Geber86 / E + / Getty Images
Tidak lama setelah munculnya coronavirus baru (SARS-CoV-2) yang menyebabkan COVID-19, para saintis mula berusaha mengembangkan vaksin untuk mencegah penyebaran jangkitan dan menamatkan wabak. Ini adalah tugas besar, kerana pada awalnya tidak banyak yang diketahui mengenai virus itu, dan pada awalnya tidak jelas sama ada vaksin mungkin.
Sejak masa itu, para penyelidik telah membuat langkah yang belum pernah terjadi sebelumnya, merancang beberapa vaksin yang akhirnya dapat digunakan pada jangka waktu yang lebih cepat daripada yang pernah dilakukan untuk vaksin sebelumnya. Banyak pasukan komersial dan bukan komersial di seluruh dunia telah menggunakan beberapa kaedah bertindih dan beberapa kaedah yang berbeza untuk mendekati masalah tersebut.
Proses Pembangunan Vaksin Umum
Pengembangan vaksin dilakukan dalam beberapa langkah yang teliti, untuk memastikan produk akhir selamat dan berkesan. Pertama datang fasa penyelidikan asas dan kajian praklinikal pada haiwan. Selepas itu, vaksin memasuki kajian Fasa 1 kecil, dengan fokus pada keselamatan, dan kemudian kajian Fasa 2 yang lebih besar, dengan fokus pada keberkesanan.
Kemudian datanglah ujian Fasa 3 yang jauh lebih besar, yang mengkaji puluhan ribu pesakit untuk keberkesanan dan keselamatan. Sekiranya keadaan masih kelihatan baik, vaksin boleh diserahkan kepada Food and Drug Administration (FDA) untuk ditinjau dan kemungkinan dikeluarkan.
Dalam kes COVID-19, CDC pertama kali mengeluarkan vaksin yang layak di bawah status Keizinan Penggunaan Kecemasan (EUA) khusus. Itu bermakna mereka akan tersedia untuk beberapa orang awam walaupun mereka belum menerima kajian seluas yang diperlukan untuk kelulusan FDA standard.
Walaupun selepas pelepasan vaksin di bawah Kebenaran Penggunaan Kecemasan, FDA dan Pusat Pengawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) akan terus memantau masalah keselamatan yang tidak dijangka.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.
Kemas kini Vaksin COVID-19
Vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech diberikan Kebenaran Penggunaan Kecemasan pada 11 Disember 2020, berdasarkan data dari percubaan Fasa 3. Dalam seminggu, vaksin yang ditaja oleh Moderna menerima EUA dari FDA berdasarkan data keberkesanan dan keselamatan dalam ujian Fasa 3 mereka.
Vaksin COVID-19 Johnson & Johnson dari syarikat farmaseutikalnya Janssen sedang dalam percubaan Tahap 3 dan memohon EUA pada 4 Februari. FDA mempunyai mesyuarat yang dijadualkan untuk membincangkannya pada 26 Februari.
AstraZeneca juga telah mengeluarkan informasi awal mengenai percubaan Fasa 3, tetapi belum memohon EUA dari FDA.
Sehingga Februari 2021, lebih dari 70 vaksin yang berlainan di seluruh dunia telah beralih ke ujian klinikal pada manusia. Bahkan lebih banyak lagi vaksin masih dalam fasa praklinik perkembangan (dalam kajian haiwan dan penyelidikan makmal lain).
Di A.S., calon tambahan vaksin COVID-19 dari Novavax juga dalam percubaan Fasa 3. Kira-kira selusin percubaan Fasa 3 yang lain sedang dijalankan di seluruh dunia. Sekiranya mereka menunjukkan keberkesanan dan keselamatan, lebih banyak vaksin yang sedang dikembangkan akhirnya dapat dilepaskan.
Walaupun vaksin COVID-19 telah dikeluarkan oleh FDA, tidak semua orang dapat segera mendapatkan vaksin, kerana tidak akan cukup. Keutamaan akan diberikan kepada orang-orang tertentu, seperti orang yang bekerja dalam penjagaan kesihatan, penghuni kemudahan penjagaan jangka panjang, pekerja barisan hadapan, dan orang dewasa yang berumur 65 tahun ke atas.
Apabila semakin banyak vaksin tersedia dan semakin banyak maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan diketahui, semakin banyak orang akan dapat vaksin ini.
Bagaimana Vaksin Berfungsi Secara Umum?
Semua vaksin yang dirancang untuk menargetkan penyakit coronavirus baru mempunyai beberapa persamaan. Semua dibuat untuk membantu orang mengembangkan kekebalan terhadap virus yang menyebabkan gejala COVID-19. Dengan cara itu, jika seseorang terdedah kepada virus di masa depan, mereka akan mendapat peluang untuk jatuh sakit.
Pengaktifan Sistem Imun
Untuk merancang vaksin yang berkesan, para penyelidik memanfaatkan kekuatan semula jadi sistem kekebalan tubuh. Sistem kekebalan tubuh adalah susunan sel dan sistem yang kompleks yang berfungsi untuk mengenal pasti dan menghilangkan organisma berjangkit (seperti virus) di dalam badan.
Ia melakukan ini dengan banyak cara yang kompleks, tetapi sel kekebalan tertentu yang disebut sel T dan sel B memainkan peranan penting. Sel T mengenal pasti protein tertentu pada virus, mengikatnya, dan akhirnya membunuh virus. Sel B berperanan penting dalam membuat antibodi, protein kecil yang juga meneutralkan virus dan membantu memastikan ia dimusnahkan.
Sekiranya tubuh mengalami jenis jangkitan baru, memerlukan beberapa saat untuk sel-sel ini belajar mengenal pasti sasarannya. Itulah satu sebab mengapa anda memerlukan sedikit masa untuk menjadi lebih baik setelah pertama kali jatuh sakit.
Sel T dan sel B juga memainkan peranan penting dalam imuniti pelindung jangka panjang. Setelah dijangkiti, sel T dan sel B jangka panjang tertentu menjadi prima untuk mengenali protein tertentu pada virus dengan segera.
Kali ini, jika mereka melihat protein virus yang sama, mereka akan mula bekerja. Mereka membunuh virus dan mematikan jangkitan semula sebelum anda berpeluang jatuh sakit. Atau, dalam beberapa kes, anda mungkin sedikit sakit, tetapi tidak sakit seperti yang anda lakukan pada kali pertama anda dijangkiti.
Pengaktifan Imuniti Jangka Panjang oleh Vaksin
Vaksin, seperti yang dirancang untuk mencegah COVID-19, membantu tubuh anda mengembangkan imuniti pelindung jangka panjang tanpa perlu melalui jangkitan aktif terlebih dahulu. Vaksin memperlihatkan sistem kekebalan tubuh anda kepada sesuatu yang membantunya mengembangkan sel T dan sel B khas ini yang dapat mengenali dan menargetkan virus — dalam hal ini virus yang menyebabkan COVID-19.
Dengan cara itu, jika anda terdedah kepada virus di masa depan, sel-sel ini akan menargetkan virus dengan segera. Oleh kerana itu, kemungkinan besar anda mengalami simptom COVID-19 yang teruk, dan anda mungkin sama sekali tidak mengalami gejala. Vaksin COVID-19 ini berbeza dalam cara mereka berinteraksi dengan sistem kekebalan tubuh untuk mendapatkan imuniti pelindung ini.
Vaksin yang sedang dikembangkan untuk COVID-19 dapat dibahagikan kepada dua kategori:
- Vaksin klasik: Ini termasuk vaksin virus hidup (lemah), vaksin virus yang tidak aktif, dan vaksin subunit berasaskan protein.
- Platform vaksin generasi seterusnya: Ini termasuk vaksin berasaskan asid nukleik (seperti yang berdasarkan mRNA) dan vaksin vektor virus.
Kaedah vaksin klasik telah digunakan untuk membuat hampir semua vaksin untuk manusia yang ada di pasaran. Dari lima vaksin COVID-19 yang telah memulakan percubaan Fasa 3 di A.S. pada Disember 2020, semuanya kecuali satu berdasarkan kaedah baru ini.
Vaksin Virus Langsung (Lemah)
Vaksin ini adalah jenis klasik.
Bagaimana Mereka Dibuat
Vaksin virus hidup menggunakan virus yang masih aktif dan masih hidup untuk memprovokasi tindak balas imun. Walau bagaimanapun, virus telah diubah dan dilemahkan dengan teruk sehingga menyebabkan sedikit, jika ada gejala. Contoh vaksin virus yang hidup dan lemah yang banyak orang kenal adalah vaksin campak, gondok, dan rubella (MMR), yang diberikan pada masa kanak-kanak.
Kelebihan dan kekurangan
Oleh kerana mereka masih mempunyai virus hidup, jenis vaksin ini memerlukan ujian keselamatan yang lebih luas, dan kemungkinan besar akan menyebabkan kejadian buruk yang signifikan berbanding dengan kaedah lain.
Vaksin semacam itu mungkin tidak selamat bagi orang-orang yang memiliki sistem kekebalan tubuh yang lemah, baik dari mengambil ubat-ubatan tertentu atau kerana mereka mempunyai keadaan perubatan tertentu. Mereka juga memerlukan penyimpanan yang berhati-hati agar tetap dapat bertahan.
Walau bagaimanapun, satu kelebihan vaksin virus hidup adalah bahawa mereka cenderung memprovokasi tindak balas imun yang sangat kuat yang bertahan lama. Lebih mudah merancang vaksin sekali suntikan menggunakan vaksin virus hidup daripada dengan beberapa jenis vaksin lain.
Vaksin ini juga cenderung tidak memerlukan penggunaan tambahan - agen yang meningkatkan tindak balas imun (tetapi mungkin juga mempunyai risiko kesan sampingannya sendiri).
Vaksin Virus Tidak Diaktifkan
Ini juga vaksin klasik.
Bagaimana Mereka Dibuat
Vaksin yang tidak aktif adalah salah satu jenis vaksin umum pertama yang dibuat. Vaksin ini dibuat dengan membunuh virus (atau jenis patogen lain, seperti bakteria). Kemudian, orang mati,tidak aktifvirus disuntik ke dalam badan.
Kerana virus itu mati, virus itu tidak dapat menjangkiti anda, walaupun anda adalah orang yang mempunyai masalah dengan sistem imun anda. Tetapi sistem imun tetap diaktifkan dan mencetuskan ingatan imunologi jangka panjang yang membantu melindungi anda sekiranya anda terdedah pada masa akan datang. Contoh vaksin yang tidak aktif di A.S. adalah yang digunakan untuk melawan virus polio.
Kelebihan dan kekurangan
Vaksin yang menggunakan virus yang tidak aktif biasanya memerlukan banyak dos. Mereka juga mungkin tidak memberikan reaksi yang kuat seperti vaksin langsung, dan mereka mungkin memerlukan dos penggalak berulang dari masa ke masa. Mereka juga lebih selamat dan stabil untuk digunakan berbanding dengan vaksin virus hidup.
Walau bagaimanapun, bekerja dengan kedua-dua vaksin virus yang tidak aktif dan vaksin virus yang lemah memerlukan protokol keselamatan khusus. Tetapi mereka berdua mempunyai jalan yang mapan untuk pengembangan dan pembuatan produk.
Vaksin COVID-19 dalam Pembangunan
Tiada vaksin yang menjalani ujian klinikal di A.S. menggunakan pendekatan virus langsung atau virus yang tidak aktif. Namun, terdapat beberapa percobaan Tahap 3 yang dilakukan di luar negeri (di China dan India) yang mengembangkan pendekatan vaksin virus yang tidak aktif, dan sekurang-kurangnya satu vaksin sedang dikembangkan menggunakan kaedah vaksin hidup.
Vaksin Subunit Berasaskan Protein
Ini juga merupakan jenis vaksin klasik, walaupun terdapat beberapa inovasi baru dalam kategori ini.
Bagaimana Mereka Dibuat
Daripada menggunakan virus yang tidak aktif atau lemah, vaksin ini menggunakan abahagianpatogen untuk mendorong tindak balas imun.
Para saintis dengan berhati-hati memilih sebahagian kecil dari virus yang paling baik untuk membuat sistem kekebalan tubuh berjalan lancar. Untuk COVID-19, ini bermaksud protein atau sekumpulan protein. Terdapat banyak jenis vaksin subunit, tetapi semuanya menggunakan prinsip yang sama.
Kadang-kadang protein tertentu, yang dianggap sebagai pemicu yang baik untuk sistem kekebalan tubuh, disucikan dari virus hidup. Pada masa lain, saintis mensintesis protein itu sendiri (dengan protein yang hampir sama dengan protein virus).
Protein sintesis makmal ini disebut protein "rekombinan". Sebagai contoh, vaksin hepatitis B dibuat dari jenis vaksin subunit protein jenis ini.
Anda mungkin juga mendengar mengenai jenis vaksin subunit protein tertentu seperti yang berdasarkan zarah seperti virus (VLP). Ini merangkumi pelbagai protein struktur dari virus, tetapi tidak ada bahan genetik virus. Contoh vaksin jenis ini adalah yang digunakan untuk mencegah virus papillomavirus manusia (HPV).
Untuk COVID-19, hampir semua vaksin mensasarkan protein virus tertentu yang disebut protein lonjakan, yang sepertinya memicu tindak balas imun yang kuat. Apabila sistem kekebalan tubuh menemui protein lonjakan, ia bertindak balas seolah-olah seperti melihat virus itu sendiri.
Vaksin ini tidak boleh menyebabkan jangkitan aktif, kerana ia hanya mengandungi protein virus atau kumpulan protein, bukan mesin virus lengkap yang diperlukan agar virus dapat ditiru.
Versi vaksin selesema yang berbeza memberikan contoh yang baik dari pelbagai jenis vaksin klasik yang ada. Terdapat beberapa versi yang dibuat dari virus hidup dan virus yang tidak aktif. Versi vaksin subunit protein juga tersedia, kedua-duanya dibuat dari protein yang disucikan dan yang dibuat dari protein rekombinan.
Semua vaksin selesema ini mempunyai sifat yang sedikit berbeza dari segi keberkesanan, keselamatan, cara pentadbiran, dan keperluan mereka untuk pembuatan.
Kelebihan dan kekurangan
Salah satu kelebihan vaksin subunit protein ialah mereka cenderung menyebabkan kesan sampingan lebih sedikit daripada yang menggunakan virus keseluruhan (seperti pada vaksin virus yang lemah atau tidak aktif).
Sebagai contoh, vaksin pertama yang dibuat terhadap pertusis pada tahun 1940-an menggunakan bakteria yang tidak aktif. Kemudian vaksin pertusis menggunakan pendekatan subunit dan cenderung menyebabkan kesan sampingan yang ketara.
Kelebihan lain dari vaksin subunit protein adalah bahawa mereka lebih lama daripada teknologi vaksin yang lebih baru. Ini bermakna keselamatan mereka lebih baik secara keseluruhan.
Walau bagaimanapun, vaksin subunit protein memerlukan penggunaan adjuvant untuk meningkatkan tindak balas imun, yang dapat memberi kesan buruk sendiri dan kekebalannya mungkin tidak tahan lama dibandingkan dengan vaksin yang menggunakan keseluruhan virus. Juga, mereka mungkin memerlukan waktu lebih lama untuk dikembangkan daripada vaksin menggunakan teknologi yang lebih baru.
Vaksin dalam Pembangunan untuk COVID-19
Vaksin Novavax COVID-19 adalah sejenis vaksin subunit (dibuat dari protein rekombinan) yang memulakan ujian klinikal fasa 3 di A.S. pada bulan Disember 2020. Yang lain mungkin memasuki percubaan Fasa 3 pada tahun 2021.
Vaksin Berasaskan Nukleik
Teknologi vaksin yang lebih baru dibina di sekitar asid nukleik: DNA dan mRNA. DNA adalah bahan genetik yang anda warisi dari ibu bapa anda, dan mRNA adalah sejenis salinan bahan genetik yang digunakan oleh sel anda untuk membuat protein.
Bagaimana Mereka Dibuat
Vaksin ini menggunakan sebahagian kecil mRNA atau DNA yang disintesis di makmal untuk akhirnya mencetuskan tindak balas imun. Bahan genetik ini mengandungi kod untuk protein virus tertentu yang diperlukan (dalam kes ini, protein spike COVID-19).
Bahan genetik masuk ke dalam sel tubuh sendiri (dengan menggunakan molekul pembawa tertentu yang juga merupakan bahagian vaksin). Kemudian sel seseorang menggunakan maklumat genetik ini untuk menghasilkan protein sebenar.
Pendekatan ini terdengar lebih menakutkan daripada sekarang. Sel anda sendiri akan digunakan untuk menghasilkan sejenis protein yang biasanya dibuat oleh virus. Tetapi virus memerlukan lebih banyak daripada itu untuk berfungsi. Tidak ada kemungkinan dijangkiti dan jatuh sakit.
Sebilangan sel anda hanya akan menghasilkan sedikit protein spike COVID-19 (sebagai tambahan kepada banyak protein lain yang diperlukan oleh badan anda setiap hari). Itu akan mengaktifkan sistem imun anda untuk mula membentuk tindak balas imun pelindung.
Kelebihan dan kekurangan
Vaksin DNA dan mRNA dapat membuat vaksin yang sangat stabil yang sangat selamat untuk dikendalikan oleh pengeluar. Mereka juga berpotensi baik untuk membuat vaksin yang sangat selamat yang juga memberikan tindak balas imun yang kuat dan tahan lama.
Berbanding dengan vaksin DNA, vaksin mRNA mungkin mempunyai profil keselamatan yang lebih besar. Dengan vaksin DNA, ada kemungkinan teori bahawa sebahagian DNA mungkin memasukkan dirinya ke dalam DNA orang itu sendiri. Ini biasanya tidak akan menjadi masalah, tetapi dalam beberapa kes terdapat risiko teoritis mutasi yang mungkin menyebabkan barah atau masalah kesihatan lain. Walau bagaimanapun, vaksin berasaskan mRNA tidak menimbulkan risiko teoretikal.
Dari segi pembuatan, kerana ini adalah teknologi yang lebih baru, beberapa bahagian dunia mungkin tidak memiliki kemampuan untuk menghasilkan vaksin ini. Namun, di tempat yang tersedia, teknologi ini mempunyai kemampuan untuk pengeluaran vaksin yang lebih cepat daripada kaedah sebelumnya.
Ini sebahagiannya disebabkan oleh adanya teknik ini sehingga para saintis berharap dapat menghasilkan vaksin COVID-19 yang berjaya jauh lebih cepat daripada yang dilakukan pada masa lalu.
Vaksin dalam Pembangunan untuk COVID-19
Para penyelidik telah berminat dengan vaksin berasaskan DNA dan mRNA selama bertahun-tahun. Selama beberapa tahun kebelakangan ini, para penyelidik telah mengusahakan banyak vaksin berdasarkan mRNA untuk penyakit berjangkit seperti HIV, rabies, Zika, dan influenza.
Walau bagaimanapun, tidak ada vaksin lain yang mencapai tahap perkembangan sehingga mendapat persetujuan rasmi oleh FDA untuk digunakan pada manusia. Perkara yang sama berlaku untuk vaksin berasaskan DNA, walaupun beberapa di antaranya telah diluluskan untuk penggunaan veterinar.
Kedua-dua vaksin Pfizer dan Moderna COVID-19 adalah vaksin berasaskan mRNA. Beberapa vaksin berasaskan DNA dan mRNA lain sedang menjalani ujian klinikal di seluruh dunia.
Vaksin Vektor Viral
Vaksin vektor virus mempunyai banyak persamaan dengan vaksin ini berdasarkan mRNA atau DNA. Mereka hanya menggunakan kaedah yang berbeza untuk memasukkan bahan genetik virus ke dalam sel seseorang.
Vaksin vektor virus menggunakan bahagian aberbezavirus, virus yang telah diubahsuai secara genetik agar tidak berjangkit. Virus sangat baik masuk ke dalam sel.
Dengan bantuan seorangtidak aktifvirus (seperti adenovirus) bahan genetik khusus yang mengekodkan protein spike COVID-19 dibawa ke dalam sel. Sama seperti jenis vaksin mRNA dan DNA yang lain, sel itu sendiri menghasilkan protein yang akan mencetuskan tindak balas imun.
Dari sudut pandang teknikal, vaksin ini dapat dipisahkan menjadi vektor virus yang dapat terus membuat salinan diri mereka di dalam badan (mereplikasi vektor virus) dan yang tidak dapat (vektor virus tidak meniru). Tetapi prinsipnya sama dalam kedua-dua kes tersebut.
Sama seperti jenis vaksin berasaskan asid nukleik yang lain, anda tidak boleh mendapat COVID-19 daripada mendapatkan vaksin seperti itu. Kod genetik hanya mengandungi maklumat untuk membuat satu protein COVID-19, satu untuk mendorong sistem ketahanan badan anda tetapi yang tidak akan membuat anda sakit.
Kelebihan dan kekurangan
Penyelidik mempunyai sedikit lebih banyak pengalaman dengan vaksin vektor virus berbanding dengan pendekatan baru seperti yang berdasarkan pada mRNA. Sebagai contoh, kaedah ini telah selamat digunakan untuk vaksin untuk Ebola, dan telah menjalani kajian untuk vaksin untuk virus lain seperti HIV. Walau bagaimanapun, pada masa ini tidak dilesenkan untuk sebarang aplikasi untuk manusia di A.S.
Satu kelebihan kaedah ini ialah kaedah menghasilkan satu suntikan untuk imunisasi lebih mudah berbanding dengan teknologi vaksin baru yang lain. Berbanding dengan teknik vaksin yang lebih baru, mungkin lebih mudah untuk menyesuaikan diri dengan pengeluaran besar-besaran di pelbagai kemudahan di seluruh dunia.
Vaksin dalam Pembangunan untuk COVID-19
Vaksin AstraZeneca didasarkan pada vektor virus yang tidak dapat ditiru. Syarikat farmasi Johnson & Johnson Janssen juga telah mengembangkan vaksin COVID-19 berdasarkan vektor virus yang tidak dapat ditiru dan syarikat itu memohon Kebenaran Penggunaan Kecemasan dari FDA. (Ini adalah satu-satunya yang sedang menjalani percubaan Fasa 3 di A.S. yang merupakan kaedah satu tangkapan).
Adakah Kita Memerlukan Vaksin COVID-19 yang berbeza?
Pada akhirnya, diharapkan banyak vaksin yang selamat dan berkesan akan tersedia. Sebahagian daripada sebab ini adalah mustahil bagi mana-mana pengeluar untuk melepaskan vaksin yang mencukupi untuk melayani penduduk seluruh dunia dengan cepat. Akan lebih mudah melakukan vaksinasi secara meluas jika dihasilkan beberapa vaksin yang selamat dan berkesan yang berbeza.
Juga, tidak semua vaksin ini mempunyai sifat yang sama. Semoga banyak vaksin berjaya dihasilkan yang dapat membantu memenuhi keperluan yang berbeza.
Sebilangan memerlukan keadaan penyimpanan tertentu, seperti pembekuan dalam. Sebilangannya perlu dihasilkan dalam kemudahan berteknologi tinggi yang tidak tersedia di seluruh pelosok dunia, tetapi yang lain menggunakan teknik lama yang dapat dihasilkan dengan lebih senang. Dan beberapa akan lebih mahal daripada yang lain.
Sebilangan vaksin mungkin memberikan imuniti yang tahan lama berbanding dengan yang lain, tetapi itu belum jelas pada masa ini. Sebilangan mungkin berubah menjadi lebih baik untuk populasi orang tertentu, seperti orang tua atau orang dengan keadaan perubatan tertentu. Sebagai contoh, vaksin virus hidup mungkin tidak akan disarankan bagi sesiapa yang mempunyai masalah dengan sistem imun mereka.
Namun, kami tidak mempunyai cukup data untuk membandingkan vaksin ini dengan betul dari segi keberkesanannya (dan semoga masalah keselamatan minimum). Itu akan menjadi lebih jelas dengan masa.
Oleh kerana vaksin disediakan, ini akan menjadi kunci bagi seberapa banyak orang untuk mendapatkan vaksin. Hanya dengan usaha sebegini kita akan dapat menamatkan wabak tersebut.
.jpg)
