Tanya Pakar Penyakit Berjangkit: Apa yang Boleh Kita Harapkan dari Vaksin COVID-19?

Makeda Robinson, MD, Ph.D., adalah pakar penyakit berjangkit yang sedang mengkaji interaksi virus-host dalam virus yang muncul di Universiti Stanford. Setiap minggu, Dr. Robinson menguraikan topik COVID-19 yang rumit dan menangani masalah kesihatan awam yang mendesak.

Sebagai penyelidik di seluruh dunia berlumba-lumba untuk membuat vaksin untuk SARS-CoV-2 - virus yang menyebabkan COVID-19 - terdapat kebimbangan yang semakin meningkat mengenai potensi kesan sampingan, pengedaran, dan aksesibilitas vaksin.

Tinjauan Gallup pada bulan Ogos mendapati bahawa satu daripada tiga orang Amerika mengatakan bahawa mereka tidak akan menerima vaksin COVID-19.

Terdapat beberapa percubaan global yang sedang berlangsung yang telah meminta ribuan sukarelawan untuk menguji vaksin yang berpotensi. Banyak calon sudah dalam fasa terakhir percubaan — tetapi apa yang akan terjadi jika vaksin dikembangkan dan tidak ada yang ingin mengambilnya?

Dr Robinson bercakap dengan Verywell Health untuk mengatasi ketakutan vaksin, menjelaskan apa yang berlaku dalam percubaan ini, dan menjelaskan peranan penting yang akan dimainkan oleh vaksin dalam mengakhiri pandemik COVID-19.

Kesihatan Sangat Baik: Bolehkah anda menerangkan mengapa vaksin sangat penting untuk virus seperti SARS-CoV-2?

Robinson: Pembangunan dan pengedaran vaksin telah menjadi salah satu penyumbang terbesar dalam peningkatan kesihatan awam pada abad yang lalu. Jumlah nyawa yang mereka selamatkan dan perbaiki sangat besar. Di A.S. sahaja, Pusat Kawalan Penyakit (CDC) menganggarkan bahawa pada tahun 2014, vaksinasi menghalang 21 juta kemasukan ke hospital dan 732.000 kematian pada kanak-kanak yang lahir dalam 20 tahun terakhir.

Walaupun virus tidak terbukti membawa maut, terdapat kemungkinan jangkitan yang berpotensi untuk jangka panjang. Kami sekarang melihat fenomena ini dengan jangka panjang COVID-19, sekumpulan orang yang telah sembuh dari jangkitan akut hanya untuk hidup dengan gejala kronik yang mengubah hidup.

Walaupun kita tahu bahawa amalan topeng, jarak sosial, dan kebersihan tangan berkesan, jika anda ingin hidup kembali ke "normal", cara terpantas dan paling berkesan untuk melakukannya adalah melalui vaksin .

Kami masih belajar tentang bagaimana melindungi imuniti semula jadi kami. Walaupun di bandar-bandar yang paling teruk dilanda A.S. seperti New York City, dianggarkan 20% penduduk telah dijangkiti, dengan anggaran ambang imuniti kawanan hampir 70%.

Pendekatan terbaik kami untuk merapatkan jurang ini tanpa kehilangan nyawa yang berterusan adalah vaksinasi. Inilah sebabnya mengapa sangat penting bahawa profil keselamatan vaksin ini dikaji sepenuhnya dan kami tidak meletakkan kereta di hadapan kuda. Usaha kolaborasi antara pemerintah, industri, dan akademik telah membawa kemajuan pesat, dan sementara penting untuk tidak kehilangan waktu, "lambat" sekarang adalah pilihan terpantas untuk mengukur respons terhadap vaksinasi dan membangun kepercayaan terhadap vaksin.

Kesihatan Sangat Baik: Apa yang penting yang perlu diketahui oleh orang ramai mengenai proses pengembangan vaksin sekarang?

Dr. Robinson: Sekarang, kita semua mendapat tempat di barisan depan untuk proses saintifik. Kadang-kadang kelihatan seolah-olah saintis sudah mempunyai semua jawapan, tetapi jawapan itu datang dari eksperimen dan pengesahan. Kami kini melalui keseluruhan proses di bawah mikroskop.

Pembangunan vaksin tidak selalu merupakan proses yang mudah, sebab itulah vaksin secara tradisional boleh memakan masa puluhan tahun untuk disetujui. Fasa percubaan klinikal adalah jalan umum yang digunakan untuk vaksinasi atau terapi lain di pasaran sekarang. Mereka telah dipercepat untuk "kecepatan melengkung" selama pandemi.

Setiap percubaan vaksin mempunyai dewan kajian keselamatan data (DSRB) yang merupakan cabang bebas dari percubaan klinikal. Mereka bertemu secara berkala untuk melihat data dalam masa nyata dan membuat keputusan tentang apakah selamat untuk melanjutkan kajian, memungkinkan mereka yang menjalankan kajian buta terhadap hasil dan mencegah analisis hasil yang berat sebelah.

Walau bagaimanapun, sangat penting bagi orang yang menjalankan kajian ini sehalus mungkin untuk menimbulkan keyakinan dan kepercayaan. Hasil tinjauan terbaru mendapati bahawa berpotensi 30-50% orang Amerika akan ragu-ragu untuk menerima vaksinasi COVID-19. Tanpa populasi yang lebih tinggi, teknologi pembelian tidak akan relevan.

Kesihatan Sangat Baik: Berapa banyak ujian vaksin yang sedang dijalankan untuk SARS-CoV-2? Bilakah anda fikir vaksin akan siap?

Robinson: Tidak ada vaksin yang telah disetujui untuk digunakan sepenuhnya. Terdapat 44 calon vaksin dalam ujian klinikal manusia dengan lima diluluskan untuk penggunaan terhad, dan 11 orang dalam ujian klinikal Tahap 3. Sebilangan besar platform vaksin ini adalah vektor adenoviral, vaksin berasaskan mRNA, atau vaksin virus yang tidak aktif.

Kepelbagaian calon vaksin ini sangat penting untuk mengelakkan kita meletakkan semua telur kita dalam satu bakul. Memiliki banyak pilihan ini akan memberi kita peluang terbaik untuk melaksanakan upaya vaksinasi bersama mulai tahun 2021.

Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.

Kesihatan Sangat Baik: Satu vaksin berpotensi, AstraZeneca, berhenti sejenak tetapi kini kembali ke landasan. Adakah normal ujian vaksin berhenti sebentar?

Dr Robinson: Ketika bekerja pada skala puluhan ribu peserta, potensi seseorang untuk menghidap penyakit yang tidak berkaitan dengan vaksin mulai meningkat. Apabila kejadian buruk berlaku, penyiasatan penyebabnya sangat penting.

Mengenai percubaan AstraZeneca, terdapat jeda awal pada bulan Julai setelah seorang pesakit mengalami gejala neurologi yang kemudian ditentukan disebabkan oleh sklerosis berganda dan dianggap tidak berkaitan dengan percubaan.

Jeda yang kedua dan terakhir adalah disebabkan oleh seorang wanita di UK yang mengalami keadaan neurologi yang konsisten dengan myelitis melintang, proses keradangan yang melibatkan ruang tulang belakang. Dia menerima vaksin dan bukan plasebo.

Walaupun perbicaraan masih berhenti di A.S. ketika FDA mengeksplorasi kejadian itu lebih jauh, ia telah dimulakan semula di negara lain, dan kita harus terus memantau hasilnya. Ini adalah contoh utama mengapa kita tidak boleh berlumba maju dengan vaksin yang belum lengkap diuji untuk tersedia pada tarikh akhir buatan manusia.

Kesihatan Sangat Baik: Mengapa penting untuk menyebarkan vaksin secara adil, dan langkah-langkah apa yang diambil untuk melakukannya?

Robinson: Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) telah berusaha untuk mengumpulkan sebuah organisasi yang akan memudahkan akses global ke vaksin yang adil. Tujuan mereka adalah untuk memberikan 2 bilion dos vaksin yang selamat pada akhir tahun 2021. Ini adalah model kolaboratif dan ini menunjukkan kekuatan institusi seperti WHO pada masa seperti ini untuk mencegah perbezaan akses. Mereka yang mengambil bahagian dalam konsortium ini akan mendapat jumlah vaksinasi yang mencukupi untuk merangkumi sekurang-kurangnya 20% populasi mereka.

Terdapat sembilan vaksin dalam portfolio WHO, termasuk vaksin Moderna dan AstraZeneca. Ketika semakin banyak vaksin bergerak, tantangan untuk mengembangkan struktur yang diperlukan untuk memberikan, menyimpan, dan menjalankan vaksinasi dengan tepat akan menjadi keutamaan. Dari segi etika dan logistik, sangat penting agar kita mempunyai pengedaran vaksin yang adil untuk pembukaan semula global, yang memerlukan kepemimpinan dan kerjasama yang kuat.

Kesihatan Sangat Baik: Mengapa penting bagi setiap orang yang secara fizikal dapat mendapatkan vaksin untuk menerimanya untuk melindungi mereka yang tidak dapat?

Dr. Robinson: Terdapat sekumpulan orang yang sistem kekebalannya tidak dapat memberi tindak balas yang kuat terhadap vaksin. Mereka sangat rentan selama ini, dan mereka harus mengambil langkah berjaga-jaga COVID-19 dengan lebih serius kerana kehidupan mereka lebih bergantung pada mereka. Saya rasa semakin banyak kita meletakkan diri kita pada posisi mereka, semakin mudah keputusannya adalah berhati-hati dan menghormati orang di sekitar kita dan melihat kemampuan untuk diberi vaksin sebagai peluang yang tidak tersedia untuk semua orang.

Kesihatan Sangat Baik: Bolehkah anda membincangkan potensi peningkatan bergantung pada antibodi dengan vaksin?

Robinson: Ideanya di sini adalah bahawa apabila anda membuat antibodi terhadap virus, baik melalui jangkitan semula jadi atau vaksinasi, beberapa antibodi akan berfungsi lebih baik daripada yang lain. Mereka yang kurang kuat mungkin dapat mengenali virus tetapi tidak dapat meneutralkannya. Ini boleh menyebabkan kompleks virus dan, berpotensi, peningkatan tindak balas keradangan.

Terdapat beberapa keprihatinan untuk peningkatan yang bergantung pada antibodi dengan pengembangan vaksin lain untuk koronavirus. Walaupun ini adalah pertimbangan penting, kami perlu terus mengumpulkan maklumat dari kes jangkitan semula dan ujian klinikal vaksin untuk lebih memahami jika ini terjadi dengan SARS-CoV-2.

Kesihatan Sangat Baik: Apakah kesan sampingan terburuk yang boleh berlaku daripada vaksin COVID-19?

Robinson: Kesan sampingan vaksin yang biasa termasuk demam, keletihan, dan sakit di tempat suntikan. Gejala ini boleh berlaku dengan sebarang vaksin. Melangkaui risiko am ini, kesan buruk tertentu berubah berdasarkan vaksin tertentu.

Sebilangan besar vaksin peringkat akhir semasa adalah vaksin vektor adenoviral, strukturnya serupa dengan vaksin AstraZeneca. Kami masih menunggu untuk mendapatkan butiran lebih lanjut mengenai episod yang menghentikan kajian ini untuk menilai penyebabnya dengan lebih baik. Berdasarkan maklumat yang telah dikongsi, nampaknya pesakit telah sembuh dan tidak jelas apakah episod itu dikaitkan dengan vaksinasi.

Senario terburuk adalah bahawa bagi sebahagian daripada mereka yang diberi vaksin, gejala myelitis melintang seperti kelemahan otot atau kelumpuhan tidak akan dapat dipulihkan sepenuhnya. Namun, kita juga harus ingat bahawa terdapat risiko jangkitan semula jadi dengan SARS-CoV-2, yang telah dikaitkan dengan sindrom neurologi seperti myelitis melintang.