Apa yang Perlu Diketahui Tentang Cinqair (Reslizumab)

Cinqair (reslizumab) adalah ubat biologi suntikan yang digunakan untuk merawat bentuk asma yang jarang tetapi teruk yang dikenali sebagai asma eosinofilik. Ia dihantar secara intravena (ke pembuluh darah) setiap empat minggu untuk mengawal gejala asma, biasanya hanya setelah penyedut asma dan ubat oral gagal memberikan kelegaan. Kesan sampingan yang paling biasa adalah sakit mulut dan tekak.

Tidak ada versi generik Cinqair.

Kegunaan

Cinqair diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk digunakan sebagai ubat pengawal untuk orang dewasa 18 ke atas dengan asma eosinofilik yang teruk. Ia diresepkan sebagai terapi tambahan bersama dengan ubat asma kronik yang lain. Cinqair tidak pernah digunakan sendiri.

Dengan asma eosinofilik, sistem kekebalan tubuh berlebihan dan menghasilkan jumlah eosinofil yang berlebihan di saluran udara. Ini adalah sel darah putih yang digunakan oleh sistem imun untuk melawan penyakit.

Ini bukan sahaja meningkatkan keradangan dan kekerapan dan keparahan serangan asma, tetapi juga dapat merosakkan tisu dan menyebabkan pembentukan polip hidung.

Cinqair berfungsi dengan menyekat proses di mana eosinofil dihasilkan untuk menghentikan tindak balas imun ini.

Apabila disuntik ke vena, Cinquir mengikat interleukin-5 (IL-5). IL-5 adalah protein isyarat yang dirembeskan oleh sistem imun yang menghasut pembebasan eosinofil dari sumsum tulang. Pengikatan menyekat tindakan IL-5 dan berkesan mengurangkan tahap eosinofil di saluran udara.

Cinqair tidak digunakan untuk mengobati serangan akut melainkan untuk mengekalkan kawalan gejala asma dengan mengurangkan keradangan eosinofilik di saluran udara.

Cinqair adalah biologi yang dikelaskan sebagai antibodi monoklonal manusiawi. Antibodi monoklonal berperikemanusiaan adalah antibodi yang berasal dari haiwan, sering tikus, yang dimodifikasi agar sesuai dengan yang ada pada manusia.

Antibodi monoklonal lain yang digunakan untuk merawat asma eosinofilik termasuk Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab), dan Xolair (omalizumab). Masing-masing mengurangkan keradangan saluran udara dengan cara yang sedikit berbeza.

Kegunaan Label Luar

Cinqair tidak diluluskan untuk merawat sebarang keadaan eosinofilik selain daripada asma eosinofilik.

Dengan itu, semakin banyak saintis dan doktor mula menyokong penggunaan Cinqair pada orang dengan esofagitis eosinofilik yang teruk, keadaan keradangan yang biasanya dikaitkan dengan alergi makanan. Kajian menunjukkan bahawa ubat itu selamat untuk kanak-kanak berusia lebih dari 9 tahun.

Sebelum Mengambil

Doktor anda ingin mengesahkan bahawa asma anda dikaitkan dengan eosinofilia (jumlah eosinofil tinggi) sebelum menetapkan Cinqair.

Untuk melakukan ini, mereka akan melakukan ujian dahak di mana anda batuk dahak (air liur dan lendir) yang kemudian diperiksa di makmal. Eosinofilia dapat didiagnosis apabila eosinofil menyumbang lebih dari 3.5% daripada jumlah sel darah putih dalam sampel dahak.

Walaupun ujian darah juga berguna dalam mendiagnosis eosinofilia, jumlah eosinofil yang tinggi dalam darah tidak selalu menjadi jumlah eosinofil yang tinggi di saluran udara. Sekiranya diperlukan, biopsi bronkial (melibatkan pengekstrakan tisu dari saluran udara besar) dapat memberikan bukti pasti.

Semua ini dikatakan, menghidap asma dan eosinofilia tidak semestinya Cinqair adalah pilihan ubat yang tepat untuk anda. Biasanya hanya digunakan apabila anda menghidap asma berterusan yang teruk dengan eosinofilia, berbanding dengan asma berterusan ringan hingga sederhana.

Asma berterusan yang teruk ditakrifkan secara umum sebagai:

• Perlu menggunakan alat sedut penyelamat beberapa kali sehari
• Memerlukan ubat kortikosteroid oral dua atau lebih kali setahun untuk merawat serangan asma yang teruk
• Mengalami serangan pada waktu malam beberapa kali seminggu
• Mempunyai fungsi paru-paru yang berkurang (ditakrifkan sebagai FEV1 kurang dari 60% dari nilai yang anda jangkakan atau pengurangan nisbah FEV1 / FVC anda lebih daripada 5%)

Untuk menilai faktor-faktor ini, doktor akan menggunakan soal selidik penilaian, seperti Soal Selidik Kawalan Asma (ACQ) yang dikeluarkan oleh Inisiatif Global untuk Asma (GINA). ACQ memberi skor asma berdasarkan kekerapan dan keparahan serangan, kekerapan penggunaan ubat-ubatan, dan sejauh mana serangan tersebut mempengaruhi kemampuan anda berfungsi normal. Juga termasuk dalam penilaian ACQ adalah ujian fungsi paru (PFT) untuk mengukur nilai FEV1 dan FVC anda.

Untuk membantu diagnosis, anda harus menyimpan buku harian yang memperincikan kapan serangan berlaku dalam seminggu terakhir dan berapa kali anda menggunakan alat sedut penyelamat anda.

Cinqair biasanya diresepkan apabila ubat pengawal seperti kortikosteroid yang dihirup, bronkodilator yang disedut lama, dan pengubah leukotriena oral gagal menghilangkan gejala asma eosinofilik yang teruk.

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Satu-satunya kontraindikasi mutlak untuk penggunaan Cinqair adalah alergi yang diketahui terhadap reslizumab atau mana-mana bahan lain dalam ubat tersebut.

Rawatan Cinqair harus ditangguhkan sekiranya anda mengalami jangkitan cacing parasit seperti cacing pita. Eosinofil sangat penting untuk mengawal parasit dan menindasnya dapat memperburuk jangkitan parasit.Jika anda mempunyai jangkitan parasit, penting untuk merawatnya dan menyembuhkan sebelum memulakan Cinqair.

Terdapat bukti yang menunjukkan bahawa Cinqair dapat meningkatkan risiko barah tertentu. Menurut penyelidikan premarket, 0.6% pengguna didiagnosis menghidap barah dalam tempoh enam bulan sejak memulakan Cinqair berbanding 0.3% pengguna yang diberi plasebo.

Tidak ada kaitan yang jelas antara jenis barah yang terlibat. Walaupun begitu, adalah penting untuk menasihati doktor anda jika anda mempunyai sejarah keluarga yang menghidap barah, pernah menghidap barah, atau menjalani rawatan barah sebelum memulakan Cinqair.

Keselamatan Cinqair pada kehamilan tidak diketahui, walaupun kajian pada haiwan tidak menunjukkan bukti bahaya janin. Juga tidak diketahui apakah reslizumab dapat melewati susu ibu dan bahaya apa yang boleh ditimbulkan kepada bayi yang menyusu.

Sekiranya anda hamil, menyusu, atau merancang untuk hamil, berbincanglah dengan doktor anda untuk memahami sepenuhnya kemungkinan faedah dan risiko penggunaan Cinqair.

Dos

Cinqair diberikan dengan infus intravena (IV) di pejabat doktor atau pusat infus setiap empat minggu.

Dos Cinqair yang disyorkan dikira sebagai 3 miligram per kilogram (mg / kg) berat badan. Sekiranya anda mempunyai berat 120 paun (54 kg), misalnya, dos yang disyorkan ialah 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

Dos yang disyorkan kemudian dicampurkan dengan 50 mililiter (ml) larutan masin dan dihantar ke vena menggunakan jarum dan titisan IV. Setiap rawatan diberikan lebih dari 20 hingga 50 minit.

Cinqair tidak ditadbir sendiri atau disimpan di rumah. Ia mesti diberikan oleh profesional perubatan dalam keadaan penjagaan kesihatan sekiranya berlaku reaksi alergi.

Sekiranya anda baru memulakan rawatan, anda mungkin diminta untuk tinggal selama 20 hingga 30 minit selepas infus untuk memastikan bahawa anda tidak mempunyai reaksi alergi terhadap ubat tersebut. Anda juga akan diberitahu mengenai gejala alahan ubat dan diberi arahan mengenai siapa yang harus dihubungi dan apa yang harus dilakukan sekiranya ada gejala yang timbul.

Kesan sampingan yang mungkin

Seperti semua ubat, Cinqair boleh menyebabkan kesan sampingan. Sebilangan besar ringan dan sembuh ketika tubuh anda menyesuaikan diri dengan ubat.

Biasa

Kesan sampingan yang paling biasa dari Cinqair (mempengaruhi sekurang-kurangnya 1% pengguna) termasuk:

• Kesakitan, kemerahan, atau kemerahan di tapak suntikan
• Sakit tekak dan mulut
• Sakit otot (terutamanya leher, dada, lengan, dan kaki)
• Kekejangan otot
• Kelemahan

Teruk

Pada kesempatan yang jarang berlaku, Cinqair boleh menyebabkan alergi seluruh badan yang berpotensi mengancam nyawa yang disebut anafilaksis. Gejala anafilaksis cenderung berlaku dalam masa 20 minit dari infus dan pada awal dos kedua rawatan.

Anafilaksis adalah kecemasan perubatan. Sekiranya tidak dirawat, anafilaksis boleh menyebabkan kejutan, koma, sesak nafas, kegagalan jantung atau paru-paru, dan kematian.

Bilakah Menelefon 911

Dapatkan rawatan kecemasan jika anda mengalami beberapa atau semua perkara berikut selepas infusi Cinqair:

• Gatal-gatal atau ruam
• Sesak nafas
• Mengi
• Pening atau pening
• Denyutan jantung yang cepat atau tidak teratur
• Mual atau muntah
• Kekeliruan
• Pembengkakan muka, lidah, atau tekak
• Perasaan azab yang akan datang

Amaran dan Interaksi

FDA telah mengeluarkan amaran kotak hitam yang menasihati pengguna dan profesional kesihatan mengenai risiko anafilaksis dengan Cinqair. Menurut penyelidikan premarket, 0.3% pengguna mengalami gejala anafilaksis, biasanya muntah, mengi, dan gatal-gatal.

Amaran kotak hitam adalah tahap amaran tertinggi yang dikeluarkan oleh FDA untuk melindungi pengguna daripada risiko keselamatan yang serius.

Kerana Cinqair diakui oleh sistem kekebalan tubuh sebagai antibodi yang berlaku secara semula jadi, ia tidak akan mengubah metabolisme ubat-ubatan atau menyebabkan interaksi ubat dalam bentuk apa pun. Walaupun begitu, beritahu doktor anda mengenai apa-apa dan semua ubat yang anda ambil sebelum memulakan Cinqair.