Humira (adalimumab) adalah ubat biologi yang digunakan dalam rawatan rheumatoid arthritis (RA) dan beberapa penyakit autoimun dan radang lain untuk menguruskan gejala dan perkembangan penyakit. Ini adalah perencat TNF (atau penyekat TNF) yang berfungsi dengan menyekat aktiviti protein faktor nekrosis tumor (TNFα). Humira datang dalam bentuk cair dan anda menyuntiknya sendiri di rumah.
Diluluskan pada tahun 2002, Humira adalah penghambat TNF ketiga. Bentuk umum Humira tidak tersedia. Walau bagaimanapun, beberapa biosimilar ada di pasaran.
Maskot / Getty ImagesKegunaan
Biasanya, TNFα membantu sistem kekebalan tubuh anda melawan jangkitan, tetapi dalam jumlah yang berlebihan, ia boleh menyebabkan keradangan yang menyakitkan dan kerosakan sendi yang teruk - yang merupakan kesan biasa RA, bentuk lain radang sendi, dan penyakit autoimun. Dadah seperti Humira telah membantu banyak orang dengan penyakit ini dengan:
- Melegakan kesakitan
- Meningkatkan fungsi sendi
- Melambatkan perkembangan penyakit
Humira adalah antibodi monoklonal yang sepenuhnya manusiawi. Seperti semua biologi, ia dibuat dari bahan biologi. "Manusia sepenuhnya" bermaksud bahawa ia dibuat dari antibodi manusia yang diklon (penghambat TNF sebelumnya menggunakan kombinasi DNA tikus dan DNA manusia).
Humira diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk merawat pelbagai keadaan pada orang dewasa dan kanak-kanak / remaja.
- Rheumatoid arthritis: Orang dewasa dengan RA aktif sederhana hingga teruk
- Ankylosing spondylitis (AS): Orang dewasa dengan AS aktif
- Psoriatik arthritis (PsA): Orang dewasa dengan PsA aktif
- Artritis idiopatik remaja (JIA): Kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas dengan JIA poliartikular yang sederhana hingga teruk
- Psoriasis plak (Ps): Orang dewasa dengan Ps sederhana hingga parah yang merupakan calon terapi sistemik atau fototerapi, dan ketika terapi sistemik lain secara perubatan kurang sesuai
- Kolitis ulseratif (UC): Orang dewasa dengan UC sederhana hingga teruk yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi terhadap imunosupresan
- Penyakit Crohn (CD): Orang dewasa dengan CD sederhana hingga parah yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi terhadap terapi konvensional atau menjadi tidak responsif terhadap infliximab
- Penyakit Crohn Pediatrik: Kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas dengan CD sederhana hingga teruk yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi terhadap kortikosteroid atau imunomodulator
- Hidradenitis suppurativa (HS): HS hingga sederhana hingga teruk pada orang yang berumur 12 tahun ke atas
- Uveitis (UV): Perantara, posterior, dan panuveitis yang tidak berjangkit pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas
Off-Label
Humira kadang-kadang digunakan di luar label, terutama untuk bentuk penyakit dewasa orang dewasa yang ubatnya diluluskan. Data keselamatan tersedia untuk kanak-kanak semuda 2 tahun.
Penggunaan luar label yang kerap termasuk:
- Penyakit Behçet, terutamanya untuk manifestasi mata (mata)
- Skleritis
- Sarcoidosis
- Keradangan okular yang tidak berjangkit
- Pyoderma gangrenosum
- Penyakit autoimun lain, termasuk sindrom lupus dan Sjögren
- Penyakit keradangan lain
Humira juga dapat digunakan sebagai label awal sebagai strategi awal rawatan agresif untuk orang yang mempunyai arthritis yang tidak dapat dibezakan, diagnosis yang sering terjadi sebelum RA sepenuhnya muncul.
Sebelum Mengambil
Inhibitor TNF biasanya dianggap sebagai rawatan barisan kedua. Doktor secara amnya tidak akan memberikan ubat sehingga anda mencuba sekurang-kurangnya satu ubat antirheumatik yang mengubah penyakit (DMARD), seperti methotrexate atau sulfasalazine. Sekiranya anda tidak boleh bertoleransi dengan DMARD atau tidak cukup berkesan untuk mengawal gejala anda, anda mungkin diberi Humira sebagai tambahan kepada ubat semasa anda atau sebagai penggantinya.
Bercakap dengan doktor anda mengenai semua ubat, makanan tambahan, dan vitamin yang anda ambil. Walaupun beberapa ubat menimbulkan risiko interaksi kecil ketika diambil dengan Humira, yang lain mungkin benar-benar kontraindikasi penggunaan atau pertimbangan segera.
Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi
Humira mungkin tidak selamat bagi sesetengah orang. Sebelum anda mula mengambil ubat ini, beritahu doktor anda jika anda mempunyai:
- Alergi yang diketahui terhadap adalimumab atau salah satu bahan ubat
- Jangkitan aktif
- Diabetes yang tidak terkawal atau keadaan lain yang boleh membuat anda terdedah kepada jangkitan
- Hepatitis B aktif atau anda pembawa
- Mati rasa, kesemutan
- Sklerosis berbilang
- Gangguan sistem saraf pusat
- Kegagalan jantung sebelumnya
Kajian haiwan tidak mengaitkan ubat ini dengan bahaya janin atau kecacatan kelahiran.S Statistik kehamilan dan kelahiran manusia menunjukkan sedikit peningkatan hubungan dengan kecacatan kelahiran dan kelahiran pra-jangka; namun, ini mungkin disebabkan oleh aktiviti penyakit dan bukannya ubat.
Namun, Humira tidak digalakkan semasa mengandung atau menyusu. Ia melintasi plasenta dan boleh mempengaruhi tindak balas imun bayi anda pada trimester ketiga.
Anda mungkin perlu menunda memulakan Humira jika anda merancang untuk menjalani pembedahan atau mendapatkan vaksinasi dalam masa terdekat.
Inhibitor TNF lain
Semasa memilih perencat TNF biologi untuk anda, doktor anda mungkin mempertimbangkan Humira atau ubat serupa di pasaran, termasuk:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilar
Biosimilar adalah seperti apa kedengarannya - ubat-ubatan yang dirancang untuk berfungsi seperti biologi yang berdasarkannya. Biosimilar tidak boleh mempunyai perbezaan yang bermakna dari ubat rujukannya, termasuk (dan terutama) tahap keberkesanannya.
Biosimilars untuk Humira merangkumi:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Ubat ini lebih murah daripada biologi. Tetapi ahli farmasi anda tidak dapat menggantikan biosimilar dengan biologik — walaupun doktor anda memberi mereka OK. Resep yang sama sekali baru mesti ditulis untuk ubat semacam itu.
Biosimilar juga ada untuk Enbrel dan Remicade. Pada pertengahan 2020, tidak ada yang tersedia untuk Simponi dan Cimzia.
Dos
Humira diambil dengan suntikan sendiri subkutan (di bawah kulit) 14 hari sekali. Sekiranya itu tidak cukup berkesan untuk mengurangkan simptom anda, doktor anda boleh meningkatkannya sekali setiap minggu.
Ubat ini boleh didapati dalam jarum suntik sekali pakai atau suntikan sekali pakai sekali pakai. Dos yang ada merangkumi 10 miligram (mg), 20 mg, 40 mg, dan 80 mg.
Untuk beberapa keadaan, Humira mempunyai dos pengenalan jangka pendek yang berbeza dengan dos penyelenggaraan jangka panjang. Sentiasa pastikan anda mematuhi arahan dari doktor anda dengan teliti.
Pengubahsuaian untuk Kanak-kanak
Dos Humira untuk kanak-kanak dan remaja adalah berdasarkan berat badan. Dalam beberapa kes, dosnya tetap sama seperti pada orang dewasa. Pada yang lain, ia mesti diturunkan.
Pastikan anda memberitahu doktor anda jika anak anda bertambah berat badan atau mengalami pertumbuhan antara pengisian semula untuk memastikan dosnya disesuaikan dengan berat badan anak anda yang baru.
Dos yang disenaraikan ini disyorkan oleh pengilang.
10 mg / 14 hari
33-65 paun
20 mg / 14 hari
66 paun ke atas
40 mg / 14 hari
Hari 1: 80 mg
Hari 15: 40 mgUlangi setiap 14 hari selepas itu
Hari 1: 80 mg
Hari 8: 40 mgHari 22: 40 mg
Ulangi setiap 14 hari selepas itu
Cara Mengambil dan Menyimpan
Suntikan agak mudah kerana jarum suntik dan pena terlebih dahulu diisi dengan dos Humira yang betul.
Pejabat doktor anda harus memberi anda latihan mengenai cara menyuntik diri. Ubat ini juga harus disertakan dengan paket maklumat yang memberi petunjuk kepada anda mengenai penggunaan yang betul. AbbVie, pengeluarnya, juga menawarkan video latihan di laman webnya.
Humira perlu dijaga sejuk. Ia akan dihantar kepada anda dalam bekas bertebat, dan anda harus segera memasukkannya ke dalam peti sejuk (melainkan anda merancang untuk segera menggunakannya). Jangan membekukan ubat ini, dan jangan gunakannya jika ia pernah beku.
Ubat itu perlu dilindungi dari cahaya. Simpan dalam bungkusan asal sehingga anda siap menggunakannya.
Pada hari suntikan, bawa ubat keluar dari peti sejuk dan biarkan secara semula jadi memanaskan hingga suhu bilik. Jangan cuba memanaskannya lebih cepat.
Sekiranya anda dalam perjalanan atau tidak dapat menjaga Humira anda sejuk, ia boleh disimpan pada suhu bilik (maksimum 77 darjah F) hingga dua minggu. Sekiranya ia tidak didinginkan selama lebih dari 14 hari atau melebihi suhu ini, jangan gunakannya.
Baru-baru ini, Abbvie telah memperkenalkan formulasi bebas sitrat, yang mempunyai kelebihan untuk tidak menyakitkan. Jarum lebih nipis dan jumlah ubat yang lebih sedikit disuntik, yang dapat mengurangkan rasa tidak selesa dengan suntikan.
Kesan sampingan
Dengan kelebihan Humira, seperti ubat apa pun, terdapat kemungkinan negatif. Penting untuk mengetahui apa yang dianggap normal dan apa yang harus mendorong anda menghubungi doktor anda.
Biasa
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Humira adalah ringan dan termasuk:
- Tindak balas tapak suntikan ringan
- Ruam
- Sakit kepala
- Loya
- Sakit belakang
Ini akan berkurang dari masa ke masa. Sekiranya tidak atau teruk, hubungi doktor anda.
Teruk
Kurang kerap, kesan sampingan yang lebih teruk boleh berlaku. Anda harus segera menghubungi doktor atau mendapatkan bantuan perubatan sekiranya anda mengalami:
- Mati rasa atau kesemutan
- Masalah penglihatan
- Kelemahan kaki
- Sakit dada
- Sesak nafas
- Ruam yang sensitif terhadap cahaya matahari
- Sakit sendi baru
- Tanda-tanda jangkitan (mis. Demam, menggigil, sakit tekak)
- Lebam atau pendarahan yang tidak biasa
- Kulit pucat
- Pening
- Tompok merah, bersisik atau benjolan nanah pada kulit anda
Reaksi alergi terhadap ubat boleh mengancam nyawa dan memerlukan rawatan kecemasan segera. Tanda-tanda reaksi alahan boleh merangkumi:
- Gatal-gatal
- Gatal-gatal
- Mengetatkan tekak (sukar bernafas, menelan)
- Bengkak (edema) di muka, kaki, atau kaki anda
Amaran dan Interaksi
Humira menekan sistem imun anda. Seperti semua perencat TNF, ia dilengkapi dengan dua amaran kotak hitam (jenis amaran paling serius FDA):
- Jangkitan serius: Humira meningkatkan risiko jangkitan batuk kering, sepsis, kulat dan jangkitan lain.
- Jenis kanser tertentu: Dalam ujian klinikal, beberapa pesakit mempunyai kadar barah dan limfoma yang lebih tinggi dalam tempoh 24 bulan. Sebilangan remaja dan dewasa muda telah mengembangkan jenis limfoma yang jarang disebut limfoma sel T hepatosplenik semasa mengambil perencat TNF.
Humira juga boleh memburukkan lagi gejala penyakit sistem saraf, termasuk gangguan demyelining. Keadaan yang disebut sindrom seperti lupus juga dikaitkan dengan penggunaan ubat ini.
Interaksi dadah
Beberapa ubat boleh menyebabkan masalah ketika digunakan bersama. Kerana peningkatan risiko jangkitan teruk, Humira tidak boleh digabungkan dengan:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Perencat TNF lain
Anda juga harus mengelakkan vaksin hidup semasa menggunakan Humira. Perlu diingat bahawa kebanyakan vaksin bukan vaksin hidup, jadi anda boleh mendapatkan kebanyakan imunisasi yang disyorkan. Bercakap dengan doktor anda mengenai vaksin mana yang / tidak selamat untuk anda semasa menggunakan ubat ini.
Semasa mengambil Humira, anda juga boleh mengambil methotrexate atau DMARD bukan biologi lain, glukokortikoid, ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), atau analgesik (ubat penghilang rasa sakit), seperti yang diarahkan. Walau bagaimanapun, Humira tidak boleh digabungkan dengan ahli biologi lain.
.jpg)
