FatCamera / Getty Images
Pengambilan Utama
- Presiden Biden meramalkan kanak-kanak mungkin mula mendapat vaksin COVID-19 pada musim bunga 2021.
- Pakar bersetuju dengan ramalan ini, dan mengharapkan vaksin itu selamat dan berkesan pada kanak-kanak.
- Banyak pengeluar vaksin menjalankan atau merancang untuk melakukan ujian klinikal pada kanak-kanak, bermula dengan anak yang lebih tua.
Bercakap kepada pemberita pada hari Isnin, 25 Januari, Presiden Biden mengatakan anak-anak yang lebih tua berpotensi mula menerima vaksinasi COVID-19 pada musim bunga. Kedua-dua Pfizer dan Moderna berada di landasan yang betul untuk mewujudkannya.
Kedua-dua syarikat kedua-duanya mendapat kebenaran penggunaan kecemasan untuk vaksin mereka dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada bulan Disember; Pfizer untuk mereka yang berumur 16 tahun ke atas, Moderna untuk mereka yang berumur 18 tahun ke atas. Moderna memulakan ujian klinikal pada kanak-kanak seawal usia 12 tahun beberapa minggu yang lalu. Pfizer telah menyelesaikan pendaftaran kanak-kanak berumur 12 hingga 15 tahun, dan akan memulakan ujian klinikal tidak lama lagi.
"Setelah mereka mempunyai beberapa data keselamatan pada anak-anak yang lebih tua, kami dapat mengharapkan syarikat untuk mendaftarkan anak-anak yang lebih muda dalam ujian klinikal tambahan," James Campbell, MD, seorang profesor pediatrik dan pakar penyakit berjangkit pediatrik di University of Maryland School of Medicine , memberitahu Verywell.
Campbell mengatakan bahawa ujian klinikal secara amnya mengikuti proses "peningkatan usia." Setelah rawatan terbukti selamat dan berkesan pada orang dewasa, penyelidik dapat beralih ke anak yang lebih tua, dan memasukkan anak yang lebih muda sambil memantau perkara-perkara seperti dos dan kesan sampingan.
Beberapa percubaan pediatrik secara aktif mendaftarkan anak-anak sekarang, yang merupakan pencapaian dari dirinya sendiri.
"Selalunya lebih sukar untuk mendaftarkan anak-anak kerana ibu bapa bimbang akan membahayakan anak-anak mereka," kata Courtney Gidengil, MD, seorang penyelidik polisi perubatan kanan di RAND Corporation. "Ini keputusan besar untuk ibu bapa membuat."
Pakar Optimis Mengenai Garis Masa
Campbell, yang membantu mewujudkan struktur ujian klinikal vaksin pediatrik untuk Institut Kesihatan Nasional, mengatakan bahawa dia fikir kita dapat melihat kebenaran untuk kanak-kanak seawal usia 12 tahun pada musim bunga ini. Dia berpendapat kanak-kanak semuda 5 - dan mungkin lebih muda - mungkin diberi kuasa untuk menerima vaksin COVID-19 pada waktu sekolah bermula pada musim luruh.
Campbell yakin vaksin akan berkesan pada kanak-kanak. "Tidak ada alasan yang mendasari untuk berfikir bahawa kanak-kanak tidak akan bertindak balas seperti yang dilakukan orang dewasa dan membuat antibodi peneutralan tahap tinggi yang mencegah virus [menjangkiti mereka] dan menyebar," katanya. "Tetapi dengan vaksin, kita tidak memperkirakan orang dewasa data, kami secara khusus menguji pada kanak-kanak. "
Pukulan selesema adalah contoh yang baik. Penyelidikan khusus kanak-kanak menunjukkan bahawa anak-anak yang lebih muda memerlukan dos tambahan untuk meningkatkan sistem imun mereka. Menurut Gidengil, kanak-kanak di bawah usia 9 tahun mendapat dua dos vaksin selesema pada kali pertama mereka menerimanya, dan bukannya dos tunggal yang diterima oleh kebanyakan orang setiap tahun.
Sayangnya, tidak diketahui sama ada vaksin akan tersedia secara meluas untuk kanak-kanak walaupun mereka diberi kebenaran, memandangkan kekurangan yang dihadapi negara ini sekarang. American Academy of Pediatrics (AAP) menyatakan kekecewaannya mengenai kecepatan penyebaran vaksin bahkan sebelum pelantikan Presiden Biden minggu lalu.
"Pediatrik di seluruh negara kecewa dengan penyebaran vaksin COVID-19 yang tidak rata dan tidak sengaja," kata Lee Savio Beers, MD, FAAP, presiden AAP, dalam satu kenyataan. "Sementara kami berharap dapat bekerjasama dengan Pentadbiran Biden-Harris mengenai hal ini dan cabaran kesihatan lain yang memberi kesan kepada anak-anak selama empat tahun ke depan, masalah mendesak ini harus ditangani sekarang."
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Vaksin COVID-19 perlu dibenarkan untuk digunakan pada orang dewasa sebelum kanak-kanak dapat menerimanya. Kerana vaksin Pfizer dan Moderna sudah diberikan kepada orang dewasa, kemungkinan vaksin pertama kali diberikan kepada anak-anak, berpotensi pada awal musim bunga ini.
Memantau Keselamatan Vaksin pada Kanak-kanak
Penyiasat akan sentiasa mencari tanda-tanda bahawa vaksin boleh menyebabkan sindrom keradangan multisistem pada kanak-kanak (MIS-C), kata Gidengil. Dengan MIS-C, organ-organ termasuk paru-paru, mata, kulit, ginjal, dan otak dapat meradang beberapa minggu setelah seorang anak menghidap COVID-19. Beberapa ratus kanak-kanak di A.S. mengalami sindrom, walaupun semuanya telah sembuh.
"Kita juga perlu memastikan tidak ada masalah keselamatan, dan apa pun yang kita tahu mengenai kita, dapat memberi tahu orang tua terlebih dahulu," kata Campbell. Contohnya, sebilangan orang dewasa mendapat demam selama satu atau dua hari selepas vaksin. Demam tinggi boleh menyebabkan kejang demam pada kanak-kanak. "Mereka tidak berbahaya, tetapi menakutkan bagi orang tua, jadi kita perlu tahu apakah itu kemungkinan," kata Campbell.
Percubaan Klinikal Pediatrik Akan Datang
Sekurang-kurangnya tiga syarikat lagi — Johnson & Johnson, Novavax, dan AstraZeneca — bersedia menyerahkan data kepada FDA untuk kebenaran vaksin COVID-19 mereka dalam beberapa bulan ke depan. Mereka dijangka melakukan ujian klinikal pada kanak-kanak setelah mereka mengangguk untuk penggunaan orang dewasa, menurut data yang disampaikan dalam mesyuarat jawatankuasa penasihat vaksin CDC pada hari Rabu. Ujian klinikal dewasa Sanofi dijangkakan pada 2021, diikuti dengan ujian pediatrik.
Setakat ini, Johnson & Johnson adalah satu-satunya vaksin yang hanya memerlukan satu suntikan, yang lebih mudah bagi sesiapa sahaja, tetapi terutama kanak-kanak, kata Campbell.
Syarikat optimis mengenai keselamatan vaksin pada kanak-kanak. Jurucakap Johnson & Johnson memberitahu Verywell bahawa platform vaksin yang digunakan untuk vaksin COVID-19 "telah digunakan dalam pengembangan beberapa vaksin kami ... termasuk vaksin Ebola yang diluluskan oleh Suruhanjaya Eropah dan vaksin RSV (virus syncytial pernafasan) penyelidikan kami. percubaan untuk dua rejimen vaksin ini termasuk kanak-kanak (berumur 1 tahun ke atas untuk Ebola dan 12-24 bulan untuk RSV). Tidak ada masalah keselamatan yang signifikan telah dikenalpasti. "
