electroCore
Pengambilan Utama
- CV gammaCore Sapphire, perangsang saraf vagus yang tidak invasif (VNS), dapat meningkatkan aliran udara pada pesakit COVID-19.
- Peranti ini telah mendapat Kebenaran Penggunaan Kecemasan dari FDA.
- Ia juga dapat mengurangkan ribut sitokin keradangan yang berkaitan dengan COVID-19.
Marshall Bedder, MD, FRCPC, diasingkan di bilik hospital dengan COVID-19 ketika dia menerima panggilan pada bulan Ogos. Peter Staats, MD, seorang saintis doktor dan rakan sekerja lama, memanggil untuk mendaftar masuk. Staats tidak tahu bahawa Bedder dijangkiti virus itu, atau bahawa dia sedang berjuang dengan sesak nafas yang teruk walaupun menerima oksigen, steroid, dan antivirus. Oleh itu, adalah kebetulan murni bahawa rawatan yang diciptakan oleh Staats, gammaCore Sapphire CV, baru sahaja mendapat Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) dari Food and Drug Administration (FDA) untuk merawat pesakit dengan COVID-19 dan pengurangan aliran udara. Staats menghantar segera kepada rakannya sebuah alat.
Keesokan harinya, Bedder mengambil alat perangsang saraf vagus kecil (VNS) dan meletakkannya di lehernya. Dia menatap pulsa oksimeter di jarinya, angka-angka yang berkedip menunjukkan tahap oksigen darah 91 - jumlah yang cukup rendah memandangkan jumlah oksigen tambahan yang diterimanya. Dia mengatakan dia menyaksikan dengan kagum apabila jumlah itu meningkat menjadi 95 dalam beberapa minit. Buat pertama kalinya sejak diagnosisnya, Bedder dapat bernafas. Tiga hari kemudian, dia keluar dari hospital.
Tahap ketepuan oksigen normal berkisar antara 95% dan 100%.
Bedder mengkreditkan peranti dengan menyelamatkan nyawanya.
"Ketika anda masuk ke hospital dan mereka memberitahu anda mengalami pneumonia COVID dua hala, dan mereka memberi anda oksigen, dan tidak ada yang membantu, itu sangat membimbangkan," kata Bedder, seorang profesor klinikal di Medical College of Georgia, kepada Verywell . "Saya fikir gammaCore adalah bahagian yang sangat penting dalam kejayaan saya pulih dari COVID. Bukan hanya itu membuat saya berasa lebih baik, tetapi melihat statistik saya meningkat seperti itu memberi saya harapan besar dan hanya mengasyikkan. Ini benar-benar menghilangkan kegelisahan saya. "
CV gammaCore Sapphire diberikan EUA pada bulan Julai untuk pesakit yang disyaki atau disahkan COVID-19 yang menderita dyspnea yang berkaitan dengan asma (sesak nafas) dan penurunan aliran udara. Ia boleh digunakan di rumah atau di tempat penjagaan kesihatan. Walau bagaimanapun, faedah rangsangan saraf vagus dapat melampaui nafas, dan jauh melebihi fasa akut COVID-19. Penyelidikan menunjukkan bahawa rawatan VNS dapat mempengaruhi hampir setiap organ, berpotensi meredakan gejala COVID-19 yang lebih sistemik dan / atau jangka panjang.
VNS dan COVID-19
CV gammaCore Sapphire mengirimkan rangsangan elektrik ke saraf vagus, yang berfungsi sebagai pusat arahan tubuh dan memainkan peranan penting dalam mengatur isyarat ke seluruh tubuh.
Apakah Saraf Vagus?
Saraf vagus, juga dikenal sebagai saraf pengembara, menyimpang dari dua kawasan otak dan menyebar ke pelbagai organ di dalam badan, termasuk jantung, perut, esofagus, laring, faring, dan usus. Ini mengatur kemampuan tubuh kita untuk "beristirahat dan mencerna", dan memainkan peranan penting dalam tindak balas "melawan atau terbang" kita. Ia juga merupakan komponen utama dalam menelan, bercakap, pencernaan, tekanan darah, dan lain-lain - menjadikannya salah satu saraf badan kita yang paling terkenal.
Staats, Ketua Pegawai Perubatan Pusat Tulang Belakang dan Sakit Nasional dan pengasas bersama dan Ketua Pegawai Perubatan electroCore, syarikat di belakang peranti ini, memberitahu Verywell bahawa gammaCore pada mulanya dikembangkan untuk dan dikaji pada pesakit asma. Itulah sebabnya dia segera menganjurkan penggunaannya dalam rawatan COVID-19 ketika New York mengalami kekurangan ventilator pada musim sejuk lalu.
"Pada masa itu, saya tahu tiga perkara: Saya tahu kita kehabisan ventilator, saya tahu bahawa virus ini akan melanda seluruh negara, dan saya tahu bahawa kita telah menunjukkan bahawa kita dapat meningkatkan pernafasan dengan selamat dengan alat kita, "Kata Staats.
Staats, yang merupakan mantan presiden Persatuan Neuromodulasi Amerika Utara, menambah bahawa manfaat terbesar dari peranti ini adalah peranannya dalam menghentikan ribut sitokin yang dilihat dalam kes COVID-19 yang teruk. Dalam ribut sitokin, sistem kekebalan tubuh seseorang bertindak balas terhadap virus dengan melakukan overdrive dan mengirimkan aliran molekul inflamasi yang dapat menyebabkan keadaan yang merosot, kerosakan organ, atau kematian.
"Ternyata tubuh anda harus belajar mengenali dan melawan penyerang asing ini, dan cara yang dilakukannya adalah melalui tindak balas keradangan. Namun, kadang-kadang itu boleh menjadi salah, "kata Staats." Fikirkan seorang kanak-kanak dengan alergi kacang: Anda boleh memberikan kacang kepada seratus orang dan tidak ada yang berlaku, tetapi jika anda memberikannya kepada orang yang salah, mereka mendapat ini sangat kuat tindak balas. "
Staats mengatakan bahawa kerana tubuh kita dapat membuat tindak balas ini, ia juga harus mempunyai mekanisme untuk melembapkannya, itulah yang dapat dilakukan oleh saraf vagus. Saraf vagus menyusuri limpa, di mana perantara keradangan dibuat. Dengan merangsang saraf vagus, anda dapat menyekat pengeluaran sitokin pro-radang ini, kata Staats.
Dia bukan yang pertama mencadangkan ini. Satu kajian pada tahun 2016 menunjukkan bahawa merangsang saraf vagus dapat membebaskan pengeluaran sitokin pro-radang pada pesakit dengan rheumatoid arthritis (RA), penyakit autoimun berasaskan keradangan. Para penyelidik mencapai ini dengan menggunakan implan pembedahan di leher yang mengeluarkan elektrik mendorong dan mengatasi keradangan yang berkaitan dengan RA. Walau bagaimanapun, Staats dan pasukannya di electroCore adalah yang pertama membuat alat yang tidak invasif yang dapat mempengaruhi bahasa elektrik saraf tanpa memerlukan pembedahan.
"The gammaCore memodulasi neurotransmitter yang terlibat dalam kesakitan dan mengubah nisbah parasimpatis berbanding aktiviti simpatik," kata Staats. "Setelah anda menghasilkan pengeluaran sitokin yang tinggi ini, anda boleh mengalami kesakitan dan masalah dalam aliran darah dan pembekuan darah. Sekiranya terdapat keradangan berterusan, [alat] mungkin dapat membantu beberapa gejala yang dialami orang, meningkatkan kualiti hidup mereka dan mungkin juga mengubah arah dan arah penyakit. "
Cara Menggunakan Peranti
Menurut surat Kebenaran Penggunaan Kecemasan FDA, pengguna menggunakan CV gammaCore Sapphire di atas saraf vagus dengan menahannya pada kulit sisi leher setelah menggunakan gel konduktif yang disertakan. Setiap rawatan berdurasi dua minit.
Pesakit boleh menerima / menguruskan diri beberapa kali rawatan setiap hari; peranti ini diprogramkan untuk memungkinkan sehingga 30 rangsangan dalam jangka masa 24 jam.Namun, FDA mengatakan lebih daripada 24 rangsangan sehari belum dinilai dalam ujian klinikal terkawal.
Bedder mengatakan bahawa dia menggunakan CV gammaCore Sapphire beberapa kali sehari setiap kali dia merasa seperti dia sukar bernafas selama kira-kira seminggu.
Potensi Rawatan untuk COVID-19 Jangka Panjang
Sebelum COVID-19, electroCore memfokuskan usahanya pada versi peranti yang disebut gammaCore Sapphire (bukan CV, singkatan dari "coronavirus"), yang mengurangkan dan mencegah kesakitan dari migrain dan sakit kepala cluster. Walaupun kedua-dua gammaCore Sapphire dan gammaCore Sapphire CV beroperasi menggunakan frekuensi yang sama dan bilangan denyutan yang sama, yang pertama dapat diprogram untuk penggunaan satu hingga tiga tahun, sementara yang terakhir hanya dapat diprogram untuk tiga bulan penggunaan. Selepas itu, ia mati. Staats mengatakan bahawa pemotongan tiga bulan adalah kemungkinan pengeluaran FDA.
"FDA ingin dapat mengakhiri kebenaran apabila wabak itu berakhir," kata Staats.
Namun, walaupun penggunaan selama tiga bulan dapat memberi manfaat kepada beberapa pesakit dengan COVID-19 jangka panjang yang tidak dapat menumpahkan semua gejala mereka pada minggu-minggu setelah virus itu hilang.
Staats percaya ribut sitokin mungkin sebahagiannya bertanggungjawab terhadap gejala pesakit yang mengalami COVID-19 jangka panjang ("pengangkut jarak jauh").
"Hipotesis saya dengan jangka panjang adalah bahawa jika badan anda terdedah kepada COVID-19, anda boleh mengalami jangkitan kronik yang berterusan dan itu dapat dinyatakan oleh sitokin," katanya. "Saya tidak membincangkan tentang virus yang masih ada aliran darah atau ujian positif untuk antibodi, tetapi mengenai sitokin dilepaskan secara berterusan. "
Dengan kata lain, pengangkut jarak jauh dapat dibebaskan dari virus dan antibodi, tetapi bukan dari kemasukan sitokin yang disebabkan oleh virus.
"Oleh kerana rangsangan saraf vagus dapat secara amnya menurunkan sitokin, ia dapat mengurangkan gejala jarak jauh," kata Staats. "Sebagai contoh, banyak pengangkut jarak jauh mengadu sakit kepala, dan ada sejumlah besar data yang menyokong penggunaan gammaCore untuk migrain, sehingga akan terjadi sebenarnya menjadi penggunaan label pada peranti gammaCore yang asal. "
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Walaupun kurang publisiti, alat genggam kecil mempunyai izin FDA untuk merawat gejala COVID-19. Menurut para penyelidik di belakangnya, bukan sahaja dapat mengurangkan gejala akut seperti disfungsi saluran udara, tetapi juga dapat mencegah kesan sampingan jangka panjang dengan meredakan ribut sitokin.
Kajian terdahulu untuk sakit kepala dan gangguan tekanan pasca trauma telah menemui peningkatan sitokin seperti Interleukin 6 dan Tumor Necrosis Factor-alpha di kedua-duanya. Staats percaya ini adalah beberapa sitokin pro-radang yang terlibat dengan COVID jangka panjang.
"Saya mengesyaki bahawa beberapa pengangkut jarak jauh mungkin mengalami peningkatan dalam sitokin atau kepekaan tisu saraf yang berterusan yang menyebabkan sakit kepala, gejala gastrointestinal, keletihan, gejala saluran udara, atau gejala neurologi seperti kabut otak," katanya.
Semakin awal peranti ini diberikan semasa rawatan, semakin baik. Dengan COVID-19, Staats mengatakan bahawa menghentikan keradangan dengan segera adalah mustahak dan berpotensi mencegah komplikasi pasca-virus. Bagi Bedder, 65, sudah lebih dua bulan sejak dia pulih, dan dia tidak menunjukkan gejala COVID-19 jangka panjang.
Membuat Kes untuk Rawatan Tangan
Walaupun EUA dari FDA, CV gammaCore Sapphire gagal menarik perhatian perubatan dan media seperti rawatan lain - termasuk plasma pemulihan atau remdesivir. Menurut Bedder, yang mengasaskan Persatuan Neuromodulasi Amerika Utara bersama Staats, itu perlu segera berubah.
"Saya rasa ketika ada rawatan baru seperti ini, sistem hospital harus memeriksanya kerana mungkin sukar bagi setiap doktor untuk memerintahkannya dan mendapatkannya," kata Bedder. "Ini mesti ada di semua hospital dengan cara yang sama seperti oksigen dan steroid adalah. Anda mesti meletakkan peranti ini di rak sama ada untuk pesakit asma atau pesakit COVID-19. "
Peranti ini tersedia dengan preskripsi sama ada anda menggunakannya di rumah atau di kemudahan penjagaan kesihatan, dan boleh digunakan untuk kes COVID-19 yang disyaki atau disahkan. Staats mengatakan bahawa ia dilindungi oleh kebanyakan insurans.
"Ini benar-benar dapat menjimatkan [syarikat insurans] banyak wang jika membuat orang keluar dari ICU seperti yang saya lakukan; ia dapat menjimatkan sistem puluhan ribu dolar, "kata Bedder.
Diana Berrent, pengasas Survivor Corps, pergerakan akar umbi terbesar untuk mangsa COVID-19, memberitahu Verywell bahawa gammaCore Sapphire CV boleh memberi kesan yang luar biasa pada pengangkut COVID-19 seperti dirinya.
"Ini mengejutkan saya bahawa peranti ini tidak mendapat perhatian - saya baru mengetahui tentangnya baru-baru ini, dan saya berkata," Tentunya ada salah faham, ini tidak boleh berlaku, saya pasti tahu tentangnya, "katanya. "Beberapa dekad yang lalu, Peter Staats mendirikan jabatan sakit di Universiti Johns Hopkins, dan dia memiliki banyak pengalaman dalam bidang neuromodulasi. Dia mengembangkannya dan ini benar-benar berkesan. Pengangkut jarak jauh mencari apa sahaja yang dapat digunakan orang di rumah, dan ini boleh jadi. "
Sementara itu, Staats dan pasukannya mengumpulkan lebih banyak data dan menjalankan kajian yang berbeza mengenai keberkesanan gammaCore dalam menghilangkan rasa tidak selesa dalam pelbagai keadaan.
"Saya tidak mempunyai semua jawapan, tetapi apa yang akan saya katakan ialah apabila saya melihatnya, sangat mengejutkan saya bahawa tidak semua orang di dunia tahu tentang CV gammaCore sapphire," kata Staats. "Ini adalah rahsia yang tersimpan di luar sana, dan saya berusaha sedaya upaya untuk tidak menyembunyikannya."
.jpg)
