Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) adalah suntikan preskripsi yang digunakan untuk merawat kontraktur Dupuytren dan penyakit Peyronie. Diluluskan pada tahun 2010, ia terdiri dari beberapa jenis kolagenase yang berasal dari bakteria. Kolagenase adalah enzim yang mencerna, atau memecah, protein kolagen. Gejala kedua kontraksi Dupuytren dan penyakit Peyronie termasuk pertumbuhan kolagen yang tidak normal di kawasan yang terjejas.
Thomas Barwick / Getty ImagesKegunaan
Xiaflex diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk rawatan orang dewasa dengan kontrak Dupuytren dan untuk lelaki dewasa dengan penyakit Peyronie dengan plak yang jelas dan kelengkungan kelengkungan. Ia tidak mempunyai penggunaan luar label.
Sebelum Mengambil
Petunjuk untuk Xiaflex bergantung pada keadaan apa yang anda rawat.
Pesakit dengan Penyakit Peyronie
Xiaflex adalah satu-satunya rawatan bukan pembedahan yang diluluskan oleh FDA untuk penyakit Peyronie.
Ubat ini, yang disuntik ke dalam plak zakar, diluluskan untuk rawatan lelaki dengan kelengkungan zakar yang stabil. Ini bermaksud bahawa lelaki dengan penyakit Peyronie yang aktif pada umumnya tidak dianggap sesuai untuk rawatan Xiaflex.
Sebelum rawatan diresepkan, lelaki seharusnya menghidap penyakit Peyronie sekurang-kurangnya 12 bulan, dan kelengkungan zakar mereka seharusnya berhenti berubah.
Rawatan dengan Xiaflex pada pesakit dengan penyakit fasa akut dianggap tidak sesuai.
Di samping itu, rawatan dengan Xiaflex tidak terbukti berkesan bagi lelaki dengan jenis gejala Peyronie berikut:
- Kecacatan jam pasir (lekukan daripada kelengkungan zakar)
- Plak yang dikalsifikasi, atau dikeraskan
Pesakit dengan Kontrak Dupuytren
Seperti penyakit Peyronie, Xiaflex adalah satu-satunya pilihan bukan pembedahan yang diluluskan oleh FDA untuk merawat kontraktur Dupuytren. Ia ditunjukkan untuk digunakan hanya pada individu berusia lebih dari 18 tahun.
Suntikan hanya boleh diberikan kepada orang yang mempunyai kontraktur antara 20 hingga 100 darjah untuk sendi metacarpophalangeal ini adalah sendi antara tangan dan jari. Ia juga boleh digunakan untuk orang yang mengalami kontraksi antara 20 hingga 90 darjah sendi interphalangeal proksimal (sendi jari pertama, bukan ibu jari).
Agar rawatan ini dapat digunakan, pesakit mesti mengalami kontraktur lentur. Ini kerana jari mesti dipanjangkan selepas rawatan untuk mengganggu tali pusat.
Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi
Xiaflex tidak boleh digunakan oleh orang yang mempunyai reaksi alergi terhadap produk kolagenase. Ia juga tidak boleh digunakan oleh orang yang alah kepada salah satu bahan berikut yang terdapat dalam ubat:
- Asid hidroklorik
- Sukrosa
- Trometamin
- Kalsium klorida dihidrat
- Natrium klorida
Pesakit yang penyakit Peyronie melibatkan uretra tidak boleh menggunakan Xiaflex.
Xiaflex dikontraindikasikan pada orang yang:
- Mempunyai sejarah masalah pendarahan
- Gunakan terapi anti-pembekuan dalam seminggu sebelum suntikan (aspirin dosis rendah boleh diterima)
- Pernah menjalani rawatan dengan Xiaflex untuk keadaan lain
Kesan Xiaflex pada kehamilan dan bayi baru lahir belum dikaji.
Dos
Semua dos yang disenaraikan adalah mengikut pengeluar ubat. Periksa preskripsi anda dan berbincang dengan doktor anda untuk memastikan anda mengambil dos yang tepat untuk anda.
Xiaflex disuntik ke tisu yang terjejas oleh doktor.
Rawatan Xiaflex untuk Kontraktur Dupuytren
Menurut pengilang, rawatan untuk kontraktur Dupuytren melibatkan menyuntikkan 0,58 miligram (mg) Xiaflex ke dalam setiap tali yang terikat dan terkontrak. Sehingga dua sendi di tangan yang sama dapat dirawat dalam satu lawatan, namun, setiap sendi harus dirawat pada lawatan yang berasingan. Lebih banyak tali yang memerlukan rawatan boleh menjadi petunjuk untuk pembedahan.
Kira-kira 24 hingga 72 jam selepas suntikan, prosedur pemanjangan jari dilakukan. Sambungan ini dapat membantu memecahkan tali yang disuntik.
Proses suntikan dan pemanjangan jari boleh diulang hingga tiga kali untuk setiap tali pusat. Ini harus dilakukan pada selang waktu sekitar empat minggu, jika diperlukan.
Rawatan Xiaflex untuk Penyakit Peyronie
Menurut pengilangnya, rawatan untuk penyakit Peyronie melibatkan menyuntikkan 0.58 mg Xiaflex ke dalam plak yang dikenal pasti. Untuk mengenal pasti plak yang akan dirawat, ereksi mula-mula disebabkan (baik secara semula jadi atau melalui suntikan.) Plak kemudian ditandakan.
Setelah zakar kembali lembik, danhanya apabila zakar lembik, Xiaflex disuntik. Suntikan ini kemudian diulang kali kedua - satu hingga tiga hari selepas suntikan pertama.
Kira-kira satu hingga tiga hari selepas suntikan kedua, doktor akan melakukan prosedur pemodelan zakar. Ini melibatkan peregangan dan pembentukan semula zakar untuk mencuba dan menambah panjang dan mengurangkan kelengkungan. Doktor juga akan mengajar anda cara meregangkan dan meluruskan zakar anda dengan lembut.
Pengilang mengesyorkan meregangkan zakar yang lembap tiga kali sehari, dan meluruskan zakar hingga sekali sehari, selama enam minggu selepas setiap kitaran rawatan. Walau bagaimanapun, zakar hanya boleh diluruskan jika anda mengalami ereksi secara spontan.
Rawatan boleh diulang hingga empat kali untuk setiap plak. Rawatan semula disyorkan oleh pengilang untuk berlaku pada selang waktu sekitar enam minggu. Rawatan harus dihentikan sekiranya kelengkungan menurun hingga kurang dari 15 darjah atau sebaliknya tidak ditunjukkan secara klinikal.
Kesan sampingan
Sekali lagi, kesan sampingan akan berbeza bergantung pada keadaan yang anda rawat.
Kesan Sampingan Umum untuk Rawatan Kontraktor Dupuytren
Seperempat atau lebih pesakit yang disuntik dengan Xiaflex untuk kontrak Dupuytren akan mengalami satu atau lebih kesan sampingan berikut:
- Bengkak pada tangan yang disuntik
- Lebam
- Pendarahan (pendarahan berlebihan) di tempat suntikan
- Reaksi tempat suntikan lain
- Sakit
Kesan Sampingan yang teruk untuk Rawatan Kontraktor Dupuytren
Dalam kes yang jarang berlaku, rawatan kontraktur Dupuytren dengan Xiaflex boleh menyebabkan pecahnya tendon flexor. Sekiranya ubat disuntik dengan tidak betul ke tendon atau ligamen, ubat tersebut boleh rosak sementara atau selamanya. Oleh itu, latihan dan teknik suntikan yang betul sangat penting untuk keselamatan.
Reaksi teruk lain yang dilaporkan termasuk:
- Pecah takal
- Kecederaan ligamen
- Sindrom nyeri kawasan kompleks (CRPS)
- Kelainan deria tangan
- Air mata kulit
Risiko air mata kulit adalah paling tinggi pada pesakit yang dirawat dengan banyak suntikan pada masa yang sama.
Segala gejala yang menunjukkan kecederaan serius harus segera dilaporkan kepada doktor anda, kerana mungkin memerlukan rawatan pembedahan.
Kesan Sampingan Umum untuk Penyakit Peyronie
Kesan sampingan yang mempengaruhi lebih daripada satu daripada empat pesakit dengan penyakit Peyronie termasuk:
- Lebam zakar
- Bengkak zakar
- Sakit
Kesan Sampingan Yang teruk untuk Rawatan Penyakit Peyronie
Kesan sampingan yang serius telah berlaku pada orang yang disuntik dengan Xiaflex untuk rawatan Peyronie. Ini termasuk:
- Fraktur zakar, yang pembuatannya berlaku pada 0,5% pesakit dalam ujian klinikal
- Kombinasi pembengkakan zakar yang teruk atau lebam dengan kehilangan ereksi secara tiba-tiba dan / atau "bunyi timbul" zakar yang tidak dapat dikesampingkan sebagai patah zakar. Pengilang melaporkan ini berlaku pada 0.9% pesakit dalam ujian klinikal.
- Lebam zakar yang teruk
Kesan sampingan ini mungkin memerlukan rawatan pembedahan. Oleh itu, sebarang gejala yang mungkin mencerminkan kecederaan zakar yang serius harus segera dilaporkan kepada doktor anda.
Kebimbangan mengenai kesan rawatan Xiaflex cukup signifikan sehingga doktor hanya dapat menggunakannya untuk merawat penyakit Peyronie jika mereka disahkan oleh program REMS ubat tersebut. REMS bermaksud "strategi penilaian dan mitigasi risiko."
Untuk mengikuti program REMS untuk rawatan Peyronie, doktor mesti menjalani latihan dalam pentadbiran Xiaflex. Laman web penjagaan kesihatan di mana ubat itu juga mesti disahkan dan bersetuju untuk memastikan bahawa ubat itu hanya digunakan oleh doktor yang diperakui.
Amaran dan Interaksi
Pengilang memberi amaran mengenai risiko kecederaan serius selepas suntikan, seperti yang dijelaskan di atas. Fraktur zakar, dan patah tulang zakar yang berpotensi, adalah risiko yang cukup tinggi bahawa ubat itu mempunyai amaran berkotak untuk rawatan penyakit Peyronie.
Pengilang melaporkan bahawa terdapat risiko reaksi hipersensitiviti dan anafilaksis (reaksi alergi) bagi orang yang disuntik dengan Xiaflex. Reaksi seperti itu boleh berlaku setelah tiga suntikan pada pasien Dupuytren dan empat suntikan pada pasien Peyronie. Reaksi alergi yang teruk terhadap Xiaflex sangat jarang berlaku, tetapi doktor yang menyuntik ubat harus bersedia untuk merawat anafilaksis.
Terdapat juga risiko pendarahan yang signifikan pada pesakit yang mempunyai riwayat masalah pendarahan dan dirawat dengan Xiaflex. Pengilang mengesyorkan berhati-hati dalam menggunakan Xiaflex dengan pesakit yang mengalami masalah pembekuan yang didiagnosis atau yang mengambil terapi anti-pembekuan. Secara umum, rawatan dengan Xiaflex tidak digalakkan untuk pesakit yang mengambil antikoagulan. Satu-satunya pengecualian adalah individu yang mendapat aspirin dosis rendah (sehingga 150 mg / hari).
