Pada 27 Februari, vaksin Johnson & Johnson terhadap penyakit koronavirus 2019 (COVID-19) menjadi vaksin COVID-19 ketiga yang mendapat kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) dari Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA).
Syarikat itu bekerjasama dengan syarikat farmasi Janssen untuk mengembangkan vaksin dengan nama projek Ensemble dan Ensemble 2. Syarikat ini mendaftarkan peserta untuk peringkat akhir pada bulan September, dan menguji vaksinnya dengan dua dos yang berbeza.
Setelah satu dos didapati berkesan dalam ujian klinikal, Johnson & Johnson memohon EUA untuk dos tunggal. Kini vaksin COVID-19 pertama yang diberikan dalam satu dos di A.S., ini dibenarkan untuk orang dewasa berumur 18 tahun ke atas.
Imej Oleh Tang Ming Tung / Getty Images
Bagaimana ia berfungsi
Vaksin Johnson & Johnson adalah vaksin berasaskan adenovirus satu dos. Ini adalah vaksin virus vektor yang menggunakan patogen hidup yang lemah (adenovirus) sebagai kaedah penghantaran (vektor) untuk mengangkut vaksin rekombinan untuk COVID-19.
Vaksin rekombinan menggunakan sebilangan kecil bahan genetik dari virus untuk mencetuskan tindak balas imun. Bahan genetik untuk COVID-19 ini tidak mereplikasi di dalam badan. Sebilangan virus yang spesifik dapat disasarkan, dan vaksin rekombinan adalah biasa dan umumnya selamat digunakan pada populasi besar orang - bahkan mereka yang mempunyai masalah kesihatan kronik atau yang mengalami kekebalan tubuh.
Terdapat beberapa kelemahan vaksin rekombinan. Salah satu contohnya adalah bahawa penggambaran mungkin diperlukan dari masa ke masa. Contoh vaksin rekombinan adalah vaksin pneumokokus dan vaksin untuk penyakit meningokokus.
Ilmu di sebalik vaksin vektor adenovirus rekombinan telah lama wujud, tetapi satu-satunya vaksin berasaskan adenovirus yang tersedia secara komersial adalah vaksin rabies untuk haiwan. Vaksin berdasarkan adenovirus juga dapat menimbulkan beberapa masalah di mana adenovirus sangat umum sehingga vaksin mungkin tidak efektif begitu dosis booster diberikan, atau beberapa orang mungkin sudah memiliki kekebalan terhadap virus yang digunakan dalam vaksin.
Seberapa Berkesannya?
Johnson & Johnson mengumumkan bahawa vaksin satu dosnya adalah 66% berkesan untuk mencegah penyakit sederhana hingga teruk dari COVID-19 dan 85% berkesan untuk mencegah penyakit yang teruk. Keberkesanan ini dalam percubaan Fasa 3 dicapai 28 hari selepas vaksinasi.
Perbicaraan mengalami penundaan sementara pada bulan Oktober ketika berhenti untuk penyakit yang tidak dapat dijelaskan, walaupun tidak ada perincian khusus mengenai apa yang terjadi kerana privasi pesakit. Pengawal selia menetapkan bahawa kejadian itu tidak berkaitan dengan vaksin dan percubaan selamat untuk disambung semula.
Keberkesanan terhadap jangkitan COVID-19 sederhana hingga teruk berbeza mengikut kawasan dalam percubaan. 72% di Amerika Syarikat, 66% di Amerika Latin, dan 57% di Afrika Selatan.
Vaksin ini juga didapati sepenuhnya melindungi dari rawat inap dan kematian dan perlindungan terhadap penyakit yang teruk termasuk beberapa varian COVID-19, termasuk varian B.1.351 yang terdapat di Afrika Selatan.
Bilakah Ia Akan Tersedia?
Vaksin Johnson & Johnson diberikan kebenaran penggunaan kecemasan dari FDA untuk vaksin dos tunggal, dan pengedaran sedang dilakukan.
Johnson & Johnson mempunyai kontrak dengan kerajaan A.S. untuk 100 juta dos (setara dengan $ 10 setiap dos) dan pilihan untuk membeli 200 juta dos tambahan.
Kerajaan A.S. mengumumkan kerjasama dengan Merck untuk membantu mempercepat pengeluaran vaksin Johnson & Johnson. Merck akan menerima sehingga $ 268.8 juta dari Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) untuk menyesuaikan dan menyediakan kemudahan pembuatannya untuk menghasilkan vaksin Johnson & Johnson COVID-19.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) memimpin usaha vaksinasi, dan semua pesanan vaksin COVID-19, tanpa mengira pengeluarnya, akan melalui agensi tersebut. CDC juga mengawasi pengedaran vaksin.
Jawatankuasa Penasihat Praktik Imunisasi CDC (ACIP) telah membuat cadangan mengenai cara mengutamakan bekalan vaksin, tetapi ia boleh berbeza mengikut keadaan semasa pengedaran. Pekerja penjagaan kesihatan dan orang yang tinggal di kemudahan rawatan jangka panjang adalah yang pertama menerima vaksin, dan kumpulan keutamaan tambahan termasuk pekerja penting, orang yang berumur 65 tahun ke atas, dan orang yang mempunyai keadaan perubatan berisiko tinggi.
Menurut CDC, terdapat lebih daripada 18 juta pekerja penjagaan kesihatan di Amerika Syarikat dan sekitar 1.3 juta orang Amerika tinggal di kemudahan rawatan jangka panjang.
CDC menganggarkan bahawa diperlukan beberapa bulan sebelum bekalan vaksin memenuhi permintaan.Panduan mengenai siapa yang akan menerima vaksin dan kapan akan dikemas kini apabila bekalan tersedia.
Amerika Syarikat sahaja mempunyai penduduk sekitar 330 juta. Presiden Biden mengumumkan pada 2 Mac bahawa mungkin terdapat cukup dos vaksin COVID-19 untuk semua orang dewasa A.S. pada akhir bulan Mei.
Walaupun sedikit maklumat tersedia mengenai spesifik kapan setiap orang akan menerima vaksin dan di mana mereka boleh mendapatkannya, jabatan kesihatan negeri dan tempatan akan mengkoordinasikan usaha untuk menyebarkan dosis vaksin apabila tersedia. Vaksin harus tersedia di pejabat doktor dan di lokasi runcit seperti farmasi yang menguruskan vaksin lain.
Berapa Kos Vaksin COVID-19?
Setelah vaksin tersedia, setiap dos yang dibeli oleh kerajaan A.S. akan diberikan percuma kepada warganya. Walaupun vaksin itu sendiri percuma, kemudahan atau agensi yang menawarkan vaksin mungkin mengenakan bayaran untuk pentadbiran. Program kesihatan awam dan rancangan insurans akan membayar pesakit untuk sebarang kos yang berkaitan dengan vaksinasi COVID-19, dan tidak ada yang dapat ditolak vaksin jika mereka tidak dapat membayar yuran pentadbiran vaksin.
Siapa yang Boleh Mendapat Vaksin Johnson & Johnson?
Usaha vaksin awal bagi kebanyakan calon vaksin COVID-19 memfokuskan pada populasi orang dewasa, dengan pilihan vaksin untuk kanak-kanak dan remaja diharapkan pada tahun 2021.
Vaksin Johnson & Johnson tidak terkecuali. Vaksin ini dibenarkan pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas, dan percubaan Tahap 3 dilakukan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dengan perwakilan yang signifikan terhadap individu berusia lebih dari 60 tahun.
Kesan Sampingan dan Kejadian Buruk
Dalam setiap percubaan klinikal, peserta diminta untuk mencatat reaksi yang mereka alami setelah menerima ubat atau vaksin. Reaksi buruk dianggap sebagai reaksi ubat yang secara langsung disebabkan oleh vaksin, sedangkan kesan sampingannya adalah reaksi fizikal terhadap ubat.
Maklumat keselamatan awal yang dikeluarkan untuk vaksin menunjukkan bahawa reaksi yang paling biasa selepas vaksin diberikan termasuk:
- Kesakitan, kemerahan, atau bengkak di tempat suntikan
- Keletihan
- Sakit kepala
- Sakit otot
- Loya
- Demam
Orang yang mengalami imunokompromi, termasuk mereka yang menerima terapi imunosupresan, mungkin mempunyai tindak balas imun yang berkurang terhadap vaksin, menurut FDA.
Pembiayaan dan Pembangunan
Johnson & Johnson membiayai bersama pengembangan vaksin sebagai bagian dari Operation Warp Speed, perkongsian awam-swasta yang dimulakan oleh pemerintah AS untuk memfasilitasi dan mempercepat pengembangan vaksin COVID-19, pembuatan, dan pengedaran vaksin COVID-19. , dengan pembiayaan dari Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) - program pemerintah AS yang bertujuan untuk memajukan pembuatan dan pengedaran vaksin untuk memerangi COVID-19. Johnson & Johnson mengatakan $ 1 bilion telah dilaburkan dalam projek vaksin oleh syarikat dan BARDA.
.jpg)
