Andrew Loxley / Perkongsian Antarabangsa untuk Mikrobisida
Pengambilan Utama
- Cincin dapivirine telah mendapat pra-kelayakan dari Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO).
- Cincin vagina dapat membantu mengurangkan risiko jangkitan HIV pada wanita.
- Pakar berharap wanita yang berisiko akan menggunakan cincin itu apabila ia tersedia.
Cincin vagina untuk mencegah HIV telah mendapat pra-kelayakan dari Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), menjadikannya selangkah lebih dekat untuk menjadi pencegahan HIV bagi orang-orang dengan vagina di seluruh dunia.
Alat ini, yang disebut cincin dapivirine, adalah cincin faraj bulanan yang dirancang untuk mengurangkan risiko HIV pemakai. Ia dirancang oleh organisasi bukan untung, Kemitraan Antarabangsa untuk Mikrobisida (IPM), sebagai produk untuk melindungi orang berisiko tinggi di seluruh dunia dari HIV.
Apa itu HIV?
Virus immunodeficiency manusia (HIV) adalah virus yang menyerang sistem imun badan. Sekiranya HIV tidak dirawat, ia boleh menyebabkan sindrom imunodefisiensi (AIDS), menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Kebanyakan orang tidak tahu bahawa mereka dijangkiti HIV. Tidak ada penawar untuk HIV, tetapi virus dan gejalanya dapat dikendalikan dengan perawatan perubatan yang tepat.
HIV Di Seluruh Dunia
Antara tahun 2000 dan 2019, jangkitan HIV baru turun 39% dan kematian yang berkaitan dengan HIV turun sebanyak 51%, menurut WHO. Organisasi kesihatan global menyebut peningkatan ujian dan terapi antiretroviral (ART), yang menekan virus HIV dan berhenti perkembangan penyakit ini, sebagai sebab penurunannya.
Walau bagaimanapun, WHO juga melaporkan bahawa 690.000 orang mati akibat penyebab HIV pada tahun 2019 dan 1.7 juta orang baru dijangkiti. Laman web WHO menyatakan: "Kita perlu melipatgandakan usaha kita untuk mengelakkan senario terburuk iaitu setengah juta lebihan kematian di Sub Sahara Afrika, meningkatkan jangkitan HIV kerana gangguan perkhidmatan HIV semasa COVID-19, dan tindak balas kesihatan awam yang perlahan kepada HIV. "
Zeda Rosenberg, ScD, pengasas dan ketua pegawai eksekutif IPM (organisasi bukan untung yang mengembangkan cincin) memberitahu Verywell bahawa diperlukan empat prototaip dan 16 tahun untuk sampai ke tahap ini dengan peranti ini.
"Sebagai saintis kesihatan awam, saya selalu merasa sangat kuat bahawa ini adalah sesuatu yang harus kita lakukan," katanya. "Komuniti kesihatan awam memahami bahawa wanita menanggung wabak HIV / AIDS kerana sebab-sebab biologi - semasa hubungan seks, wanita terdedah kepada lebih banyak virus. Wanita sering tidak dapat merundingkan seks yang selamat. Mereka memerlukan pilihan pencegahan."
Ketika Rosenberg mula mengembangkan cincin pada tahun 2004, cincin vagina sudah ada di pasaran untuk terapi kontrasepsi dan penggantian hormon. "Kami berfikir, 'Mengapa tidak melakukan sesuatu seperti itu untuk pencegahan HIV?'"
Zeda Rosenberg, ScD
Wanita selalunya tidak dapat merundingkan seks yang selamat. Mereka memerlukan pilihan pencegahan.
Bagaimana Dapivirine Ring Berfungsi
Cincin dapivirine terbuat dari silikon fleksibel dan mengandungi dapivirine, ubat anti-retroviral yang perlahan dikeluarkan selama sebulan.
Cincin memberikan dapivirine secara langsung di lokasi jangkitan HIV yang berpotensi dan hanya sebilangan kecil ubat yang diserap ke dalam badan. Untuk menggunakannya, wanita memasukkan cincin fleksibel ke dalam vagina dan membiarkannya di sana selama sebulan.Jika jangka masa yang disyorkan habis, mereka mengeluarkan cincin dan memasukkan yang baru.
Mengapa Cincin?
Salah satu ubat yang paling sering digunakan untuk membantu mencegah HIV adalah profilaksis pra-pendedahan (PrEP), yang berfungsi untuk mencegah virus HIV mereplikasi di dalam tubuh.
"PrEP oral setiap hari sangat bagus jika anda dapat menggunakannya. Ia selamat dan berkesan, ”kata Sharon Hillier, PhD, Richard Sweet Profesor Penyakit Berjangkit Reproduktif di Institut Penyelidikan Wanita Magee, kepada Verywell. "Tetapi banyak orang yang memulakan PrEP menghentikan PrEP setelah beberapa minggu. Saya ingin mengatakan bahawa PrEP mudah dimulakan, tetapi sukar bagi sesetengah orang untuk meneruskannya kerana sukar untuk terus melakukan sesuatu setiap hari. "
Walaupun menggunakan cincin faraj "membiasakan diri" bagi wanita, ia juga "mudah digunakan kerana anda memasukkannya sebulan sekali dan kemudian anda dapat melupakannya," kata Hillier. "Oleh kerana pencegahan HIV harus berlanjutan tidak beberapa hari melainkan bertahun-tahun, kegigihan penggunaan adalah ciri utama produk pencegahan yang berjaya."
Jumlah pendedahan kepada ubat antiretroviral lebih rendah dengan cincin berbanding dengan PrEP oral setiap hari. "Itu bermaksud bahawa cincin faraj mempunyai profil keselamatan yang luar biasa - tidak ada kesan tulang atau ginjal dan tidak ada kesan sampingan sistemik, seperti mual atau gangguan GI," kata Hillier. "Jadi, bagi orang yang mempunyai masalah dengan kesan sampingan PrEP oral setiap hari, cincin faraj dapivirine adalah pilihan yang baik."
Rosenberg mengatakan bahawa, bagi wanita, penggunaan kondom "tidak sepenuhnya berada di bawah kendali mereka, [tetapi] mempunyai cincin yang dapat dia masukkan dan lupakan perubahan itu."
"Produk ini memperluas pilihan untuk wanita," kata pakar kesihatan wanita Jennifer Wider, MD, kepada Verywell. "Itu boleh dimasukkan oleh wanita itu dan tidak memerlukan penyedia perkhidmatan kesihatan."
Seberapa Berkesan Adakah Cincin Dapivirine?
Dua ujian klinikal Tahap 3 mendapati bahawa cincin mengurangkan risiko HIV-1 (bentuk HIV yang paling lazim) pada wanita dan dapat diterima dengan baik untuk penggunaan jangka panjang. Kajian Cincin, yang dipimpin oleh IPM, mendapati bahawa cincin itu mengurangkan risiko keseluruhan mendapat HIV-1 sebanyak 35%. Kajian ASPIRE, yang dilakukan oleh Rangkaian Percubaan Mikrobisida yang dibiayai oleh Institut Kesihatan Nasional, menentukan bahawa cincin mengurangkan risiko keseluruhan sebanyak 27%.
IPM mengatakan bahawa hasil akhir dari percubaan peluasan label terbuka yang mendaftarkan bekas peserta The Ring Study dan ASPIRE keduanya menunjukkan peningkatan penggunaan cincin tersebut. Data pemodelan menunjukkan bahawa dengan peningkatan penggunaan, risiko dijangkiti HIV-1 dapat dikurangkan lebih daripada 50%.
Apa Seterusnya untuk Dapivirine Ring
Rosenberg mengatakan bahawa tahun ini, IPM merancang untuk mengemukakan permohonan melalui prosedur pendaftaran kolaboratif WHO ke negara-negara di Afrika timur dan selatan di mana kejadian HIV pada wanita tinggi. Rosenberg berharap cincin itu akan tersedia di beberapa negara Afrika pada pertengahan tahun depan.
IPM juga merancang untuk mengemukakan permohonan kepada Food and Drug Administration (FDA). Sekiranya ia disetujui oleh FDA, cincin itu boleh didapati di Amerika Syarikat.
Syarikat ini bekerjasama dengan rangkaian rakan pemerintah, penderma, swasta, dan masyarakat sipil untuk menentukan bagaimana cincin itu sesuai dengan program pencegahan HIV dan terjangkau.
"Saya rasa cincin faraj dapivirine akan menjadi alat baru yang penting dalam memerangi HIV," Hillier aTA. "Apabila orang mempunyai lebih banyak pilihan mengenai apa yang dapat mereka gunakan untuk melindungi diri dari HIV, mereka cenderung mencari sesuatu yang sesuai untuk mereka."
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Cincin dapivirine tidak terdapat di Amerika Syarikat kerana belum diluluskan oleh FDA. Walau bagaimanapun, jika mendapat kelulusan FDA, ini akan menjadi pilihan pencegahan HIV yang lain bagi pengidap faraj.
