Descovy adalah ubat dua dalam satu yang digunakan untuk merawat HIV pada orang dewasa dan kanak-kanak. Tablet oral mengandungi emtricitabine (alias FTC) dan tenofovir alafenamide fumarate (TAF), yang kedua-duanya tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut inhibitor transcriptase nukleosida (NRTI).
NRTI berfungsi dengan menyekat enzim yang dipanggiltranskripase terbalikbahawa HIV perlu ditiru. Dengan berbuat demikian, virus dapat ditekan hingga tidak terdeteksi, sehingga dapat mencegah perkembangan penyakit.
Ilmu GileadDiluluskan untuk rawatan HIV oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) pada tahun 2015, Descovy digunakan dalam kombinasi dengan sekurang-kurangnya satu ubat antiretroviral yang lain. Tidak ada versi generik Descovy dan tidak ada suspensi cair untuk kanak-kanak.
Pada bulan Oktober 2019, FDA juga menyetujui Descovy untuk digunakan dalam profilaksis pra-pendedahan (PrEP), strategi pencegahan yang digunakan untuk mengurangkan risiko jangkitan pada orang tanpa HIV.
Descovy lwn Truvada
Descovy dapat dianggap sebagai versi "diperbaiki" Truvada, yang terakhir mengandungi tenofovir disoproxil fumarate (TDF) dan bukan TAF. Dari keduanya, TAF memberikan dos tenofovir yang lebih kecil kerana ia adalah prodrug (bahan tidak aktif yang ditukarkan oleh tubuh menjadi ubat aktif). Ini membantu mengurangkan risiko keracunan ginjal yang dialami oleh beberapa pengguna Truvada.
Kegunaan
Descovy digunakan dalam terapi antiretroviral kombinasi untuk merawat jangkitan HIV pada orang dewasa dan kanak-kanak yang beratnya sekurang-kurangnya 77 paun (35 kilogram). Oleh kerana dosnya tetap dan tidak dapat diubah, ubat tidak boleh digunakan pada orang yang berusia di bawah 77 paun kerana risiko keracunan.
Descovy juga boleh digunakan sendiri untuk PrEP pada orang dewasa dan remaja berisiko yang beratnya sekurang-kurangnya 55 paun (25 kilogram). Menurut Pasukan Petugas Perkhidmatan Pencegahan A.S., mereka yang berisiko tinggi mendapat HIV termasuk:
- Lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki (MSM) yang berada dalam hubungan serodiscordant (status campuran), menggunakan kondom secara tidak konsisten, atau mempunyai penyakit menular seksual dalam tempoh enam bulan terakhir
- Wanita atau lelaki heteroseksual yang berada dalam hubungan serodiscordant (status campuran), menggunakan kondom secara tidak konsisten dengan pasangan yang status HIVnya tidak diketahui, atau mempunyai penyakit kelamin dalam enam bulan terakhir
- Pengguna dadah suntikan yang menggunakan jarum atau melakukan seks berisiko
Sebelum Mengambil
Descovy boleh digunakan dalam rawatan HIV pertama atau bagi mereka yang mengalami kegagalan rawatan. Dalam kedua-dua contoh, ujian darah akan dilakukan untuk menentukan sama ada anda mempunyai varian HIV yang tahan dadah. Melakukannya membantu memilih kombinasi ubat yang paling mampu mencapai penekanan virus.
Walaupun anda baru sahaja dijangkiti, mungkin virus yang tahan dadah melalui seks, jarum bersama, dan cara penularan lain.
Dua ujian digunakan secara standard untuk "profil" virus anda:
- Ujian ketahanan genetik, pilihan yang disukai, dapat mengenal pasti jenis dan bilangan mutasi yang memberikan ketahanan terhadap ubat antiretroviral tertentu.
- Ujian fenotipik, biasanya digunakan dengan ujian ketahanan genetik setelah kegagalan rawatan secara langsung mendedahkan virus kepada ubat antiretroviral yang berbeza untuk melihat mana yang paling sesuai
Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi
Walaupun ujian genetik dan fenotipik menunjukkan Descovy sebagai pilihan rawatan yang berkesan, mungkin ada syarat-syarat tertentu yang menjadi kontraindikasi penggunaannya. Yang utama adalah reaksi hipersensitif sebelumnya terhadap emtricitabine atau tenofovir dalam bentuk apa pun.
Descovy juga mungkin perlu dielakkan atau digunakan dengan sangat berhati-hati pada orang dengan penyakit ginjal kronik. Kerana ubat-ubatan tersebut dikeluarkan melalui ginjal, ubat-ubatan tersebut dapat merosakkan fungsi ginjal pada mereka yang sudah ada penyakit sebelumnya.
Descovy tidak boleh digunakan apabila anggaran pelepasan kreatinin di bawah 30 mililiter per minit (mL / min). Nilai tahap ini menunjukkan disfungsi buah pinggang yang teruk.
Sekiranya Descovy digunakan untuk PrEP, pengguna harus diperiksa untuk HIV sebelum permulaan terapi dan sekurang-kurangnya setiap tiga bulan sesudahnya.
Ubat Antiretroviral Gabungan Lain
Selain Descovy, terdapat 21 ubat kombinasi dos tetap lain yang digunakan untuk merawat HIV, 13 daripadanya boleh digunakan sendiri:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Cabenuva (cabotegrivir + rilpivirine)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamivudine + zidovudine)
- Complera (FTC + rilpivirine + TDF)
- Delstrigo (doravirine + lamivudine + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudine)
- Epzicom (abacavir + lamivudine)
- Evotaz (atazanavir + cobicistat)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirine)
- Kaletra (lopinavir + ritonavir)
- Odefsey (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
- Prezcobix (darunavir + cobicistat)
- Symfi (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + cobicistat + FTC + TDF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine)
- Truvada (FTC + TDF)
Dos
Descovy dihasilkan sebagai tablet berlapis filem biru, berbentuk segi empat, timbul dengan "GSI" di satu sisi dan "225" di sisi lain. Setiap tablet mengandungi 200 miligram (mg) emtricitabine dan 25 mg TAF.
Dos yang disyorkan berbeza mengikut tujuan terapi:
- Rawatan HIV: Satu tablet setiap hari diminum dengan atau tanpa makanan dalam kombinasi dengan sekurang-kurangnya satu ubat antiretroviral lain
- HIV PrEP: Satu tablet setiap hari diminum dengan atau tanpa makanan
Cara Mengambil dan Menyimpan
Tablet descovy harus ditelan keseluruhan. Tablet tidak boleh dikunyah, dipecah, atau dihancurkan kerana ini boleh mempengaruhi penyerapan ubat.
Seperti semua ubat HIV, anda mesti minum ubat anda setiap hari tanpa gangguan. Pematuhan yang lemah tetap menjadi penyebab utama kegagalan rawatan.
Sekiranya anda terlepas dos, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya sudah hampir dengan masa dos seterusnya, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan seperti biasa. Jangan menggandakan dos dalam usaha untuk mengejar ketinggalan.
Descovy boleh disimpan pada suhu bilik, idealnya di bawah 86 ° F (30 ° C). Simpan pil di dalam bekas tahan cahaya mereka bersama dengan paket pengering silika untuk mengelakkan kerosakan kelembapan. Buang mana-mana tablet Descovy yang telah tamat tempoh.
Kesan sampingan
Walaupun kesan sampingan adalah biasa dengan semua ubat, NRTI generasi baru seperti Descovy menawarkan lebih sedikit daripada yang sebelumnya. Walaupun begitu, ada kejadian yang jarang berlaku di mana Descovy boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk dan mengancam nyawa.
Biasa
Kesan sampingan Descovy cenderung ringan dan hilang dalam satu atau dua minggu apabila tubuh anda menyesuaikan diri dengan rawatan. Yang paling biasa (mengikut urutan kekerapan) adalah:
- Cirit-birit (5% pengguna)
- Mual (4% pengguna)
- Sakit kepala (2% pengguna)
- Sakit perut (2% pengguna)
- Keletihan (2% pengguna)
Pada tahun 2020, DISCOVER mendedahkan bahawa TAF boleh menyebabkan kolesterol tinggi (hiperkolesterolemia), kesan sampingan yang tidak dapat dilihat pada TDF. Oleh itu, ujian lipid darah harus dilakukan secara rutin semasa mengambil Descovy atau terapi berasaskan TAF yang lain.
Dalam kurang daripada 1% kes, Descovy boleh menyebabkan alahan ubat. Sebilangan besar kes dan tidak memerlukan gangguan rawatan. Anafilaksis (reaksi yang mungkin mematikan dan seluruh badan) adalah kejadian yang jarang berlaku dengan Descovy.
Teruk
Berdasarkan pengalaman sebelumnya dengan emtricitabine dan tenofovir, para penyelidik telah mengenal pasti lima kesan sampingan Descovy yang jarang tetapi berpotensi teruk untuk diperhatikan:
Kegagalan Ginjal Akut
Descovy kurang memberi kesan pada buah pinggang daripada Truvada tetapi masih boleh menyebabkan gangguan ginjal yang baru atau memburuk di beberapa. Pada masa yang jarang berlaku, kegagalan buah pinggang mungkin berlaku (walaupun ini cenderung dapat dipulihkan apabila Descovy dihentikan).
Kerosakan buah pinggang akut selalunya tidak simptomatik dan hanya dapat dikesan dengan ujian fungsi ginjal rutin. Sekiranya gejala berkembang, mereka mungkin termasuk:
- Mengurangkan air kencing
- Keletihan berlebihan
- Mual berterusan
- Sesak nafas
- Bengkak pada kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
- Sakit atau tekanan di dada
- Denyutan jantung tidak teratur
- Kekeliruan
Sekiranya tidak dirawat, kegagalan buah pinggang akut boleh menyebabkan sawan, koma, dan kematian.
Kehilangan Ketumpatan Tulang
Seperti gangguan buah pinggang, kehilangan kepadatan mineral tulang (BMD) lebih kerap berlaku pada Truvada daripada dengan Descovy.
Dengan itu, sebanyak 10% pengguna Descovy akan mengalami kehilangan tulang lebih besar daripada 5% di tulang belakang lumbal, sementara 7% akan mengalami kehilangan lebih besar daripada 7% di leher setelah hanya 48 minggu rawatan.
Walaupun kesan jangka pendek dianggap sederhana pada orang dewasa, kehilangan BMD pada kanak-kanak sangat membimbangkan. Tahap kehilangan tulang semasa remaja dapat meningkatkan risiko patah tulang (termasuk patah tulang belakang dan pinggul) dengan ketara pada masa dewasa kemudian.
Kerana kehilangan tulang selalunya tidak simptomatik, beberapa doktor mengesyorkan imbasan sinar-X dual-energy (DEXA) sekali-sekala untuk kanak-kanak menggunakan terapi berdasarkan tenofovir jangka panjang.
Asidosis laktik
FTC dan TAF kedua-duanya boleh menyebabkan penumpukan produk sisa yang dikenali sebagai asid laktik dalam aliran darah. Orang yang gemuk atau telah menggunakan NRTI selama bertahun-tahun mungkin berisiko tinggi mengalami keadaan serius dan berpotensi mengancam nyawa yang disebut asidosis laktik.
Gejala asidosis laktik termasuk:
- Loya
- Muntah
- Sakit perut
- Cirit-birit
- Keletihan yang melampau
- Pening atau pening
- Sakit otot
- Sensasi sejuk
Asidosis laktik yang disebabkan oleh NRTI biasanya berlaku pada 4 hingga 28 minggu memulakan rawatan. Sekiranya gejala seperti ini timbul semasa mengambil Descovy, segera hubungi doktor anda.
Sindrom Keradangan Pemulihan Imun (IRIS)
FTC telah diketahui dalam kes-kes yang jarang berlaku untuk mencetuskan keadaan yang disebut sindrom inflamasi pemulihan imun (IRIS). Ini berlaku apabila sistem kekebalan tubuh mulai pulih tetapi kemudian secara tiba-tiba berlebihan menjadi jangkitan oportunistik yang pendam atau tanpa gejala.
Tindak balas keradangan yang berlebihan boleh menjadi "membongkar" jangkitan yang tidak didiagnosis sebelumnya atau menyebabkan jangkitan yang lebih teruk. Tuberkulosis, sitomegalovirus (CMV), dan pneumonia pneumocystis adalah jangkitan oportunistik yang biasanya berkaitan dengan IRIS.
IRIS cenderung mempengaruhi orang yang memulakan terapi antiretroviral apabila sistem kekebalan tubuh mereka terganggu (biasanya dengan jumlah CD4 di bawah 50). Orang dengan jumlah CD4 yang rendah harus dipantau dengan teliti setelah Descovy dimulakan sehingga jangkitan yang muncul dapat dikesan dan dirawat dengan segera.
IRIS cenderung berkembang dalam masa empat hingga lapan minggu sejak memulakan terapi. Dengan kadar kematian 15% hingga 75%, pengenalan awal sangat penting untuk mencegah komplikasi serius.
Amaran dan Interaksi
Descovy memberi amaran kotak hitam yang memberi nasihat kepada pengguna dan profesional penjagaan kesihatan mengenai risiko pengaktifan semula hepatitis B apabila pemberhentian FTC atau TAF. Amaran kotak hitam adalah nasihat tertinggi dari FDA.
Penghentian FTC atau TAF diketahui menyebabkan pengaktifan semula gejala hepatitis pada orang yang dijangkiti HIV dan hepatitis B. Dalam kes yang jarang berlaku, kegagalan hati dan kerosakan hati kekal diketahui berlaku.
Walaupun Descovy tidak dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang dengan penyakit hati, pertimbangan yang teliti diperlukan untuk mempertimbangkan manfaat dan risiko rawatan dan memutuskan apakah ubat antiretroviral lain mungkin lebih tepat. Orang dengan sirosis dan penyakit hati yang maju mempunyai risiko paling besar.
Kehamilan dan Penyusuan Ibu
FTC dan TAF kedua-duanya diklasifikasikan sebagai ubat Kategori Kehamilan B. Walaupun ubat-ubatan Kategori B umumnya dianggap selamat untuk digunakan semasa kehamilan, terdapat beberapa kajian terkawal pada manusia yang membuktikan keselamatan jangka panjang mereka. Sekiranya anda hamil atau pada usia mengandung, berbincanglah dengan doktor anda untuk memahami sepenuhnya manfaatnya dan risiko rawatan.
Di Amerika Syarikat, penyusuan susu ibu tidak digalakkan untuk ibu dengan HIV tanpa mengira status rawatan, jumlah CD4, atau viral load.
Interaksi Dadah-Dadah
Terdapat sebilangan ubat yang dapat berinteraksi dengan Descovy. Beberapa di antaranya diatur oleh protein yang sama - disebut P-glikoprotein (P-gp) - yang bergantung pada Descovy untuk dibawa ke seluruh badan. Persaingan untuk P-gp boleh menyebabkan kepekatan Descovy menurun, selalunya merupakan titik di mana keberkesanan ubat itu terganggu.
Descovy tidak boleh digunakan dengan ubat berikut:
- Ubat antikonvulsan yang digunakan untuk mengobati kejang, termasuk Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine), dan phenobarbital
- Ubat anti-mikobakteria yang digunakan untuk mengubati tuberkulosis, termasuk Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine), dan Rifadin (rifampin)
- Wort St. John (Hypericum perforatum), ubat herba yang popular
Sebaliknya, ubat antikulat tertentu dapat meningkatkan kepekatan Descovy dan, dengan itu, risiko kesan sampingan. Ini termasuk ubat-ubatan Nizoral (ketoconazole) dan Sporanox (itraconazole).
Perhatian harus diambil semasa menggunakan Descovy dengan ubat lain yang menyebabkan gangguan buah pinggang, penggunaan gabungannya dapat menyebabkan kegagalan buah pinggang akut. Ini termasuk:
- Ubat antivirus seperti Valtrex (valacyclovir), Zirgan (ganciclovir), dan Zovirax (acyclovir)
- Antibiotik Aminoglikosida seperti Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin, dan paromomycin
- Ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), termasuk Advil (ibuprofen) dan Aleve (naproxen), jika digunakan dalam dos tinggi dan / atau dalam kombinasi dengan NSAID lain
Dalam beberapa kes, doktor anda mungkin dapat mengatasi interaksi dengan menyesuaikan dos atau memisahkan dos dengan beberapa jam. Pada masa lain, penggantian ubat mungkin diperlukan.
Untuk mengelakkan interaksi, nasihatkan doktor anda mengenai ubat-ubatan yang anda ambil, sama ada ubat preskripsi, ubat bebas, herba, pemakanan, atau rekreasi.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
