Epzicom adalah ubat antiretroviral gabungan yang digunakan untuk merawat jangkitan HIV pada orang dewasa dan beberapa kanak-kanak. Ia diambil melalui mulut dalam bentuk tablet.
Ia mengandungi dua agen antiretroviral yang disebut abacavir (dijual sendiri dengan nama jenama Ziagen) dan lamivudine (dijual sendiri dengan nama jenama Epivir). Epzicom diambil bersama dengan sekurang-kurangnya satu ubat antiretroviral lain untuk memastikan penindasan virus lengkap.
Imej Wira / Getty ImagesEpzicom telah diluluskan untuk digunakan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. pada tahun 2004. Walaupun kemudahan penggunaan dan keberkesanannya terbukti, Epzicom boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk dan berpotensi mengancam nyawa pada sesetengah orang.
Beberapa versi generik Epzicom tersedia di Amerika Syarikat, dijual hanya sebagai "abacavir + lamivudine" atau "abacavir / lamivudine."
Kegunaan
Kedua-dua agen antiretroviral di Epzicom tergolong dalam kelas ubat yang dikenali sebagai inhibitor transcriptase nukleosida (NRTI). Mereka berfungsi dengan menyekat tahap kitaran hidup HIV dan, dengan melakukannya, mencegah virus mereplikasi salinannya sendiri. Apabila digunakan bersama dengan ubat antiretroviral lain,
Epzicom dapat mengurangkan viral load ke tahap yang tidak dapat dikesan. NRTI menyekat enzim yang disebut transkripase terbalik yang digunakan oleh virus untuk menerjemahkan RNA virus ke DNA, yang pengkodan genetiknya kemudian disatukan ke dalam inti sel inang untuk berubah menjadi kilang penghasil HIV.
NRTI adalah ubat kelas pertama yang dapat menghalang kitaran replikasi virus dan terus menjadi bahagian penting dalam terapi antiretroviral gabungan.
FDA meluluskan Epzicom untuk digunakan pada orang dewasa dan juga kanak-kanak yang beratnya sekurang-kurangnya 55 paun (25 kilogram). Kerana Epzicom hadir sebagai tablet dosis tetap, tidak boleh digunakan pada mereka yang dos abacavir atau lamivudine perlu disesuaikan. Bagi orang-orang ini, ubat-ubatan tersebut mesti diresepkan secara individu.
Tidak ada kegunaan label untuk Epzicom.
Sebelum Mengambil
Epzicom boleh digunakan dalam rawatan HIV pertama, walaupun lebih sering digunakan sebagai alternatif kepada agen lini pertama yang disukai. Sekiranya abacavir dan lamivudine digunakan, mereka cenderung diresepkan dalam ubat HIV tiga-dalam-satu Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine).
Penilaian Pra Rawatan
Apabila HIV didiagnosis atau rawatannya diubah, doktor anda akan memerintahkan satu siri ujian untuk menilai ciri-ciri virus anda. HIV akhirnya bukan satu virus; sebaliknya, ia terdiri daripada banyak variasi genetik di dalam "kumpulan virus", beberapa di antaranya mungkin tahan dadah.
Kerana ketahanan terhadap ubat dapat ditularkan — iaitu, diturunkan dari satu orang ke orang lain — ujiannya sangat penting untuk menentukan ubat yang paling sensitif kepada anda dan kemungkinan besar akan mencapai virus yang tidak dapat dikesan.
Ujian merangkumi:
- Ujian ketahanan genetik: Juga dikenali sebagai genotip, ujian darah mengesan mutasi genetik yang diketahui memberikan ketahanan.
- Ujian fenotipik: Lebih biasa digunakan setelah kegagalan rawatan, ujian (juga dikenali sebagai fenotip) secara langsung mendedahkan virus kepada semua ubat antiretroviral yang ada untuk melihat mana yang paling mampu menekan virus sepenuhnya.
Pemeriksaan HLA-B * 5701
Sekiranya ujian genotipik dan fenotipik menunjukkan bahawa abacavir adalah pilihan terbaik, doktor anda akan melakukan ujian lain untuk menyaring varian yang disebut alel HLA-B * 5701.
Orang yang positif untuk varian ini berisiko tinggi mengalami reaksi hipersensitif yang teruk terhadap abacavir dan tidak boleh mengambil abacavir atau sebarang ubat yang mengandungi abacavir.
Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi
Terdapat keadaan tertentu di mana Epzicom dihindari atau dikontraindikasikan untuk digunakan. Ini mungkin berkaitan dengan abacavir, lamivudine, atau kedua-duanya.
Selain menguji positif alel HLA-B * 5701, Epzicom dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang yang pernah mengalami reaksi hipersensitif sebelumnya terhadap abacavir atau lamivudine. Beberapa reaksi hipersensitif, terutama yang berkaitan dengan abacavir, boleh menyebabkan anafilaksis, kegagalan multi-organ, dan kematian.
Selain itu, lamivudine boleh menyebabkan komplikasi hati yang berpotensi parah, termasuk kegagalan hati, pada orang dengan penyakit hati yang sudah ada sebelumnya. Oleh kerana dos tidak dapat disesuaikan dengan ubat kombinasi dos tetap, orang dengan penyakit hati sederhana hingga teruk (skor Child-Pugh 7-15) tidak boleh mengambil Epzicom.
Bahkan orang dengan gangguan hati ringan (skor Child-Pugh 5-6) mungkin juga perlu mengelakkan Epizicom melainkan tidak ada pilihan ubat lain. Dalam kes sedemikian, ujian fungsi hati yang kerap diperlukan untuk mengelakkan keracunan dan kecederaan hati.
Kerana Epzicom diekskresikan melalui buah pinggang dan juga hati, orang yang mengalami masalah ginjal yang teruk (ditakrifkan sebagai pelepasan kreatinin kurang dari 50 mililiter per minit) juga harus menghindari ubat tersebut.
NRTI lain
Terdapat tiga ubat antiretroviral lain yang digolongkan sebagai perencat transkripase terbalik nukleosida, serta enam ubat kombinasi dos tetap yang mengandungi abacavir dan / atau lamivudine:
- Emtriva (lamivudine)
- Combivir (lamivudine + zidovudine)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + tenofovir disproxil fumarate)
- Dovato (lamivudine + dolutegravir)
- Retrovir (AZT, zidovudine)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + tenofovir disoproxil fumarate)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + tenofovir disoproxil fumarate)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)
- Viread (tenofovir disoproxil fumarate)
Dos
Setiap tablet Epzicom mengandungi 600 miligram (mg) abacavir dan 200 mg lamivudine. Tablet itu memanjang, berwarna oren, dilapisi filem, dan timbul dengan "GS FC2" di satu sisi sahaja.
Dos Epzicom yang disyorkan adalah seperti berikut:
- Dewasa: Satu tablet setiap hari dengan atau tanpa makanan
- Kanak-kanak 55 lbs (25 kg) atau lebih: Satu tablet setiap hari dengan atau tanpa makanan
Epzicom tidak pernah digunakan sendiri. Ia mesti digunakan bersama dengan sekurang-kurangnya satu ubat antiretroviral kelas lain. Untuk terapi lini pertama, ini biasanya melibatkan inhibitor integrase seperti Tivicay (dolutegravir).
Cara Mengambil dan Menyimpan
Epzicom mesti diambil setiap hari untuk memastikan penindasan virus lengkap. Melewatkan atau kehilangan dos dapat mengurangkan kepekatan terapi ubat dalam aliran darah. Ini bukan sahaja membolehkan populasi virus bertambah tetapi juga dapat mempercepat perkembangan daya tahan dadah.
Sekiranya anda terlepas dos secara tidak sengaja, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya sudah hampir tiba masa dos seterusnya, lewati dos asalnya dan teruskan seperti biasa. Jangan sekali-kali menggandakan dos.
Makanan tidak mempengaruhi kepekatan Epizcom dalam darah. Dengan itu, menghancurkan atau membelah tablet boleh mempengaruhi kadar penyerapan dan harus dielakkan. Sekiranya anda atau anak anda sukar menelan tablet, beritahu doktor anda supaya ubat alternatif dapat dijumpai.
Epzicom dapat disimpan dengan selamat pada suhu sekitar 77 F (25 C). Walaupun boleh mendedahkan ubat ke suhu yang lebih tinggi untuk jangka masa yang singkat, pendedahan yang berpanjangan harus dielakkan. Ini termasuk menyimpan tablet di ambang jendela yang cerah atau di ruang sarung tangan anda.
Sebaiknya simpan tablet di dalam bekas tahan cahaya asalnya dalam kabinet atau laci yang sejuk dan kering. Sentiasa perhatikan tarikh luput dan elakkan mengambil tablet yang telah habis atau merosot.
Dapatkan rawatan kecemasan segera sekiranya berlaku overdosis, yang boleh menyebabkan komplikasi yang berpotensi parah yang dikenali sebagai asidosis laktik dan potensi bahaya lain.
Kesan sampingan
Semua ubat mempunyai kesan sampingan, dan kebanyakan ubat yang berkaitan dengan Epzicom cenderung ringan dan sementara. Dalam keadaan yang jarang berlaku, mungkin terdapat kesan sampingan yang serius, beberapa di antaranya mungkin timbul sejurus selepas rawatan dimulakan dan yang lain berlaku akibat penggunaan yang berpanjangan.
Biasa
Abacavir dan lamivudine secara bebas dikaitkan dengan sejumlah kesan sampingan yang biasa, beberapa di antaranya bertindih. Yang paling biasa, berlaku sekitar 5% hingga 10% pengguna, termasuk:
AbacavirHidung tersumbat
Bersin
Sakit sinus
Sakit kepala
Sakit telinga
Insomnia
Impian yang tidak biasa
Hilang selera makan
Hidung tersumbat atau berair
Sakit kepala
Pening
Batuk
Rasa penat
Insomia
Loya
Cirit-birit
Sebilangan besar kesan sampingan ini berumur pendek dan cenderung hilang ketika tubuh anda menyesuaikan diri dengan rawatan. Sekiranya kesan sampingan berterusan atau tidak dapat ditoleransi, beritahu doktor anda. Walau bagaimanapun, jangan berhenti rawatan tanpa terlebih dahulu bercakap dengan doktor anda.
Teruk
Terdapat beberapa kesan sampingan yang berkaitan dengan Epzicom yang boleh menjadi teruk dan boleh mengancam nyawa. Walaupun jarang berlaku, mereka mungkin memerlukan pemberhentian segera ubat dan, dalam beberapa kes, campur tangan perubatan kecemasan. Ini termasuk:
- Hipersensitiviti abacavir: Biasanya berlaku dalam masa enam minggu sejak memulakan rawatan, gejala termasuk demam, ruam, mual, muntah, cirit-birit, sakit perut, keletihan, dan gejala seperti pneumonia. Sekiranya tidak dirawat, gejala boleh bertambah buruk dan mengakibatkan kematian.
- Lipodystrophy: Penggunaan NRTI jangka panjang telah lama dikaitkan dengan lipodystrophy, pengagihan semula lemak badan yang tidak normal. Gejala bermula dari ringan hingga teruk dan cenderung progresif apabila ia mula berkembang.
- Asidosis laktik: Penumpukan asid laktik yang tidak normal jarang berlaku dengan abacavir dan lamivudine daripada antiretroviral generasi tua. Namun ia masih berlaku dan dapat menunjukkan sakit perut, hilang selera makan, cirit-birit, kekejangan otot, mengantuk yang tidak biasa, dan pernafasan cetek yang cepat (tachypnea). Dalam kes yang teruk, asidosis laktik membawa risiko kematian 50%.
- Hepatomegali: Epzicom boleh menyebabkan pembesaran hati yang tidak normal pada orang yang dijangkiti HIV dan hepatitis C. Selain pembengkakan perut, gejala lain termasuk tangan merah, pembuluh darah yang membesar di bawah permukaan kulit, dan kekuningan kulit dan mata (penyakit kuning).
Beberapa kajian menunjukkan bahawa abacavir dapat meningkatkan risiko serangan jantung. Walaupun begitu, masih banyak perdebatan mengenai hubungan ini. Sekiranya anda mempunyai masalah jantung, berbincanglah dengan doktor anda untuk menimbang faedah dan potensi risiko rawatan.
Amaran dan Interaksi
FDA telah mengeluarkan beberapa amaran kotak hitam yang menasihati pengguna dan profesional kesihatan mengenai risiko berpotensi serius yang berkaitan dengan Epzicom. Amaran tersebut berdasarkan pengalaman sebelumnya dengan abacavir dan lamivudine di kalangan orang dengan HIV selama 20 tahun ke atas.
Amaran kotak hitam merangkumi hipersensitiviti abacavir pada orang dengan alel HLA-B * 5701, asidosis laktik, dan hepatomegali yang teruk.Sebagai tambahan, FDA memberi amaran bahawa Epzicom boleh menyebabkan gejala hati yang semakin teruk pada orang yang dijangkiti HIV dan hepatitis B.
Epzicom secara amnya dianggap selamat semasa kehamilan. Walaupun kajian haiwan menunjukkan potensi bahaya janin, data dari Pendaftaran Kehamilan Antiretroviral tidak menunjukkan perbezaan kadar keguguran dan kecacatan kelahiran antara ibu yang menggunakan abacavir atau lamivudine dan wanita pada populasi umum.
Walaupun begitu, orang yang dapat hamil harus berbincang dengan doktor mereka untuk memahami sepenuhnya faedah dan risiko Epzicom. Ibu dengan HIV juga disarankan agar tidak menyusu untuk mengurangkan risiko penularan kepada bayi mereka.
Interaksi Dadah-Dadah
Terdapat beberapa ubat yang boleh berinteraksi dengan abacavir atau lamivudine. Dalam beberapa kes, interaksi ini dapat meningkatkan atau menurunkan kepekatan abacavir atau lamivudine; pada yang lain, ia boleh meningkatkan atau menurunkan kepekatan ubat yang diberikan bersama.
Tidak semua interaksi menuntut penyesuaian atau penggantian dos. Walaupun begitu, adalah mustahak untuk memberi nasihat kepada doktor anda tentang apa-apa ubat yang anda ambil, sama ada ubat preskripsi, ubat bebas, herba, pemakanan, atau rekreasi.
Abacavir
Alkohol dapat menurunkan kadar abacavir diekskresikan dari badan. Ini boleh menyebabkan peningkatan kepekatan darah dan, seterusnya, peningkatan risiko kesan sampingan, termasuk sakit kepala, kehilangan selera makan, dan mual. Pengurangan pengambilan alkohol dapat mengurangkan kesan ini.
Di sisi lain, abacavir dapat mengurangkan kepekatan metadon pada orang yang menjalani terapi pemeliharaan metadon untuk ketagihan opioid. Dengan itu, dos yang digunakan dalam Epzicom jarang memerlukan penyesuaian dos metadon.
Lamivudine
Sorbitol pemanis tiruan dapat mengurangkan kepekatan lamivudine dalam aliran darah. Kesannya bergantung kepada dos, dengan pengambilan sorbitol yang lebih tinggi yang menyebabkan kehilangan lamivudine yang lebih besar dalam aliran darah. Sekiranya boleh, elakkan mengambil sorbitol (atau julap yang mengandungi sorbitol) pada masa yang sama dengan Epzicom.
Gabungan antibiotik trimethoprim dan sulfamethoxazole (TMP-SMX) juga dapat meningkatkan kepekatan lamivudine, walaupun biasanya tidak sampai pada tahap yang dianggap bermasalah.
Ubat-ubatan lain yang biasa digunakan dapat meningkatkan kadar lamivudine dengan menghalang sebatian yang disebut pengangkut kation organik (OCT) yang membantu pengeluaran zat melalui buah pinggang. Contohnya termasuk:
- Benadryl (diphenhydramine)
- Glukofag (metformin)
- Prozac (fluoxetine)
- Tagamet (cimetidine)
- Verelan (verapamil)
- Zovirax (asiklovir)
Interaksi antara perencat lamivudine dan OCT mungkin atau mungkin tidak ketara. Walaupun begitu, beberapa doktor mungkin menasihati anda untuk memisahkan dos dengan beberapa jam, sementara yang lain mungkin mengesyorkan penukaran ubat yang disertakan.
.jpg)
