A. Martin UW Photography / Getty Images
Pengambilan Utama
- Para penyelidik di UK mendapat persetujuan untuk melakukan percubaan cabaran COVID-19, yang melibatkan sengaja menjangkiti orang dengan virus dalam usaha mencari vaksin yang selamat dan berkesan.
- Percubaan akan dilakukan di unit biohazard yang terkandung.
- Percubaan ini kontroversial, memandangkan kesan jangka panjang COVID-19 yang tidak diketahui.
Penyelidik di UK mendapat persetujuan daripada pegawai kerajaan untuk melakukan kajian cabaran manusia pertama COVID-19, di mana orang yang sihat akan sengaja dijangkiti SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19.
Menurut siaran akhbar kerajaan Inggeris, sehingga 90 sukarelawan berusia antara 18 dan 30 tahun akan terdedah kepada COVID-19 dalam persekitaran yang selamat dan terkawal sehingga para penyelidik dapat memeriksa dan memahami dengan lebih baik bagaimana virus itu mempengaruhi orang.
Walaupun kajian itu mendapat kelulusan etika pada bulan Februari, syarikat farmaseutikal Open Orphan pada awalnya mengumumkan berita pada 20 Oktober dalam siaran akhbar.Menurut siaran tersebut, Open Orphan akan mengembangkan model untuk menghasilkan virus cabaran dan kajian tersebut. Kajian ini, yang diharapkan akan dimulai dalam sebulan, akan memungkinkan para penyelidik untuk mengenal pasti “dosis virus tantangan yang paling tepat untuk digunakan dalam studi tantangan manusia di masa depan, yang memainkan peranan penting dalam membantu mengembangkan vaksin dan antivirus untuk penyakit berjangkit seperti sebagai COVID-19. "
Kajian ini ditaja oleh Imperial College London dan dijalankan oleh hVIVO, anak syarikat Open Orphan, di unit penyelidikan pakar The Royal Free Hospital di London.
Open Orphan mengatakan para penyelidik akan memantau peserta 24 jam sehari di kemudahan klinik. Setelah fasa awal percubaan berakhir, peserta akan dipantau hingga satu tahun setelah dijangkiti virus "untuk memastikan mereka lama- istilah kesejahteraan. "
Peserta percubaan akan diberi "dos terkecil" virus, kata Martin Johnson, MB ChB, pengarah perubatan kanan di hVIVO, kepada CNN. Dan, jika pesakit menunjukkan gejala COVID-19, mereka akan diberi ubat antivirus remdesivir.
Percubaan cabaran COVID-19 adalah kontroversial, dan berita itu juga menimbulkan persoalan etika mengenai percubaan cabaran secara umum.
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Percubaan mencabar untuk COVID-19 berpotensi mempercepat kelulusan vaksin untuk virus, tetapi kontroversi.
Apakah Percubaan Cabaran?
Ujian cabaran manusia adalah ujian saintifik di mana para peserta sengaja dijangkiti penyakit berjangkit, sama ada mereka telah diberi vaksin terhadap penyakit itu atau tidak, menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO).
Di bawah garis panduan WHO, organisma cabaran boleh serupa dengan apa yang banyak beredar di kalangan masyarakat, disesuaikan, atau diubahsuai secara genetik.
Ini adalah teknik yang berbeza dari yang digunakan dalam ujian klinikal yang sedang dijalankan untuk vaksin COVID-19. Percubaan yang berada di fasa 3 ujian, fasa terakhir, memberi peserta vaksin eksperimen dan kemudian mereka menjalani kehidupan biasa mereka, kata Thomas Russo, MD, seorang profesor dan ketua penyakit berjangkit di University di Buffalo, kepada Verywell. Pemikirannya, katanya, adalah bahawa mereka mungkin terdedah kepada virus secara semula jadi. Tetapi percubaan cabaran sengaja menjangkiti orang dalam usaha mempercepat garis masa.
"Jarang kita melakukan perkara seperti ini pada manusia kecuali kita yakin bahawa, jika kamu dicabar, kemungkinan sesuatu yang buruk terjadi pada sukarelawan sangat rendah," kata Russo. "Juga diinginkan untuk menyediakan rawatan sekiranya keadaan berjalan ke samping."
Percubaan Cabaran Ini Bercanggah
Russo menyebut percubaan COVID-19 sebagai "idea yang sangat buruk" dan memetik beberapa alasan. "Masih ada ketidakpastian mengenai dosis virus yang menular - berapa banyak yang harus kita berikan untuk menjangkiti seseorang," katanya. "Terdapat peraturan umum penyakit berjangkit bahawa semakin banyak patogen yang anda hadapi, semakin besar kemungkinan anda mengalami penyakit yang teruk." Para penyelidik menghadapi risiko memberi dos yang terlalu tinggi - berpotensi memberi pesakit penyakit serius, kata Russo.
Russo juga menyatakan kebimbangan mengenai kesan jangka panjang yang berpotensi dijangkiti COVID-19. "Pada awalnya kami menyangka ini adalah virus pernafasan dan sekarang jelas bahawa ada kemungkinan kesan jangka panjang pada jantung, sistem gastrointestinal, dan sistem saraf pusat," katanya. "Ini bukan hanya mengenai rawatan dan apakah vaksin itu melindungi dalam jangka pendek. Mungkin juga ada beberapa akibat yang tidak diinginkan dalam jangka pendek dan jangka panjang. "
Penting juga untuk diperhatikan bahawa belum ada penawar untuk COVID-19, Peter Smith, DSc, seorang profesor di London School of Hygiene & Tropical Medicine yang bersama-sama mengarang makalah ilmiah mengenai penggunaan ujian cabaran untuk COVID-19 pada bulan Mac, memberitahu Verywell. "Terdapat risiko penyakit serius atau bahkan kematian," katanya. "Itulah punca kontroversi. Adakah etika untuk melakukan kajian ini apabila terdapat risiko kecil tetapi tidak berisiko menghidap penyakit serius atau mati? "
Tetapi Smith mengatakan idea untuk melakukan percubaan cabaran untuk COVID-19 telah "diperdebatkan dalam kalangan etika selama beberapa bulan," mencatat bahawa "ada banyak, termasuk ahli etika, yang berpendapat bahawa potensi keuntungan kajian cabaran melebihi risiko. "
"Jelas, setiap individu yang masuk ke dalamnya harus dimaklumkan sepenuhnya mengenai potensi risiko yang diketahui," katanya.
Tetapi masih, kata Russo, rawatan untuk COVID-19 sekarang "agak goyah." Walaupun kajian menunjukkan remdesivir sering membantu pesakit di hospital, penyelidikan baru-baru ini yang ditaja oleh WHO mendapati ia tidak mencegah kematian.
Percubaan Cabaran Telah Dilakukan Pada Masa Lalu
Percubaan mencabar bukanlah konsep baru. Sebenarnya, Open Orphan sebelum ini menjalankannya untuk penyakit lain, termasuk selesema.
"Percubaan cabaran telah dilakukan untuk sejumlah patogen yang berlainan - malaria, tifoid, kolera," kata Smith. "Semua itu berpotensi menyebabkan penyakit serius atau bahkan membunuh orang, tetapi ada rawatan yang berkesan." Sekiranya orang dalam percubaan untuk salah satu penyakit itu menjadi sakit, mereka "sangat yakin bahawa mereka dapat dirawat," kata Smith.
Secara keseluruhan, Smith berpendapat melakukan ujian percubaan untuk COVID-19 akan sangat membantu mencari vaksin yang tepat. Pada mulanya, dia dan rakan penulisnya berpendapat bahawa percubaan cabaran akan sangat membantu dalam membuat vaksin yang berkesan. Tetapi sekarang bahawa beberapa vaksin sedang dalam percubaan fasa 3, Smith mengatakan mungkin ada lebih banyak manfaat menggunakan uji coba untuk mengesahkan dan menilai keberkesanan vaksin baru. "Akan menjadi sangat sulit untuk terus melakukan percubaan berskala besar dengan puluhan ribu orang, terutama ketika ada beberapa vaksin yang tersedia sebagian," katanya.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.
.jpg)
