Elidel (pimecrolimus) dan Protopic (tacrolimus) adalah ubat topikal yang digunakan untuk rawatan ekzema jangka pendek (dermatitis atopik). Ubat-ubatan, yang diklasifikasikan sebagai topcalsurin inhibitor topikal (TCI), adalah ubat topikal bukan steroid pertama yang dikembangkan untuk merawat eksim.
Garo / Getty ImagesTidak seperti steroid topikal, TCI boleh digunakan pada wajah dan kelopak mata dan tidak dikaitkan dengan kecederaan kulit atau kehilangan tindakan ubat dengan penggunaan berulang. Kesan sampingan cenderung ringan dan mungkin termasuk gatal-gatal dan sensasi terbakar.
Walaupun terdapat faedah ini, Elidel dan Protopic mempunyai batasan dan risiko mereka. Yang utama adalah kaitan dengan barah kulit dan darah tertentu, kebimbangan yang mendorong Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) mengeluarkan amaran kotak hitam pada tahun 2006.
Kegunaan
Elidel dan Protopic adalah satu-satunya penghambat calcineurin topikal yang kini diluluskan oleh FDA. Elidel disyorkan untuk merawat dermatitis atopik ringan hingga sederhana, sementara Protopic diberi label untuk dermatitis atopik sederhana hingga teruk.
Inhibitor calcineurin topikal berfungsi dengan menyekat calcineurin, sebatian semula jadi yang membantu mengaktifkan sistem imun dan merangsang sitokin pro-radang. Dengan "mematikan" tindak balas ini, keradangan yang menyebabkan eksim dapat diatasi dengan ketara.
Elidel dan Protopic juga sering diresepkan untuk merawat keadaan kulit radang yang lain, seperti psoriasis, dermatitis seborrheic, lupus eritematosus kulit, lichen planus oral, dan vitiligo.
Kerana kosnya, doktor kadang-kadang akan memesan Elidel dan Protopic untuk digunakan pada kawasan kulit yang lebih nipis / lebih kecil (seperti muka atau tangan) dan menggunakan steroid topikal yang lebih murah untuk kawasan kulit yang lebih tebal (seperti lengan, kaki, dan batang badan) ).
Elidel dan Protopic mempunyai faedah tertentu yang membezakannya daripada steroid topikal:
- Mereka boleh digunakan berulang kali tanpa kehilangan ubat.
- Mereka boleh digunakan pada kanak-kanak semuda 2 tahun.
- Mereka tidak menyebabkan atrofi kulit (penipisan), striae (stretch mark), telangiectasia (urat labah-labah), atau perubahan warna pada kulit.
- Mereka boleh digunakan dengan selamat di wajah, leher, pangkal paha, sekitar mata, atau lipatan kulit.
Sebelum Mengambil
Elidel dan Protopic disyorkan untuk rawatan eksim barisan kedua apabila steroid topikal dan terapi konservatif lain gagal memberikan kelegaan. Mereka dikhaskan untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas.
Langkah berjaga-jaga dan pertimbangan
Kerana Elidel dan Protopic bekerja dengan meredakan tindak balas imun, mereka tidak boleh digunakan pada orang yang mempunyai sistem kekebalan tubuh yang terganggu. Melakukannya boleh menyebabkan penindasan tindak balas imun lebih lanjut dan peningkatan risiko jangkitan oportunistik.
Ini termasuk orang dengan jangkitan HIV lanjut, serta penerima transplantasi organ dan individu yang menjalani terapi barah (kedua-duanya mengambil ubat imunosupresan).
Elidel dan Protopic juga tidak boleh digunakan pada orang dengan hipersensitiviti yang diketahui terhadap pimecrolimus, tacrolimus, atau bahan apa pun dalam formulasi topikal. Kerana kesan ini bersifat reaktif silang — yang bermaksud bahawa hipersensitiviti terhadap satu ubat menjadi hipersensitiviti terhadap kedua-duanya — anda perlu mengelakkannya dan sebarang perencat kalsineurin lain, termasuk siklosporin dan Prograf oral atau suntikan (tacrolimus).
Dos
Elidel boleh didapati dalam krim topikal dan mengandungi 1% pimecrolimus. Protopic boleh didapati sebagai salap topikal dengan baik 0,03% atau 0,1% tacrolimus. Pilihan ubat berdasarkan keparahan gejala anda seperti yang didiagnosis oleh orang yang berkelayakan. pakar dermatologi.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Elidel dan Protopic disapukan dua kali sehari pada kulit dengan lapisan nipis. Ubat tersebut tidak boleh digunakan sebagai pelembap, walaupun dalam kes yang teruk. Sekiranya gejala tidak membaik selepas penggunaan selama enam minggu, pilihan rawatan harus dikaji semula. Menggunakan Elidel atau Protopic lebih kerap tidak akan meningkatkan hasil.
Elidel dan Protopic dapat disimpan dengan selamat pada suhu bilik (77 darjah F). Pendedahan jangka pendek terhadap suhu antara 59 darjah F hingga 86 darjah F tidak akan menjejaskan keberkesanan ubat-ubatan, tetapi anda harus mengelakkan menyimpan ubat di tempat yang panas (mis., Ruang sarung tangan anda) atau di bawah sinar matahari langsung. Jangan sekali-kali menggunakan ubat selepas tarikh luputnya.
Elidel dan Protopic ditujukan untuk penggunaan jangka pendek atau rawatan ekzema kronik yang sekejap-sekejap. Mereka tidak bertujuan untuk penggunaan jangka panjang yang berterusan.
Kesan sampingan
Seperti semua ubat, Elidel dan Protopic boleh menyebabkan kesan sampingan. Sebilangan besar agak ringan dan cenderung sembuh setelah badan menyesuaikan diri dengan rawatan.
Biasa
Kesan sampingan yang paling biasa adalah sensasi terbakar atau gatal, yang dialami oleh kira-kira 25% pengguna. Sakit kepala, batuk, hidung tersumbat, sakit tekak, sakit perut, dan sakit otot juga telah diperhatikan.
Elidel dikaitkan dengan peningkatan risiko jangkitan tertentu, termasuk folikulitis, pneumonia, impetigo, sinusitis, otitis media, dan influenza. Antara 3% dan 8% pengguna mungkin terjejas.
Reaksi kulit lebih kerap berlaku pada Protopic, termasuk urtikaria (gatal-gatal), eritema (kemerahan), dan jangkitan kulit bakteria. Antihistamin oral dan antibiotik topikal sering kali dapat melegakan.
Teruk
Walaupun risiko anafilaksis (alergi seluruh badan yang teruk) dianggap rendah, Protopic telah diketahui menyebabkan pengaktifan kembali virus cacar air pada beberapa orang, yang menyebabkan terjadinya herpes zoster.
Orang lain mungkin mengalami ruam vesiculobullous, yang dicirikan oleh pembentukan lepuh kecil, seperti cacar air di laman aplikasi.
Bila Berjumpa Doktor
Ruam dalam bentuk apa pun mesti dilihat oleh doktor. Sekiranya mereka disertai dengan sesak nafas, degupan jantung yang cepat, pening, atau pembengkakan muka, lidah, atau tekak, hubungi 911. Ini mungkin merupakan tanda-tanda kecemasan anafilaksis.
Amaran
Elidel dan Protopic diklasifikasikan sebagai ubat Kategori C Kehamilan, yang bermaksud bahawa kajian yang mencukupi pada manusia kurang tetapi kemungkinan manfaat rawatan mungkin melebihi risiko. Penyelidikan haiwan telah menunjukkan sedikit peningkatan risiko kecacatan kelahiran apabila ubat diberikan pada dosis yang jauh melebihi yang akan digunakan pada manusia.
Oleh kerana kekurangan kajian keselamatan, berbincanglah dengan doktor anda tentang kemungkinan faedah dan risiko Elidel atau Protopic jika anda hamil atau menyusu (atau berhasrat untuk).
Amaran Kotak Hitam
Pada tahun 2006, FDA mengeluarkan amaran kotak hitam yang menasihati pengguna dan profesional penjagaan kesihatan bahawa Elidel dan Protopic dikaitkan dengan peningkatan risiko barah kulit dan limfoma (khususnya, limfoma sel-T).
Walaupun menyedari bahawa kejadian barah adalah "jarang", FDA memutuskan bahawa nasihat itu dibenarkan kerana pemberian ubat yang berlebihan di kalangan bayi dan balita serta penggunaan ubat-ubatan terlarang dalam merawat pelbagai ruam lain.
Ini adalah keputusan kontroversial yang terus dikritik oleh Akademi Dermatologi Amerika (AAD) dan Akademi Alergi, Asma, dan Imunologi Amerika (AAAAI).
Penyelidikan yang diserahkan kepada FDA pada tahun 2013 tidak menemukan bukti peningkatan risiko limfoma di antara 625.915 orang yang menggunakan Protopic atau Elidel selama rata-rata lima setengah tahun.
Berkenaan dengan barah kulit, FDA membuat kesimpulannya pada kajian yang melibatkan penerima organ yang terdedah kepada intravena tacrolimus atau siklosporin. Walaupun pengguna ini mengalami peningkatan risiko barah kulit dan limfoma, tidak ada peningkatan yang pernah terjadi pada pengguna tacrolimus topikal atau pimecrolimus.
Menurut penyelidikan yang diterbitkan pada masa peringatan FDA, risiko limfoma atau barah kulit di antara 11 juta pengguna Protopic atau Elidel tidak pernah lebih besar daripada populasi umum.
Interaksi
Masih tidak jelas jika Elidel atau Protopic dapat berinteraksi dengan ubat lain. Walaupun sedikit kajian telah dilakukan untuk menyelidiki kemungkinan interaksi, kedua-dua ubat diketahui menggunakan enzim yang dikenali sebagai sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) untuk metabolisme.
Oleh itu, Elidel atau Protopic mungkin berinteraksi dengan ubat-ubatan yang menghalang CYP3A4, mengakibatkan penumpukan Elidel dan Protopic yang tidak normal di dalam badan. Ini termasuk:
- Penyekat saluran kalsium
- Diflucan (flukonazol)
- Erythromycin
- Nizoral (ketoconazole)
- Sporanox (itraconazole)
- Tagamet (cimetidine)
Walaupun tidak jelas seberapa penting interaksi tersebut (jika sama sekali), adalah penting untuk memberi nasihat kepada doktor anda mengenai sebarang ubat yang mungkin anda ambil sama ada itu adalah preskripsi, over-the-counter, pemakanan, atau rekreasi.
