Apa Kos Insulin dan Apa Di Sebalik Harga yang Melambung Tinggi?

Lara Antal / Sangat Baik

Pengambilan Utama

• Harga insulin di Amerika Syarikat telah meningkat tiga kali ganda dalam satu dekad yang lalu. Pesakit kini membayar dua kali ganda dari jumlah kos di luar poket.
• Para pakar mengatakan bahawa masih perlu dilihat apakah pesanan eksekutif akan mengubah harga insulin.
• Pada masa ini, ada pembuat ubat yang mengatur pasar mengenai insulin - isu yang telah mendorong kos.

Lebih daripada 34 juta orang Amerika menghidap diabetes. Daripada pesakit tersebut, 7 juta memerlukan beberapa bentuk insulin. Salah satu kebimbangan terbesar bagi pesakit dan preskripsi menjelang pilihan raya dan seterusnya adalah kenaikan harga insulin.

Dalam dekad yang lalu, kos insulin meningkat tiga kali ganda di Amerika Syarikat. Menurut penyelidikan dari Sekolah Perubatan Yale, kos di luar untuk pesakit meningkat dua kali ganda - keadaan yang menjadi mengerikan. Satu daripada 4 pesakit mengatakan bahawa mereka memberi insulin kepada mereka kerana mereka tidak mampu, yang menyebabkan kehilangan nyawa dalam beberapa kes.

Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

Tidak diragukan lagi, insulin menyelamatkan nyawa, dan hanya sehari atau lebih tanpa memerlukan rawatan di hospital dan boleh menyebabkan kematian bagi pesakit tersebut.

- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

"Sekiranya seseorang menghidap diabetes jenis 1 atau jika seseorang mengalami kerosakan pada pankreasnya, ini adalah keadaan di mana badan mereka tidak menghasilkan insulin," kata Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, pengasas Diabetes Doctor, kepada Verywell. "Tidak diragukan lagi, insulin menyelamatkan nyawa, dan hanya sehari atau lebih tanpa memerlukan rawatan di hospital dan boleh menyebabkan kematian bagi pesakit tersebut."

Perintah Eksekutif Harga Dadah

Selepas perbahasan presiden pertama, Presiden Donald Trump mendakwa mengenai insulin, "Saya mendapatkannya dengan harga yang sangat murah seperti air." Kenyataan itu menimbulkan pertanyaan mengenai harga insulin berikutan beberapa perintah eksekutif yang ditandatangani Trump pada musim panas. Pesanan ini termasuk bahasa yang bertujuan untuk menurunkan harga insulin dan ubat-ubatan lain untuk orang Amerika.

Robin Feldman, Profesor Undang-Undang, UC Hastings College of Law San Francisco

Kita mesti melihat bagaimana pesanan ini dilaksanakan untuk mengetahui seberapa kuat dan berkesannya pesanan tersebut.

- Robin Feldman, Profesor Undang-Undang, UC Hastings College of Law San Francisco

"Kami masih melihat banyak perjuangan dalam praktik klinikal dengan kemampuan yang terjangkau," kata Redmond. "Oleh itu, tidak jelas bagi kebanyakan penyedia penjagaan kesihatan yang mendapat faedah topi insulin ini. Malah saya sendiri sebagai pakar akan sangat menyukai panduan mengenai perkara ini. Terdapat syarat kelayakan yang masih belum dipenuhi oleh banyak pesakit. "

"Seperti perintah undang-undang, syaitan itu secara terperinci," kata Robin Feldman, Arthur J. Goldberg, Profesor Undang-Undang Cemerlang di UC Hastings College of Law San Francisco, kepada Verywell. “Kita harus melihat bagaimana perintah ini dilaksanakan untuk mengetahui seberapa kuat dan efektifnya pesanan tersebut. Kami, bagaimanapun, akan memerlukan beberapa perubahan sistemik untuk mencoba mengatasi masalah yang menyebabkan harga ubat lebih tinggi secara umum, dan harga insulin secara khusus lebih tinggi. "

Kos Insulin

Orang yang menghidap diabetes mempunyai 2,3 kali kos rawatan kesihatan orang Amerika yang tidak mempunyai keadaan.Salah satu faktor yang paling berpengaruh yang mendorong perbezaan itu adalah kos insulin. Berapa banyak orang membayar dari saku insulin bergantung pada banyak pemboleh ubah, termasuk sama ada mereka mempunyai insurans, jenis rancangan apa yang mereka ada, dan perincian perlindungan seperti pelan yang dapat ditolak. Berapa banyak insulin dan jenis yang diperlukan seseorang untuk menguruskan keadaannya juga berbeza dari pesakit ke pesakit.

Dalam pengalamannya sebagai doktor dan ahli farmasi, Redmond mengatakan bahawa kebanyakan pesakit memerlukan sekitar dua botol insulin setiap bulan atau satu hingga dua bungkus pen insulin. Setiap pek pen sama dengan kira-kira satu setengah botol. Harga untuk botol insulin antara $ 175 hingga $ 250, dan sebungkus pen bermula dari $ 375 hingga $ 500.

Laporan oleh Institut Kos Kesihatan mendapati bahawa orang Amerika dengan diabetes jenis 1 (T1D) menghabiskan purata $ 6,000 setiap orang untuk insulin pada tahun 2016 sahaja.

Pada tahun 2016, jumlah purata kos farmasi dan perubatan untuk penderita diabetes mencecah $ 18,500 — lonjakan $ 6,000 dari tahun 2012. Peningkatan perbelanjaan untuk insulin menyumbang hampir separuh daripada kenaikan itu.

Menurut penyelidikan Kumpulan Kerja Akses dan Kemampuan Insulin American Diabetes Association, bagi orang dewasa dengan diabetes yang hidup di bawah garis kemiskinan, sekitar 24% menggunakan insulin.

Seseorang yang menghidap diabetes yang tinggal sendiri boleh menghabiskan lebih dari separuh pendapatan tahunan mereka untuk kos insulin di luar poket.

"Harga terlalu tinggi," kata Redmond. "Bukan hanya untuk insulin tetapi untuk kebanyakan ubat diabetes. Semua itu masih mahal. ”

Banyak orang yang menghidap diabetes juga mempunyai perbelanjaan tambahan dari persediaan farmasi yang diperlukan, seperti jalur ujian, jarum suntik, sensor untuk sebarang teknologi diabetes, ubat preskripsi tambahan, lawatan ke doktor, dan penginapan di hospital. Menurut laporan Institut Kos Kesihatan, farmasi bukan insulin memerlukan individu yang menghidap diabetes jenis 1 lebih dari $ 4,000, secara purata pada tahun 2016. Kos perubatan tambahan berharga rata-rata sekitar $ 8,500.

Peranan Insurans

Laporan Kumpulan Kerja Akses dan Kemampuan Insulin ADA mendapati bahawa hampir separuh orang Amerika mempunyai insurans kesihatan yang ditaja oleh majikan. Kira-kira 20% diinsuranskan melalui Medicaid, dan 14% diinsuranskan melalui Medicare. Kira-kira 7% orang Amerika membeli insurans kesihatan sendiri - sama ada secara langsung dari syarikat insurans atau melalui pertukaran insurans kesihatan. Kira-kira 9% orang Amerika tetap tidak diinsuranskan.

Diabetes dianggap sebagai keadaan yang ada sebelumnya Menurut kajian yang diterbitkan diPenjagaan Diabetes, dianggarkan 1.9 juta orang yang tidak diinsuranskan dengan diabetes mendapat perlindungan insurans setelah Akta Penjagaan Mampu (ACA) berkuatkuasa. Lebih separuh daripada mereka yang memperoleh insurans berpendapatan rendah.

Namun, memiliki insurans tidak bermaksud insulin mampu dimiliki. Pesakit yang diinsuranskan akan sering membayar copay atau peratusan, daripada harga senarai, untuk insulin mereka. Redmond mengatakan bahawa kosnya boleh berkisar antara $ 30 hingga $ 50.

Dalam kes rancangan kesihatan yang dapat dikurangkan tinggi, pesakit harus membayar harga senarai untuk insulin mereka sehingga pemotongannya dipenuhi, yang seringkali bernilai ribuan dolar dari saku. "Banyak pesakit hanya mempunyai masalah untuk membayar sebanyak itu," kata Redmond.

Tindak Balas Syarikat Dadah

Syarikat farmaseutikal telah membalas kritikan mengenai harga yang tinggi — misalnya, beberapa syarikat menawarkan kad diskaun. Walau bagaimanapun, Redmond menjelaskan bahawa itu tidak membantu setiap pesakit. "Anda tidak dapat menggunakannya jika anda mempunyai Medicare, dan banyak dari mereka mencecah $ 100- $ 150," kata Redmond dari program diskaun. "Oleh itu, jika anda mempunyai potongan wang ribuan dolar yang tinggi, kupon ini tidak begitu membantu, kerana pesakit itu mungkin masih membayar $ 300 dari saku insulin mereka atau lebih sehingga pemotongan mereka dapat dipenuhi."

Beberapa syarikat ubat juga telah memulakan program bantuan untuk pesakit yang berpendapatan rendah. "Ini adalah pilihan yang baik tetapi memerlukan banyak masa dan seorang doktor berpengetahuan yang bersedia meluangkan masa itu dan membantu mereka dalam bentuknya," kata Redmond, sambil menambah bahawa banyak klinik tidak mempunyai pakar rawatan diabetes dan pakar pendidikan (CDCES) , pekerja sosial, atau penyelaras penjagaan yang dapat membantu.

Banyak pembuat insulin telah melaksanakan program sebagai tindak balas terhadap COVID-19. Sebagai contoh, pada bulan April, Novo Nordisk mengumumkan bahawa ia akan menawarkan bekalan insulin 90 hari secara percuma kepada pesakit yang kehilangan insurans kesihatan mereka semasa wabak tersebut.

Sanofi juga mempunyai program akses sementara untuk menyediakan pesakit yang mengalami kesulitan kewangan yang memenuhi syarat dengan bekalan ubat mereka selama 30 hari.

Eli Lilly melancarkan Program Nilai Insulin pada bulan April. Program ini menawarkan kad copay bernilai $ 35 untuk mereka yang tidak diinsuranskan atau mereka yang mempunyai insurans komersial. Lily baru-baru ini mengumumkan dalam siaran akhbar bahawa ia akan meneruskan program ini untuk masa yang akan datang.

Apa Ini Bermakna Untuk Anda

Anda atau orang yang anda sayangi mungkin membayar harga tinggi untuk insulin. Hubungi pengeluar insulin anda untuk mengetahui sama ada anda layak mengikuti program bantuan pesakit. Sekiranya anda tidak memenuhi syarat untuk mengikuti program ini, berbincanglah dengan penyedia perkhidmatan kesihatan anda atau pakar pendidikan diabetes dan pakar diabetes (CDCES) mengenai pilihan lain.

Pemacu Harga Insulin

Tiga syarikat farmaseutikal — Novo Nordisk, Sanofi-Aventis, dan Eli Lilly — menguasai pasaran, sehingga tidak ada ruang untuk persaingan. "Tiga besar menghasilkan 90% bekalan insulin global dan hampir 100% bekalan insulin A.S.," kata Feldman. "Para pemerhati telah memperhatikan bahawa tiga besar cenderung untuk mencerminkan kenaikan harga insulin satu sama lain. Apabila seseorang menaikkan harga, yang lain mengikuti dengan cepat. "

Feldman mengatakan syarikat telah mahir dengan apa yang disebut evergreening. "Evergreening melibatkan pelbagai teknik untuk memperluas perlindungan terhadap ubat dan menyekat persaingan yang dapat menurunkan harga."

Evergreening merangkumi eksklusif hak paten dan bukan hak paten yang mematikan pembuat ubat lain dari pasaran insulin.

Banyak ubat jenama mempunyai generik yang menjadi pilihan yang lebih baik dan lebih murah. Walau bagaimanapun, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) secara historis menganggap insulin sebagai ubatdan biologik, yang mempunyai jalan peraturan yang berbeza.

Perbezaannya penting kerana ubat-ubatan yang dianggap sangat serupa dengan ahli biologi disebut biosimilar, bukan generik. Biosimilar mesti melalui jalan persetujuan tertentu.

Menurut American Diabetes Association, insulin jenama asli menggunakan jalan masuk ubat daripada jalur biologi, yang bermaksud pesaing tidak dapat memperkenalkan insulin biosimilar.

Pada bulan Mac, FDA beralih ke label insulin sebagai biologi, yang membuka pintu untuk biosimilar baru. Namun, rintangan masih ada. Feldman mengatakan bahawa proses persetujuan lebih rumit untuk biosimilar daripada generik, dan proses penggantian di farmasi juga lebih sukar.

Robin Feldman, Profesor Undang-Undang, UC Hastings College of Law San Francisco

Insulin adalah ubat yang sangat lama. Kami sudah lama mengenainya. Pesakit tidak seharusnya membayar melalui hidung sekarang seratus tahun kemudian.

- Robin Feldman, Profesor Undang-Undang, UC Hastings College of Law San Francisco

Undang-undang negeri membenarkan ahli farmasi menggantikan versi generik untuk ubat secara automatik, tetapi penggantian automatik tidak tersedia untuk biosimilar. Biosimilar mesti dikategorikan sebagai boleh ditukar ganti, tetapi pada masa ini tidak ada ubat yang boleh ditukar ganti yang diluluskan oleh FDA di A.S.

"Ini kesan yang besar," kata Feldman. "Kerana penggantian automatik adalah cara ubat generik secara tradisional membuat serangan di pasar dan menurunkan harga."

FDA meluluskan insulin biosimilar yang bertindak panjang yang disebut Semglee pada musim panas ini. Walau bagaimanapun, pesakit dan doktor mesti secara khusus meminta biosimilar kerana kekurangan penggantian automatik. Feldman mengatakan bahawa secara sejarah, itu tidak berlaku. "Akan menarik untuk melihat berapa banyak Semglee mengubah dinamika pasaran semasa," kata Feldman. "Saya tidak menahan nafas."

Selain itu, perantara di sepanjang rantaian bekalan insulin dapat menaikkan kos atau mencegah ubat-ubatan baru daripada mendapat pijakan. "Pemain yang ada dengan pangsa pasar yang besar dapat menggunakan potongan harga untuk mencegah [pengurus manfaat farmasi] dan rancangan kesihatan untuk menutup peserta baru," kata Feldman.

Intinya adalah bahawa monopoli tiga syarikat itu menyakitkan orang yang menghidap diabetes. "Insulin adalah ubat yang sangat tua," kata Feldman. "Kami sudah lama mengenainya. Pesakit tidak seharusnya membayar melalui hidung sekarang seratus tahun kemudian. "