Monovisc untuk Osteoartritis Lutut

Monovisc adalah tambahan viscosupplement suntikan yang digunakan untuk merawat sendi lutut yang terkena osteoartritis. Ia adalah suntikan intra-artikular, yang bermaksud ia disuntik ke sendi yang terjejas. Monovisc dikembangkan oleh Anika Therapeutics, Inc. dan mendapat kelulusan pemasaran dari Food and Drug Administration pada 25 Februari 2014. Monovisc dipasarkan oleh DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine di bawah perjanjian lesen dengan Anika.

Hyaluronan (gula kompleks keluarga glikosaminoglikan) di Monovisc adalah berat molekul tinggi, turunan ultra-tulen hyaluronan semula jadi dari sumber bukan haiwan. Hyaluronan berasal dari sel bakteria dan saling berkaitan dengan larutan proprietari. Monovisc memberikan dos yang setanding dengan Orthovisc, satu lagi viscosupplement Anika Therapeutics, tetapi Orthovisc diberikan dalam tiga suntikan daripada satu suntikan.

Petunjuk

Monovisc ditunjukkan untuk rawatan osteoartritis lutut pada pesakit yang gagal menjalani rawatan konservatif, seperti rawatan bukan ubat dan ubat sakit bukan narkotik (mis., Acetaminophen). Ciri utama osteoartritis lutut adalah kerosakan tulang rawan yang menyebabkan rasa sakit dan pergerakan yang terhad pada sendi yang terjejas. Pada osteoartritis, terdapat juga kelainan dengan cecair sinovial juga. Cecair sinovial melincirkan sendi secara normal, memungkinkan pergerakan bebas geseran. Pelengkap viskos, seperti Monovisc dan lain-lain yang sebelumnya diluluskan, mengembalikan sifat pelincir likat ke sendi.

Penting untuk diperhatikan American College of Rheumatology dan Arthritis Foundation dengan syarat mengesyorkan agar tidak berlaku pelengkap viskos untuk arthritis lutut dan untuk artritis sendi carpometacarpal (CMC) (di mana pangkal ibu jari bertemu tangan), dan sangat mengesyorkan agar tidak ada suntikan untuk pinggul artritis.

Hasil Kajian

Data keselamatan dan keberkesanan dari kajian klinikal double-blind secara rawak, terkawal yang melibatkan 369 peserta kajian dengan osteoartritis lutut di 31 pusat di A.S. dan Kanada adalah asas untuk persetujuan FDA Monovisc, menurut Anika Therapeutics. Para peserta diberi suntikan Monovisc atau saline (kawalan) secara rawak. Mereka dinilai untuk peningkatan kesakitan sendi menggunakan WOMAC (Indeks Osteoarthritis Universiti Barat Ontario dan McMaster), secara khusus mencari pesakit Monovisc yang mencapai peningkatan yang lebih besar dalam skor WOMAC mereka berbanding dengan pesakit kawalan selama 12 minggu. Bahagian keselamatan analisis menunjukkan "kadar kejadian buruk yang sangat rendah" dan tidak ada kejadian buruk yang serius dengan Monovisc.

Tambahan Viscosos lain

Pelengkap viskos pertama telah diluluskan pada tahun 1997. Kini terdapat lima pelengkap viskososistem lain, yang kebanyakannya memerlukan satu siri suntikan daripada satu suntikan.

• Hyalgan
• Synvisc dan Synvisc-One (suntikan tunggal yang dibuat dari sisir ayam)
• Supartz
• Orthovisc
• Euflexxa

Keberkesanan Pelengkap Viscos

Pada tahun 2012, laporan yang diterbitkan diAnnals of Internal Medicinemenyimpulkan bahawa pelengkap viskos tidak berkesan dan berisiko. Laporan itu menyatakan bahawa suplementasi viskos menghasilkan pengurangan kesakitan yang tidak relevan sementara berpotensi meningkatkan risiko timbulnya dan kejadian buruk. Kesimpulan ini berdasarkan analisis meta 89 percubaan rawak yang melibatkan lebih daripada 12,000 pesakit osteoartritis lutut.

American Academy of Orthopedic Surgeons, bagaimanapun, menyatakan bahawa "Viscosupplementation dapat membantu orang yang artritisnya tidak bertindak balas terhadap rawatan asas. Paling berkesan jika artritis berada pada tahap awal (ringan hingga sederhana). Beberapa pesakit mungkin merasa sakit di tempat suntikan, dan kadang-kadang suntikan mengakibatkan peningkatan pembengkakan. Mungkin memerlukan beberapa minggu untuk melihat peningkatan setelah pelengkap viskos. Tidak semua pesakit akan melegakan kesakitan. Sekiranya suntikan berkesan mereka boleh diulang setelah jangka masa tertentu, biasanya 6 bulan. Keberkesanan jangka panjang pelengkap viskos belum diketahui dan penyelidikan berterusan di kawasan ini. "