Walaupun beberapa pembuat vaksin menggunakan pendekatan baru untuk memerangi penyakit koronavirus 2019 (COVID-19), yang lain beralih ke kaedah yang lebih mapan untuk mengakhiri pandemi.
AstraZeneca dan Oxford University telah mengusahakan vaksin berasaskan adenovirus, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Vaksin adalah vaksin virus vektor yang menggunakan adenovirus yang diubah suai - virus yang menyebabkan selesema biasa - yang mengandungi bahan genetik dari virus SARS-CoV-2. Vaksin ini dikembangkan dengan cepat kerana teknologi vaksin ini telah wujud selama beberapa dekad.
Oxford telah mengkaji vaksin berdasarkan adenovirus untuk sejumlah penyakit lain seperti virus Zika ketika COVID-19 muncul. Para penyelidik mengadaptasi adenovirus simpanse yang lemah untuk mengembangkan vaksin, dan percubaan Tahap 1 bermula pada April 2020, dengan lebih dari 1.000 vaksinasi diberikan di United Kingdom.
Hasil percubaan Tahap 3 awal diterbitkan pada awal Disember dan menyiasat seberapa baik vaksin itu berfungsi di lebih daripada 11,000 daripada hampir 24,000 orang berusia lebih dari 18 tahun yang mendaftar di empat kumpulan percubaan di United Kingdom, Brazil, dan Afrika Selatan.
Terdapat beberapa kontroversi seputar vaksin ini, dengan perbezaan dos dalam beberapa kumpulan kajian, dan langkah oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk menghentikan percubaan A.S. kerana penyakit yang tidak dapat dijelaskan. FDA memulakan semula percubaan setelah meninjau data keselamatan.
Belum ada perbicaraan yang dijadualkan mengenai kebenaran penggunaan kecemasan oleh FDA, dan percubaan klinikal A.S. dijadualkan berlangsung sehingga September 2021.
zoranm / Getty ImagesBagaimana ia berfungsi
Vaksin AstraZeneca-Oxford adalah vaksin vektor adenovirus rekombinan. Vaksin rekombinan menggunakan sekeping kecil bahan genetik dari patogen, seperti SARS-CoV-2, untuk memicu tindak balas imun. Sebilangan virus yang khusus dapat disasarkan, dan vaksin rekombinan biasanya selamat digunakan pada populasi besar orang - bahkan mereka yang mempunyai masalah kesihatan kronik atau orang yang mengalami imunokompromi.
Vaksin AstraZeneca-Oxford adalah vaksin adenovirus rekombinan yang menggunakan patogen hidup yang lemah. Satu kelemahan vaksin vektor adenovirus rekombinan adalah bahawa tembakan penggalak mungkin diperlukan dari masa ke masa. Contoh jenis vaksin rekombinan serupa (yang tidak menggunakan patogen hidup) adalah vaksin pneumokokus dan vaksin untuk penyakit meningokokus. Walaupun vaksin rekombinan adalah perkara biasa, satu-satunya vaksin berasaskan adenovirus jenis ini adalah vaksin rabies untuk haiwan.
Vaksin adenovirus dapat menimbulkan beberapa masalah kerana adenovirus sangat umum sehingga vaksin mungkin tidak efektif begitu dosis booster diberikan, atau beberapa orang mungkin sudah memiliki kekebalan terhadap virus yang digunakan dalam vaksin.
Vaksin AstraZeneca-Oxford diuji menggunakan dua dos yang diberikan kira-kira sebulan. Dos yang digunakan dalam percubaan tidak jelas — dengan catatan perubahan dos yang berbeza yang pertama kali ditemui oleh perkhidmatan berita Reuters. Pemberita dengan agensi berita diberi dua jawapan berbeza oleh AstraZeneca dan Oxford mengenai sama ada subkelompok di bahagian kajian di UK menerima separuh dos vaksin dengan sengaja atau tidak sengaja. Perbezaan itu terbongkar setelah keputusan awal diterbitkan.
Seberapa Berkesannya?
Sama ada secara tidak sengaja atau sengaja, perubahan dos nampaknya beruntung. Menurut laporan percubaan, vaksin AstraZeneca-Oxford rata-rata berkesan sekitar 70%. Walau bagaimanapun, purata ini dikira setelah kadar efektif 62% diperhatikan pada orang yang menerima dos vaksin penuh berbanding dengan 90% berkesan pada mereka yang menerima separuh dos. Ulasan tambahan sedang dijalankan, dan masih belum jelas mengapa sekarang setengah dos vaksin mungkin berfungsi lebih baik daripada dos kedua penuh.
Bilakah Ia Akan Tersedia?
Sekiranya dan bila vaksin akan tersedia adalah persoalan besar. AstraZeneca telah menyiapkan maklumat penyebaran ketika hasil awal dikeluarkan, tetapi argumen mengenai apakah separuh dos vaksin itu disengajakan dan jeda dalam percubaan mengenai masalah keselamatan mungkin telah memperlambat kemajuan vaksin. Syarikat itu mengatakan bahawa percubaan masih berlangsung di seluruh dunia, tetapi itu — sementara menunggu persetujuan peraturan — sebanyak 3 bilion dos dapat tersedia pada tahun 2021. Sejumlah negara telah memesan dos vaksin dan mengizinkannya untuk penggunaan kecemasan.
Setelah tersedia, vaksin mungkin dapat diedarkan dengan lebih mudah daripada beberapa pilihan lain. Daripada suhu yang sangat sejuk seperti beberapa pilihan vaksin lain, vaksin AstraZeneca-Oxford hanya memerlukan penyejukan biasa, dan dianggarkan berharga sekitar $ 3 hingga $ 4 setiap dos.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) memimpin usaha vaksinasi, dan semua pesanan vaksin COVID-19, tanpa mengira pengeluarnya, akan melalui agensi tersebut. CDC juga mengawasi pengedaran vaksin. Jawatankuasa Penasihat Praktik Imunisasi CDC (ACIP) telah membuat cadangan bagaimana mengutamakan persediaan vaksin. Pekerja kesihatan dan orang yang tinggal di kemudahan rawatan jangka panjang adalah kumpulan keutamaan pertama yang menerima vaksin COVID-19 yang dibenarkan.
Menurut CDC, terdapat lebih daripada 18 juta pekerja kesihatan di Amerika Syarikat dan kira-kira 1.3 juta orang Amerika tinggal di kemudahan rawatan jangka panjang. Setiap orang ini perlu menerima dua dos vaksin yang dibenarkan setakat ini. . CDC menganggarkan bahawa diperlukan beberapa bulan sebelum bekalan vaksin memenuhi permintaan. Panduan mengenai siapa yang akan menerima vaksin dan kapan akan diputuskan apabila bekalan tersedia. A.S. sendiri mempunyai populasi sekitar 330 juta — yang bermaksud hampir 700 juta dos vaksin akan diperlukan untuk memvaksinasi seluruh Amerika sekiranya vaksin lain mengikuti dos dua vaksin.
Jabatan kesihatan negeri dan tempatan sedang menyelaraskan usaha untuk menyebarkan dos vaksin apabila tersedia. Vaksin harus tersedia di pejabat doktor dan di lokasi runcit seperti farmasi yang menguruskan vaksin lain.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.
Siapa yang Boleh Mendapatkan Vaksin AstraZeneca?
Percubaan klinikal awal untuk vaksin AstraZeneca-Oxford tertumpu pada orang berusia 18 hingga 55 tahun, dan percubaan baru dengan orang yang berusia lebih dari 55 tahun bermula pada bulan Ogos. Terdapat percubaan yang melibatkan kanak-kanak, tetapi kumpulan itu dikeluarkan dari data percubaan pada pertengahan Disember. AstraZeneca dan Oxford belum membuat kenyataan mengenai perubahan tersebut.
Kesan Sampingan dan Kejadian Buruk
Secara amnya, kesan sampingan vaksin COVID-19 termasuk sakit lengan, bengkak, dan kemerahan di mana vaksin disuntik. Terdapat beberapa kesan buruk lain yang dilaporkan, termasuk salah satu yang mengakibatkan jeda dalam ujian klinikal.
Reaksi buruk dianggap sebagai reaksi ubat yang secara langsung disebabkan oleh vaksin, sedangkan kesan sampingannya adalah reaksi fizikal terhadap ubat. Laporan awal mengenai vaksin yang diterbitkan diThe Lancetsecara amnya menunjukkan hasil yang baik dari segi kesan sampingan, tetapi ada beberapa mengenai reaksi buruk.
Terdapat tiga kes myelitis melintang - keadaan di mana terdapat keradangan saraf tunjang - pada orang yang menerima vaksin.Penyakit-penyakit ini ditentukan tidak mungkin disebabkan oleh vaksin, menurut laporan percubaan. Sejumlah kematian juga dilaporkan dalam kajian (kebanyakan dalam kumpulan kawalan), tetapi kematian tersebut tidak berkaitan dengan vaksin dan disebabkan oleh insiden seperti kemalangan jalan raya dan pembunuhan.
Pembiayaan dan Pembangunan
Vaksin ini dikembangkan melalui kerjasama antara Oxford dan AstraZeneca. Sokongan dana untuk kajian ini juga diberikan oleh Penyelidikan dan Inovasi United Kingdom, Yayasan Bill & Melinda Gates, Pusat Penyelidikan Bioperubatan Oxford NIHR, dan Rangkaian Penyelidikan Klinikal NIHR Lembah Thames dan South Midland.
.jpg)
