampingan tetapi tidak dapat digunakan pada semua orang, terutama yang mempunyai keadaan kesihatan yang sudah ada sebelumnya.

Stribild tidak menyembuhkan HIV. Sebaliknya, ia menekan virus ke tahap yang tidak dapat dikesan, sehingga mencegah perkembangan penyakit. Ubat-ubatan di Stribild melakukannya dengan menyekat enzim yang dipanggiltranskripase terbalikdanintegrasibahawa virus perlu ditiru.

Pada bulan November 2015, formulasi Stribild yang lebih baru, yang disebut Genvoya, dilesenkan oleh FDA, menggantikan TDF dengan versi ubat yang "diperbaiki" yang disebut tenofovir alafenamide (TAF).

Sebagai prodrug (zat tidak aktif yang dimetabolisme oleh badan untuk menghasilkan ubat aktif), TAF mendedahkan tubuh kepada dos tenofovir yang lebih rendah dan mengurangkan risiko gangguan buah pinggang yang kadang-kadang dilihat pada pengguna TDF.

Kegunaan

Stribild telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) pada bulan Ogos 2012 untuk penggunaan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas yang memulakan terapi antiretroviral untuk pertama kalinya. Ia juga boleh digunakan pada orang dewasa dengan viral load yang tidak dapat dikesan yang mengubah rawatan kerana intoleransi dadah atau sebab lain.

Tidak ada versi generik atau penggunaan luar label Stribild.

Sebelum Mengambil

Sama ada memulakan terapi untuk pertama kalinya atau menukar rawatan, doktor anda akan melakukan ujian untuk menentukan ubat yang paling sensitif kepada anda. Ini kerana ketahanan terhadap ubat adalah perkara biasa pada orang dengan HIV, bahkan mereka yang memulakan rawatan.

Terdapat dua ujian yang biasa digunakan untuk menentukan kepekaan anda terhadap ubat HIV:

• Ujian ketahanan genetik, ujian pilihan, dapat mengesan jenis dan bilangan mutasi tahan virus anda. Berdasarkan hasil kajian, makmal dapat meramalkan dengan ketepatan yang tinggi ubat-ubatan yang anda sensitif.
• Ujian fenotipik, biasanya digunakan setelah kegagalan rawatan, secara langsung mendedahkan virus kepada semua ubat antiretroviral yang ada untuk melihat mana yang terbaik.

Ujian ketahanan genetik sangat penting bagi orang yang baru dirawat dan berpengalaman dalam rawatan. Bahkan mereka yang baru dijangkiti mungkin telah mengambil virus tahan melalui hubungan seks, jarum bersama, atau cara penularan lain.

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Stribild tidak boleh digunakan pada seseorang yang pernah mengalami reaksi hipersensitif sebelumnya terhadap salah satu ubat dalam tablet.

Ada orang lain di mana Stribild harus dielakkan atau digunakan dengan berhati-hati:

• Koinfeksi hepatitis B: Stribild tidak boleh digunakan pada orang yang dijangkiti HIV dan hepatitis B kerana ini dapat memicu gejala hepatitis B yang teruk. Ujian hepatitis B mungkin disarankan sebelum memulakan Stribild.
• Penyakit ginjal: Stribild harus digunakan dengan berhati-hati pada orang dengan penyakit ginjal kronik dan dielakkan pada mereka yang memiliki izin kreatinin kurang dari 70 mililiter per menit (mL / min).
• Osteoporosis: Tenofovir boleh menyebabkan kehilangan mineral tulang dan mungkin perlu dielakkan pada orang dengan osteoporosis atau riwayat patah patologi. Ujian kepadatan mineral tulang (BMD) harus dilakukan sebelum rawatan bagi mereka yang berisiko.

Ubat Antiretroviral Gabungan Lain

Selain Stribild, terdapat 12 ubat kombinasi lain yang disetujui oleh FDA yang boleh diambil dalam dos sekali sehari:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
• Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
• Dovato (dolutegravir + lamivudine)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
• Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
• Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
• Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)

Pada Januari 2021, FDA meluluskan rejimen kombinasi antiretroviral sekali sebulan yang disebut Cabenuva, yang terdiri daripada dua suntikan berasingan ubat cabotegravir dan rilpivirine.

Dos

Stribild dihasilkan sebagai tablet bersalut filem hijau, bujur, timbul dengan "GSI" di satu sisi dan dengan angka "1" yang terdapat di dalam kotak di sisi lain. Setiap tablet terdiri daripada 150 miligram (mg) elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine, dan 300 mg tenofovir DF.

Stribild diambil sekali sehari dari mulut dengan makanan. Ia tidak diambil dengan ubat antiretroviral lain yang digunakan untuk merawat HIV.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Elvitegravir memerlukan lemak untuk dimetabolisme dan diserap dalam aliran darah. Oleh itu, makanan berlemak lebih disukai daripada makanan rendah lemak semasa mengambil Stribild. Selalu menelan pil secara keseluruhan; jangan menghancurkan, membelah, atau mengunyah.

Stribild dapat disimpan dengan selamat pada suhu bilik, antara 68 ° F hingga 77 ° F (20 ° C dan 25 ° C). Simpan tablet di dalam bekas tahan cahaya asalnya di dalam laci atau kabinet yang sejuk dan kering. Jangan simpan di ruang sarung tangan anda atau di tingkap tingkap yang cerah.

Sekiranya anda terlepas dos, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya sudah hampir dengan masa dos seterusnya, lewati dos asal dan teruskan seperti biasa. Jangan sekali-kali menggandakan dos.

Kesan sampingan

Kesan sampingan adalah biasa dengan sebarang ubat. Mereka yang berkaitan dengan Stribild cenderung ringan dan sementara, biasanya sembuh dalam satu atau dua minggu ketika tubuh anda menyesuaikan diri dengan rawatan. Walaupun begitu, sebilangan orang mungkin mengalami kesan sampingan yang tidak dapat ditolerir dan bahkan mengancam nyawa yang memerlukan penamatan rawatan segera.

Biasa

Kesan sampingan biasa Stribild termasuk (mengikut urutan kekerapan):

• Mual (16%)
• Cirit-birit (12%)
• Mimpi tidak normal (9%)
• Sakit kepala (7%)
• Keletihan (4%)
• Ruam (4%)
• Pening (3%)
• Insomnia (3%)
• Perut kembung (2%)
• Mengantuk (1%)

Teruk

Stribild telah diketahui dalam kes yang jarang menyebabkan kesan sampingan yang teruk. Sebilangan ini berlaku pada orang yang mempunyai keadaan kesihatan yang sudah ada, sementara yang lain berlaku pada orang yang tidak mempunyai faktor kesihatan yang cenderung. Antaranya:

• Kegagalan ginjal paling sering terjadi pada orang dengan penyakit ginjal yang sudah ada atau mereka yang mengambil ubat nefrotoksik (ubat-ubatan toksik kepada ginjal).
• Hepatomegali dengan steatosis, pembesaran hati yang tidak normal, kadang-kadang dialami oleh pengguna TDF, paling sering mereka yang mempunyai penyakit hati yang sudah ada.
• Osteomalacia, pelembutan tulang yang tidak normal, dikaitkan dengan penggunaan TDF. Osteomalacia biasanya menjelma dengan sakit tulang dan peningkatan risiko patah tulang.
• Asidosis laktik adalah penumpukan asid laktik yang berpotensi mengancam nyawa dalam aliran darah. Ini telah diketahui berlaku dengan banyak NRTI, termasuk TDF.
• Sindrom inflamasi penyembuhan inflamasi (IRIS), tindak balas paradoks di mana permulaan terapi mencetuskan keradangan yang melampau kerana "pembongkaran" jangkitan atau reaksi berlebihan sistem imun. telah dilaporkan dengan Stribild.

Amaran dan Interaksi

Stribild membawa amaran kotak hitam yang memberi nasihat kepada pengguna mengenai risiko kedua-dua eksaserbasi hepatitis B yang teruk dan hepatomegali dengan steatosis. Amaran kotak hitam adalah tahap amaran tertinggi dari FDA yang dirancang untuk menarik perhatian kepada ubat-ubatan yang serius atau mengancam nyawa risiko.

Kerana kegagalan buah pinggang diketahui terjadi pada pengguna TDF tanpa riwayat penyakit ginjal sebelumnya, ujian fungsi ginjal rutin dianggap penting. Sekiranya anggaran pelepasan kreatinin berada di bawah 50 mL / min, rawatan harus dihentikan dan diubah.

Stribild adalah ubat Kategori Kehamilan B, yang bermaksud bahawa kajian haiwan tidak menunjukkan bukti bahaya janin tetapi kajian manusia yang terkawal kurang. Walaupun Stribild umumnya dianggap selamat semasa kehamilan, berbincanglah dengan doktor anda untuk memahami sepenuhnya manfaat dan potensi risiko sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil.

Interaksi Dadah-Dadah

Stribild diketahui berinteraksi dengan banyak ubat. Dalam beberapa keadaan, interaksi dapat menyebabkan kepekatan Stribild menurun dalam aliran darah, mengurangkan keberkesanan ubat. Pada yang lain, interaksi boleh meningkatkan risiko keracunan hati atau ginjal dan kejadian buruk yang lain.

FDA menasihatkan agar tidak menggunakan ubat berikut dengan Stribild:

• Uroxatral (alfuzosin)
• Propulsid (cisapride)
• Tegretol (karbamazepin)
• Ubat yang mengandungi Ergot, termasuk DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine), dan Ergotrate (methylergonovine)
• Latuda (lurasidone)
• Revatio (sildenafil)
• Rifadin (rifampin) dan ubat-ubatan anti-tuberkulosis lain
• John's wort
• Ubat statin seperti Mevacor (lovastatin) dan Zocor (simvastatin)

Ubat lain boleh berinteraksi dengan Stribild dan mungkin memerlukan penyesuaian dos, penggantian ubat, atau pemisahan dos dengan beberapa jam.

Untuk mengelakkan interaksi, selalu nasihatkan doktor anda tentang apa-apa ubat yang anda ambil, sama ada resep, over-the-counter, nutrisi, naturopathic, atau rekreasi.