Bioteknologi GenScript
Pengambilan Utama
- FDA baru-baru ini meluluskan ujian darah baru yang mengesan antibodi peneutralan yang dapat menyekat SARS-CoV-2 daripada memasuki dan menjangkiti sel manusia.
- Ujian akan lebih mudah digunakan oleh para saintis kerana tidak memerlukan penggunaan sampel virus langsung atau peralatan makmal yang sangat khusus, dan ia dapat memberikan hasil dalam satu hingga dua jam.
- Mempelajari antibodi peneutralan dapat membantu menilai calon vaksin masa depan dan menentukan apakah vaksin jenis penggalak akan diperlukan di jalan.
Oleh kerana jumlah global untuk kes coronavirus yang disahkan melepasi 50 juta dan COVID-19 hospitalisasi di Amerika Syarikat mencapai tahap tertinggi sepanjang masa, para saintis berlumba-lumba untuk mengembangkan vaksin dan ujian yang dapat memberitahu kita lebih banyak mengenai virus yang mematikan itu. Contoh baru-baru ini merangkumi ujian antibodi (serologi) yang memperoleh kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada hari Jumaat, 6 November.
Ujian darah itu dikembangkan oleh para penyelidik di Sekolah Perubatan Duke-NUS di Singapura dan dikeluarkan kepada GenScript USA Inc. Ini adalah yang pertama untuk mengesan antibodi peneutralan dari jangkitan baru-baru ini atau sebelumnya dengan SARS-CoV-2 — virus yang menyebabkan COVID-19 .
Apa itu Ujian Antibodi?
Ujian antibodi adalah ujian darah yang mencari antibodi spesifik, yang merupakan protein yang terdapat dalam darah anda yang melawan jangkitan.
Kini terdapat lebih daripada 50 ujian serologi lain yang telah diberikan EUA oleh FDA juga, tetapi ujian tersebut mencarimengikatantibodi. Ujian baru ini, yang dikenali sebagai cPass, dicarimeneutralkanantibodi. Apa perbezaannya? Mari kita pecahkan.
Antibodi pengikat mengikat virus dan tidak semestinya mengurangkan jangkitan.
Antibodi peneutralan menyekat virus masuk dan menjangkiti sel manusia.
"Meneutralkan tidak bermaksud membunuh [SARS-CoV-2]; ini bermaksud mencegah jangkitan, "kata James Crawford, MD, PhD, profesor di Institut Penyelidikan Perubatan Feinstein dan naib presiden kanan perkhidmatan makmal Northwell Health, kepada Verywell.
Tidak kira sama ada mereka mencari peneutralan atau mengikat antibodi, ujian antibodi mengesan jika seseorang pernah terdedah kepada COVID-19 sebelumnya. Beberapa pakar mengatakan bahawa menemui antibodi peneutralan dalam darah seseorang mungkin merupakan tanda imuniti berpotensi terhadap penyakit ini.
"Antibodi peneutralan menyekat kemasukan virus, jadi itu adalah petunjuk [kekebalan]," Gigi Gronvall, MD, sarjana kanan dan profesor bersekutu di Pusat Keselamatan Kesihatan Johns Hopkins di Bloomberg School of Public Health, memberitahu Verywell. "Adakah mereka hanya petunjuk dan adakah tahap tertentu di mana kita tahu bahawa ada perlindungan? Kami belum mengetahuinya, tetapi ujian jenis ini akan membantu menjawab soalan-soalan tersebut. "
Ujian cPass akan memudahkan untuk menjawab beberapa jenis soalan tersebut kerana prosesnya dipermudahkan. Menurut prabentuk kajian yang memfokuskan pada cPass, ujian baru, yang merupakan ujian peneutralan virus pengganti, dapat mengesan antibodi peneutralan tanpa "perlu menggunakan virus atau sel hidup dan dapat diselesaikan dalam satu hingga dua jam" dalam kebanyakan penyelidikan atau makmal klinikal. Sebelum ini, penyelidik memerlukan beberapa hari di makmal khusus menggunakan sampel virus hidup - yang bermaksud ujian memerlukan tahap pengawalan bio yang lebih tinggi untuk mencegah potensi penyebaran patogen mematikan.
"Sebagai seorang saintis, saya rasa ini akan menjadi pengujian yang berharga untuk dilakukan dan memetakan apa yang dapat kita pelajari mengenai pelbagai populasi untuk mendapatkan vaksin," kata Crawford. "Harapannya adalah kita akan dapat mengukur antibodi peneutralan dan ini adalah ujian yang lebih mudah daripada melakukan analisis budaya virus yang hidup. "
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.
Berapa lama Antibodi peneutralan dapat bertahan di dalam badan?
Walaupun kajian secara berterusan menawarkan maklumat yang bertentangan tentang jangka masa antibodi dapat bertahan di dalam sistem kami, Gronvall mengatakan orang tidak boleh terlalu banyak bergantung pada maklumat kerana maklumat mengenai virus akan berubah dari masa ke masa. Untuk virus yang diberikan, dia mengatakan tahap antibodi biasanya meningkat pada dua atau tiga bulan selepas jangkitan dan kemudian secara beransur-ansur berkurang seiring berjalannya waktu.
"[Tahap antibodi] menurun tetapi itu tidak semestinya ini adalah akhir imuniti," kata Gronvall. "Sistem imun anda sangat rumit. Ada perkara-perkara ini yang disebut sel memori, jadi walaupun tahap antibodi semakin berkurang, sistem kekebalan tubuh anda mempunyai ingatan dan dapat memicu tindakan setelah terkena virus lagi. "
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Kebenaran untuk ujian antibodi pertama adalah berita baik bagi para penyelidik yang ingin melakukan lebih banyak kajian mengenai bagaimana antibodi peneutralan virus dapat berfungsi dengan sistem imun untuk melawan jangkitan. Ini juga dapat membantu pengembang vaksin untuk menguji seberapa baik prestasi ubat mereka dari masa ke masa dan sama ada jenis suntikan yang diperlukan.
Ujian Antibodi Meneutralkan Dapat Membantu Menilai Prestasi Vaksin
Mengukur antibodi peneutralan pada orang setelah vaksinasi dapat memberi para saintis gambaran yang lebih baik tentang bagaimana calon vaksin bertahan dari masa ke masa. Kajian telah menunjukkan potensi nilai mengembangkan vaksin yang menyebabkan antibodi peneutralan tahap tinggi, yang dapat menjadikan cPass alat penting untuk menilai keberkesanannya.
"Setelah vaksin mula diberikan kepada jutaan orang, pertanyaannya adalah apakah kita akan melakukan pengujian pada orang untuk mengetahui apakah mereka benar-benar dilindungi? Crawford berkata. "Untuk dilindungi, anda perlu mengukur antibodi peneutralan, bukan hanya antibodi lama."
Gronvall menambah bahawa dia berminat untuk melihat lebih banyak kajian yang menilai tahap antibodi peneutralan dari masa ke masa. Dengan cara itu, ketika tahap tidak dapat dielakkan, para penyelidik akan merasakan kapan mereka tidak dapat diterima dengan rendah dan diperlukan pemeriksaan ulang.
Walaupun tidak jelas sama ada cPass akan digunakan di pejabat doktor dalam masa terdekat, FDA jelas mengatakan bahawa hanya kerana seseorang mempunyai peneutralan antibodi, itu tidak bermakna mereka kebal terhadap COVID-19.
"Pesakit tidak boleh menafsirkan hasil yang mengatakan kepada mereka bahawa mereka kebal, atau mempunyai tahap kekebalan, dari virus," Tim Stenzel, MD, PhD, pengarah Pejabat Diagnostik In Vitro dan Kesihatan Radiologi di Pusat Perangkat FDA dan Kesihatan Radiologi, kata dalam siaran akhbar FDA.
.jpg)
