Getty Images
Pengambilan Utama
- Pentadbiran Makanan & Dadah A.S. (FDA) meluluskan sistem ujian koronavirus langsung ke pengguna pertama pada 9 Disember.
- Kit ujian tidak memerlukan preskripsi dan akan tersedia untuk individu yang berumur 18 tahun ke atas.
- FDA mengatakan bahawa kit tersebut bertujuan untuk membantu individu memperoleh maklumat mengenai kemungkinan jangkitan COVID-19 dan menentukan apakah pengasingan diri (karantina) diperlukan dan / atau dengan mudah membuat rancangan untuk keputusan penjagaan kesihatan.
Pentadbiran Makanan & Dadah AS (FDA) mengumumkan pada 9 Disember bahawa ia telah meluluskan kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) untuk sistem ujian koronavirus langsung ke pengguna, langkah yang dikatakan oleh agensi itu adalah salah satu daripada banyak langkah yang diperlukan untuk mengurangkan pertumbuhan pesat Jangkitan COVID-19.
"Ini adalah kit pertama untuk pengguna mengumpulkan sendiri sampel hidung untuk COVID-19 di rumah mereka yang tidak memerlukan preskripsi," kata Jeff Shuren, MD, JD, pengarah Pusat Perangkat dan Kesihatan Radiologi FDA, siaran berita kit ujian Pixel COVID-19 LabCorp. "Walaupun banyak kit koleksi rumah boleh diresepkan dengan borang soal selidik dalam talian yang mudah, kit koleksi langsung-ke-pengguna yang baru dibenarkan ini menghilangkan langkah itu dari proses, yang membolehkan sesiapa sahaja untuk mengumpulkan sampel mereka dan menghantarnya ke makmal untuk diproses. "
Apa Makna Langsung ke Pengguna?
Ringkasnya, langsung ke pengguna bermaksud kit akan tersedia (untuk orang yang berumur 18 tahun ke atas) tanpa preskripsi.
"Dengan kit koleksi di rumah yang pertama yang pernah diberi kebenaran oleh FDA untuk COVID-19, kami memberi peluang kepada orang ramai untuk mengetahui kesihatan mereka dan membuat keputusan dengan yakin," kata Brian Caveney, MD, ketua pegawai perubatan dan presiden Diagnostik LabCorp, dalam siaran berita, "Dengan kebenaran ini, kami dapat membantu lebih banyak orang diuji, mengurangkan penyebaran virus dan meningkatkan kesihatan masyarakat kami.
Hasil daripada kebenaran ini, Gail Trauco, RN, CEO dan pengasas Medical Bill 911, mengatakan bahawa ujian tersebut akan mendapat permintaan tinggi. "Pesakit tidak akan diminta untuk mencari pusat ujian COVID dan menunggu dalam barisan panjang," katanya kepada Verywell.
Gail Trauco, RN
LabCorp telah menempatkan diri mereka di barisan hadapan untuk menjadikan ujian mudah dan mudah didapati.
- Gail Trauco, RNBagaimana Kit berfungsi?
Menurut FDA, kit langsung ke pengguna akan membolehkan orang mengumpulkan swap hidung sendiri di rumah dan kemudian menghantar sampel untuk diuji ke LabCorp. Walaupun insurans tidak diperlukan untuk membeli ujian, laman web LabCorp mengatakan bahawa syarikat boleh menagih insurans untuk kos ujian. Syarikat itu juga menekankan bahawa ujian itu bukan pengganti untuk mengunjungi profesional penjagaan kesihatan.
"Hasil ujian positif atau tidak sah kemudian disampaikan kepada pengguna melalui panggilan telefon dari penyedia perkhidmatan kesihatan," kata laman web FDA, sambil menambah bahawa keputusan ujian negatif disampaikan melalui e-mel atau portal dalam talian. "Ini bertujuan untuk memungkinkan pengguna mengakses informasi mengenai status jangkitan COVID-19 mereka yang dapat membantu menentukan apakah pengasingan diri (karantina) sesuai dan untuk membantu dengan keputusan perawatan kesihatan setelah berbincang dengan profesional perawatan kesihatan.
Pada bulan November, FDA mengeluarkan EUA untuk Kit Ujian All-In-One Lucira COVID-19, ujian kendiri pertama untuk COVID-19 yang memberikan hasil yang cepat di rumah dengan menggunakan sapuan hidung. Walaupun para pakar menyatakan kegembiraan tentang persetujuan ujian, banyak dari mereka juga menekankan kemungkinan hasil yang tidak tepat.
"Ujian ini bagus untuk satu titik waktu," kata Amesh A. Adalja, MD, sarjana kanan di Pusat Keselamatan Kesihatan Johns Hopkins, kepada Verywell. "Tetapi tidak ada ujian yang sempurna, dan apa yang anda lakukan selepas itu juga penting."
Tetapi satu perkara yang pasti, Trauco mengatakan: "LabCorp telah menempatkan diri mereka di barisan depan untuk membuat ujian mudah dan tersedia."
Perkara Ini Bermakna untuk Anda
Kebenaran kit ujian bukan diresepkan di rumah ini akan membolehkan lebih banyak orang menjalani ujian COVID-19, oleh itu mungkin mengurangkan penyebaran virus dan meningkatkan kesihatan keseluruhan orang di seluruh negara.
.jpg)
.jpg)
