Enbrel (etanercept) diklasifikasikan sebagai pengubah tindak balas biologi dan sering disebut sebagai perencat TNF (penyekat TNF). Ubat ini direkayasa secara genetik dari sel hidup agar serupa dengan reseptor dalam badan anda yang mengikat protein yang disebut tumor nekrosis factor alpha (TNF-alpha), sitokin yang terlibat dalam keradangan sistemik. TNF-alpha yang berlebihan telah dikaitkan dengan rheumatoid arthritis (RA) dan bentuk radang sendi yang lain. Enbrel berfungsi dengan 'menyerap' TNF-alpha yang berlebihan sebelum dapat melekat pada reseptor anda.
Enbrel adalah ubat yang anda suntik sendiri di rumah. Hanya ada di pasaran dengan jenama yang satu ini dan tidak ada borang generik yang tersedia.
Kegunaan
Enbrel diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk merawat:
- Artritis reumatoid
- Artritis idiopatik remaja
- Artritis psoriatik
- Spondylitis ankylosing
- Psoriasis plak (dewasa dan pediatrik)
Kegunaan Label Luar
Enbrel digunakan di luar label (tanpa kelulusan FDA) untuk pelbagai syarat, termasuk:
- Bentuk artritis remaja seperti arthritis psoriatik dan spondylitis ankylosing
- Keadaan keradangan seperti penyakit Behçet dan pyoderma gangrenosum
- Keadaan vaskular seperti vaskulitis Churg-Strauss dan arteritis sel gergasi
- Keadaan autoimun seperti penyakit Crohn, dermatomyositis, dan sindrom antibodi antifosfolipid
Sebelum Mengambil
Sebelum anda mula mengambil ubat, anda harus membincangkan perkara tertentu dengan doktor anda, seperti sejarah perubatan dan keluarga anda, keadaan semasa yang mungkin anda alami, dan ubat-ubatan yang anda ambil.
Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi
Enbrel tidak digalakkan untuk:
- Orang yang mengalami jangkitan serius ketika memulakan ubat
- Orang terdedah kepada jangkitan kerana penyakit, seperti diabetes yang tidak terkawal
Doktor harus berhati-hati semasa menetapkan Enbrel kepada orang yang mempunyai keadaan tertentu dari sistem saraf pusat atau periferal, termasuk:
- Sklerosis berbilang
- Myelitis melintang
- Neuritis optik
- Sindrom Guillain-Barre
Enbrel juga tidak digalakkan untuk orang yang mempunyai:
- Granuloatosis Wegener yang mengambil ubat imunosupresif lain kerana peningkatan risiko keganasan
- Hepatitis alkoholik (sederhana hingga teruk) kerana peningkatan risiko kematian setelah penggunaan selama enam bulan
Kehamilan dan Penyusuan
Menurut FDA, tidak ada peningkatan statistik yang signifikan dalam risiko kecacatan kelahiran pada bayi yang dilahirkan oleh wanita yang mengambil Enbrel dan tidak ada corak kecacatan kelahiran yang berkaitan dengannya. Kajian Eropah yang membandingkan hasil di sembilan negara mendapati peningkatan kelahiran pramatang sebanyak 5% apabila seorang ibu menggunakan perencat TNF serta peningkatan risiko penurunan berat badan yang rendah.
Kajian 2015 mengenai kesan ubat sistemik terhadap kesuburan, kehamilan, dan penyusuan mendapati bukti bahawa Enbrel tidak mempunyai kesan negatif terhadap kesuburan pada lelaki atau wanita; bahawa ia kelihatan menyeberangi plasenta dalam jumlah yang lebih rendah daripada perencat TNF Humira (adalimumab) dan Remicade (infliximab); dan bahawa tahap dalam susu ibu nampaknya tidak signifikan dan tidak tersedia secara bio untuk bayi yang sihat dan jangka panjang.
Tidak diketahui sama ada selamat untuk memberikan vaksin hidup atau dilemahkan secara langsung kepada bayi yang terdedah kepada Enbrel di rahim.
Walaupun risiko kecacatan kelahiran dan masalah lain disebabkan oleh Enbrel kelihatan rendah, pastikan untuk membincangkan kesihatan bayi anda dan kemungkinan kesan ubat dengan pasukan kesihatan anda.
Penyekat TNF lain
Enbrel adalah ubat penghambat TNF pertama, mendapat persetujuan FDA pada tahun 1998. Remicade menjadi yang kedua pada tahun 1999. Kemudian datanglah Humira pada tahun 2002, dan Simponi (golimumab) dan Cimzia (certolizumab pegol) pada tahun 2009.
Untuk Enbrel dan Remicade, saintis menggabungkan DNA manusia dan tikus untuk menghasilkan apa yang disebut antibodi monoklonal, yang merupakan antibodi klon buatan manusia (sel yang melawan jangkitan.) Humira, Simponi, dan Cimzia terbuat dari protein manusia sepenuhnya yang menghasilkan antibodi monoklonal .
Dos
Enbrel diberikan melalui suntikan di bawah kulit, yang boleh anda (atau rakan atau ahli keluarga) lakukan di rumah. Alat ini tersedia dalam jarum suntik yang telah diisi sebelumnya, pena penyuntik automatik, atau botol yang anda gunakan untuk mengisi picagari.
50 mg seminggu
Enbrel boleh digunakan bersama dengan methotrexate pada pesakit yang tidak bertindak balas terhadap methotrexate sahaja. Dos Enbrel biasanya sama tanpa mengira ia diambil bersama ubat lain.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Enbrel harus disimpan pada suhu antara 36 dan 46 darjah F, tetapi anda harus membiarkannya memanaskan secara semula jadi hingga suhu bilik sebelum menyuntiknya. (Jangan cuba memanaskannya dengan cepat. Keluarkan dari peti sejuk dan biarkan ia keluar.)
Enbrel dapat disimpan pada suhu bilik hingga 14 hari, jika diperlukan. Ia tidak boleh disimpan di dalam peti sejuk beku.
Menurut pengilangnya, jika anda bepergian dengan ubat anda selama lebih dari beberapa jam, anda harus membungkus Enbrel dalam bungkus gelembung dan meletakkannya di dalam pendingin perjalanan yang berisi es. Tambahkan termometer ke alat pendingin dan periksa setiap beberapa jam untuk memastikan suhu berada dalam julat suhu yang betul.
Anda boleh mendapatkan pek ais dan ais perjalanan percuma untuk Enbrel dengan menghubungi talian Sokongan Enbrel di 1-888-4ENBREL. Sekiranya anda melakukan perjalanan dengan kapal terbang, tanyakan kepada peraturan dan garis panduan syarikat penerbangan mengenai pengangkutan ubat sensitif suhu.
Kesan sampingan
Semua ubat mempunyai risiko kesan sampingan. Tidak semua orang mengalaminya, tetapi jika anda mengalaminya, berbincanglah dengan doktor anda. Beberapa kesan sampingan mungkin hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan, tetapi yang lain mungkin menjadi isyarat bahawa anda perlu berhenti mengambil ubat tersebut.
Biasa
Kesan sampingan yang biasa dikaitkan dengan Enbrel termasuk:
- Tindak balas tapak suntikan
- Jangkitan pernafasan atas, termasuk jangkitan sinus
- Sakit kepala
- Pening
- Hidung berair
- Kerengsaan tekak
Ini umumnya tidak memerlukan rawatan perubatan. Sekiranya terdapat kesan sampingan yang teruk atau berterusan dalam jangka masa yang panjang, hubungi doktor anda.
Teruk
Enbrel dikaitkan dengan beberapa reaksi buruk yang serius, termasuk:
- Sklerosis berbilang permulaan atau penyakit demyelining lain
- Gangguan sawan yang baru berlaku
- Myelitis (keradangan saraf tunjang)
- Neuritis optik (keradangan saraf optik)
- Pancytopenia (bilangan sel darah merah rendah, sel darah putih, dan platelet).
Risiko Jangkitan
Ubat ini membawa amaran kotak hitam, jenis amaran FDA yang paling serius, mengenai peningkatan risiko jangkitan serius, termasuk tuberkulosis. Sekiranya anda mengalami jangkitan semasa mengambil Enbrel, hubungi doktor anda sebelum mengambil dos yang lain. Anda mungkin perlu keluar dari Enbrel dan / atau mempunyai pemantauan khas untuk memastikan jangkitan tidak menjadi serius.
Amaran dan Interaksi
Dalam kajian, Enbrel dikaitkan dengan kejadian penyakit serius tertentu yang lebih tinggi, termasuk beberapa bentuk barah. Ini termasuk:
- Limfoma
- Leukemia
- Kanser kulit (melanoma dan bukan melanoma)
- Memburuk dan meningkatkan risiko kematian akibat penyakit jantung yang sudah ada
- Pancytopenia (jarang berlaku)
- Anemia aplastik (sangat jarang berlaku)
- Pengaktifan semula hepatitis B
- Penyakit autoimun yang baru timbul
Reaksi alahan mungkin berlaku dengan Enbrel. Sekiranya anda mempunyai simptom termasuk penutupan tekak dan kesukaran bernafas (kejutan anafilaksis), segera dapatkan bantuan perubatan kecemasan.
Sekiranya anda mempunyai alahan lateks, pastikan anda memberi amaran kepada doktor dan ahli farmasi anda, kerana komponen jarum atau penyuntik autin mungkin mengandungi getah semula jadi, yang berasal dari getah.
Imunisasi
Anda tidak seharusnya mendapat vaksin secara langsung semasa mengambil Enbrel. Sekiranya anak anda diberi ubat ini, anda harus memberi mereka maklumat terkini mengenai vaksinasi sebelum mereka memulakannya, jika mungkin. Pastikan anda membincangkan perkara ini dengan pakar pediatrik anda.
Interaksi dadah
Enbrel mungkin berinteraksi secara negatif dengan ubat-ubatan tertentu. Ubat ini tidak boleh digabungkan dengan:
- Kineret (anakinra)
- Cytoxan (siklofosfamid)
- Azulfidine (sulfasalazine)
Pastikan doktor anda mengetahui semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat-ubatan bebas dan makanan tambahan, sehingga mereka dapat memerhatikan sebarang kemungkinan masalah. Ahli farmasi anda juga merupakan sumber yang berharga untuk memastikan campuran rawatan anda selamat.
.jpg)
-drugs.jpg)
