Siapa yang Perlu Tahu Mengenai Benlysta (Belimumab)

Pada tahun 2011, Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat (FDA) meluluskan Benlysta (belimumab), ubat pertama yang dilesenkan untuk digunakan untuk merawat lupus dalam lebih dari 50 tahun. Sebelum itu, satu-satunya ubat yang diluluskan oleh FDA untuk merawat lupus adalah Plaquenil (hydroxychloroquine), prednison, dan aspirin.

Apabila anda mendengar mengenai Benlysta, anda akan sering mendengar perkataan biologik. Tidak seperti ubat yang dihasilkan dari proses kimia, biologik adalah ubat yang dikembangkan dari sumber semula jadi seperti haiwan, manusia, atau mikroorganisma.

Di samping itu, Benlysta adalah yang pertamadisasarkanrawatan untuk lupus. Ubat lain yang biasa digunakan untuk merawat lupus - seperti Plaquenil, kortikosteroid, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, dan mycophenolate mofetil - menekan sistem imun dengan lebih luas dan, sebagai akibatnya, cenderung menyebabkan lebih banyak kesan sampingan. Sebagai sasaran biologi, Benlysta menekan bahagian tertentu sistem imun yang berperanan mencetuskan gejala lupus.

Benlysta diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lima tahun ke atas.

Bagaimana Benlysta Berfungsi

Lupus, seperti semua penyakit autoimun, dicirikan oleh sistem kekebalan tubuh yang serba salah / Benlysta mampu "menenangkan" tindak balas imun hiperaktif dengan menghalang protein yang disebut perangsang limfosit B (BLyS) yang menyerang dan merosakkan tisu sihat tubuh sendiri.

Benlysta biasanya digunakan dalam kombinasi dengan ubat lupus yang lain. Terapi gabungan telah terbukti lebih berkesan untuk mengurangkan gejala lupus daripada menggunakan ubat dalam monoterapi (dengan sendirinya).

Manfaat lain yang mungkin digunakan Benlysta adalah pengurangan penggunaan kortikosteroid. Ini penting kerana penggunaan kortikosteroid jangka panjang diketahui menyebabkan kesan sampingan seperti kehilangan tulang dan kerosakan organ.

Para penyelidik mengkaji kesan Benlysta pada orang yang telah mengambil ubat selama lima tahun dan mendapati bahawa ia bukan sahaja selamat untuk penggunaan jangka panjang tetapi juga tidak meningkatkan risiko kesan sampingan.

Pentadbiran

Tidak seperti kebanyakan rawatan lupus lain, Benlysta bukanlah pil. Ia diberikan melalui infus intravena (IV) atau melalui suntikan diri.

Infusi IV membolehkan ubat masuk terus ke aliran darah melalui saluran darah di lengan anda. Anda tidak boleh menjalankan infus IV di rumah dan harus pergi ke pejabat doktor, hospital, atau pusat infus. Infusi boleh memakan masa sekitar satu jam, tetapi lebih lama jika diperlukan waktu persiapan dan / atau pemerhatian.

Untuk tiga suntikan pertama, jangkakan janji temu dua minggu sekali, dan empat minggu sekali selepas itu.

FDA meluluskan formulasi Benylsta yang disuntik sendiri pertama pada tahun 2017. Pilihan rawatan memerlukan sedikit latihan tetapi secara amnya lebih mudah dan lebih senang daripada IV.

Kesan sampingan yang mungkin

Seperti semua ubat, Benlysta boleh menyebabkan kesan sampingan. Kesan sampingan Benlysta yang paling biasa termasuk:

• Loya
• Cirit-birit
• Demam
• Hidung tersumbat atau berair
• Sakit tekak
• Batuk
• Masalah tidur
• Sakit kaki atau lengan
• Kemurungan
• Sakit kepala
• Jangkitan saluran kencing
• Pengurangan jumlah sel darah putih
• Muntah
• Sakit perut

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang teruk, seperti reaksi alahan yang menyekat pernafasan anda, segera hubungi 911. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan negatif Benlysta kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Kehamilan

Walaupun ada wanita yang berjaya melahirkan Benlysta, para penyelidik masih mengkaji apakah selamat untuk mengambil Benlysta ketika hamil.

Benlysta diklasifikasikan sebagai ubat Kategori Kehamilan C, yang bermaksud bahawa kajian haiwan menunjukkan kesan buruk pada janin tetapi tidak ada kajian yang mencukupi atau terkawal pada manusia.

Dengan ubat-ubatan Kategori C Kehamilan, potensi manfaat ubat tersebut mungkin memerlukan penggunaannya walaupun terdapat risiko.

Sekiranya anda hamil semasa mengambil Benlysta atau dalam masa empat bulan selepas menghentikan ubat, beritahu pakar rheumatologi anda dengan segera. Dianjurkan untuk menggunakan alat kontrasepsi untuk mencegah kehamilan semasa mengambil Benlysta dan sehingga empat bulan setelah menghentikan ubat.

Tidak diketahui apakah ubat itu berpindah dari ibu bapa ke bayi melalui penyusuan. Seorang ibu bapa harus memilih antara menyusu atau mengambil Benlysta. Sekiranya anda mempertimbangkan untuk menyusu, berbincanglah dengan pakar rheumatologi anda yang akan membantu anda mengetahui pilihan terbaik anda.

Batasan

Ketika Benlysta pertama kali disetujui oleh FDA, tidak jelas apakah ubat itu akan memberi manfaat kepada orang yang terlibat dengan organ seperti nefritis lupus atau lupus sistem saraf pusat (CNS).

Namun, dalam satu analisis penyelidikan, didapati bahawa selama lima tahun pertama rawatan dengan Benlysta, ubat tersebut tidak menyebabkan atau membuat kerosakan organ menjadi lebih teruk, dan mungkin dapat memperlambat perkembangan penyakit yang berkaitan dengan kerosakan organ.

Walaupun terdapat beberapa hasil penyelidikan yang menjanjikan, Benlysta saat ini tidak diluluskan untuk rawatan CNS lupus atau nefritis lupus.

Kebimbangan dan Pertimbangan

Kerana risiko yang berkaitan dengan Benlysta, sebelum memulakan ubat, beritahu pakar rheumatologi anda jika anda:

• Mempunyai tanda-tanda atau telah didiagnosis dengan jangkitan, penyakit jantung, atau penyakit mental
• Perlu atau baru mendapat vaksinasi, terutamanya vaksin hidup
• Menghidap alahan ubat
• Adakah mengambil ubat biologi lain, antibodi monoklonal atau infus IV Cytoxan (siklofosfamid)
• Adakah jenis ubat, suplemen herba, atau vitamin lain
• Menghidap atau pernah menghidap sejenis barah
• Mempunyai keadaan perubatan lain
• Adakah mengandung atau merancang untuk hamil, atau jika anda menyusu

Satu Perkataan Dari Sangat Baik

Sekiranya anda mempertimbangkan Benlysta, langkah seterusnya adalah bercakap dengan pakar rheumatologi anda. Anda tentu akan mempunyai banyak soalan semasa perbualan awal anda mengenai rawatan, dan juga pada bila-bila masa selepas itu, termasuk semasa anda mengambil ubat tersebut. Tuliskan soalan anda semasa timbul, dan bawa senarai soalan anda ke janji temu anda yang seterusnya.

Perlu diingat bahawa ia tidak berfungsi dengan segera sebagai rawatan seperti kortikosteroid. Mungkin memerlukan beberapa minggu atau bulan untuk mula melihat hasilnya.