Lebah sangat / JR Bee
Pengambilan Utama
- 7 kes Bell's palsy, sejenis kelumpuhan muka, dilaporkan oleh peserta percubaan vaksin Pfizer dan Moderna COVID-19.
- Kekerapan kes ini tidak lebih besar daripada kekerapan Bell palsy pada populasi umum.
- Gejala kelumpuhan Bell hampir selalu hilang.
Laporan yang dikeluarkan dari Pfizer dan Moderna menunjukkan bahawa tujuh peserta percubaan vaksin COVID-19 mengalami sejenis kelumpuhan wajah, yang disebut Bell's palsy, dalam beberapa minggu setelah vaksinasi. Kesan sampingan yang jarang berlaku ini, bersamaan dengan tiga laporan reaksi alergi yang teruk, telah menimbulkan kebimbangan mengenai keselamatan vaksin baru.
Analisis jumlah kejadian Bell palsy yang dilaporkan setakat ini menunjukkan bahawa kadarnya tidak lebih tinggi daripada jumlah orang yang mengalami Bell palsy pada populasi umum.
Apa itu Bell's Palsy?
Bell's palsy adalah keadaan saraf yang menyebabkan kelemahan separa atau lengkap pada satu sisi wajah. Gejala - seperti alis yang kendur atau mulut yang terkulai - muncul secara tiba-tiba, dan biasanya hilang dalam beberapa minggu atau bulan. Walaupun biasanya sukar untuk menentukan penyebabnya, jangkitan virus boleh mencetuskan kelumpuhan Bell.
Menurut National Institutes of Health, palsy Bell mempengaruhi kira-kira 40,000 orang di Amerika Syarikat setiap tahun, iaitu 0,01% orang Amerika.
Dalam percubaan klinikal Pfizer-BioNTech, yang merangkumi 44,000 peserta, 4 orang melaporkan mengalami Bell's palsy, iaitu 0,0091% peserta. Kejadian tersebut dilaporkan 3,9, 37, dan 48 hari selepas vaksinasi. Tidak ada kes palsi Bell yang dilaporkan dalam kumpulan plasebo.
Dalam percubaan klinikal Moderna, yang merangkumi 30,400 peserta, 3 orang melaporkan mengalami Bell's palsy, iaitu 0,099% peserta. Satu orang berada dalam kumpulan plasebo. Di antara tiga yang tidak berada dalam kumpulan plasebo, insiden Bell palsy dilaporkan 32, 28, dan 22 hari selepas vaksinasi.
Walaupun dokumen taklimat Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) yang disediakan oleh Pfizer dan Moderna menunjukkan kadar kelumpuhan Bell ini "tidak mewakili frekuensi di atas yang diharapkan pada populasi umum," FDA mengesyorkan pengawasan untuk kelumpuhan Bell semasa vaksin diedarkan di kalangan penduduk umum.
Bagi sesiapa yang mengalami Bell's palsy, keadaannya dapat diatasi. Steroid oral, terutamanya jika diberikan dalam 72 jam dari permulaan gejala, sangat berkesan untuk memulihkan fungsi saraf.
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Beberapa insiden Bell palsy yang dilaporkan dalam ujian klinikal vaksin COVID-19 tidak boleh menghalang anda daripada mendapat vaksin jika anda layak. Sejauh ini, jumlah insiden tidak lebih besar daripada jumlah orang yang mengalami Bell's palsy pada populasi umum, menunjukkan ini mungkin suatu kebetulan.
