Vyepti (eptinezumab) adalah ubat intravena (IV) pertama yang diluluskan untuk mencegah migrain. Vyepti adalah antibodi monoklonal yang mensasarkan dan menyekat tapak pengikatan protein yang disebut peptida berkaitan gen calcitonin (CGRP). Protein ini dipercayai penyebab di sebalik kesakitan kebanyakan serangan migrain.
Walaupun Vyepti diberikan sebagai infus IV setiap tiga bulan, antibodi monoklonal CGRP lain yang disetujui untuk pencegahan migrain — Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab), dan Emgality (galcanezumab) —dikendalikan sebagai suntikan, sama ada bulanan atau tiga bulan sekali. (bergantung pada ubat).
FG Trade / Getty Images
Kegunaan
Vyepti telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) pada tahun 2020 untuk rawatan pencegahan migrain pada orang dewasa. Keselamatan dan keberkesanan ubat ini belum terbukti pada kanak-kanak atau pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun.
Ubat pencegahan migrain oral tradisional (OMPM) pada mulanya dikembangkan untuk merawat keadaan perubatan lain, seperti kemurungan atau sawan. Antibodi monoklonal CGRP, seperti Vyepti, adalah ubat pertama yang direka khusus untuk mencegah migrain.
CGRP adalah protein yang berperanan dalam migrain dengan menyebabkan saluran darah kranial mengendur. Ketika dilepaskan di sekitar otak, CGRP juga mempromosikan fenomena yang disebut peradangan neurogenik.
Kajian mendapati bahawa menyekat fungsi CGRP (apa yang dilakukan oleh Vyepti) dapat mengurangkan jumlah serangan migrain yang dialami seseorang. Bagi sesetengah orang, antibodi monoklonal CGRP bahkan boleh menghentikan serangan migrain mereka sama sekali.
Penyelidikan mengenai Vyepti menunjukkan bahawa ia mengurangkan migrain dengan rata-rata empat hari sebulan pada pesakit dengan migrain episodik (dibandingkan dengan kira-kira tiga hari di plasebo).
Pada pesakit dengan migrain kronik, Vyepti mengurangkan purata migrain bulanan sebanyak lapan hari (berbanding kira-kira enam hari di plasebo).
Sebelum Mengambil
Sebelum mengambil Vyepti, penting untuk memberitahu doktor semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan ubat bebas, suplemen herba, dan vitamin. Juga, sila tinjau semua keadaan kesihatan anda dengan doktor anda. Anda ingin memastikan bahawa pengambilan ubat ini adalah yang terbaik dan paling selamat untuk anda.
Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi
Vyepti dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti serius terhadap eptinezumab atau mana-mana ramuannya.
Bagi orang yang hamil, keselamatan Vyepti belum dapat dipastikan. Juga, tidak diketahui apakah Vyepti terdapat dalam susu ibu. Oleh itu, pastikan anda memberitahu doktor anda jika anda hamil, menyusu, atau merancang untuk hamil atau menyusu.
Anda dan doktor anda perlu mempertimbangkan faedahnya dengan berhati-hati berbanding risiko bayi dan ibu semasa mengambil ubat ini. Sekiranya anda hamil, doktor anda mungkin akan mengesyorkan ubat lain (terutama propranolol) untuk pencegahan migrain.
Dos
Vyepti diberikan pada dos 100 miligram (mg) sebagai infus intravena lebih kurang 30 minit setiap tiga bulan. Menurut pengilang, beberapa orang mungkin mendapat manfaat daripada dos 300 mg yang diberikan melalui infus intravena setiap tiga bulan.
Pengubahsuaian
Tidak ada penyesuaian dos yang diperlukan untuk orang yang mengalami gangguan buah pinggang atau hati.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Vyepti ditadbir oleh penyedia perkhidmatan kesihatan di kemudahan kesihatan, seperti pusat infusi atau klinik doktor anda.
Sebelum menerima infus, penyedia perkhidmatan kesihatan (biasanya perawat) akan mencairkan Vypeti terlebih dahulu. Proses pencairan untuk dos 100 mg biasa melibatkan langkah-langkah berikut:
- Tarik 1 mililiter (mL) Vyepti dari botol dos tunggal menggunakan jarum dan jarum suntik.
- Suntikan 1 mL ubat yang dihasilkan ke dalam beg 100 mL suntikan natrium klorida 0.9%.
- Balikkan larutan Vyepti perlahan-lahan sehingga sebati (tanpa goncangan).
Setelah proses pencairan, Vyepti mesti disuntik dalam masa lapan jam. Selama ini, ubat disimpan pada suhu bilik.
Tiada ubat lain yang boleh dicampurkan dengan Vyepti. Selepas pentadbiran, garis IV harus dibilas dengan 20 mL suntikan natrium klorida 0.9%.
Dari segi penyimpanan sebelum pencairan dan penggunaan, Vyepti disejukkan pada suhu 2 ° C hingga 8 ° C dalam kadbod asalnya untuk melindunginya dari cahaya (sehingga masa penggunaannya). Pengilang memberi amaran untuk tidak membekukan atau menggoncangkan ubat.
Kesan sampingan
Kesan sampingan yang paling biasa berkaitan dengan Vyepti termasuk hidung tersumbat, sakit tekak, dan reaksi alergi.
Menurut data yang dilaporkan, kebanyakan reaksi alergi berlaku semasa infusi pesakit dan tidak serius; namun, mereka menyebabkan penghentian ubat dan / atau rawatan yang diperlukan.
Juga, reaksi alahan yang serius boleh berlaku. Pastikan anda menghubungi penyedia perkhidmatan kesihatan anda atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan jika anda mempunyai gejala reaksi alergi seperti gatal-gatal atau ruam lain, bengkak pada muka, bibir, lidah, atau tekak, kesukaran bernafas, atau kemerahan di wajah anda.
Amaran dan Interaksi
Anda tidak boleh mengambil Vyepti jika anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap ubat atau ramuannya pada masa lalu. Reaksi alergi termasuk angioedema, urtikaria, pembilasan muka, dan ruam.
Bahan aktif Vyepti adalah eptinezumab-jjmr. Bahan-bahan yang tidak aktif termasuk L- histidin, L- histidin hidroklorida monohidrat, polysorbate 80, sorbitol, dan air untuk suntikan.
Penyumbat botol untuk Vyepti tidak dibuat dengan getah getah asli.
.jpg)
