Bahaya Aplikasi dan Peranti Kesihatan Bergerak yang Cacat

Penyebaran kesihatan mudah alih yang meletup (mHealth) terus menimbulkan kegembiraan. Kedai media dengan pantas merangkumi aplikasi baru yang mencolok yang menjanjikan untuk memberi peluang kepada pesakit untuk menjadi lebih sihat atau membantu doktor untuk menjadi lebih berkesan dan cekap. Tinjauan yang dilakukan oleh University of Chicago menunjukkan bahawa kebanyakan aplikasi kesihatan mudah alih yang tersedia untuk umum dirancang untuk pesakit. Mereka sering mensasarkan kesihatan dan pengurusan penyakit. Kedua-dua kategori ini diikuti oleh aplikasi untuk membuat diagnosis diri, aplikasi untuk pengurusan ubat-ubatan (peringatan digital) dan aplikasi portal pesakit elektronik.

Walau bagaimanapun, kebanyakan aplikasi mHealth belum diuji secara ketat, sehingga kami tidak dapat memastikan bahawa aplikasi tersebut memenuhi janji mereka. Tujuan artikel ini bukanlah untuk mengurangi potensi sah teknologi mHealth untuk mengubah hasil perawatan kesihatan dan kesihatan dengan cara yang positif, tetapi untuk menggambarkan bagaimana aplikasi dan peranti mHealth yang cacat dapat mengakibatkan akibat yang serius.

Terdapat beberapa jenis kecacatan yang dapat menimpa aplikasi atau peranti mHealth. Senarainya tidak lengkap.

Tidak Sah

Banyak aplikasi atau peranti mHealth dirancang untuk mengukur parameter seperti glukosa darah, tekanan darah, aktiviti fizikal, fungsi paru-paru, tahap oksigen, dan irama jantung. Aplikasi atau peranti yang tidak betul mengukur parameter dengan tidak tepat, sama ada dengan terlalu rendah, terlalu tinggi, atau salah klasifikasi.

Pertimbangkan aplikasi yang menghubungkan ke pembaca jalur glukosa untuk mengubah telefon pintar menjadi meter glukosa. Sekiranya aplikasi menunjukkan bacaan glukosa yang tidak betul dan mengesyorkan dos insulin yang tidak betul, maka pesakit boleh mengalami tahap glukosa yang rendah atau tinggi setelah insulin diberikan.

Beberapa parameter bukan nombor sederhana, melainkan kategori. Aplikasi yang tidak betul akan salah mengklasifikasikan parameter ke kategori yang salah. Joel A. Wolf dan rakan-rakannya dari University of Pittsburgh menilai ketepatan aplikasi telefon pintar yang direka untuk menganalisis gambar luka kulit dan menganggarkan kemungkinan lesi itu melanoma.

Tiga daripada empat aplikasi salah mengklasifikasikan 30 peratus atau lebih daripada melanoma sebenar sebagai jinak. Satu lagi kajian dengan hasil yang menarik juga diterbitkan oleh Dr. Christophe Wyss, seorang pakar kardiologi dari Heart Clinic Zurich di Switzerland. Pasukannya memeriksa aplikasi telefon pintar komersial yang mengukur kadar denyutan jantung. Mereka mendapati ketidakkonsistenan dalam ketepatan diagnostik mereka, dengan peranti bukan hubungan menunjukkan ketepatan yang kurang daripada aplikasi berasaskan hubungan.

Sejauh mana aplikasi atau peranti yang tidak sah akan membahayakan keselamatan pesakit bergantung pada arah dan besarnya ralat, keadaan kesihatan yang mendasari, konteks di mana aplikasi digunakan, dan juga faktor-faktor lain.

Tidak boleh dipercayai

Aplikasi atau peranti yang tidak dipercayai menghasilkan variasi yang berlebihan ketika mengukur parameter yang tidak berubah. Sebagai contoh, aplikasi pengukuran glukosa yang tidak boleh dipercayai akan menunjukkan bahawa glukosa darah pengguna telah berubah dengan ketara ketika pada kenyataannya tetap stabil. Perhatikan bahawa aplikasi atau peranti boleh dipercayai tetapi tidak sah. Peranti yang secara konsisten meremehkan glukosa darah sebanyak 30 mg / dL boleh dipercayai tetapi tidak sah.

Tidak Berasaskan Bukti

Aplikasi atau peranti yang tidak berdasarkan bukti saintifik dapat memberikan penilaian atau mencadangkan rawatan yang tidak berguna paling baik, atau paling teruk berbahaya. Senario pertengahan adalah bahawa teknologi mHealth tidak memberikan ciri atau komponen yang diketahui bermanfaat. Anggaplah doktor menggunakan aplikasi untuk menentukan kaedah rawatan terbaik bagi pesakit dengan asma yang tidak terkawal. Sekiranya aplikasi gagal mengesyorkan rawatan berdasarkan bukti (seperti steroid yang dihirup), pesakit boleh menderita tanpa perlu.

Beberapa aplikasi mHealth mengira profil risiko pesakit berdasarkan data khusus pesakit. Sebagai contoh, kalkulator risiko jantung boleh menggunakan usia, jantina, status merokok, tekanan darah, tahap kolesterol, dan maklumat lain pesakit untuk menganggarkan risiko kejadian jantung.

Ketidaktepatan yang teruk dalam aplikasi seperti itu dapat memiringkan doktor ke arah rawatan yang berbahaya atau tidak berkesan.

Penyedia perkhidmatan kesihatan diharapkan dapat membuat penilaian klinikal dalam memutuskan sama ada akan bertindak berdasarkan maklumat yang disampaikan oleh aplikasi atau peranti. Tetapi aplikasi yang rosak boleh kelihatan dipercayai. Pesakit atau pengguna umum (khalayak terbesar untuk aplikasi mHealth) bahkan kurang dapat menilai ketepatan aplikasi atau peranti.

Pakar berpendapat bahawa percubaan terkawal secara rawak (biasanya dianggap sebagai standard emas dalam penyelidikan) diperlukan untuk mengesahkan aplikasi mHealth dan prinsip asasnya. Khususnya, kita harus mencari percubaan dengan sampel yang besar dan tindak lanjut yang panjang.

Setakat ini, kajian untuk aplikasi mHealth adalah terhad, tetapi beberapa ujian terkawal secara rawak telah dilakukan. Sebagai contoh, kajian 2019 menggunakan percubaan terkawal secara rawak untuk menilai keberkesanan aplikasi mudah alih kesihatan mental untuk kesejahteraan dan pengurangan tekanan pada wanita yang bekerja. Kajian mendapati bahawa mereka yang menggunakan aplikasi mengalami peningkatan yang signifikan dalam kesejahteraan yang berkaitan dengan pekerjaan dan juga penurunan tekanan.

Terdapat juga cabaran dengan menggunakan percubaan terkawal secara rawak ketika mempelajari aplikasi mHealth. Satu kajian menyatakan bahawa kumpulan menunggu atau plasebo sering digunakan dalam ujian terkawal secara rawak. Dalam beberapa kes, rawatan penangguhan tidak sesuai ketika melihat aplikasi mHealth yang menyediakan rawatan berdasarkan bukti dalam format digital. Mereka menyimpulkan pendekatan yang paling berguna ketika mempelajari aplikasi mHealth ini adalah untuk membandingkan hasil bagi pesakit yang menggunakan aplikasi tersebut dengan mereka yang menerima rawatan dalam keadaan pesakit luar.

Pertimbangan Lain

Aplikasi yang rosak dapat dikeluarkan dari pasar, seperti halnya aplikasi Kalkulator Rheumatologi Pfizer, yang menghasilkan skor yang tidak tepat untuk menilai aktiviti penyakit pada pesakit dengan rheumatoid arthritis.

Tetapi penyingkiran dari pasaran dalam talian hanya menghalang muat turun baru. Bagaimana dengan aplikasi yang sudah dimuat turun ke telefon pintar atau tablet pengguna? Sekiranya pengguna tidak menyedari bahaya tersebut, maka risiko itu berterusan.

Isu penting lain ialah keselamatan maklumat kesihatan sensitif yang disimpan atau diakses oleh teknologi mHealth. Pesakit dan doktor bimbang tentang kemungkinan pelanggaran data.

FDA memang mengatur beberapa jenis aplikasi kesihatan mudah alih, tetapi yang lain dianggap berisiko rendah jika tidak dianggap sebagai alat perubatan dan tidak dipantau.

Walaupun kita harus mengetahui risiko dan batasan mereka, aplikasi mHealth juga berpotensi untuk mendorong orang untuk membuat pilihan yang lebih sihat dan lebih bertanggung jawab.