Bill Oxford / Getty Images
Pengambilan Utama
- Regeneron adalah nama syarikat yang telah mengembangkan koktel antibodi yang bertujuan untuk merawat COVID-19.
- Koktel antibodi belum tersedia untuk orang awam.
- Walaupun sebelumnya dilaporkan, Regeneron tidak memasukkan sel induk.
- Walaupun ada hasil yang menjanjikan, masih terlalu awal untuk mengetahui apakah Regeneron akan disetujui untuk merawat COVID-19 atau tidak.
Setelah dilaporkan positif untuk COVID-19 pada hari Khamis, 1 Oktober, Presiden Donald Trump menerima pelbagai ubat, termasuk koktail antibodi yang dihasilkan oleh syarikat bioteknologi Regeneron.
Walaupun beberapa laporan menyatakan koktel antibodi Regeneron mengandungi sel induk embrio dan tisu janin manusia, yang secara langsung bertentangan dengan platform pro-kehidupan Presiden, Soma Mandal, MD, seorang internis yang disahkan lembaga di Summit Medical Group di Berkeley Heights, New Jersey, mengatakan bahawa bukan kesnya.
"Potensi ubat diuji di makmal menggunakan sel HEK 293T," kata Mandal kepada Verywell. "Ini adalah garis sel yang berasal dari jaringan ginjal janin yang digugurkan di Belanda pada tahun 1970-an. Sel-sel itu digunakan dalam pengujian antibodi; namun, tidak ada tisu janin dalam produk akhir. "
Mandal menjelaskan bahawa kerana sel-sel itu sangat mudah disesuaikan, sel induk sering digunakan untuk menguji ubat-ubatan baru untuk keselamatan dan keberkesanannya.
"Sel biasanya diprogramkan untuk memperoleh sifat jenis sel di dalam tubuh manusia yang menjadi sasaran ubat," katanya. "Sel jantung, misalnya, akan dihasilkan untuk menguji ubat baru untuk penyakit jantung."
Apakah Koktail Antibodi Regeneron?
REGN-COV2, nama koktail antibodi Regeneron, terbuat dari gabungan dua antibodi monoklonal — versi antibodi yang dihasilkan oleh makmal yang dihasilkan oleh sistem kekebalan tubuh untuk melawan jangkitan. Ia dirancang untuk menyekat kemuluran SARS-CoV -2, virus yang menyebabkan COVID-19.
"Penggunaan antibodi monoklonal terhadap SARS-CoV2 dianggap sebagai pendekatan yang sangat menjanjikan untuk merawat COVID-19," kata Jimmy Johannes, MD, seorang pakar perubatan perawatan paru dan kritikal, kepada Verywell. Johannes adalah penyiasat utama pasukan penyelidikan percubaan klinikal di Pusat Perubatan MemorialCare Long Beach yang mengkaji dua antibodi monoklonal yang dikembangkan oleh Regeneron. "Rawatan antibodi adalah pendekatan rawatan yang terbukti dengan sejarah keselamatan dan toleransi yang kuat. Salah satu cara terpenting sistem imun kita melawan jangkitan dari virus adalah dengan membuat antibodi terhadap virus."
Menurut pernyataan dari George D. Yancopoulos, MD, PhD, Presiden dan Ketua Pegawai Saintifik Regeneron, data awal dari 275 pesakit COVID-19 yang tidak dimasukkan ke hospital menunjukkan bahawa REGN-COV2 "dengan cepat mengurangkan viral load dan gejala yang berkaitan."
Yancopoulos mengatakan bahawa ubat itu sangat berguna bagi pesakit yang tidak dapat membersihkan virus itu sendiri.
"Manfaat rawatan terbesar adalah pada pesakit yang tidak mempunyai tindak balas imun mereka sendiri yang berkesan, menunjukkan bahawa REGN-COV2 dapat memberikan pengganti terapi untuk tindak balas imun yang terjadi secara semula jadi," katanya.
Apa itu Cocktail Antibodi RegeneronTidak
Dalam video Gedung Putih pada 7 Oktober, Presiden Trump mengatakan bahawa sementara "mereka memanggil [REGN-COV2] sebagai terapi, bagi saya itu bukan terapi, ia hanya menjadikan saya lebih baik ... Saya menyebutnya sebagai penawar."
Pakar memberi amaran agar tidak menggunakan bahasa seperti itu, dengan memperhatikan bahawa sementara rawatan dan vaksin sedang dikembangkan, COVID-19 tidak dapat disembuhkan.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.
"[Masih terlalu awal untuk menentukan kejayaan koktail antibodi Regeneron, walaupun Presiden Trump menerimanya," kata Mandal. "Bukti sebenar keberkesanan ubat akan datang dari ujian klinikal rawak yang lebih besar yang sedang berlangsung."
Johannes bersetuju, sambil menambah bahawa antibodi monoklonal telah berjaya merawat keadaan seperti penyakit autoimun, pelbagai barah, dan asma.
"Walaupun kami optimis terhadap keberkesanan dan keselamatan antibodi monoklonal untuk merawat COVID-19, sangat penting untuk kita membuktikan bahawa pendekatan ini benar-benar berkesan dan selamat dengan percubaan terkawal secara rawak ini," katanya.
Apa Seterusnya Untuk Regeneron?
Bulan ini, Regeneron mengemukakan permintaan kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) untuk REGN-COV2. Mandal mengatakan bahawa koktel antibodi pada masa ini tidak banyak diberikan kepada penduduk umum.
"Jika EUA diberikan, pemerintah telah berkomitmen untuk menyediakan dosis ini untuk rakyat Amerika tanpa biaya," katanya. "Pada masa ini, ada dosis yang tersedia untuk kira-kira 50,000 pesakit; dos untuk 300,000 pesakit dijangka tersedia dalam beberapa bulan akan datang. "
