Francis Dean / Getty Images
Pengambilan Utama
- FDA menarik balik pelbagai jenama metformin pelepasan berpanjangan kerana tahap NDMA yang lebih tinggi daripada yang boleh diterima.
- Bahaya menghentikan Metformin secara tiba-tiba melebihi risiko pendedahan tahap rendah kepada NDMA
- Sekiranya ingatan ini memberi kesan kepada anda, teruskan minum ubat anda dan buat janji temu dengan doktor anda untuk mendapatkan panduan mengenai langkah seterusnya.
Pada 28 Mei, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengumumkan bahawa ujian makmal mendedahkan jumlah N-Nitrosodimethylamine (atau NDMA) yang lebih tinggi daripada beberapa kumpulan metformin, salah satu ubat preskripsi paling popular yang digunakan untuk mengawal gula darah tinggi pada orang. dengan diabetes jenis 2.
Dalam beberapa bulan sejak pengumuman itu, FDA telah memberitahu tujuh firma farmasi yang menghasilkan metformin, mengesyorkan penarikan 102 produk sejauh ini.
Mengapa Perkara Ini Penting
Metformin dianggap sebagai ubat oral yang paling berkesan untuk diabetes jenis 2. Sekiranya ingatan ini mempengaruhi anda, anda mungkin tertanya-tanya "apa yang harus saya lakukan sekarang?" Jawapan ringkasnya: jangan ubah apa-apa sehingga anda berbincang dengan doktor anda.
Jenis Metformin yang Mana Yang Diingat?
Penarikan balik FDA hanya merangkumi jenis metformin pelepasan lanjutan (atau ER) tertentu. Itu tidak berlaku untuk metformin pelepasan segera (IR), yang merupakan jenis yang paling biasa ditetapkan. Selepas ujian, FDA mendapati tahap NDMA rendah hingga tidak dapat dikesan di semua metformin IR.
Pada 21 Ogos, ketujuh-tujuh syarikat farmasi telah mengikuti cadangan penarikan balik dan menarik tablet ER Metformin mereka dari pasaran runcit:
- Amneal
- Apotex Corp.
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (dibungkus di bawah label Actavis Pharma Inc.)
- Marksans Pharma Ltd. (dibungkus dengan label Time-Cap Labs, Inc.)
- Lupin Terhad
- Granules Pharmaceuticals, Inc.
- Bayshore Pharmaceuticals, LLC
Apa itu NDMA?
N-Nitrosodimethylamine (NDMA) adalah bahan cemar yang terdapat dalam pencemaran udara, air, dan makanan tertentu, seperti produk tenusu, beberapa sayur-sayuran, dan daging yang disembuhkan dan hangus. Setiap orang terdedah kepada NDMA dalam beberapa kapasiti, tetapi tahap rendah biasanya tidak menyebabkan kesan negatif terhadap kesihatan. Had yang boleh diterima FDA untuk NDMA dalam ubat preskripsi tidak lebih daripada 96 nanogram sehari.
Apa Yang Harus Anda Lakukan Sekiranya Ubat Anda Teringat?
Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD, seorang Pendidik Diabetes Bertauliah dan pemilik diabetes dan amalan swasta pemakanan Salute Nutrition, PLLC di Washington, memberitahu Verywell melalui e-mel bahawa "langkah pertama adalah untuk mengetahui dengan pasti bahawa ubat anda adalah yang tepat yang dikenang. " Dia berkata, "jika metformin anda tidak dilepaskan, anda tidak perlu risau."
Sekiranya anda menggunakan metformin ER versi yang ditarik balik, atau jika anda tidak pasti ubat anda dipanggil semula, jangan berhenti mengambilnya segera.
"Bawa botol pil ke farmasi anda dan ketahui apakah anda pernah mengambil ubat dari salah satu lot yang dipanggil," Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES, pakar pendidikan diabetes yang disahkan dan pengarah pemakanan di Elmhurst Digestive dan Penyakit Hati di Queens, NY, memberitahu Verywell melalui e-mel. "Ahli farmasi mungkin dapat menggantikan ubat yang sama dari tempat pembuatan yang belum dipanggil."
Janelle Langlais, RD, LD, CDE, Pakar Rawatan dan Pendidikan Diabetes dan Pendidik Diabetes yang disahkan ADEPT di Hospital Wentworth-Douglass di Dover, New Hampshire memberitahu Verywell melalui e-mel bahawa "Pesakit harus bertanya kepada doktor mereka mengenai pilihan rawatan lain, meminta merujuk kepada pakar penjagaan dan pendidikan diabetes dan / atau ahli diet berdaftar untuk membuat perubahan gaya hidup individu dan membuat rancangan, dan terus mengambil ubat mereka sehingga mereka berbincang dengan pembekal mereka. "
Mengapa Anda Tidak Harus Berhenti Mengambil Metformin?
Metformin berfungsi dengan mengurangkan jumlah gula yang dikeluarkan oleh hati ke dalam darah anda, menjadikan tubuh anda lebih sensitif terhadap kesan insulin. Sekiranya anda tiba-tiba menghentikan penggunaannya, ia boleh menyebabkan kadar gula darah tinggi. Akibatnya, anda mungkin mengalami:
- Sakit kepala
- Kesukaran menumpukan perhatian
- Peningkatan dahaga dan / atau kelaparan
- Mulut kering
- Keletihan dan mengantuk
- Penglihatan kabur
- Kembung
- Kekeringan
- Sesak nafas
- Koma / kematian
Okemah menambah bahawa "Gula darah tinggi kronik boleh menyebabkan kerosakan pada saluran darah kecil (fikirkan yang kecil di mata - yang sama membentuk bekalan darah ke buah pinggang anda) dan saluran darah yang besar."
Walaupun metformin pelepasan segera lebih kerap diresepkan, Okemah mengatakan bahawa bentuk pelepasan lanjutan biasanya lebih mudah ditoleransi. Sekiranya metformin anda dipanggil semula dan doktor anda menukar anda ke versi pelepasan segera, anda mungkin mengalami beberapa kesan sampingan, seperti gas, kembung dan cirit-birit.
Tetapi menurut Okemah, ini adalah "kebanyakannya kesan sampingan sementara yang boleh menjengkelkan tetapi dapat diselesaikan." Dia mendorong anda untuk "berbincang dengan doktor anda mengenai cara-cara mengurangkannya jika ia berlaku. [Dan] Periksa gula darah anda!"
Sekiranya anda mengambil jenis metformin yang ditarik balik, doktor atau ahli farmasi anda akan bekerjasama dengan anda untuk mengesyorkan penggantian atau mencari pilihan rawatan lain, tetapi teruskan mengambil ubat anda seperti yang ditetapkan untuk sementara waktu. Risiko menghentikan ubat sama sekali melebihi risiko pendedahan jangka pendek terhadap NDMA.
Apakah Kesan Kesihatan Pendedahan NDMA?
Anda mungkin terdedah kepada NDMA setiap hari melalui udara di sekitar anda atau air yang anda minum. Okemah menambah bahawa nitrosamin seperti NDMA juga kadang-kadang ditambahkan ke makanan sebagai pengawet. Dan walaupun anda mungkin tidak menyedari jika anda terdedah pada tahap rendah, gejala terlalu banyak pendedahan boleh merangkumi:
- Sakit kepala
- Demam
- Loya
- Jaundis
- Muntah
- Kekejangan perut
- Pening
- Hati yang diperbesar
- Pengurangan fungsi hati, ginjal, dan paru-paru
Kerana kajian yang menghubungkan pendedahan NDMA jangka panjang dan jenis kanser tertentu, bahan cemar juga diklasifikasikan sebagai "kemungkinan karsinogen manusia" oleh Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S.
FDA mengatakan pendedahan jangka pendek terhadap tahap NDMA yang rendah tidak mungkin menyebabkan masalah kesihatan kekal. Terus minum ubat anda sehingga anda dapat berbincang dengan doktor anda mengenai langkah seterusnya.
Satu Perkataan Dari Sangat Baik
Mengetahui ubat anda telah dipanggil boleh membimbangkan. Tetapi tidak perlu panik. Sekiranya anda mengambil salah satu jenama metformin yang ditarik balik, doktor anda akan bekerjasama dengan anda untuk mengetahui langkah seterusnya yang paling sesuai. Selain meneruskan ubat anda seperti yang ditetapkan, juga penting untuk terus mengikuti rancangan diet yang disyorkan oleh doktor atau pakar pemakanan anda untuk diabetes jenis 2.
