Apakah Tujuan Ujian Klinikal?

Apakah tujuan ujian klinikal dan apa yang perlu anda ketahui jika anda mempertimbangkan salah satu kajian ini? Ujian klinikal dikelilingi sedikit misteri, dan banyak orang menjadi cemas untuk mendaftar.

Ketahui mengenai pelbagai jenis percubaan, tujuan percubaan fasa 1, fasa 2, fasa 3, dan fasa 4, dan bagaimana ujian klinikal berubah dengan kemajuan dalam terapi yang disasarkan dan imunoterapi sehingga kadang-kadang percubaan klinikal peringkat awal mungkin menjadi yang terbaik pilihan untuk terus hidup.

Tujuan Keseluruhan Ujian Klinikal

Tujuan ujian klinikal adalah untuk mencari cara untuk mencegah, mendiagnosis, atau merawat penyakit dengan lebih berkesan. Setiap ubat dan prosedur yang digunakan dalam rawatan barah pernah dikaji sebagai bagian dari percobaan klinikal.

Mitos mengenai ujian klinikal banyak - seperti pada dasarnya anda akan menjadi babi guinea manusia. Tetapi sangat berguna untuk memahami bahawa apa-apa rawatan yang disetujui yang akan anda terima sebagai standard perawatan pernah dipelajari dalam ujian klinikal dan didapati lebih baik atau mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit daripada apa yang telah digunakan sebelum waktu itu.

Walaupun tujuan ujian klinikal dalam penyelidikan perubatan tidak banyak berubah dalam beberapa tahun kebelakangan ini, ada perubahan penting - dan sebagian besar tidak diucapkan - yang berlaku dalam peranan individu pesakit yang mengambil bahagian dalam percubaan ini. Kami akan membincangkannya lebih jauh di bawah, setelah membincangkan tujuan yang lebih spesifik dari pelbagai jenis dan fasa ujian klinikal.

Jenis Ujian Klinikal

Tujuan percubaan berbeza-beza bergantung pada pertanyaan yang diajukan sebagai sebahagian daripada kajian ini. Jenis ujian klinikal yang berbeza termasuk:

• Percubaan pencegahan: Percubaan ini mengkaji cara-cara untuk mencegah penyakit atau komplikasi penyakit daripada berlaku.
• Percubaan saringan: Ujian saringan mencari cara untuk mengesan barah pada tahap lebih awal yang dapat dirawat. Sebagai contoh, cuba mencari cara untuk mengesan barah paru-paru pada tahap lebih awal daripada yang biasanya didiagnosis. Mereka juga dipanggil ujian pengesanan awal.
• Percubaan diagnostik: Percubaan mencari cara yang lebih baik dan kurang invasif untuk mendiagnosis barah.
• Percubaan rawatan: Orang-orang paling biasa dengan ujian rawatan, kajian yang mencari ubat-ubatan dan prosedur yang berfungsi lebih baik atau boleh diterima dengan lebih baik dengan kesan sampingan yang lebih sedikit.
• Percubaan kualiti hidup: Percubaan mencari kaedah yang lebih baik untuk memberikan rawatan sokongan kepada penghidap barah sangat penting dan menjadi lebih biasa.

Fasa Percubaan Klinikal

Selain menjadi kajian jenis tertentu, ujian klinikal dibahagikan kepada beberapa fasa termasuk:

• Percubaan Fasa 1: Percubaan ini dijalankan pada sebilangan kecil orang dan dirancang untuk melihat apakah rawatan selamat.Percubaan Fasa 1 dijalankan ke atas orang yang mempunyai pelbagai jenis kanser.
• Percubaan Fasa 2: Selepas rawatan dianggap agak selamat, ia dinilai dalam percubaan fasa 2 untuk melihat apakah ia berkesan. Percubaan Fasa 2 dijalankan pada orang yang hanya mempunyai satu jenis barah.
• Percubaan Fasa 3: Sekiranya rawatan didapati agak selamat dan berkesan, ia kemudian dinilai dalam percubaan fasa 3 untuk melihat apakah ia lebih berkesandaripada rawatan standard yang ada, atau mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit daripada rawatan standard. Sekiranya ubat didapati lebih berkesan atau lebih selamat dalam percubaan fasa 3, ubat tersebut kemudian boleh dinilai untuk mendapat persetujuan FDA.
• Percubaan Fasa 4: Biasanya ubat diluluskan (atau tidak diluluskan) oleh FDA setelah menyelesaikan percubaan fasa 3. Percubaan Fasa 4 dilakukan selepas persetujuan FDA terutamanya untuk melihat apakah kesan sampingan berlaku dari masa ke masa pada orang yang mengambil ubat tersebut.

Menukar Tujuan untuk Individu

Seperti yang dinyatakan sebelumnya, sementara tujuan percobaan klinikal dalam perubatan tidak berubah, ada cara yang tidak dapat diucapkan di mana percubaan ini memang berubah untuk peserta individu - perubahan yang sesuai dengan pemahaman kita yang lebih baik mengenai genetik dan imunologi tumor. Terdapat dua cara berbeza di mana ujian klinikal berubah.

Selama bertahun-tahun, jenis percubaan yang utama adalah percubaan fasa 3. Percubaan ini biasanya menilai sebilangan besar orang untuk melihat apakah rawatan mungkin lebih baik daripada rawatan sebelumnya.

Dengan percubaan ini, kadang-kadang terdapat sedikit perbezaan antara standard dan rawatan eksperimental.Ubat percubaan klinikal mungkin agak selamat setelah sampai ke tahap ini, tetapi belum tentu ada kemungkinan besar ia akan berfungsi lebih baik daripada rawatan yang lebih lama.

Sebaliknya, terdapat peningkatan percubaan fasa 1 yang dilakukan untuk barah dalam beberapa tahun terakhir. Seperti yang dinyatakan, ini adalah kajian pertama yang dilakukan pada manusia, setelah ubat diuji di makmal dan mungkin pada haiwan.

Rawatan ini tentunya membawa lebih banyak risiko kerana tujuan utamanya adalah untuk melihat apakah rawatan itu selamat, dan hanya sebilangan kecil orang yang termasuk dalam kajian ini.

Namun seringkali ada lebih banyak potensi — paling tidak memandangkan jenis rawatan yang sedang memasuki percobaan — bahawa rawatan ini dapat memberikan peluang untuk bertahan hidup jauh lebih dramatik daripada yang mungkin terjadi pada masa lalu. Bagi sebilangan orang, ubat-ubatan ini menawarkan satu-satunya peluang untuk bertahan hidup, kerana tidak ada ubat lain dalam kategori baru yang belum disetujui.

Anda mungkin menganggap ini seperti loteri, tetapi ini juga telah berubah dalam beberapa tahun kebelakangan ini. Bertahun-tahun yang lalu, percubaan fasa 1 mungkin lebih menusuk kegelapan, mencari apa sahaja untuk merawat barah.

Sekarang, banyak ubat ini dirancang untuk menargetkan proses molekul tertentu dalam sel barah yang telah diuji pada mereka yang akan menerima ubat tersebut dalam ujian klinikal. Dengan kata lain, cara utama kedua di mana percubaan klinikal berubah banyak bertanggungjawab untuk yang pertama.

Projek genom manusia telah membuka banyak pintu dan jalan baru, yang membolehkan para penyelidik merancang ubat-ubatan yang disasarkan yang secara langsung menargetkan kelainan spesifik dan unik dalam sel barah. Sebagai tambahan, imunoterapi membolehkan para penyelidik mencari jalan untuk menambah dan memanfaatkan kemampuan tubuh kita sendiri untuk melawan barah.

Keperluan untuk Penyertaan Percubaan Klinikal

Penjelasan panjang lebar mengenai perubahan dalam ujian klinikal diharapkan dapat mengurangkan sedikit ketakutan mengenai ujian klinikal. Bukan hanya ujian klinikal yang dapat menggerakkan ubat ke hadapan, tetapi kerana perubahan penting dalam cara kita mengubati barah, berpotensi untuk memberi manfaat kepada orang yang menderita barah lebih banyak daripada sebelumnya.

Namun, hanya 1 dari 20 orang yang menghidap barah yang mungkin mendapat manfaat daripada ujian klinikal yang mendaftar. Bercakap dengan pakar onkologi anda. Ketahui mengenai ujian klinikal. Ini mungkin kelihatan luar biasa, tetapi beberapa organisasi barah paru-paru besar telah membentuk perkhidmatan pencocokan percubaan klinikal percuma. Pastikan anda menjadi peguam bela anda sendiri dalam jagaan anda.