PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Pengambilan Utama
- FDA telah meluluskan vaksin kanser payudara tiga kali ganda untuk digunakan dalam ujian klinikal manusia.
- Vaksin ini dikembangkan oleh para penyelidik di Cleveland Clinic di Ohio dan berfungsi dengan melatih sistem imun untuk membunuh sel yang mengekspresikan protein alpha-lactalbumin.
- Teknologi yang digunakan untuk mengembangkan vaksin juga dapat digunakan untuk kanker di luar barah payudara.
Pada 21 Disember, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan permohonan ubat penyiasatan untuk vaksin kanser payudara tiga kali ganda yang dapat mengurangkan kejadian penyakit lanjut. Anak sulung Vincent Tuohy, PhD, seorang penyelidik di jabatan keradangan dan imuniti di Institut Penyelidikan Lerner Klinik Cleveland, vaksin ini telah dilesenkan terlebih dahulu kepada syarikat bioteknologi Anixa Biosciences.
Kanser payudara tiga kali ganda negatif - dinamakan begitu kerana tidak menghasilkan reseptor untuk hormon estrogen dan progesteron dan hanya menghasilkan HER2, reseptor untuk faktor pertumbuhan epidermis manusia protein, dalam jumlah yang kecil - menyumbang kira-kira 10-15% daripada semua kanser payudara , menjadikannya salah satu penjelmaan penyakit yang jarang berlaku.
Dari segi perubatan, ia dibezakan dari barah payudara yang lain dengan pencerobohan dan demografi sasarannya: wanita di bawah usia 40 tahun, wanita kulit hitam, dan wanita yang mengalami mutasi BRCA1.
Vaksin, Tuohy memberitahu Verywell, pada dasarnya berfungsi dengan mengekang perkembangan tumor sejak awal. Dengan membina sel-sel kekebalan tubuh dengan kemampuan untuk mengenali, menyerang, dan membunuh sel-sel barah, ia menghalangnya daripada mencapai ukuran di mana mereka dapat menyebabkan kerosakan mematikan pada tubuh. Sel barah payudara tiga kali lipat negatif adalah khas kerana mereka mengekspresikan protein alpha-lactalbumin, komponen utama susu ibu, walaupun inangnya tidak mengandung atau menyusu.
"Sebilangan besar kanser payudara tiga kali lipat mengekspresikan alpha-lactalbumin," kata Tuohy. "Adalah kesalahan yang dibuat oleh tumor kerana mereka tidak mempunyai mekanisme penghambatan lalai melalui isyarat progesteron dan estrogen yang biasanya akan mencegah ekspresi protein ini." Dia menerangkan mekanisme vaksin sebagai "hanya memanfaatkan kesalahan ini."
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Masih belum diketahui kapan vaksin ini tersedia untuk orang awam. Sekiranya terbukti berkesan dan diluluskan untuk digunakan selama beberapa tahun, anda tidak akan layak menerima vaksin jika anda menyusu atau merancang untuk menyusui pada masa akan datang.
Apa Yang Berlaku Seterusnya?
Kelulusan FDA membuka jalan bagi Klinik Cleveland untuk memulakan ujian klinikal Tahap I vaksin. Diatur untuk dikendalikan oleh George Thomas Budd, MD, doktor kakitangan di Pusat Kanser Taussig di Cleveland Clinic, percubaan ini juga akan merangkumi lelaki, yang merangkumi sekitar 1% daripada semua pesakit barah payudara, lapor Tuohy.
Sebaik-baiknya, ujian akan membantu doktor menentukan sama ada vaksin dapat diberikan dengan selamat kepada manusia dengan memberi gambaran mengenai ukuran dos, jumlah dos, dan jangka masa imuniti. Tetapi sukar untuk mengetahui dengan tepat kapan hasilnya mungkin akan tiba.
"Pasukan saya mengambilnya satu hari pada satu masa," kata Tuohy. "Kami berharap dapat memulakan percubaan pada akhir [suku kedua] 2021, tetapi kami telah berkali-kali salah dengan jangkaan jangkaan seperti itu. Kami berharap dapat menyelesaikan percubaan Tahap I dalam masa dua tahun setelah memulai. "Dia menambah bahawa dia" tidak tahu "kapan vaksin mungkin tersedia secara meluas.
Hasil awal beberapa kajian haiwan yang dilakukan oleh klinik telah menjanjikan. Dalam satu kajian pada tikus betina, setiap satu daripada mereka yang tidak mendapat vaksin kemudian menghidap barah payudara dan meninggal dunia.
Percubaan itu akan dibiayai oleh Jabatan Pertahanan AS dan dilakukan pada orang yang tidak berniat untuk menyusui, kata Tuohy. Kerana vaksin itu menjadikan sistem kekebalan tubuh untuk menghapus semua sel yang mengekspresikan alpha-lactalbumin, ia akan memberi kesan buruk mengenai pengeluaran susu manusia.
Masa Depan Pembangunan Vaksin Kanser
Vaksin kanser boleh dibahagikan kepada dua kubu: vaksin yang dirancang untuk mencegah barah, seperti Tuohy, dan vaksin yang dirancang untuk mengubatinya. Satu-satunya vaksin rawatan barah langsung yang ada sekarang adalah sipuleucel-T / Provenge (untuk rawatan barah prostat maju) dan talimogene laherparepvec / T-VEC (untuk rawatan melanoma lanjut, bentuk kanser kulit yang agresif).
Banyak vaksin rawatan barah payudara sedang dikembangkan, termasuk vaksin berasaskan peptida, vaksin sel utuh, vaksin berasaskan gen, dan vaksin sel dendritik, tetapi belum ada yang maju setelah ujian klinikal Tahap II.
Calon berasal dari organisasi di seluruh negara, termasuk Mayo Clinic di Jacksonville, Florida, University of Washington di Seattle, dan University of Texas MD Cancer Center di Houston, menurut Pravin Kaumaya, PhD, profesor terapi terjemahan di Pusat Kanser Komprehensif Universiti Negeri Ohio.
Kaumaya dan pasukan penyelidikannya sedang mengusahakan beberapa vaksin rawatan barah payudara mereka sendiri. Jauh paling jauh adalah vaksin peptida berasaskan HER2 yang berfungsi dengan memanipulasi gen yang memberi kod faktor pertumbuhan epidermis manusia, yang meningkatkan pertumbuhan tumor, pencerobohan, dan metastasis. Vaksin ini berkesan terhadap sekitar 30% kanser payudara, tetapi tiga kali ganda -Kanser payudara negatif bukan salah satunya, katanya.
Melihat Ke Depan
Sekiranya vaksin Cleveland Clinic terbukti selamat dan berkesan, ia dapat "menghalang kemunculan kanser payudara tiga kali ganda" baik dengan sendirinya atau bersama dengan apa yang disebut oleh Tuohy sebagai "strategi pencegahan lain yang serasi." Itu bukan untuk mengatakan bahawa ia adalah penyembuhan ajaib untuk penyakit ini. Sebenarnya, adalah naif untuk berfikir bahawa satu vaksin sahaja akan cukup untuk "mengawal [kemunculan] dan pertumbuhan" barah dari jenis "sangat agresif dan mematikan", kata Tuohy.
Tetapi dia mengatakan bahawa vaksin itu berpotensi membuka jalan untuk kemajuan lebih lanjut dalam bidang onkologi — yaitu, dengan merintis teknologi perubatan yang akhirnya dapat digunakan untuk mengembangkan vaksin untuk kanker lain.
"Oleh itu, kami membayangkan program vaksin abad ke-21 di Klinik Cleveland yang mencegah penyakit yang kita hadapi dengan usia yang kita fikir dapat dicegah sepenuhnya," kata Tuohy kepada Fox 8. "Kami fikir barah payudara, barah ovari, [dan] mungkin prostat barah adalah penyakit yang dapat dicegah, dan itulah sebabnya kami ingin membawa program vaksin kami hingga abad ke-21. "
Bagi pihaknya, Kaumaya percaya bahawa mana-mana vaksin rawatan kanser payudara yang berjaya perlu memasukkan perencat pusat pemeriksaan - ubat-ubatan yang mencegah sel-sel barah bertindak pada sistem imun.
"Intinya adalah agar vaksin berjaya, anda harus memasukkan banyak kaedah," katanya. "Dan bagi saya, apa yang paling penting pada tahap ini adalah penyertaan inhibitor checkpoint. Gabungan imunoterapi itu sangat penting bagi mana-mana daripada kita yang mengembangkan vaksin barah payudara agar berjaya. "
