Merck Menghentikan Calon Vaksin
25 Januari 2021: Merck mengumumkan bahawa ia akan berhenti mengembangkan dua calon vaksin COVID-19, V591 dan V590. Syarikat itu menyatakan dalam siaran pers bahawa "tindak balas imun lebih rendah daripada yang dilihat berikutan jangkitan semula jadi dan yang dilaporkan untuk vaksin SARS-CoV-2 / COVID-19 yang lain."
Merck, salah satu syarikat farmaseutikal terbesar di dunia, memfokuskan usaha awalnya dalam memerangi penyakit koronavirus 2019 (COVID-19) untuk mencari jalan untuk merawat orang yang sakit. Syarikat AS juga mengusahakan dua calon vaksin untuk COVID-19 tetapi mengumumkan pada 25 Januari bahawa ia akan berhenti mengembangkannya kerana kekurangan tindak balas imun dalam percubaan. Merck terus memberi tumpuan kepada calon ubat untuk merawat COVID-19 , termasuk ubat antivirus.
Calon vaksin yang dihentikan adalah vaksin virus vektor yang menggunakan versi virus lain yang diubahsuai untuk menyampaikan arahan kepada sel.Syarikat itu mula mendaftarkan peserta dalam percubaan klinikal peringkat awal untuk calon vaksin COVID-19 V591 pada akhir bulan Ogos dan percubaan klinikal peringkat awal untuk calon V590 pada akhir Oktober.
Merck dijangka akan berkongsi beberapa hasil awal dari ujian vaksin pada awal 2021 tetapi sebaliknya mengumumkan akhir perkembangannya. Merck merancang untuk tetap mengemukakan kajiannya mengenai calon-calon ini untuk diterbitkan dalam jurnal yang dikaji oleh rakan sebaya.
Merck KGaA / Creative CommonsBagaimana ia berfungsi
Calon vaksin Merck V591 adalah vaksin rekombinan yang menggunakan vaksin virus hidup (campak) sebagai kaedah penghantaran untuk mengangkut sepotong kecil kod genetik coronavirus untuk membuat tindak balas imun. Virus rekombinan adalah virus rekayasa genetik, yang dapat dirancang untuk bertindak sebagai vaksin ketika gen antigen ditambahkan.
V591 dilancarkan oleh Merck dengan pembelian Themis, sebuah syarikat swasta yang memfokuskan imuniti dan vaksin yang diperoleh Merck pada Mei 2020.
Merck bekerjasama dengan Inisiatif Vaksin AIDS Antarabangsa (IAVI) mengenai pengembangan calon vaksinnya yang lain, V590.
V590 menggunakan teknologi virus stomatitis vesikular rekombinan (rVSV) - yang sama dengan yang digunakan oleh Merck untuk mengembangkan vaksin untuk melawan virus Ebola. Untuk vaksin ini, Merck menggunakan virus haiwan biasa yang telah diubah untuk menggunakan protein tertentu pada virus yang membantu melancarkan tindak balas imun terhadap coronavirus novel.
Seberapa Berkesannya?
Belum ada data yang dikeluarkan mengenai bagaimana vaksin Merck dilakukan, tetapi syarikat itu mengumumkan dalam siaran pers bahawa "kedua-dua V590 dan V591 umumnya dapat diterima dengan baik, tetapi tindak balas imun lebih rendah daripada yang dilihat berikutan jangkitan semula jadi dan yang dilaporkan untuk SARS lain -CoV-2 / COVID-19 vaksin. "
Bilakah Ia Akan Tersedia?
Merck menghentikan pengembangan vaksin COVID-19, jadi calon vaksinnya tidak akan tersedia.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.
Siapa yang Boleh Mendapatkan Vaksin Merck?
Merck mendaftarkan 260 peserta berumur 18 tahun ke atas, mengelompokkan mereka dengan mereka yang berumur 18 hingga 55 tahun dan mereka yang berumur lebih dari 55 tahun, untuk percubaan V591. Pendaftaran Merck untuk percubaan V590 juga 18 dan lebih tua dengan kumpulan umur yang serupa.
Merck tidak lagi mengembangkan calon vaksin. Sekiranya calon vaksin dari syarikat lain diberi kuasa, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) cenderung menentukan siapa yang harus menerima vaksin dan kapan. CDC mengawasi pengedaran vaksin untuk memerangi COVID-19 dan mengenal pasti orang yang harus diberi vaksin terlebih dahulu berdasarkan tahap risiko. Jawatankuasa Penasihat Praktik Imunisasi CDC (ACIP) telah membuat cadangan mengenai cara memprioritaskan persediaan vaksin untuk vaksinasi COVID-19, namun ia dapat berbeza mengikut keadaan semasa pengedaran.
CDC menganggarkan bahawa diperlukan beberapa bulan sebelum bekalan vaksin memenuhi permintaan. Panduan mengenai siapa yang akan menerima vaksin dan kapan akan diputuskan apabila bekalan tersedia. Amerika Syarikat sahaja mempunyai populasi sekitar 330 juta — yang bermaksud hampir 700 juta dos vaksin akan diperlukan untuk memvaksinasi seluruh Amerika jika vaksin lain mengikuti dos dua vaksin.
Walaupun sedikit maklumat tersedia mengenai spesifik kapan setiap orang akan menerima vaksin terhadap COVID-19 dan di mana mereka boleh mendapatkannya, jabatan kesihatan negeri dan tempatan akan mengkoordinasikan usaha untuk menyebarkan dos vaksin apabila tersedia. Vaksin harus tersedia baik di pejabat doktor dan di lokasi runcit seperti farmasi yang memberikan vaksin lain.
Apabila vaksin tersedia, sebarang dos yang dibeli oleh pemerintah A.S. akan diberikan percuma kepada warganya, menurut CDC. Walaupun vaksin itu sendiri percuma, kemudahan atau agensi yang menawarkan vaksin mungkin mengenakan bayaran untuk pentadbiran. Program kesihatan awam dan rancangan insurans diharapkan dapat mengganti pesakit untuk sebarang kos yang berkaitan dengan vaksinasi COVID-19, tetapi belum banyak informasi yang tersedia.
Kesan Sampingan dan Kejadian Buruk
Kajian Merck tidak cukup jauh untuk memberikan maklumat mengenai kejadian buruk atau kesan sampingan yang berkaitan dengan vaksin.
Pembiayaan dan Pembangunan
Merck telah menerima lebih daripada $ 38 juta dana dari kerajaan AS untuk program vaksin COVID-19 sebagai sebahagian daripada Operasi Warp Speed, sebuah perkongsian awam-swasta yang dimulakan oleh kerajaan AS untuk memfasilitasi dan mempercepat pengembangan vaksin COVID-19, dan dari Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).
BARDA adalah program yang berada di bawah Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S. Program itu dan Operation Warp Speed telah berusaha mempercepat seberapa cepat vaksin untuk melawan COVID-19 dapat dikembangkan dan disetujui untuk digunakan.
.jpg)
.jpg)