Apa yang Perlu Anda Ketahui Mengenai Rasuvo (Methotrexate)

Rasuvo (methotrexate), autoinjector satu dos yang mengandungi methotrexate ubat preskripsi, telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) pada 11 Julai 2014. Rasuvo, yang dihasilkan oleh Medac, Pharma, Inc. adalah mudah gunakan alternatif untuk methotrexate oral atau bentuk suntikan botol dan jarum suntik.

Petunjuk

Rasuvo diluluskan untuk pengurusan pesakit dengan arthritis rheumatoid aktif yang teruk dan artritis idiopatik remaja polyarticular yang mempunyai tindak balas yang tidak mencukupi terhadap terapi lini pertama atau tidak bertoleransi. Rasuvo juga diindikasikan untuk mengawal gejala yang berkaitan dengan psoriasis yang teruk, tidak bergerak, melumpuhkan psoriasis pada orang dewasa yang gagal mencapai tindak balas yang memuaskan dengan pilihan rawatan lain. (Catatan: Rasuvo tidak boleh digunakan untuk mengobati penyakit neoplastik.)

Pentadbiran

Rasuvo diberikan sekali seminggu sebagai suntikan subkutan sahaja. Rasuvo boleh didapati dalam 10 kekuatan dos dari 7.5 mg hingga 30 mg (dalam kenaikan 2.5 mg). Autoinjector dipicu secara manual dan harus disuntik di perut atau paha. Formulasi metotreksat lain harus digunakan sekiranya dos di bawah 7.5 mg atau di atas 30 mg ditetapkan — atau jika diperlukan penyesuaian di bawah 2.5 mg.

Dos permulaan metotreksat khas untuk rheumatoid arthritis ialah 7.5 mg sekali seminggu untuk suntikan oral atau subkutan. Untuk psoriasis, dos permulaan yang biasa adalah 10-25 mg sekali seminggu melalui pemberian oral, intramuskular, subkutan, atau intravena. Untuk artritis idiopatik remaja poliartikular, dos permulaan adalah 10mg / m2 sekali seminggu (m2 adalah meter persegi luas permukaan badan).

Siapa yang Tidak Boleh Menggunakan Rasuvo

Pesakit artritis reumatoid yang hamil tidak boleh menggunakan Rasuvo. Ia juga harus dielakkan oleh ibu menyusui, serta pesakit yang berurusan dengan: alkoholisme atau penyakit hati, sindrom imunodefisiensi, atau discrasi darah yang sudah ada sebelumnya. Pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui terhadap metotreksat juga harus mengelakkan Rasuvo.

Reaksi buruk yang biasa

Terdapat reaksi buruk yang biasa berkaitan dengan Rasuvo termasuk, mual, sakit perut, dispepsia, sakit perut atau mulut, nasofaringitis, cirit-birit, kelainan ujian hati, muntah, sakit kepala, bronkitis, trombositopenia (platelet rendah), alopecia, leukopenia (sel darah putih rendah hitung), pancytopenia (jumlah rendah untuk semua jenis sel darah), pening, dan kepekaan terhadap sinar ultraviolet. Sekiranya anda mempunyai reaksi buruk, anda boleh melaporkannya kepada pengilang ubat di 1-855-336-3322, kepada FDA di 1-800-FDA-1088, atau Medwatch.

Interaksi dadah

Doktor anda harus mempunyai senarai semua ubat dan suplemen yang anda ambil. Ketahuilah bahawa dengan mengambil aspirin, NSAID, atau ubat kortikosteroid bersama dengan Rasuvo, tahap metotreksat serum dapat berpanjangan (iaitu, ia mungkin kekal dalam aliran darah anda lebih lama) dan berpotensi meningkatkan risiko keracunan.

Mengambil perencat pam proton (mis. Nexium atau omeprazole) dengan Rasuvo juga dapat memanjangkan tahap metotreksat serum dan meningkatkan risiko keracunan.

Amaran dan Langkah berjaga-jaga

Rasuvo merangkumi Amaran Berkotak (jenis amaran paling serius yang dikeluarkan). Sorotan parafrasa dari Peringatan Kotak adalah:

• Rasuvo hanya boleh digunakan oleh doktor yang mempunyai pengetahuan dan pengalaman terapi antimetabolit. Rasuvo adalah perencat metabolik analog folat.
• Oleh kerana berpotensi untuk tindak balas toksik yang serius, mungkin membawa maut, Rasuvo hanya boleh diresepkan untuk mereka yang menderita rheumatoid arthritis, psoriasis, atau arthritis idiopatik remaja polyarticular yang tidak memberi tindak balas terhadap rawatan lain.
• Methotrexate dilaporkan menyebabkan kematian janin atau kelainan kongenital.
• Penghapusan metotreksat menurun pada mereka yang mengalami gangguan fungsi ginjal, asites, atau efusi pleura.
• Penindasan sumsum tulang, anemia aplastik, dan toksisitas gastrointestinal mungkin berlaku secara tidak dijangka dan berpotensi membawa maut sekiranya methotrexate diambil dengan NSAID.
• Penggunaan methotrexate yang berpanjangan dapat menyebabkan hepatotoksisitas, fibrosis, dan sirosis. Ujian biopsi hati berkala mungkin ditunjukkan.
• Penyakit paru-paru yang disebabkan oleh metotreksat (mis. Pneumonitis interstisial akut dan kronik) boleh berlaku, walaupun pada dos yang lebih rendah.
• Cirit-birit dan stomatitis ulseratif memerlukan rawatan dengan methotrexate dihentikan untuk mengelakkan perforasi usus atau enteritis hemoragik.
• Limfoma malignan boleh berkembang walaupun dengan metotreksat dos rendah. Ubat harus dihentikan untuk melihat apakah limfoma mundur.
• Methotrexate boleh menyebabkan "sindrom lisis tumor" pada pesakit yang mempunyai tumor yang berkembang pesat.
• Reaksi kulit yang teruk dan kadang-kadang membawa maut boleh berlaku dengan penggunaan methotrexate.
• Jangkitan oportunistik yang berpotensi membawa maut boleh berlaku dengan penggunaan methotrexate.
• Sekiranya methotrexate diberikan bersama dengan radioterapi, mungkin terdapat peningkatan risiko nekrosis tisu lembut dan osteonekrosis.

Garisan bawah

Rasuvo adalah formulasi metotreksat yang mudah. Rasuvo membawa semua kemungkinan kesan buruk dan amaran berkotak yang berkaitan dengan formulasi metotreksat lain.