Novavax adalah firma bioteknologi yang berpusat di Maryland yang mengambil pendekatan tradisional untuk mengembangkan vaksin terhadap penyakit koronavirus 2019 (COVID-19). Syarikat itu memulakan percubaan Tahap 3 terhadap calon vaksinnya, NVX ‑ CoV2373, di United Kingdom pada bulan September dan percubaan Tahap 3 kedua di Amerika Syarikat dan Mexico pada bulan Disember. Kedua-dua percubaan peringkat akhir ini akan mendaftarkan gabungan kira-kira 45,000 peserta.
Walaupun ini meletakkan Novavax di belakang pesaingnya, hasil awal percubaan vaksinnya menunjukkan janji.
zoranm / Getty ImagesBagaimana ia berfungsi
Vaksin Novavax menggunakan protein spike buatan khas yang meniru protein lonjakan semula jadi dalam coronavirus novel. Selama bertahun-tahun Novavax berusaha mengembangkan teknologi nanopartikel rekombinannya, dan mencipta vaksin COVID-19 pertama menggunakan kaedah ini pada musim bunga. Menjelang musim panas, ujian klinikal awal menunjukkan bahawa vaksin nampaknya selamat, dan percubaan yang lebih maju memasuki tahap perancangan di Amerika Syarikat dan negara-negara lain.
Vaksin dua dos berfungsi dengan memperkenalkan protein yang mendorong tindak balas antibodi, yang menyekat kemampuan coronavirus masa depan untuk mengikat sel manusia dan mencegah jangkitan. Protein digabungkan dengan bahan tambahan Matava-M Novavax, yang penting dalam meningkatkan tindak balas imun yang disebabkan oleh antigen protein.
Seberapa Berkesannya?
Hasil percubaan vaksin awal yang diterbitkan oleh Novavax menunjukkan tindak balas antibodi yang kuat terhadap vaksin pada haiwan. Menjelang Ogos 2020, percubaan awal manusia menunjukkan tindak balas antibodi yang kuat tanpa kesan buruk yang serius dan sedikit kesan sampingan.
Pada akhir Januari, Novavax mengumumkan bahawa analisis awal data dari percubaan Fasa 3 di UK menunjukkan bahawa vaksin 89.3% berkesan dan termasuk perlindungan dari varian UK B.1.1.7. Syarikat itu juga mengumumkan bahawa vaksin 60% berkesan dalam percubaan klinikal Fasa 2b di Afrika Selatan dan termasuk perlindungan dari varian Afrika Selatan B.1.351.
Hasil dari semua ujian klinikal peringkat akhir dijangka pada tahun 2021.
Dalam percubaan Novavax, peserta tidak akan terkena virus secara langsung, sebaliknya para penyelidik akan menggunakan pendekatan jangkitan semula jadi. Cabarannya kemudian adalah menentukan apakah vaksin atau langkah perlindungan lain seperti penyamaran atau jarak sosial menawarkan perlindungan paling banyak.
Bilakah Ia Akan Tersedia?
Calon vaksin Novavax menghasilkan banyak minat kerana data kajian awal haiwan menunjukkan bahawa ia sangat berkesan untuk mencegah replikasi koronavirus pada saluran hidung. Ini merupakan perkembangan penting bagi vaksin COVID kerana dapat membantu mengurangkan kedua-dua kadar jangkitan dan penularan. . Walaupun, ini belum dapat dibuktikan dalam kajian manusia.
Walau bagaimanapun, Novavax berada di belakang pesaingnya ketika menghadapi ujian klinikal sehingga walaupun terus berjalan dengan baik dalam percubaan, vaksin mungkin belum tersedia sehingga akhir 2021. Syarikat belum mengeluarkan anggaran mengenai tarikh pengedaran. Syarikat itu sendiri juga menghadapi cabaran besar kerana 2019 merupakan tahun yang sukar bagi Novavax.Sainsmajalah melaporkan bahawa syarikat itu menjual beberapa kemudahan pembuatannya dan harus bergantung pada lebih banyak kontraktor untuk menghasilkan banyak vaksinnya. Ini boleh mengakibatkan kelewatan pengeluaran.
Belum ada maklumat mengenai harga vaksin.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.
Siapa yang Boleh Mendapat Vaksin Novavax?
Seperti calon vaksin COVID-19 yang lain, vaksin Novavax telah diuji pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas. Syarikat tidak memberikan kemas kini mengenai percubaan pada kanak-kanak dan remaja. Maklumat belum diberikan mengenai kebimbangan untuk kumpulan tertentu.
Terlepas dari populasi kumpulan kajian, siapa yang boleh mendapat vaksin COVID akan menjadi keputusan peraturan yang dibuat oleh Food and Drug Administration (FDA). Kelayakan semasa pengedaran akan ditentukan di peringkat negeri dan oleh Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC).
CDC memimpin usaha vaksinasi, dan semua pesanan vaksin COVID-19, tanpa mengira pengeluarnya, akan melalui agensi tersebut. CDC juga mengawasi pengedaran vaksin. Jawatankuasa Penasihat Praktik Imunisasi CDC (ACIP) telah membuat cadangan bagaimana mengutamakan persediaan vaksin.
Pekerja kesihatan dan orang yang tinggal di kemudahan rawatan jangka panjang adalah yang pertama menerima vaksin COVID-19 yang dibenarkan. Menurut CDC, terdapat lebih daripada 18 juta pekerja penjagaan kesihatan di Amerika Syarikat, dan sekitar 1.3 juta orang Amerika tinggal di kemudahan rawatan jangka panjang. Setiap orang ini perlu menerima dua dos vaksin yang dibenarkan setakat ini.
CDC menganggarkan bahawa diperlukan beberapa bulan sebelum bekalan vaksin memenuhi permintaan. Panduan mengenai siapa yang akan menerima vaksin dan kapan akan diputuskan apabila bekalan tersedia. Amerika Syarikat sahaja mempunyai populasi sekitar 330 juta — yang bermaksud hampir 700 juta dos vaksin akan diperlukan untuk memvaksinasi seluruh Amerika sekiranya vaksin lain mengikuti dos dua vaksin.
Walaupun sedikit maklumat tersedia mengenai spesifik kapan setiap orang akan menerima vaksin dan di mana mereka boleh mendapatkannya, jabatan kesihatan negeri dan tempatan akan mengkoordinasikan usaha untuk menyebarkan dos vaksin apabila tersedia. Vaksin harus tersedia di pejabat doktor dan di lokasi runcit seperti farmasi yang menguruskan vaksin lain.
Setelah vaksin tersedia, setiap dos yang dibeli oleh kerajaan A.S. akan diberikan percuma kepada warganya. Walaupun vaksin itu sendiri percuma, kemudahan atau agensi yang menawarkan vaksin mungkin mengenakan bayaran untuk pentadbiran. Program kesihatan awam dan rancangan insurans diharapkan dapat mengganti pesakit untuk setiap biaya yang berkaitan dengan vaksinasi COVID-19, tetapi belum ada informasi yang tersedia.
Kesan Sampingan dan Kejadian Buruk
Tidak ada kejadian buruk yang dilaporkan dalam percubaan awal vaksin Novavax, tetapi lebih banyak maklumat akan tersedia setelah hasil percubaan peringkat akhir diterbitkan. Pada Tahap 3, kejadian buruk "berlaku pada tahap rendah dan seimbang antara kumpulan vaksin dan plasebo." menurut Novavax.
Pembiayaan dan Pembangunan
Novavax telah dianugerahkan lebih dari $ 2 bilion di seluruh dunia atas usahanya untuk mengembangkan vaksin COVID-19, dengan $ 1.6 bilion dari kerajaan A.S. sahaja. Dana A.S. diberikan sebagai bagian dari Operation Warp Speed dan dari Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). BARDA adalah program yang berada di bawah Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S. Program itu dan Operation Warp Speed telah berusaha untuk mempercepat seberapa cepat vaksin untuk melawan COVID-19 dapat dikembangkan dan disetujui untuk digunakan.
.jpg)
