Science Picture Co. / Getty Images
Teknologi stent baru berkembang dengan cepat. Berikut adalah buku ringkas mengenai jenis stent yang lebih baru dalam pembangunan dan mengapa stent yang lebih baik diperlukan.
Apakah Stent Yang Harus Dilakukan?
Tujuan stent adalah untuk membantu mencegah restenosis pada arteri koronari (atau arteri apa pun) selepas angioplasti plak aterosklerotik.
Dengan angioplasti, kateter balon dilewati melintasi kawasan penyumbatan arteri, dan balon mengembang untuk menghancurkan plak dan menghilangkan penyumbatan. Stent adalah perancah logam yang digunakan pada masa inflasi belon yang memberikan sokongan mekanikal dan membantu menjaga arteri yang baru dirawat.
Evolusi Awal Teknologi Stent
Semasa stent pertama kali digunakan, mereka berjaya mengurangkan risiko restenosis berikutan angioplasti sekitar separuh, dari sekitar 20% hingga sekitar 10% dalam 12 bulan setelah prosedur. (Restenosis, ketika terjadi, biasanya terjadi dalam setahun.)
Dalam usaha untuk mengurangkan kadar restenosis lebih jauh, pengembang stent mula melapisi stent logam telanjang dengan polimer yang mengandungi ubat-ubatan yang bertujuan untuk menghalang pertumbuhan tisu di lokasi stent. Stent ini dipanggil stent-eluting dadah, atau DES. (Sebaliknya, stent yang asli dan tidak dilapisi ubat dikenali sebagai stent logam telanjang, atau BMS.) DES telah dikembangkan menggunakan sejumlah ubat, terutama paclitaxel, everolimus, atau zotarolimus.
DES telah berjaya mengurangkan kadar restenosis kepada sekitar 5 - 6% pada satu tahun. Namun, dalam beberapa tahun DES menjadi "standard emas" terapi stent, masalah baru muncul - trombosis lewat.
Masalah Trombosis Akhir
Trombosis stent adalah pembentukan bekuan darah di dalam arteri di lokasi stent. Trombosis berbeza dengan restenosis, yang merupakan pertumbuhan semula tisu. Restenosis tentu saja menjadi masalah, tetapi sekurang-kurangnya ketika ia berlaku cenderung terjadi secara beransur-ansur sehingga biasanya ada waktu untuk mengobatinya. Sebaliknya, trombosis stent cenderung berlaku secara tiba-tiba, tanpa sebarang amaran. Trombosis stent biasanya menyebabkan arteri lengkap dan dengan demikian cenderung menyebabkan infark miokard (serangan jantung) atau kematian secara tiba-tiba.
Masalah trombosis awal (gumpalan darah yang berlaku beberapa hari hingga beberapa minggu selepas stenting) diakui pada hari-hari awal stenting dan berjaya ditangani dengan memberikan terapi antiplatelet yang kuat selama beberapa bulan setelah stenting. Dengan penggunaan BMS, pendekatan ini nampaknya cukup.
Namun, dalam beberapa tahun penggunaan DES yang meluas, masalah trombosis stent lewat ditemukan - iaitu, trombosis tiba-tiba di lokasi stent yang terjadi satu atau dua tahun selepas prosedur. Trombosis stent akhir sama seperti malapetaka trombosis stent awal. Untuk mengurangkan risiko, ahli kardiologi kini menetapkan terapi antiplatelet hingga satu tahun.
Kerana penggunaan ubat anti-platelet yang kuat itu sendiri berisiko, masalah trombosis stent lewat telah menyebabkan para pengembang stent berusaha untuk merancang jenis stent baru yang menghilangkan atau sekurang-kurangnya mengurangkan masalah ini.
Teknologi Stent Baru
Teori utama mengapa DES boleh menyebabkan trombosis stent lewat tertumpu pada lapisan polimer yang digunakan pada stent ini. Tujuan lapisan polimer adalah untuk menahan ubat di tempatnya dan membebaskannya secara beransur-ansur dalam jangka waktu beberapa minggu atau bulan untuk menghalang pertumbuhan tisu dan restenosis. Setelah ubat itu dibebaskan, polimer tersebut tidak berfungsi lagi.
Para penyelidik kini percaya bahawa lapisan polimer pada DES sendiri dapat meningkatkan keradangan dan melambatkan penyembuhan di lokasi penempatan stent, sehingga meningkatkan risiko trombosis stent. Mereka telah mengambil tiga pendekatan umum untuk mengatasi masalah ini, dan beberapa syarikat kini mengembangkan stent baru menggunakan ketiga-tiga pendekatan ini.
Polimer Tahan Lama "Lebih Baik" DES
Polimer baru ini nampaknya menyebabkan kurang keradangan dan memungkinkan penyembuhan tisu yang lebih baik di tempat rawatan. Dipercayai bahawa mereka mengurangkan risiko trombosis lewat. Stent ini - yang umumnya disebut sebagai "generasi kedua DES" - kini digunakan secara meluas di seluruh dunia.
Polimer Bioabsorbable
DES (dibangunkan dan dihasilkan di AS) telah tersedia di Eropah selama beberapa tahun yang menggunakan lapisan polimer yang diserap (hilang) dalam beberapa bulan, meninggalkan stent logam kosong. Dengan kata lain, stent ini memberikan faedah DES untuk beberapa bulan pertama (ketika restenosis umumnya berlaku), dan kemudian menjadi BMS, dengan risiko penurunan trombosis lewat. Pada bulan Oktober 2015, stent Synergy (Boston Scientific) menjadi stent polimer bioabsorbable pertama yang diluluskan di AS.
Beberapa kajian telah dilakukan membandingkan DES bio-penyerap-polimer dengan DES generasi pertama dan kedua. Berbanding dengan DES generasi pertama, trombosis stent lewat dikurangkan dengan DES generasi kedua dan DES polimer terserap bio. Namun, tidak ada petunjuk pada ketika ini bahawa DES bioabsorbable-polymer berkinerja lebih baik daripada DES generasi kedua.
Selanjutnya, sekurang-kurangnya setakat ini, kedua-dua DES generasi kedua dan DES polimer baru masih memerlukan terapi berpanjangan dengan ubat anti-platelet.
Stent Bioresorbable
Stent sedang dalam pengembangan yang benar-benar terbiodegradasi — yaitu, seluruh stent diserap kembali dan akhirnya hilang sama sekali. Dipercayai bahawa faedah yang diberikan oleh stenting (kesan perancah) tidak lagi diperlukan sembilan hingga 12 bulan setelah prosedur - stent tidak berfungsi lagi. Jadi mengapa tidak membuatnya hilang? Beberapa versi stent bioresorbable telah dikembangkan, dan sedang dalam ujian klinikal aktif.
Garisan bawah
Semua kejuruteraan luar biasa yang kita lihat berlaku hari ini dalam teknologi stent sememangnya mengagumkan, dan nampaknya cepat atau lambat stent akan tersedia yang hampir untuk menghilangkan restenosis dan trombosis. Tetapi kita harus menjaga beberapa perkara dalam perspektif.
Pertama, semua aktiviti ini dan semua pelaburan dalam teknologi stent bertujuan untuk mengatasi dua masalah (restenosis dan stent thrombosis) yang disebabkan oleh percubaan kita untuk merawat penyakit arteri koronari (CAD) dengan angioplasti dan stent. Sekiranya kita tidak "perlu" melakukan prosedur seperti ini, usaha monumental semacam ini tidak akan diperlukan.
Dan kedua, sementara pakar kardiologi sangat cepat mengesyorkan rawatan invasif untuk CAD, kita harus ingat bahawa stent tidak terbukti dapat mengurangkan risiko serangan jantung atau kematian pada kebanyakan pesakit dengan CAD yang stabil. Sebelum anda bersetuju dengan stent, anda perlu berbincang dengan doktor anda mengenai apakah stent benar-benar dapat membantu masa depan anda, atau sebaliknya sama ada anda hanya akan menambahkan masalah pengurusan kronik yang baru kepada masalah yang anda ada.
