Stelara untuk Psoriasis dan Psoriatik Arthritis

Stelara (ustekinumab) adalah ubat biologi suntikan yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk rawatan psoriasis plak sederhana hingga teruk atau arthritis psoriatik pada orang dewasa. Ia berfungsi dengan meredakan keradangan yang disebabkan oleh autoimun yang menyebabkan sel-sel kulit membiak dengan cepat dan membentuk plak psoriatik dan, seiring berjalannya waktu, juga dapat mempengaruhi sendi, menyebabkan rasa sakit, kekakuan, dan kehilangan jarak gerakan.

Pada bulan September 2016, Stelara juga telah diluluskan untuk rawatan penyakit Crohn.

Bagaimana ia berfungsi

Psoriasis plak dan arthritis psoriatik adalah kedua-dua gangguan autoimun di mana sistem kekebalan tubuh menyerang sel-sel di lapisan atas kulit (epidermis). Antibodi adalah yang mengaktifkan tindak balas imun secara tidak perlu dan melepaskan bahan keradangan, yang disebut sitokin, ke dalam aliran darah. Ini membawa kepada keradangan jangka panjang yang boleh merosakkan sel.

Stelara adalah antibodi monoklonal - sejenis ubat yang dihasilkan di makmal yang sama dengan sel imun yang disebut antibodi, yang berfungsi untuk mengatasi tindak balas ini.

Stelara berfungsi dengan menekan dua sitokin tertentu, yang disebut interleukin 12 (IL-12) dan interleukin 12 (IL-23). Kedua-duanya memainkan peranan penting dalam penyakit keradangan seperti psoriasis dan arthritis psoriatik.

Siapa Yang Boleh Mengambilnya

Stelara ditujukan untuk orang dewasa berumur 18 tahun ke atas yang tidak dapat mengawal kawalan psoriasis plak sederhana hingga teruk dengan ubat topikal atau oral.

Stelara juga boleh digunakan dengan atau tanpa metotreksat untuk penderita arthritis psoriatik. Dalam kes yang teruk (seperti komplikasi yang jarang berlaku yang dikenali sebagai artritis mutilans), Stelara boleh digunakan dalam terapi kombinasi lini pertama.

Apabila terapi ubat biologi ditunjukkan, Stelara biasanya merupakan pilihan lini pertama, digunakan sendiri atau dengan metotreksat.

Dos

Stelara diberikan sebagai suntikan subkutan (di bawah kulit). Ia boleh didapati dalam jarum suntikan sekali pakai 45 mg dan 90 mg. Ia juga ditawarkan dalam botol sekali pakai 45 mg dan 90 mg.

Dos berbeza berdasarkan berat badan seperti berikut:

• Untuk orang dewasa 220 paun (100 kilogram) atau kurang, dos yang disyorkan adalah 45 miligram (mg) pada mulanya dan empat minggu kemudian, diikuti dengan suntikan 45 mg setiap 12 minggu.
• Untuk orang dewasa yang melebihi 220 paun, dos yang disyorkan adalah 90 mg pada mulanya dan empat minggu kemudian, diikuti dengan suntikan 90 mg setiap 12 minggu.

Suntikan diberikan di lengan atas, punggung, paha, atau perut. Penting untuk menukar tempat suntikan dengan setiap dos untuk mengelakkan fibrosis (parut) tisu yang mendasari.

Kesan sampingan

Seperti ubat lain, terdapat kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan Stelara. Banyak akibat penindasan imun, di mana penggunaan berterusan boleh menyebabkan anda terdedah kepada jangkitan tertentu.

Kesan sampingan yang paling biasa (mempengaruhi sekurang-kurangnya 1% pengguna) termasuk:

• Selsema
• Jangkitan pernafasan atas
• Sakit kepala
• Keletihan
• Cirit-birit
• Pening
• Sakit belakang
• Gatal
• Sakit otot

Kurang biasa, Stelara boleh menyebabkan pengaktifan semula tuberkulosis (TB). Sebelum rawatan, orang harus diuji untuk TB dan dirawat jika jangkitan dikenal pasti.

Reaksi alergi, termasuk anafilaksis dan angioedema, tidak dilaporkan dalam mana-mana kajian premarket tetapi sejak itu dilihat dalam kes terpencil. Sekiranya ini berlaku, hentikan Stelara dan segera hubungi doktor anda.

Bilakah Menelefon 911

Dapatkan rawatan kecemasan jika anda mengalami perkara berikut setelah mengambil Stelara:

• Ruam kulit atau gatal-gatal
• Sesak nafas
• Mengi
• Pening atau pingsan
• Bengkak bibir, lidah, atau tekak
• Muntah
• Cirit-birit
• Degupan jantung yang cepat
• Perasaan azab yang akan datang

Sekiranya tidak dirawat, anafilaksis boleh menyebabkan kejutan, koma, kegagalan pernafasan atau jantung, dan kematian.

Interaksi

Stelara tidak boleh digunakan pada orang dengan hipersensitiviti yang diketahui terhadap ustekinumab atau salah satu bahan tidak aktif ubat ini. Sesiapa yang mempunyai reaksi sebelumnya tidak boleh ditentang tidak peduli seberapa ringan reaksi itu.

Stelara harus digunakan dengan berhati-hati dengan ubat penekan imun yang lain. Kesan penumpukan boleh menyebabkan anda terdedah kepada jangkitan serius yang lebih luas. Ubat-ubatan tersebut tidak dikontraindikasikan secara langsung untuk digunakan dengan Stelara (dan sebenarnya boleh bermanfaat apabila diresepkan dengan betul), tetapi ubat-ubatan tersebut harus diresepkan dan diuruskan dengan teliti oleh pakar rheumatologi yang mengawasi rawatan anda.

Antara ubat yang menjadi perhatian khusus:

• Siklosporin
• Decadron (dexametason)
• Imuran (azathioprine)
• Medrol (metilprednisolon)
• Methotrexate
• Prednisone
• Prograf (tacrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Adalah mustahak anda memberi nasihat kepada pakar rheumatologi anda sekiranya ubat-ubatan tersebut diresepkan oleh doktor lain. Pakar rheumatologi anda juga harus mengetahui apa-apa ubat lain yang anda ambil, baik itu farmaseutikal, over-the-counter, atau rekreasi.

Kontraindikasi

Oleh kerana sistem kekebalan tubuh anda secara aktif ditekan oleh Stelara, anda perlu mengelakkan vaksin yang dilemahkan secara langsung. Ini adalah vaksin yang dibuat dengan virus yang dinyahaktifkan tetapi masih hidup. Jika digunakan, vaksin sebenarnya dapat menimbulkan penyakit yang dimaksudkan untuk mencegahnya.

Vaksin yang perlu anda hindari tanpa kecuali termasuk:

• Adenovirus jenis 4 dan 7, secara langsung (lisan)
• Vaksin herpes zoster, hidup
• Vaksin virus influenza quadrivalent, hidup
• Vaksin virus influenza sepele, hidup
• Vaksin campak (rubeola)
• Vaksin campak, gondok, dan rubella (MMR), hidup
• Vaksin poliovirus, secara langsung (oral)
• Vaksin rotavirus, secara langsung (oral)
• Vaksin rubella
• Vaksin cacar, hidup
• Vaksin Varicella-zoster, hidup
• Vaksin demam kuning

Lebih-lebih lagi, orang tidak boleh menerima vaksin Bacille Calmette-Guerin (BCG), yang digunakan untuk mencegah TB, satu tahun sebelum rawatan atau selama satu tahun setelah Stelara dihentikan.

Sekiranya vaksin disyorkan, tanyakan kepada doktor anda jika ia hidup atau tidak aktif (dibunuh). Anda juga harus berjumpa dengan pakar rheumatologi anda untuk memastikan ia selamat.

Panduan Perbincangan Doktor Arthritis Psoriatik

Dapatkan panduan cetak kami untuk temujanji doktor anda yang seterusnya untuk membantu anda mengemukakan soalan yang betul.

Hantar kepada diri sendiri atau orang yang anda sayangi.

Panduan Perbincangan Doktor ini telah dihantar ke {{form.email}}.

Terdapat ralat. Sila cuba lagi.

Pertimbangan Lain

Stelara tidak boleh digunakan jika anda mempunyai jangkitan aktif apa pun, kerana ia menekan tindak balas imun dan menyukarkan badan untuk melawan. Menurut penyelidikan premarket yang dikeluarkan oleh FDA, jangkitan serius terjadi pada 0,9% pengguna Stelara akibat kesan imunosupresif ubat.

Stelara juga boleh meningkatkan risiko barah tertentu, terutamanya kanser kulit sel skuamosa. Dengan itu, tidak nampaknya "menyebabkan" barah melainkan mendorong perkembangan penyakit pada orang dengan faktor risiko yang sudah ada sebelumnya. Sesiapa yang dirawat dengan Stelara harus dipantau untuk keganasan kulit bukan melanoma.

Masih belum ada kajian terkawal yang menyiasat penggunaan Stelara semasa kehamilan. Ubat ini pada masa ini diklasifikasikan sebagai Kategori Kehamilan B, yang bermaksud bahawa kajian haiwan tidak menunjukkan bukti bahaya janin.

Sekiranya anda hamil, merancang untuk hamil, atau menyusu, berbincanglah dengan pakar rheumatologi anda untuk menimbang sepenuhnya faedah dan risiko penggunaan Stelara.