Apa yang Perlu Tahu Tentang Nama Ubat Egrifta (Tesamorelin)

Egrifta (tesamorelin) adalah bentuk sintetik hormon pelepasan pertumbuhan-hormon (GHRH) yang disetujui oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. untuk rawatan lipodistrofi yang berkaitan dengan HIV.

Bentuk sintetik GHRH ini lebih kuat dan stabil daripada GHRH dalam keadaan semula jadi. Semasa disuntik, Egrifta merangsang pengeluaran hormon pertumbuhan (GH), yang mengikat reseptor pada organ dan tisu yang mengatur komposisi badan.

Selain mempunyai kesan anabolik (pembentukan tisu dan otot), Egrifta juga bersifat lipolitik, yang bermaksud ia mengubah jalan di mana trigliserida dimetabolisme. Kesan terakhir ini disebabkan oleh peningkatan lipodistrofi (pengagihan semula lemak badan yang tidak normal) pada orang dengan HIV.

Egrifta adalah satu-satunya ubat yang diluluskan khusus untuk rawatan lipodystrophy yang berkaitan dengan HIV. Ia tidak ditunjukkan untuk pengurusan penurunan berat badan, dan tidak ada versi generik ubat.

Kegunaan

Egrifta diluluskan untuk digunakan pada orang dengan HIV yang mempunyai lemak viseral yang berlebihan akibat lipodistrofi. Lemak viseral adalah lemak yang berada di rongga perut dan sekitar organ dalaman. Egrifta sepertinya tidak memberi kesan pada lipoatrofi (kehilangan lemak) wajah, punggung, atau anggota badan, atau dalam mengurangkan lemak terkumpul di payudara atau belakang leher.

Lipodistrofi yang berkaitan dengan HIV dicirikan oleh pengagihan semula lemak badan yang kadang-kadang tidak berfungsi. Keadaan ini biasanya berlaku dengan penipisan wajah, punggung, atau kaki, yang menyebabkan pengumpulan lemak di sekitar perut, payudara, atau belakang leher (disebut sebagai "kerbau kerbau").

Lipodistrofi yang berkaitan dengan HIV telah dikaitkan dengan ubat antiretroviral tertentu, termasuk perencat protease (PI) seperti Crixivan (indinavir) dan transkripase terbalik nukleosida (NRTI) seperti Zerit (stavudine) dan Videx (didanosine). Keadaan ini mungkin juga disebabkan oleh HIV itu sendiri, terutama pada mereka yang menunda terapi antiretroviral.

Walaupun lipodistrofi dilihat lebih jarang dengan pengenalan ubat antiretroviral yang lebih baru - dan pemberhentian ubat yang lebih tua seperti Zerit dan Crixivan - ia tetap menjadi perhatian serius kerana keadaan ini jarang dapat dipulihkan apabila ia berlaku.

Kajian menunjukkan bahawa Egrifta dapat mengurangkan lemak perut sebanyak 15% hingga 17% dan lemak terkumpul di sekitar hati sebanyak 18%.

Sebelum Mengambil

Sebelum memulakan Egrifta, biasanya anda akan diberi imbasan tomografi (CT) untuk menilai tahap pengumpulan lemak viseral. Ini, bersama dengan ukuran lilitan pinggang, membolehkan doktor menilai tindak balas anda terhadap rawatan.

Ujian darah asas juga akan dilakukan, termasuk:

• Ujian glukosa darah
• Kiraan darah lengkap (PJK)
• Panel lipid
• Ujian fungsi hati (LFT)

Tidak ada ambang yang ditetapkan untuk memulakan rawatan Egrifta. Konsultasi pakar diperlukan untuk menentukan apakah intervensi lain, seperti diet dan senaman, lebih tepat atau jika pengumpulan lemak telah terjadi sebagai akibat langsung dari jangkitan atau rawatan HIV.

Kontraindikasi Egrifta

Egrifta tidak boleh digunakan pada orang dengan keadaan berikut:

• Kehamilan
• Reaksi hipersensitif sebelumnya terhadap tesamorelin atau manitol (bahan tidak aktif)
• Keganasan aktif (barah)
• Disfungsi hipotalamus-hipofisis akibat pembedahan hipofisis, hipopituitarisme, radiasi kepala dan leher, atau tumor hipofisis

Dos

Egrifta terdapat dalam botol sekali pakai, masing-masing mengandungi 1 miligram (mg) tesamorelin dalam bentuk serbuk. Ia disusun semula dengan air steril dari botol 10 mililiter (mL) yang berasingan.

Dos Egrift yang disyorkan adalah 2 mg yang disuntik secara subkutan (di bawah kulit) sekali sehari.

Disarankan agar Egrifta disuntik ke perut tepat di bawah pusar. Memusingkan tempat suntikan membantu mengurangkan parut dan pembentukan nodul yang mengeras.

Tempoh Rawatan

Kerana kesan jangka panjang Egrift tidak diketahui sepenuhnya, rawatan harus dipantau oleh pakar HIV yang berpengalaman dalam terapi GHRH, sering berunding dengan ahli endokrinologi.

Untuk menilai tindak balas anda terhadap rawatan, imbasan CT perbandingan dan ukuran lilitan pinggang akan dilakukan. Tahap glukosa darah juga akan dipantau karena Egrifta dapat menyebabkan intoleransi glukosa, meningkatkan risiko diabetes tipe 2.

Kajian yang menyiasat keberkesanan Egrifta berlangsung hingga 52 minggu, dengan kebanyakan peserta mengalami penurunan lemak viseral dalam masa 26 minggu. Sekiranya peningkatan tidak dilihat pada 26 minggu, rawatan biasanya dihentikan.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Egrifta yang tidak disusun semula mesti disimpan di dalam peti sejuk pada suhu antara 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C dan 8 ° C). Botol harus dilindungi dari cahaya dan disimpan di dalam kotak asalnya sehingga masa penggunaan. Jarum suntik dan jarum yang digunakan untuk menyuntik Egrift dapat disimpan pada suhu bilik antara 68 ° F hingga 77 ° F (20ºC hingga 25ºC).

Setelah disusun semula, Egrifta mesti digunakan dengan segera. Ia mestilah jelas dan bebas daripada zarah terapung. Jangan menyuntikkan Egrift jika berwarna atau mempunyai zarah yang kelihatan.

Buang jarum dan jarum suntik sebaik sahaja suntikan. Jangan sekali-kali berkongsi jarum atau picagari.

Kesan sampingan

Kesan sampingan Egrifta cenderung ringan dan bertambah baik dari masa ke masa kerana tubuh anda menyesuaikan diri dengan rawatan. Dengan demikian, ada sejumlah komplikasi yang berpotensi serius yang dapat terjadi dengan penggunaan yang berterusan. Penting untuk melaporkan sebarang kesan sampingan kepada doktor anda dengan segera, terutamanya jika berlanjutan atau bertambah buruk.

Biasa

Kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan oleh sekurang-kurangnya 2% pengguna Egrifta (mengikut kekerapan mengikut urutan) adalah:

• Sakit sendi
• Pembengkakan tapak suntikan
• Gatal tapak suntikan
• Sakit di anggota badan
• Bengkak anggota badan
• Sakit otot
• Sakit tapak suntikan
• Kerengsaan tapak suntikan

Kekejangan sendi, sakit dada, kekejangan otot, ruam di tempat suntikan, dan pembengkakan sendi adalah kesan sampingan yang kurang biasa. Sindrom terowong karpal juga telah dilaporkan pada beberapa pengguna.

Teruk

Salah satu kebimbangan utama mengenai penggunaan Egrifta yang berterusan adalah kesannya terhadap tahap hormon dan bagaimana ini dapat merangsang pertumbuhan barah yang sensitif terhadap hormon. GHRH imunoreaktif terdapat dalam beberapa jenis tumor, termasuk tumor karsinoid, tumor sel pankreas, dan barah paru-paru sel kecil.

Ada kemungkinan penggunaan Egrifta yang berterusan dapat mendorong pertumbuhan barah tertentu dan "membongkar" mereka pada orang yang belum didiagnosis.

Walaupun reaksi hipersensitif diketahui berlaku dengan Egrifta, terutamanya dalam bentuk ruam ringan atau gatal-gatal, reaksi teruk seperti anafilaksis dianggap jarang berlaku.

Amaran dan Interaksi

Perlu berhati-hati ketika menggunakan Egrifta pada penderita diabetes. Melakukannya boleh meningkatkan tahap faktor pertumbuhan insulin 1 (IGF-1) dan menyumbang kepada permulaan atau kemerosotan retinopati diabetes (kerosakan retina).

Egrifta juga boleh berinteraksi dengan ubat-ubatan tertentu. Dengan itu, interaksi nampaknya mempengaruhi ubat yang menyertainya lebih daripada Egrifta dengan menurunkan kepekatan darahnya. Antara beberapa kemungkinan interaksi adalah:

• Antikonvulsan seperti Tegretol (carbamazepine), Lamictal (lamotrigine), atau Neurontin (gabapentin)
• Kortikosteroid seperti hidrokortison atau prednison
• Siklosporin

Dalam beberapa kes, konsentrasi ubat yang berkurang akan menjadi sedikit akibat. Pada yang lain, dos ubat yang disertakan mungkin perlu ditingkatkan untuk mengekalkan keberkesanannya.

Untuk mengelakkan interaksi, selalu memberi nasihat kepada doktor anda mengenai sebarang ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi, ubat bebas, herba, dan rekreasi.