E4C / Getty
Pengambilan Utama
- National Institutes of Health (NIH) telah menghentikan percubaan klinikal yang menyiasat penggunaan plasma pemulihan, dengan alasan tidak memberi manfaat sebagai rawatan COVID-19.
- Pakar mengatakan bahawa vaksin COVID-19 adalah pilihan yang lebih baik untuk memberikan imuniti.
- Walaupun tidak lagi menjadi keutamaan penyelidikan, namun masih ada kajian yang melihat potensi plasma pemulihan sebagai alat untuk melawan varian COVID-19 baru.
National Institutes of Health (NIH) menghentikan percubaan klinikal yang mengkaji penggunaan plasma pemulihan sebagai rawatan bagi pesakit dengan gejala COVID-19 ringan hingga sederhana.
Keputusan itu diambil setelah lembaga pemantau data dan keselamatan bebas mendapati bahawa plasma pemulihan tidak menunjukkan manfaat bagi orang yang menghidap penyakit COVID-19.
Harapan untuk Penyesuaian Plasma
Pada bulan Ogos 2020, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) mengeluarkan kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) untuk terapi plasma pemulihan untuk pesakit dengan COVID-19. Pada bulan Februari 2021, ia mengumumkan revisi yang membatasi penggunaan plasma pemulihan untuk pesakit COVID yang dirawat di rumah sakit yang pada awal perkembangan penyakit.
William Lang, MD, pengarah perubatan WorldClinic dan JobSitecare serta bekas doktor Rumah Putih, memberitahu Verywell bahawa keputusan itu tidak bermaksud bahawa orang telah berhenti mempelajari plasma pemulihan. Ini hanya bermaksud bahawa dana kerajaan sekarang dapat dialokasikan untuk rawatan yang lebih diutamakan, seperti penyelidikan vaksin COVID-19.
Bagaimana Terapi Plasma Convalescent Berfungsi?
Menurut Lang, plasma pemulihan adalah terapi imun tertua, sejak awal abad ke-20. Ia berasal dari orang yang mempunyai antibodi dalam serum darahnya baik dari vaksinasi atau jangkitan semula jadi.
Para saintis mengambil darah yang disumbangkan dengan antibodi dan memisahkan sel darah, meninggalkan serum yang hanya mengandungi antibodi. Plasma pemulihan kemudian boleh dipindahkan ke orang yang dijangkiti untuk meningkatkan sistem imun mereka dan mempercepat pemulihannya.
Plasma Convalescent & COVID-19
Ketika pandemi COVID-19 bermula, terdapat sedikit maklumat mengenai virus yang pertama kali muncul di Wuhan, China. Oleh itu, tidak banyak rawatan untuk orang yang dijangkiti COVID-19. Mengingat sejarah penyembuhan plasma dengan penyampaian antibodi, ia disebut sebagai terapi berpotensi untuk memberikan imuniti pasif.
"Plasma Convalescent memberikan imuniti pasif, yang bermaksud tubuh anda tidak perlu melakukan apa-apa - antibodi orang lain disuntik, dan ia berfungsi sehingga mereka merosot secara semula jadi," kata Lang. "Dengan kebanyakan antibodi, ini kira-kira adalah tempoh penurunan 90 hari. Tidak ada kekebalan semula jadi yang dikembangkan. "
Kajian terdahulu telah menunjukkan kemungkinan janji untuk menggunakan plasma pemulihan sebagai rawatan untuk pesakit di hospital:
- Artikel Februari 2020 diPenyakit Berjangkit Lancetmelaporkan manfaat menggunakan plasma pemulihan dalam merawat jangkitan virus - termasuk coronavirus lain (SARS).
- Kajian Julai 2020 diProsiding Klinik Mayomendapati plasma yang pulih selamat dan mengurangkan risiko kematian ketika diuji pada 20,000 pesakit yang dimasukkan ke hospital.
- Kajian September 2020 diPerubatan Alammendapati bahawa pesakit dengan penyakit COVID-19 yang teruk yang menerima plasma dan tidak berada di ventilator cenderung untuk mati berbanding pesakit yang tidak menerima darah yang didermakan.
Walau bagaimanapun, bukti dari penyelidikan yang lebih baru menunjukkan bahawa ada manfaat terhad untuk memberi pesakit COVID-19 rawatan plasma pemulihan.
- Kajian Oktober 2020 diBMJtidak menemukan kaitan antara rawatan dengan plasma pemulihan dan penurunan keparahan gejala COVID-19, dan juga tidak dapat mencegah kematian.
- Kajian Februari 2021 diJurnal Perubatan New Englandtidak menunjukkan faedah yang signifikan pada pesakit dengan radang paru-paru COVID-19 yang teruk yang mendapat plasma pemulihan berbanding mereka yang tidak.
Mengapa Percubaan NIH Dihentikan
Percubaan Klinikal COVID-19 Convalescent Plasma of Outpatients telah mendaftarkan 511 pesakit dari 47 jabatan kecemasan hospital sebelum NIH menghentikan kajian. Tujuannya adalah untuk mengkaji keberkesanan plasma pemulihan dengan antibodi untuk SARS-CoV-2 pada orang dewasa yang hadir ke jabatan kecemasan setelah kurang dari seminggu mengalami gejala ringan hingga sederhana.
Semua pesakit yang mendaftar juga mempunyai faktor risiko seperti kegemukan atau penyakit paru-paru kronik yang menjadikan mereka lebih cenderung mengalami jangkitan COVID-19 yang teruk.
Para penyelidik mengikuti pesakit yang menerima plasma yang disumbangkan selama 15 hari setelah mereka mendaftar dalam percubaan. Mereka melihat sama ada pesakit memerlukan rawatan perubatan lebih lanjut, dimasukkan ke hospital, atau meninggal dalam waktu itu.
Sebelum percubaan dihentikan, para penyelidik telah mendapati bahawa plasma pemulihan tidak memberi perbezaan kepada perawatan pesakit. NIH menyatakan bahawa diragukan hasilnya akan diubah jika percubaan itu mempunyai lebih banyak pesakit yang mendaftar.
Garisan bawah? Bukannya ada masalah keselamatan dengan plasma pemulihan, tetapi ia tidak memberi pesakit manfaat yang cukup untuk membenarkan lebih banyak penyelidikan apabila ada bidang lain yang lebih memerlukan sumber tersebut.
Memfokuskan Usaha pada Rawatan & Vaksin Lain
Minat dalam plasma pemulihan tidak sepenuhnya hilang jika tidak ada percubaan NIH.
"Bergantung pada tempat anda tinggal, mungkin masih ada kajian yang sedang berlangsung," kata Lang. "Tetapi tidak ada lagi keperluan massa untuk penyembuhan plasma untuk pendekatan rawatan COVID."
Memandangkan munculnya varian COVID-19 dan penemuan penyelidikan baru, adalah terlalu awal untuk menolak terapi plasma pemulihan. Tambahan lagi, masih ada keperluan untuk pemberian plasma pemulihan
"Ini adalah bidang penyiasatan aktif kerana kebanyakan kes COVID tidak [menjalani] genetik [urutan] untuk menentukan jenis SARS-CoV-2 yang menyebabkan jangkitan, jadi plasma pemulihan mungkin mengandungi antibodi terhadap strain yang lebih baru," kata Lang. . “Selain itu, tindak balas semula jadi terhadap jangkitan SARS-CoV-2 menghasilkan antibodi tambahan melebihi yang disebabkan oleh komponen‘ spike protein ’vaksin. Komponen lain dapat membantu memerangi virus dengan cara yang berbeza daripada antibodi yang disebabkan oleh protein vaksin yang mampu dilakukan. "
Rawatan lain seperti antibodi monoklonal dan vaksin dapat membuktikan pilihan yang lebih baik. Lang mengatakan bahawa kajian mengenai antibodi monoklonal masih berjalan tetapi kelihatan menjanjikan setakat ini.
Tidak seperti plasma pemulihan yang hanya memberikan imuniti pasif, vaksin mRNA COVID-19 memberikan kekebalan adaptif dengan melatih sistem imun untuk mengingat, mengesan, dan menyerang mana-mana penyerang asing dengan protein lonjakan."Apabila tubuh anda menemui semula protein [lonjakan] ini, tubuh dapat dengan cepat menghidupkan mesin imun dan menyekat dan / atau lebih awal daripada penghasilan virus," kata Lang.
Walaupun begitu, para penyelidik tidak menyerah pada plasma pemulihan - hanya pada bahagian belakang pembakar buat masa ini. "Yang penting, masih ada beberapa kajian yang sedang berjalan kerana mungkin ada manfaat yang tidak diakui untuk pendekatan terapi antibodi ini," kata Lang. "Tetapi institusi pembiayaan kerajaan persekutuan utama telah menentukan bahawa dana penyelidikan akan dibelanjakan dengan lebih baik di kawasan yang lebih menjanjikan."
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Penyelidikan telah menunjukkan bahawa tidak ada manfaat yang signifikan untuk menggunakan plasma pemulihan pada pesakit dengan COVID-19. Sebaliknya, vaksin COVID-19 yang disetujui sekarang adalah cara paling berkesan untuk mencegah jangkitan teruk dan mengurangkan risiko kematian akibat virus.
Walau bagaimanapun, selalu ada keperluan untuk pendermaan darah dan plasma. Hubungi bank darah tempatan anda untuk mengetahui bagaimana anda dapat membantu.
