Apa yang Perlu Tahu Mengenai Imfinzi (Durvalumab)

Salah satu kelas ubat yang disebut inhibitor checkpoint, Imfinzi (secara umum dikenal sebagai durvalumab) digunakan untuk mengambil bentuk barah paru-paru dan pundi kencing yang sudah mulai menyebar.

Ditetapkan sebagai rawatan mandiri atau bersama dengan ubat lain, ubat ini berfungsi dengan mengikat dan menyekat aktiviti protein ligan kematian 1 (PD-L1) yang diprogramkan, sehingga membantu sistem kekebalan tubuh menyerang sel barah. Ia dilakukan menggunakan suntikan intravena (IV) di hospital di bawah jagaan doktor onkologi dan kakitangan yang berdedikasi.

Kegunaan

Imfinzi diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk mengambil beberapa bentuk barah yang serius, termasuk barah pundi kencing, barah paru-paru sel kecil (NSCLC), dan barah paru-paru sel kecil yang luas (ES-SCLC).

Kanser Pundi kencing

Ubat ini pada awalnya telah disahkan untuk menghidap barah pundi kencing (karsinoma urothelial), baik pada peringkat maju dan metastatik, yang terakhir bermaksud barah ini mula merebak ke seluruh badan. Ini biasanya ditunjukkan setelah kemoterapi atau pendekatan lain tidak memberikan hasil yang diinginkan.

Kanser Paru-paru Bukan Sel Kecil

Istilah untuk sekumpulan barah paru-paru yang bertindak serupa, NSCLC termasuk karsinoma sel skuamosa dan adenokarsinoma, antara lain. Dalam kes ini, Imfinzi biasanya diberikan hanya setelah perkembangan penyakit tidak diperhatikan dengan kemoterapi atau rawatan radiasi dan diperuntukkan ketika barah ini berada pada tahap III atau lebih tinggi.

Kanser paru-paru sel kecil peringkat luas

ES-SCLC merujuk pada tahap barah paru-paru di mana sel-sel barah telah menyebar ke seluruh paru-paru, seperti ketika ia bergerak dari satu paru-paru ke yang lain, ke kelenjar getah bening, atau bahagian tubuh yang lain.

Imfinzi dianggap sebagai rawatan lini pertama untuk ES-SCLC ketika diambil bersama ubat kemoterapi, seperti Toposar atau Etopophos (etoposide), Paraplatin (carboplatin), dan Cisplatin.

Sebelum Mengambil

Diagnosis yang tepat semestinya sangat penting sebelum penggunaan Imfinzi, dan beberapa faktor lain perlu dipertimbangkan sebelum penggunaannya. Seperti yang dinyatakan di atas, ubat ini mungkin merupakan rawatan pertama untuk ES-SCLC, tetapi biasanya bukan untuk kanser pundi kencing atau NSCLC.

Terdapat sedikit perbezaan antara cara diagnosis kanser pundi kencing dan kanser paru-paru. Berikut adalah pecahan cepat:

Diagnosis Kanser Pundi kencing

Langkah pertama dalam diagnosis adalah pemeriksaan fizikal dan tinjauan sejarah perubatan. Sekiranya doktor mengesyaki masalah, langkah seterusnya melibatkan analisis air kencing untuk kehadiran darah dan / atau sel barah.

Sebagai tambahan, cystoscopy, pendekatan di mana tiub khusus dengan kamera (cystoscope) dimasukkan ke dalam uretra untuk mengimbas sebarang pertumbuhan tumor. Berikutan itu, biopsi dilakukan; ini adalah ketika sampel dari tisu atau sel yang bermasalah kemudian diambil dan dianalisis.

Pendekatan pengimejan seperti sinar-X, pengimejan resonans magnetik (MRI), atau tomografi komputer (CT) digunakan untuk mendapatkan gambaran penyebaran barah sepenuhnya.

Diagnosis Kanser paru-paru

Diagnosis barah paru-paru, dalam banyak cara, mengikuti perkembangan yang serupa. Setelah pemeriksaan awal, jika disyaki barah, doktor mungkin meminta biopsi tisu paru-paru dan menggunakan pencitraan untuk mengetahui keadaan penyakit.

Biopsi akan mengesahkan kehadiran barah. Pengimejan — sama ada sinar-X dada, imbasan CT, MRI, ultrasound, atau tomografi pelepasan positron (PET) — membolehkan doktor melihat ukuran dan ruang lingkup tumor dan tisu barah.

Sepanjang proses ini, pastikan untuk berkomunikasi secara terbuka dengan pasukan perubatan anda dan jangan teragak-agak untuk mengemukakan sebarang pertanyaan atau masalah.

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Kesan pada pengambilan Imfinzi pada tubuh boleh menjadi sangat dramatik, oleh itu doktor perlu memastikan selamat untuk pesakit mengambilnya. Keadaan apa yang mungkin menghalang pengambilan ubat ini? Berikut adalah pecahan cepat:

• Kehamilan: Bukti dari kajian haiwan menunjukkan bahawa ubat ini boleh diturunkan dari ibu hamil ke janin, berpotensi menyebabkan bahaya. Oleh itu, kehamilan boleh menyebabkan doktor mempertimbangkan alternatif, dan wanita yang menjalani rawatan disarankan untuk tidak hamil selama ini dan selama tiga bulan selepas itu.
• Umur: Keselamatan ubat ini belum ditetapkan untuk kanak-kanak. Keselamatan bagi orang di atas usia 70 tahun kini disiasat dalam kajian klinikal.
• Penyusuan susu ibu: Orang yang menyusu akan dinasihatkan untuk tidak melakukannya semasa rawatan.
• Masalah hati: Keselamatan ubat pada pesakit dengan masalah hati belum dipelajari. Sejarah masalah hati seperti sirosis atau hepatitis boleh mendorong doktor untuk mempertimbangkan pendekatan lain.
• Gangguan tiroid: Terdapat bukti yang signifikan bahawa pengambilan Imfinzi boleh memberi kesan berbahaya kepada tiroid. Sebelum menjalani rawatan, kesihatan organ ini dinilai, dan masalah yang ada boleh menyebabkan doktor mempertimbangkan semula untuk meneruskannya.
• Diabetes Jenis 1: Terapi ini juga dikaitkan dengan perkembangan dan perkembangan diabetes jenis 1. Doktor akan menguji keadaan ini, memantau jika rawatan dijalankan. Beberapa kes penyakit ini memerlukan doktor untuk mempertimbangkan semula pendekatan mereka.
• Masalah buah pinggang: Keselamatan ubat pada pesakit dengan masalah ginjal belum dipelajari. Sebelum rawatan dimulakan, doktor akan menilai kesihatan buah pinggang untuk menentukan sama ada pesakit sesuai untuk terapi. Memantau kesihatan buah pinggang adalah komponen penting sepanjang rawatan.
• Reaksi alergi: Oleh kerana Imfinzi diberikan melalui IV, pasukan perubatan akan memantau tindak balas alahan, secara klinikal disebut sebagai "reaksi berkaitan infus." Sebilangan daripadanya boleh menjadi sangat teruk dan boleh membawa maut, menyebabkan doktor mengubah atau menghentikan terapi ini.

Pada masa ini terdapat sedikit interaksi Imfinzi dengan ubat lain (perincian di bawah). Adalah idea yang baik untuk memberitahu doktor tentang semua ubat, makanan tambahan, dan vitamin yang anda ambil.

Inhibitor Pusat Pemeriksaan Lain

Imfinzi hanya satu dalam kelas ubat-ubatan yang berfungsi sama disebut sebagai perencat pusat pemeriksaan. Lain-lain jenis ini dalam penggunaan semasa termasuk:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Dos

Imfinzi diberikan melalui IV di hospital dan tidak dalam bentuk pil. Pentadbiran ini memakan masa sekitar 60 minit setiap sesi, dan sesi ini berlaku setiap dua hingga empat minggu.

Jumlah khusus yang disyorkan untuk terapi berbeza-beza berdasarkan keadaan yang dirawat dan juga sama ada ubat itu diberikan sendiri atau bersama dengan kemoterapi. Berikut adalah pecahan cepat:

• Kanser pundi kencing: Sebaiknya orang dengan karsinoma urothelial menerima 10 miligram (mg) per kilogram (kg) berat badan dua minggu sekali. Rawatan harus dihentikan sekiranya kesan buruk menjadi terlalu sukar atau jika barah terus merebak.
• NSCLC: Seperti kanser pundi kencing, bentuk kanser paru-paru ini dirawat dengan 10 mg dos aktif untuk setiap kg berat badan. Ini mesti diberikan sekali setiap dua minggu sehingga ketoksikan dalam badan berlebihan atau barah diperhatikan terus merebak selama maksimum 12 bulan.
• ES-SCLC: Untuk barah ini, jika Imfinzi disarankan sebagai tambahan, biasanya akan diberikan sebelum kemoterapi. Dalam kes ini, dosis 1,500 mg setiap tiga minggu untuk maksimum empat kitaran ditunjukkan. Selepas itu, atau jika ubat ini diberikan sebagai rawatan mandiri, dos 1.500 mg yang sama diberikan setiap empat minggu.

Perlu diingat bahawa dos khusus untuk kes anda bergantung kepada doktor anda; jumlah ini adalah cadangan FDA, bukan preskripsi.

Pengubahsuaian

Selain dari variasi semula jadi berdasarkan berat badan, dos Imfinzi agak konsisten. Oleh itu, pengubahsuaian terhadap perjalanan pentadbiran perlu dilakukan sekiranya terdapat reaksi buruk. Berikut adalah ringkasan ringkas mengenai apa yang mungkin berlaku berikut:

• Pneumonitis: Keradangan paru-paru ini boleh menjadi kesan sampingan dari rawatan, dan keparahan digambarkan sebagai mana saja dari kelas satu (paling teruk) hingga kelas empat. Sekiranya anda mempunyai kelas dua, penggunaan Imfinzi harus dihentikan buat sementara waktu sehingga keadaan bertambah baik, dan ubat steroid akan diresepkan untuk menangani masalah ini. Gred tiga dan empat mendorong pemberhentian rawatan segera dan kekal.
• Hepatitis: Oleh kerana kesannya pada sistem kekebalan tubuh, penggunaan Imfinzi juga dikaitkan dengan timbulnya hepatitis (radang hati). Sepanjang rawatan, doktor memantau kesihatan hati, menahan dos dan menetapkan ubat kortikosteroid seperti prednison sehingga masalahnya dapat diselesaikan dalam kes yang lebih ringan. Untuk kes yang lebih teruk, rawatan harus berhenti selama-lamanya.
• Kolitis / cirit-birit: Seperti keadaan lain, keparahan kolitis (radang usus besar) diukur dari tahap satu (bentuk paling ringan) ke kelas empat. Dalam kes gred dua, dos Imfinzi ditahan sehingga keadaan bertambah baik, dan ubat lain, seperti prednison, mungkin ditunjukkan. Untuk kolitis yang lebih teruk pada tahap tiga atau empat, rawatan perlu dihentikan.
• Hipertiroidisme: Tiroid yang terlalu aktif, yang dikenali sebagai hipertiroidisme, juga boleh berlaku semasa rawatan. Sekiranya dikesan, rawatan perlu dijeda sehingga keadaannya sembuh.
• Kekurangan adrenal: Juga dikenal sebagai penyakit Addison, kekurangan adrenal adalah ketika kelenjar adrenal tubuh tidak menghasilkan cukup hormon, kortisol. Ini adalah kemungkinan reaksi buruk terhadap rawatan itu sendiri; dos Imfinzi harus ditahan sehingga keadaan ini bertambah baik.
• Diabetes jenis 1: Oleh kerana aktiviti pada pankreas, terapi ini boleh menyebabkan atau bertindak terhadap kes diabetes jenis 1 yang ada, iaitu ketika tubuh anda tidak menghasilkan cukup enzim pencernaan, insulin. Seperti penyakit lain, perkembangan dinilai pada skala dari satu (bentuk paling ringan) hingga empat (paling teruk). Ini dipantau sepanjang waktu, dan jika keadaannya meningkat ke kelas dua hingga empat, rawatan Imfinzi dijeda hingga tahap kembali normal.
• Nefritis: Keadaan lain yang boleh timbul semasa rawatan adalah nefritis, iaitu radang pada buah pinggang. Kes yang lebih ringan menunjukkan preskripsi ubat tambahan dan berhenti sementara sehingga ada peningkatan. Dalam kes yang lebih teruk, pentadbiran Imfinzi dihentikan sama sekali.
• Ruam / dermatitis: Kesan sampingan lain yang dilihat dengan rawatan ini, kes ruam yang lebih ringan (tahap dua lebih lama daripada satu minggu, atau tahap tiga) menghentikan terapi sehingga ia bertambah baik atau hilang. Untuk kes yang lebih teruk, penggunaan ubat harus dihentikan.

Seperti yang telah disebutkan di atas, reaksi buruk semasa rawatan juga dapat menyebabkannya dihentikan, itulah sebabnya Anda dipantau dengan teliti selama setiap aplikasi Imfinzi. Selain itu, kerana ubat ini hanya dapat diberikan melalui IV, pesakit tidak perlu risau tentang penyimpanan atau pembuangannya.

Kesan sampingan

Seperti semua ubat barah, Imfinzi dikaitkan dengan pelbagai kesan sampingan kerana kesannya terhadap sistem imun. Yang mengatakan, ini biasanya boleh diterbalikkan dan akan hilang setelah rawatan berhenti.

Walaupun ada yang lebih biasa dan diharapkan semasa rawatan, yang lain jauh lebih berbahaya dan merupakan keadaan darurat perubatan. Penting bagi anda untuk mengetahui bagaimana perasaan anda, dan jangan teragak-agak untuk meminta pertolongan sekiranya anda merasa sakit atau tidak.

Biasa

Kesan sampingan yang lebih kerap dilihat pada Imfinzi, walaupun sebahagian besarnya dapat dikendalikan, boleh menjadi tanda-tanda keadaan yang lebih berbahaya, jadi doktor memantau mereka sepanjang masa. Ini termasuk:

• Keletihan
• Jangkitan
• Sakit otot dan tulang
• Sembelit
• Selera makan berkurang
• Ruam
• Loya
• Bengkak
• Jangkitan saluran kencing
• Jangkitan perut
• Demam
• Kolitis
• Cirit-birit
• Menurunkan kadar natrium
• Kiraan sel putih yang lebih rendah

Teruk

Di samping kesan sampingan yang lebih biasa, beberapa reaksi buruk terhadap Imfinzi berlaku apabila sistem kekebalan tubuh mula menyasarkan sel yang sihat. Ini lebih bermasalah dan sering memerlukan rawatan perubatan serta menghentikan terapi. Berikut adalah pecahan cepat:

• Pneumonitis: Seperti yang dinyatakan di atas, pneumonitis adalah radang ginjal yang mungkin timbul semasa rawatan. Gejala termasuk sesak nafas, batuk (terutamanya jika ia tidak bertambah baik dan bertambah buruk), dan sakit dada.
• Hepatitis: Gangguan hati ini boleh menyebabkan mata atau kulit menguning, mual dan / atau muntah yang teruk, sakit di sebelah kanan perut, air kencing berwarna gelap atau coklat, serta pendarahan atau lebam yang lebih mudah.
• Hipotiroidisme: Tiroid yang tidak aktif juga boleh berlaku semasa rawatan Imfinzi. Mulakan terapi penggantian tiroid seperti yang ditunjukkan secara klinikal. Sekiranya hipotiroidisme bertambah buruk, rawatan Imfinzi dihentikan sementara sehingga tahap kembali normal.
• Kolitis sederhana hingga teruk: Masalah usus ini menyebabkan cirit-birit, darah di dalam najis, dan sakit perut yang teruk.
• Masalah kelenjar: Seperti yang dibincangkan, penggunaan Imfinzi juga dapat mempengaruhi pankreas, tiroid, dan kelenjar adrenal. Tanda dan gejala jenis masalah ini sangat berbeza dan merangkumi degupan jantung yang cepat atau lambat, bengkak kaki, berpeluh berlebihan, keletihan, turun naik berat badan secara tiba-tiba, peningkatan dahaga atau selera makan, gula darah tinggi, keguguran rambut, kegatalan dan kesan kognitif, sembelit pendalaman suara, tekanan darah rendah atau tinggi, kencing kerap, dan sakit perut.
• Masalah ginjal: Kesan buruk Imfinzi pada buah pinggang menyebabkan kencing kurang kerap, darah dalam air kencing, pembengkakan pergelangan kaki, dan hilang selera makan.
• Kesan teruk lain: Pelbagai sistem organ lain boleh dipengaruhi oleh ubat ini. Ini boleh menyebabkan gejala neurologi, seperti sakit kepala, kekeliruan, dan perubahan keseimbangan. Gejala merisaukan yang lain termasuk kelemahan dan kesakitan otot yang teruk, sakit dada dan sesak, kesukaran bernafas, ruam kulit, degupan jantung tidak teratur, dan gejala seperti selesema.

Segera dapatkan pertolongan sekiranya anda demam di atas 100.4 F, sesak nafas, batuk berlebihan, serta kekeliruan dan ketidakseimbangan. Sekiranya gejala lain bermasalah, pastikan anda memberitahu doktor secepat mungkin; komunikasi yang baik sangat mustahak untuk hasil yang positif.

Amaran dan Interaksi

Seperti mana ubat farmasi, aktiviti Imfinzi juga boleh dipengaruhi oleh ubat dan bahan lain yang anda ambil. Khususnya, perkara berikut diketahui berinteraksi dengan ubat ini:

• Kepivance (palifermin): Ubat yang diresepkan untuk membantu kemoterapi, Kepivance tidak boleh diberikan dalam 24 jam sebelum atau sesudah rawatan Imfinzi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicillamine): Diindikasikan untuk mengambil toksisitas kerana peningkatan kadar tembaga dalam darah, Depen Titratabs, juga dikenal sebagai Cuprimine, tidak boleh digunakan selama perawatan.
• Aplical / Mantoux / PPD (derivatif protein yang disucikan oleh tuberkulin): Ubat imunosupresif seperti Imfinzi juga dapat terhambat oleh turunan protein yang disucikan oleh tuberkulin, yang digunakan untuk mendiagnosis tuberkulosis. Oleh itu, penggunaan ini harus menunggu sehingga enam minggu selepas rawatan.

Perlu diingat bahawa bahan lain yang anda gunakan juga boleh berinteraksi dengan Imfinzi. Semasa berjumpa dengan doktor anda untuk penilaian, dapatkan senarai semua ubat yang anda ambil serta ramuan atau suplemen lain yang anda ambil.