Makeda Robinson, MD, PhD, adalah pakar penyakit berjangkit yang sedang mengkaji interaksi virus-host dalam virus yang muncul di Universiti Stanford. Setiap minggu, Dr. Robinson menguraikan topik COVID-19 yang rumit dan menangani masalah kesihatan awam yang mendesak.
Dengan kekurangan ujian besar-besaran, ujian yang tidak berkesan, dan ketidakmampuan untuk melaksanakan strategi ujian yang meluas, A.S. telah dilanda masalah yang berkaitan dengan ujian sejak bermulanya wabak ini. Namun, ketika teknologi mengikuti informasi yang berkembang di sekitar SARS-CoV-2, para saintis mula mengembangkan ujian inovatif, cepat, dan tepat yang dapat membantu mengekang penyebaran COVID-19.
Salah satu ujian ini, SalivaDirect, diberikan Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. pada bulan Ogos dan berpotensi untuk mengubah infrastruktur prosedur ujian A.S. Bagaimana ujian ini berfungsi? Bagaimana ia menumpuk berbanding ujian lain yang telah menerima EUA? Robinson bercakap dengan Verywell Health mengenai pilihan ujian terkini.
Kesihatan Sangat Baik: Bagaimana SalivaDirect berfungsi dan mengapa ia mendapat perhatian baru-baru ini?
Dr. Robinson: SalivaDirect menghendaki pengguna mengumpulkan air liur mereka sendiri dalam bekas steril di mana ia kemudian dihantar ke makmal untuk diproses. (Catatan editor: Menurut FDA, sampel mesti dikumpulkan di bawah pengawasan doktor.) Salah satu sebab ujian ini mendapat perhatian adalah kerana cepat, murah, dan mudah.
Untuk menjadikan ujian ini lebih meluas, para penyelidik di Yale School of Public Health menguji SalivaDirect menggunakan beberapa mesin dan mendapati bahawa protokol mereka tidak memerlukan mesin vendor tertentu untuk berfungsi dengan cekap. Ini bermaksud bahawa makmal yang berminat untuk menggunakan ujian ini mungkin tidak perlu membeli peralatan khas untuk menjalankan ujian ini. Ini adalah masalah penting ketika memikirkan masalah rantaian bekalan.
Penyesuaian inovatif ini membawa kepada pengurangan kos dan masa pemulihan yang lebih cepat. Dengan SalivaDirect, kami mencari hasil kurang dari 24 jam dan kos setiap ujian kurang dari $ 10 kepada orang ramai. Kos adalah masalah utama ketika anda memikirkan untuk meningkatkan ujian, terutama di negara berpendapatan sederhana atau rendah yang mungkin ingin melakukan ujian populasi yang lebih luas. Ketika kami berusaha untuk meningkatkan ujian diagnostik untuk memasukkan orang tanpa gejala, SalivaDirect dapat menjadi pilihan yang bagus.
Kesihatan Sangat Baik: Bagaimana penyelidik dapat membuat ujian yang lebih cepat dan lebih murah? Apa yang berbeza dengan teknologinya?
Dr Robinson: Para penyelidik yang membuat ujian membuat dua pengubahsuaian utama terhadap ujian PCR standard.
Pertama, mereka tidak memasukkan sebatian khusus yang biasanya digunakan selama pengumpulan spesimen, yang secara signifikan mengurangi biaya pembuatan SalivaDirect. Pengawet asid nukleik ini biasanya ditambahkan ke dalam bekas pengumpulan untuk meningkatkan integriti RNA sampel anda. Dengan SalivaDirect, para penyelidik menilai sama ada pengawet diperlukan semasa menguji SARS-CoV-2, dan mereka tidak menemui perbezaan yang signifikan dalam ketepatan ujian ketika mereka dikecualikan. Sebenarnya, mereka mendapati peningkatan dalam pengesanan setelah tujuh hari pada suhu yang hangat.
Perkara kedua yang mereka ubah - yang dapat memiliki pengaruh yang lebih besar pada hasil pengujian - adalah langkah pengekstrakan RNA. Langkah ini digunakan untuk menumpukan perhatian dan mengekstrak RNA dari spesimen sampel untuk meningkatkan ketepatan ujian. Sebilangan besar ujian diagnostik PCR SARS-CoV-2 kami sekarang menggunakan langkah ini, yang memerlukan kit pengekstrakan asid nukleik khas. Sayangnya, kita kekurangan kit ini sepanjang wabak. Protokol SalivaDirect memotong langkah pengekstrakan RNA.
Untuk menghilangkan langkah ini tetapi mengekalkan ketepatan, para saintis yang membuat SalivaDirect menggantikan pengekstrakan RNA dengan penambahan enzim, Proteinase K. Proteinase K dapat menonaktifkan protein yang dapat menurunkan RNA dalam sampel.
Kesihatan Sangat Baik: Bagaimana perbandingan SalivaDirect dengan ujian air liur diagnostik lain untuk SARS-CoV-2?
Dr Robinson: Saya rasa, sebahagiannya, SalivaDirect menonjol daripada ujian diagnostik lain melalui peningkatan kos dan aksesibilitas. Pada bulan April, FDA mengeluarkan EUA pertama untuk ujian air liur yang dibuat oleh Rutgers Clinical Genomics Laboratory. Ini sekarang tersedia secara komersial, tetapi harganya berharga $ 150, jadi terdapat perbezaan harga yang besar antara ini dan SalivaDirect. Ujian [The Rutgers], bagaimanapun, lebih sesuai dengan ujian PCR tradisional, kerana doktor melakukan langkah pengekstrakan RNA.
Kesihatan Sangat Baik: Bagaimana perbandingan SalivaDirect dengan sapuan nasofaring standard?
Dr. Robinson: Perbezaan penting ialah anda boleh mengambil sampel air liur sendiri. Semasa sapuan nasofaring, anda mungkin mengalami peningkatan batuk dan bersin, menjadikan pekerja kesihatan yang menjalankan ujian berisiko.
Apa itu Penyapu Nasofaring?
Penyapu nasofaring mengambil sampel dari jauh ke dalam hidung, sampai ke bahagian belakang tekak.
Ujian air liur juga mungkin lebih konsisten. Hasil ujian swab nasofaring boleh bergantung pada orang yang mendapatkan spesimen. Faktor manusia boleh memainkan peranan utama jika penyapu tidak diletakkan cukup dalam untuk mendapatkan sampel yang mencukupi.
Juga, ramai orang merasa tidak selesa untuk menjalani ujian swab. Jadi ujian air liur mungkin bermanfaat jika lebih banyak orang yang bersedia untuk menjalani ujian kerana kemudahan dan keselesaan.
Kesihatan Sangat Baik: Adakah anda berfikir bahawa ujian air liur boleh menggantikan ujian swab nasofaring?
Dr Robinson: Saya rasa kedua-dua ujian mempunyai tempat dalam industri penjagaan kesihatan.
Ujian air liur mungkin lebih berguna dalam keadaan pesakit luar dengan orang yang mempunyai gejala ringan. Tetapi pesakit yang sudah dimasukkan ke hospital mungkin lebih sukar mengeluarkan air liur yang mencukupi. Masalah seperti mulut kering dan peningkatan pengeluaran lendir atau darah boleh menghalang prosedur ujian.
Sensitiviti vs Kekhususan
- Sensitiviti adalah peratusan orang yang dijangkiti yang benar-benar menunjukkan hasil ujian positif.
- Kekhususan adalah peratusan orang yangtidakdijangkiti yang sebenarnya menunjukkan keputusan ujian negatif.
Kesihatan Sangat Baik: Apakah tahap kepekaan dan kekhususan SalivaDirect?
Dr. Robinson: Ujian SalivaDirect nampaknya sedikit penurunan kepekaan dibandingkan dengan ujian PCR standard kerana melupakan langkah pengekstrakan RNA. Namun, ini memang diharapkan. Pengurangan sensitiviti ini akan menyebabkan lebih banyak negatif palsu. Tiga daripada 41 pesakit positif akan dilewatkan oleh SalivaDirect.
Untuk menentukan kekhususan, para penyelidik melihat apakah strategi pengujian ini akan membawa kepada tindak balas silang terhadap selesema. Adakah ujian ini akan membawa hasil positif palsu pada orang yang menderita selesema tetapi tidak menderita SARS-CoV-2? Mereka menguji sampel dari strain selesema dua tahun sebelumnya dan mendapati bahawa ujian mereka tidak bertindak balas silang dengan strain selesema tersebut, yang bermaksud ia sangat spesifik untuk SARS-CoV-2.
Kesihatan Sangat Baik: Ujian diagnostik lain yang anda fikir boleh menjadi penukar permainan?
Dr. Robinson: The llumina (COVIDSeq) adalah pendekatan pengujian lain yang mempunyai faedah tersendiri. Ini dapat mengumpulkan hingga 3.000 sampel sekaligus, menghasilkan hasil dalam 24 jam. [Penyelidik] melaporkan kepekaan 98% dan kekhususan 97%.
Ujian ini menggunakan sapuan nasofaring dan orofaring, bukan air liur. Walau bagaimanapun, ia berbeza dengan ujian lain kerana ia membolehkan para penyelidik mengurutkan virus dan dapat memberi pandangan mengenai rantai penularan dan kadar mutasi. Oleh kerana virus SARS-CoV-2 menghabiskan lebih banyak masa untuk berinteraksi dengan sistem imun manusia, ia akan berusaha mencari jalan untuk mengelakkan pertahanan kita dengan bermutasi. Mutasi ini adalah sesuatu yang perlu kita perhatikan ketika memikirkan vaksin dan terapi dan dapat dipantau dengan menggunakan teknologi penjujukan.
Salah satu batasan strategi pengujian ini adalah bahawa masalah mungkin timbul karena perlunya peralatan khusus dari vendor tertentu, yang dapat menyebabkan masalah rantaian bekalan.
Ujian DETECTR adalah pendekatan ujian diagnostik lain dengan EUA dari FDA. Ia menggunakan pelbagai teknologi canggih untuk mengurangkan waktu pemulihan hingga kurang dari satu jam, yang benar-benar boleh berubah.
Kesihatan Sangat Baik: Bagaimana kelimpahan dan kebolehcapaian ujian cepat dapat membantu memaklumkan dasar kesihatan awam dan usaha pengekangan?
Dr. Robinson: Saya percaya bahawa kita mempunyai alat yang diperlukan untuk membendung virus ini. Langkah-langkah kesihatan awam melalui usaha individu penggunaan topeng dan jarak sosial serta ujian diagnostik dan pengesanan hubungan yang meluas telah menunjukkan kekuatan mereka untuk melindungi masyarakat kita dari penularan COVID-19.
Kami telah melihat bahawa langkah-langkah ini dapat membuat perbezaan besar di negara-negara lain seperti Korea Selatan dan Taiwan, yang sangat fokus pada upaya pembendungan dan menjaga jumlah kes mereka relatif rendah. Ujian di rumah dan cepat dapat membantu kita dalam usaha kita, dan itu adalah alat lain yang berpotensi di kotak alat untuk dibuka kembali dengan cara yang selamat.
Sebagai contoh, kerana sebilangan syarikat mula memikirkan logistik mempunyai subkumpulan pekerja kembali ke pejabat, dengan protokol ujian di rumah yang cepat dapat memungkinkan kita untuk mulai melakukannya dengan cara yang lebih selamat. Sebaik-baiknya, kita akan membina trio kebersihan tangan, topeng, dan jarak sosial, dengan menambahkan ujian di rumah yang cepat dan pengesanan hubungan berasaskan teknologi yang lebih maju. Pendekatan ini juga dapat diterapkan pada lingkungan sekolah.
Memandangkan kesan luar biasa dari wabak ini, saya merasa seolah-olah ada rasa tidak berdaya kadang-kadang, tetapi saya percaya ini adalah masa untuk melabur dalam komuniti kita dan mula membuka mata kita terhadap perlunya pelaburan asas dalam infrastruktur kesihatan awam. Kami tidak lebih selamat dari virus yang tidak disebutkan namanya daripada pada awal tahun 2020.
Kesihatan Sangat Baik: Sebilangan besar ujian cepat yang murah ini terbukti mempunyai kepekaan yang lebih rendah. Adakah anda fikir lebih penting untuk menjalani ujian yang sangat tepat atau ujian yang boleh diakses?
Dr. Robinson: Sebilangan besar ini bergantung pada apa yang anda cuba capai dengan ujian diagnostik. Kami menggunakan ujian diagnostik untuk menjawab pelbagai soalan, termasuk sama ada seseorang mengalami jangkitan akut, jika dia sembuh, atau jika seseorang mengalami jangkitan tanpa gejala.
Kami juga menggunakan ujian ini untuk mendapatkan data seluruh penduduk untuk lebih memahami siapa yang telah dijangkiti. Oleh itu, bergantung kepada soalan yang anda ajukan, anda mungkin menginginkan ujian yang sangat sensitif, atau anda mungkin menginginkan ujian dengan skalabiliti yang lebih baik, yang bermaksud ujian yang murah dan mudah digunakan yang boleh anda berikan kepada populasi yang lebih besar. Saya tidak akan mengatakan bahawa satu lebih penting daripada yang lain, tetapi jenis ujian itu harus disesuaikan dengan soalan yang ingin anda jawab.
Saya rasa bahawa ujian cepat di rumah boleh berguna untuk menerangi kotak hitam mereka yang "dijangkiti tanpa sedar" atau kes asimtomatik. Oleh kerana sekarang kita mempunyai ujian PCR standard yang tepat dan tepat, saya rasa fokusnya adalah untuk mengesahkan lebih lanjut ujian yang lebih cepat dan lebih murah ini dan mencari jalan untuk melaksanakannya dengan cara yang lebih lancar.
Kesihatan Sangat Baik: Adakah ujian yang dapat mengesan COVID-19 dan influenza secara serentak?
Dr. Robinson: Ya. Pada bulan Julai, FDA mengeluarkan EUA untuk ujian Multiplex Assay CDC Influenza SARS-CoV-2 (Flu SC2). Ujian ini adalah ujian RT-PCR yang dapat membezakan antara SARS-CoV-2 dan dua jenis influenza: virus influenza A dan virus influenza B.
Mengembangkan jenis ujian sebelum musim selesema sangat penting. Ketika kita melangkah lebih jauh ke musim gugur dan mulai belajar bagaimana pembukaan semula sekolah dan kembali bekerja di pejabat mempengaruhi pandemi, ujian seperti ini akan membantu memberi tahu rejimen rawatan yang berkesan. Ujian ini juga akan membantu kita memahami simptomologi bertindih dan bagaimana jangkitan bersama.
Kesihatan Sangat Baik: Menurut anda langkah seterusnya dalam ujian?
Dr. Robinson: Saya rasa meningkatkan akses ke kemudahan ujian dan memendekkan masa pemulihan adalah langkah seterusnya yang penting dalam pendekatan kami ke SARS-CoV-2.
Kita perlu berfikir secara strategik mengenai siapa dan di mana kita menguji dan membuat pusat ujian diagnostik di tempat-tempat yang terkena virus. Mendidik masyarakat tentang proses pengujian lebih lanjut dan mendorong orang-orang yang mungkin tidak berisiko tinggi tetapi berinteraksi dengan populasi berisiko tinggi, seperti mereka yang tinggal di rumah multigenerasi, dapat memberi kesan yang mendalam dan luas untuk mengawal penyebaran virus.
