fotografixx / Getty Images
Pengambilan Utama
- Vaksin Pfizer, Moderna, dan AstraZeneca mempunyai keperluan penyimpanan yang berbeza dari segi suhu kerana cara penyusunannya.
- Vaksin Pfizer harus disimpan pada suhu -70 ° C, sementara vaksin Moderna dan AstraZeneca dapat disimpan sedikit lebih panas.
- Pakar menjangkakan keperluan penyimpanan vaksin Pfizer yang sukar akan menimbulkan cabaran semasa pengedaran.
Dalam masa dua setengah minggu antara satu sama lain, tiga syarikat farmaseutikal besar - Pfizer (bekerja dengan BioNTech), Moderna, dan AstraZeneca - menghasilkan calon vaksin COVID-19 yang layak dalam pembangunan yang berpotensi menandakan permulaan akhir wabak ini .
Calon vaksin Pfizer dan Moderna mendapat kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada bulan Disember, dan mereka dilancarkan kira-kira sembilan bulan setelah Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) secara rasmi menyatakan COVID-19 sebagai masyarakat global krisis kesihatan — waktu pemulihan terpantas dalam sejarah dunia. AstraZeneca juga bersiap untuk meminta EUA apabila data percubaan lagi tersedia dalam beberapa minggu mendatang.
Bawa pulang
Pemegang rekod sebelumnya, vaksin gondok, mengambil masa lebih dari empat kali lebih lama untuk melihat cahaya hari.
Tetapi mendapatkan kebenaran FDA adalah yang pertama dari beberapa rintangan yang akan dihadapi syarikat dalam perlumbaan hingga ke garisan penamat. Vaksin Pfizer, yang nama kerjanya adalah BNT162b2, mempunyai syarat penyimpanan yang ketat yang menjadikannya lebih sukar untuk menyebarkan sejumlah besar dos di seluruh negara.
BNT162b2 harus disimpan dalam keadaan dingin yang luar biasa — seperti di sekitar minus 70 darjah Celsius (minus 94 F), atau dalam lingkungan minus 80 hingga minus 60 darjah C (minus 112 hingga minus 76 F). Ini lebih dingin daripada hari musim sejuk di Antartika. Sebaliknya, vaksin selesema bermusim harus disimpan pada suhu yang cukup panas 4 darjah C, atau 39,2 darjah F, menurut Sheila Keating, PhD, profesor perubatan makmal di University of California, Sekolah Perubatan San Francisco.
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Keperluan penyimpanan suhu yang berbeza untuk vaksin COVID-19 yang diluluskan atau yang dibenarkan boleh mempengaruhi vaksin mana yang akan mudah diakses oleh anda pada masa hadapan. Tetapi banyak vaksin dengan tahap keperluan yang berbeza sedang dalam proses.
Bagaimana Permintaan Penyimpanan Ini Akan Diterima?
Keating menjangkakan bahawa keperluan ini akan merumitkan pengedaran BNT162b2 dengan ketara. Untuk memastikan keberkesanan vaksin, menurut Keating, orang harus diberi vaksin di "lokasi terpusat dengan akses ke pembeku minus 80 darjah Celsius" atau bekas es kering.
Tetapi peralatan ini mempunyai penyelenggaraan yang tinggi. Bekas ais kering perlu "diisi semula secara berkala dan bekalan ais kering mungkin sukar dijaga," kata Keating.
Pfizer telah mendahului kritikan terhadap reka bentuk BNT162b2 dengan membangun dan membuat unit penyimpanan yang disesuaikan khusus dengan vaksin. Kira-kira ukuran beg pakaian, unit ini dapat memuat sekurang-kurangnya 975 dos dan dibungkus dengan es kering yang cukup "untuk mengisinya sekali lagi," Jessica Atwell, PhD, penolong saintis dalam pembahagian epidemiologi penyakit global dan kawalan di jabatan kesihatan antarabangsa di Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, memberitahu Verywell.
Walau bagaimanapun, tidak mungkin untuk menghantarnya ke seluruh dunia.
"Melakukannya di negara berpendapatan tinggi seperti AS adalah satu perkara," kata Atwell. "Mencuba melakukan itu di negara berpendapatan rendah dan sederhana di seluruh dunia di mana walaupun suhu 2 hingga 8 darjah C biasa, suhu seperti peti sejuk, boleh menjadi sangat sukar di banyak bahagian dunia. Jadi ini pasti merupakan cabaran pelaksanaan. "
Mungkin penghalang terbesar untuk penyebaran vaksin yang meluas yang perlu dijaga sedingin BNT162b2: Tidak ada preseden untuk itu. "Pada masa ini kami tidak menggunakan [vaksin] yang memerlukan penyimpanan minus 70 darjah," kata Atwell.
Bagaimanakah BNT162b2 Menghadapi Pesaingnya?
Sebagai perbandingan, saingan BNT162b2 — vaksin Moderna, mRNA-1273, dan vaksin AstraZeneca, AZD1222 — adalah pemeliharaan yang lebih rendah. Vaksin mRNA-1273 perlu disimpan pada suhu sekitar minus 20 darjah C (minus 4 F, sekitar suhu beku biasa), atau jarak antara minus 25 hingga minus 15 C (-minus 13 hingga 5 F), sementara AZD1222 perlu dijaga antara 2 hingga 8 darjah C (antara 36 dan 46 F), di sekitar suhu peti sejuk biasa.
Keperluan penyimpanan mereka yang agak santai bermakna bahawa mereka mungkin akan mendapat sokongan dari BNT162b2. AZD1222 akan "jauh lebih mudah diakses di banyak tempat," kata Keating, walaupun mRNA-1273 "tidak terlalu sukar untuk dikendalikan".
"[Saya rasa] vaksin AstraZeneca mungkin lebih sesuai untuk digunakan di berbagai belahan dunia," kata Atwell. "Ini pasti lebih sesuai [daripada BNT162b2 dan mRNA-1273] dengan vaksin yang sudah ada dan digunakan di seluruh dunia. dunia."
Mengapa Vaksin Ini Harus Disimpan pada Suhu Yang Berlainan?
Perbezaan radikal dalam keperluan suhu penyimpanan vaksin ini ada kaitannya dengan reka bentuk masing-masing. Kedua-dua BNT162b2 dan mRNA-1273 adalah vaksin RNA (mRNA) messenger, yang bermaksud bahawa ia dibuat menggunakan serpihan bahan genetik virus.
Pada dasarnya, kata Atwell, vaksin mRNA adalah "nanopartikel lipid yang merangkum RNA messenger di dalamnya" dan mempunyai kesan penstabilan. Dia mengaitkan variasi 50 ° C dalam keperluan suhu penyimpanan mereka dengan "semacam nanopartikel lipid yang merangkum mRNA."
AZD1222, di sisi lain, adalah apa yang disebut Keating sebagai "vaksin virus-vektor," yang bermaksud bahawa ia dibuat dengan melampirkan protein dari coronavirus ke virus lain yang tidak berbahaya, seperti adenovirus. Secara umum, menurut Atwell, mRNA kurang stabil — atau kurang toleran terhadap berbagai suhu — daripada virus atau zarah virus, yang menjelaskan perbezaan keperluan suhu penyimpanan.
Suhu sejuk, kata Atwell, diperlukan untuk mencegah vaksin mRNA merosot, walaupun dia percaya bahawa kedua-dua Pfizer dan Moderna sedang melakukan ujian kestabilan untuk menentukan sama ada vaksin mereka dapat mentolerir suhu yang lebih tinggi.
"Saya rasa ada banyak inovasi yang sangat mengagumkan pada tahun lalu dalam aspek penyelesaian masalah dari beberapa cabaran ini," kata Atwell, dengan menyebut unit penyimpanan Pfizer sebagai contoh. "Oleh itu, saya rasa akan terus ada inovasi di luar angkasa dan kita mungkin dapat mencari jalan keluar baru untuk beberapa masalah ini, tetapi pasti akan menjadi rumit."
Calon vaksin COVID-19 pertama yang mendapat kebenaran penggunaan kecemasan dari FDA ialah BNT162b2 Pfizer-BioNTech pada 11 Disember, diikuti oleh mRNA-1273 Moderna pada 18 Disember. Pengedaran untuk kedua-dua vaksin di A.S. telah bermula.
Walaupun menghadapi tantangan penyebaran, BNT162b2 dan mRNA-1273 merupakan batas baru dalam pengembangan vaksin sebagai vaksin mRNA pertama yang diberikan kepada manusia, menurut Atwell. Satu lapisan perak untuk pandemi: penemuan saintifik dekad dalam pembuatannya.
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.
-for-arthritis.jpg)
