Sebelum anda mengambil dan mengambil ubat isotretinoin seperti Claravis, Sotret, atau Amnesteem, anda akan mengetahui mengenai program iPledge. iPledge adalah sistem berasaskan komputer untuk pesakit dan penyedia perkhidmatan kesihatan, yang tujuan utamanya adalah memastikan tidak ada wanita hamil sebelum memulakan terapi atau semasa menggunakan isotretinoin.
Westend61 / Getty ImagesMengapa Kehamilan Harus Dielakkan Semasa Mengambil Isotretinoin
Isotretinoin boleh menyebabkan kecacatan kelahiran yang teruk dan mengancam nyawa pada bayi yang ibunya mengambil isotretinoin semasa hamil. Bahkan satu dos boleh mencukupi untuk membahayakan anak yang belum lahir. Menurut laman web iPledge, kecacatan kelahiran yang disebabkan oleh pendedahan isotretinoin termasuk kelainan pada wajah, mata, telinga, tengkorak, sistem saraf pusat, sistem kardiovaskular, dan kelenjar timus dan paratiroid. Terdapat juga peningkatan risiko keguguran. Kelahiran pramatang juga telah dilaporkan.
Asas Pendaftaran Program Isotretinoin dan iPledge
iPledge dikembangkan oleh Food and Drug Administration (FDA) dalam usaha melindungi daripada kecacatan kelahiran yang dapat dicegah dan kesan sampingan isotretinoin yang berkaitan dengan kehamilan. Tujuan program iPledge adalah untuk menyediakan sistem pemeriksaan dan keseimbangan untuk mengurangkan kemungkinan pendedahan janin terhadap ubat ini.
Setiap orang yang menggunakan isotretinoin, tanpa mengira usia atau jantina, diminta untuk mendaftar dalam program iPledge. Doktor yang menetapkan isotretinoin dan farmasi yang mengeluarkannya juga mesti didaftarkan di iPledge.
Sebelum doktor anda dapat memberi anda preskripsi untuk isotretinoin, mereka akan menerangkan bagaimana ubat ini digunakan, dan memberitahu anda risiko dan kemungkinan kesan sampingan. Doktor anda juga akan menerangkan secara terperinci program iPledge. Anda mesti memahami dan bersetuju dengan semua syarat program sebelum anda dapat menerima preskripsi.
Memenuhi Syarat Kelayakan
Tetapi belajar mengenai isotretinoin dan kesan sampingannya hanyalah permulaan program iPledge. Anda juga mesti memenuhi syarat-syarat tertentu sebelum anda layak menerima ubat anda. Keperluan program iPledge termasuk menggunakan dua kaedah kontrasepsi atau berlatih berpantang 100 persen semasa rawatan, menjalani ujian kehamilan negatif setiap bulan (untuk wanita berpotensi melahirkan anak), berjumpa doktor setiap bulan, dan menyerahkan ujian darah secara berkala jika diperlukan.
Setelah anda menyelesaikan langkah-langkah yang diperlukan untuk mendaftar dalam program ini, anda akan menerima kad iPledge dengan nombor pengenalan. Anda memerlukan nombor ini setiap kali mengambil ubat anda.
Anda juga akan mempunyai beberapa kriteria yang mesti anda penuhi setiap bulan untuk mendapatkan isi ulang anda. Setiap bulan anda akan mempunyai janji temu dengan doktor anda, yang akan memasukkan maklumat anda ke dalam pangkalan data iPledge dan mengesahkan ujian kehamilan negatif anda, menggunakan makmal yang diperakui CLIA untuk wanita berpotensi melahirkan anak. Kemudian, doktor anda akan menuliskan preskripsi anda. Anda hanya akan mendapat cukup ubat untuk bertahan selama satu bulan antara lawatan yang diperlukan.
Ahli farmasi yang mengisi preskripsi anda juga mesti mengesahkan melalui laman web sistem iPledge (atau melalui telefon) bahawa semua kriteria telah dipenuhi. Ahli farmasi anda mesti mendapatkan kebenaran sebelum memberi anda ubat. Program iPledge juga memerlukan preskripsi anda diambil dalam jangka masa tertentu. Sekiranya anda seorang wanita yang berpotensi melahirkan anak dan anda melewatkan masa ini (tujuh hari bermula dari tarikh ujian kehamilan), anda perlu melalui proses kelayakan bulanan sekali lagi.
Kritikan terhadap Program
Terdapat beberapa kritikan terhadap program iPledge, dengan beberapa pesakit menganggap syarat ujian kehamilan bulanan sebagai mengganggu dan berpotensi mengganggu privasi mereka. Doktor telah menimbulkan kebimbangan bahawa program ini terlalu rumit dan sukar untuk dipatuhi oleh pesakit, terutamanya ujian kehamilan bulanan. Sangat sedikit maklumat yang tersedia mengenai bagaimana data pesakit disimpan dalam program iPledge, yang juga telah menimbulkan masalah privasi pesakit.
Garisan bawah
Walaupun ada kekhawatiran yang timbul mengenai program iPledge, peraturan saat ini masih mengharuskan siapa pun yang menggunakan isotretinoin untuk mendaftar dan tunduk pada pemantauan ini. Pada akhirnya, program ini telah menjadi sistem yang terbukti untuk mencegah kecacatan kelahiran yang dahsyat dan kesan sampingan berbahaya dari Accutane (sebelum dihentikan pada tahun 2009) dan ubat-ubatan isotretinoin yang lain.
