Apa yang Perlu Tahu Mengenai Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) adalah rawatan biologi suntikan untuk penyakit autoimun seperti rheumatoid arthritis (RA), psoriasis plak, penyakit Crohn, dan ankylosing spondylitis (AS). Seperti perencat TNF yang lain, ia berfungsi untuk meredakan keradangan dan memperlambat perkembangan penyakit dengan menyekat faktor nekrosis tumor αlpha (TNF-α) - penanda isyarat imun yang, apabila terdapat pada tahap tinggi, boleh menyebabkan keradangan kronik dan gejala berterusan. Dengan ini, Cimzia "litar pintas" proses penyakit.

Kegunaan

Cimzia diresepkan untuk merawat sejumlah penyakit reumatologi, dermatologi, dan gastroenterologi yang berbeza yang mempengaruhi saluran keradangan badan.

Pentadbiran Makanan & Dadah A.S. (FDA) telah meluluskan Cimzia untuk rawatan:

• Penyakit Crohn sederhana hingga teruk
• Artritis reumatoid sederhana hingga teruk
• Artritis psoriatik aktif
• Psoriasis plak sederhana hingga teruk
• Spondylitis ankylosing aktif (spondyloarthritis aksial radiografi)
• Spondyloarthritis aksial bukan radiografi aktif

Cimzia diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa sahaja.

Kegunaan Label Luar

Cimzia dan perencat TNF lain juga kadang-kadang diresepkan untuk keadaan lain yang mempengaruhi sistem imun apabila seorang doktor mempunyai alasan yang baik untuk berfikir bahawa mereka mungkin dapat membantu.

Penggunaan di luar label biasanya dipertimbangkan apabila terdapat beberapa bukti yang menunjukkan bahawa perencat TNF mungkin bermanfaat untuk keadaan tertentu, tetapi belum ada data percubaan klinikal yang cukup untuk persetujuan FDA untuk penggunaan tertentu.

Beberapa kegunaan label untuk perencat TNF seperti Cimzia:

• Penyakit Behçet
• Sarcoidosis
• Uveitis tidak berjangkit
• Penyakit Graft versus Host
• Artritis idiopatik remaja

Doktor anda juga boleh menetapkan Cimzia untuk keadaan yang mana perencat TNF lain diluluskan. Sebagai contoh, beberapa perencat TNF lain diluluskan untuk merawat kolitis ulseratif, tetapi Cimzia belum melalui proses kelulusan FDA untuk keadaan ini.

Cimzia juga diresepkan untuk kanak-kanak atau remaja.

Sebelum Mengambil

Cimzia bukanlah ubat pertama yang diresepkan untuk kebanyakan keadaan. Sebagai contoh, dalam RA, Cimzia akan dipertimbangkan setelah rawatan dengan methotrexate dan ubat-ubatan anti-rematik yang mengubah penyakit (DMARDs) gagal.

Begitu juga, dalam penyakit Crohn, orang biasanya hanya memulakan Cimzia setelah terapi lain, seperti kortikosteroid dan asid 5-aminosalicylic, tidak menghasilkan hasil yang mencukupi.

Sebelum menetapkan Cimzia, doktor anda akan menjelaskan sejarah perubatan anda termasuk gejala semasa dan rejimen rawatan sebelumnya. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau mempunyai perkara berikut:

• Gejala jangkitan berterusan atau sejarah jangkitan kronik, seperti luka sejuk
• Kegagalan jantung
• Limfoma atau barah lain
• Diabetes
• Batuk kering
• Hepatitis B
• Virus kekurangan imun manusia (HIV)
• Gangguan sistem imun
• Sklerosis berbilang
• Sindrom Guillain-Barré
• Neuritis optik
• Mati rasa, terbakar, atau kesemutan di mana-mana bahagian badan anda
• Masalah pendarahan atau gangguan darah

Selain itu, beritahu doktor anda jika anda tinggal atau pernah tinggal di luar negeri atau di kawasan seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi dan Barat Daya, di mana jangkitan kulat yang teruk (histoplasmosis, coccidioidomycosis, kandidiasis, aspergillosis, blastomycosis, dan pneumocystosis) adalah lebih biasa. .

Doktor anda akan melakukan ujian kulit untuk memeriksa tuberkulosis dan menjalankan ujian darah untuk memeriksa tahap kolesterol anda, enzim hati, jumlah sel darah, dan status HIV dan hepatitis B dan hepatitis C.

Anda mungkin juga perlu mengemas kini vaksinasi sebelum menjalani rawatan dengan Cimzia, kerana vaksin virus hidup mesti dielakkan semasa mengambil ubat tersebut. Vaksin ini merangkumi:

• Semburan hidung FluMist influenza
• Campak, gondok, dan rubela
• Demam kuning

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Orang yang mempunyai reaksi alergi serius terhadap Cimzia pada masa lalu tidak boleh mengambilnya.

Bercakap dengan doktor anda jika anda hamil, berfikir untuk hamil, atau menyusu. Beberapa kajian menunjukkan bahawa Cimzia tidak meningkatkan risiko kecacatan kelahiran atau kematian janin, tetapi anda dan penyedia penjagaan kesihatan anda. harus membincangkan potensi risiko

Cimzia belum dipelajari dengan baik pada orang yang berusia lebih dari 65 tahun. Oleh kerana orang tua cenderung mempunyai lebih banyak keadaan perubatan dan peningkatan risiko jangkitan, keputusan untuk memulakan Cimzia harus dibuat dengan teliti pada orang dewasa yang lebih tua.

Cimzia juga harus digunakan dengan hati-hati pada orang yang menderita diabetes, HIV, atau masalah lain yang dapat mengganggu sistem kekebalan tubuh.

Inhibitor TNF lain

Inhibitor TNF digunakan untuk merawat keadaan keradangan.

Inhibitor TNF lain termasuk:

• Enbrel (etanercept)
• Humira (adalimumab)
• Remicade (infliximab)
• Simponi (golimumab)

Inhibitor TFN mempunyai beberapa kesan sampingan yang tumpang tindih dan hampir sama dalam keselamatannya. Perbezaan utama ialah Cimzia disiapkan menggunakan proses yang disebut pegylation, yang mengubah berat molekul ubat, meningkatkan kestabilan dan membiarkannya beredar lebih lama daripada perencat TNF yang lain. Ini mungkin atau mungkin tidak menjadikan ubat lebih berkesan untuk anda.

Dos

Cimzia hadir sebagai jarum suntikan 200 miligram (mg) untuk digunakan di rumah, serta serbuk yang dicampurkan dengan air steril dan diberikan di pejabat doktor anda.

Dos awal Cimzia biasanya 400 mg diberikan sebagai dua suntikan berasingan (masing-masing 200 mg). Dos 400 mg diulang dengan cara ini dua minggu kemudian dan sekali lagi dua minggu selepas itu.

Selepas tempoh awal ini, dos penyelenggaraan diberikan sama ada 200 mg setiap minggu atau 400 mg setiap empat minggu.

Semua dos yang disenaraikan adalah mengikut pengeluar ubat. Periksa preskripsi anda dan berbincang dengan doktor anda untuk memastikan anda mengambil dos yang tepat untuk anda.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Cimzia diberikan sebagai suntikan di bawah kulit. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan mengajar anda cara menjalankan suntikan di rumah.

Jarum suntikan Cimzia yang sudah diisi disimpan di dalam peti sejuk. Keluarkan ubat dan biarkan hingga suhu bilik sebelum disuntik.

Untuk mengambil suntikan:

• Pilih tempat suntikan. Elakkan kawasan yang lembut dan merah, dan putar tempat suntikan anda.
• Bersihkan tempat suntikan (biasanya terdapat pada bahagian perut atau paha atas) dengan penyapu alkohol.
• Masukkan jarum dalam lemak di bawah kulit anda dan tekan pelocok untuk mengosongkan picagari.
• Letakkan bebola kapas kering atau pembalut di atas tempat suntikan selama beberapa saat.

Sekiranya anda dijadualkan mengambil dos 400 mg, anda akan mengulangi prosesnya dengan jarum suntikan kedua. Pilih tempat suntikan baru untuk dos ini.

Setelah selesai, buang jarum suntik yang digunakan dalam bekas tahan tusukan. Jangan gunakan semula jarum suntikan Cimzia yang telah diisi sebelumnya dan jangan gunakan semula jarum suntikan selepas digunakan.

Sekiranya anda terlepas dos, suntikan dos yang tidak dijawab sebaik sahaja anda ingat. Sekiranya sudah hampir masanya untuk dos seterusnya, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk menebus yang tidak dijawab. Hubungi pejabat doktor anda dengan segera jika anda secara tidak sengaja mengambil lebih banyak daripada dos Cimzia yang dijadualkan.

Kesan sampingan

Kesan sampingan Cimzia serupa dengan perencat TFN lain.

Biasa

Cimzia boleh menyebabkan kesan sampingan ringan hingga serius, termasuk:

• Kemerahan, gatal, sakit, atau bengkak di tempat suntikan
• Sakit kepala
• Sakit belakang
• Jangkitan pernafasan atas
• Jangkitan saluran kencing

Sekiranya ada kesan sampingan yang teruk atau tidak sembuh dalam beberapa hari, hubungi doktor anda.

Teruk

Kurang biasa, Cimzia boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk. Sekiranya anda mengalami salah satu perkara berikut, dapatkan bantuan perubatan segera:

• Bengkak muka, tekak, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• Serak
• Sesak nafas
• Kesukaran menelan atau bernafas
• Sakit dada
• Peningkatan berat badan secara tiba-tiba
• Gatal-gatal
• Kilatan panas
• Pening atau pingsan
• Ruam, terutama pada pipi atau lengan yang semakin teruk di bawah sinar matahari
• Lebam atau pendarahan yang tidak biasa
• Kulit pucat
• Kulit melepuh
• Keletihan yang melampau
• Mati rasa atau kesemutan
• Masalah dengan penglihatan
• Kelemahan di lengan atau kaki
• Sakit sendi yang baru atau semakin teruk
• Hilang selera makan
• Tompok bersisik merah dan / atau lebam yang dipenuhi nanah pada kulit

Amaran dan Interaksi

Cimzia dan inhibitor TFN lain dapat mengurangkan kemampuan anda untuk melawan jangkitan dan boleh menyebabkan jangkitan kulat, bakteria, atau virus yang serius atau mengancam nyawa yang memerlukan kemasukan ke hospital. Risiko ini meningkat pada orang yang berusia di atas 65 tahun, mengambil ubat penekan kekebalan tubuh lain, mempunyai keadaan kesihatan tambahan, atau berisiko tinggi mendapat jangkitan serius.

Risiko jangkitan nampaknya memuncak sekitar tiga bulan setelah memulakan terapi dan berkurang dari masa ke masa.Namun, anda akan terus berisiko meningkat mendapat jangkitan tersebut selama anda terus mengambil Cimzia.

Dalam kajian haiwan, perencat TNF nampaknya meningkatkan risiko barah. Perencat TNF juga dapat meningkatkan risiko limfoma dan beberapa barah pada anak-anak. Walau bagaimanapun, penyelidikan lain menunjukkan bahawa tidak ada peningkatan risiko, atau jika ada peningkatan risiko kanker atau limfoma, itu sangat kecil.

Cimzia mempunyai amaran kotak hitam - amaran paling kuat dari FDA - mengenai peningkatan risiko jangkitan serius, serta limfoma dan jenis kanser lain.

Amaran tambahan termasuk:

• Gagal jantung baru atau semakin teruk
• Reaksi alahan
• Reaksi imun seperti sindrom seperti lupus
• Pengaktifan semula virus hepatitis B
• Pengaktifan semula tuberkulosis
• Masalah sistem saraf yang baru atau semakin teruk, seperti multiple sclerosis (MS), sindrom Guillain-Barré, sawan, atau radang saraf mata
• Masalah pendarahan dan gangguan darah
• Limfoma dan barah lain

Interaksi

Cimzia boleh diresepkan bersama dengan ubat lain untuk merawat keadaan anda, termasuk ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), prednisone, methotrexate, dan Plaquenil (hydroxychloroquine).

Jangan mengambil Cimzia dengan penyekat TNF lain atau ubat biologi. Sebagai tambahan kepada perencat TNF yang disenaraikan di atas, ubat-ubatan yang tidak boleh anda campurkan dengan Cimzia termasuk:

• Actremra (tocilizumab)
• Kineret (anakinra)
• Rituxan (rituximab)
• Xeljanz (tofacitinib)