Minat vaksin untuk jangkitan saluran kencing (UTI) bermula sejak tahun 1950-an, dan, sejak itu, para saintis telah mencari calon yang layak untuk mencegah bakteriaEscherichia coli.(E coli) dari menjajah pundi kencing dan menjangkiti jangkitan.
Pada bulan Julai 2017, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) memberikan pemberian vakum cepat FimH UTI Sequoia Sciences. Sekiranya diluluskan, vaksin akan menjadi vaksin pertama yang diluluskan untuk rawatan UTI di Amerika Syarikat.
Blend_ImagesCLOSED / Getty ImagesFast-track adalah proses yang dirancang untuk mempercepat pengembangan dan tinjauan ubat-ubatan yang merawat keadaan serius dan memenuhi keperluan perubatan yang tidak terpenuhi.
Mengenai UTI
Seiring dengan penggunaan antibiotik yang meluas, terdapat peningkatan jumlah bakteria tahan antibiotik yang menyebabkan UTI teruk. Apabila ini berlaku, jangkitan boleh naik dari pundi kencing (di mana ia disebut sebagai sistitis) ke dalam ginjal (menyebabkan pielonefritis).
Dalam beberapa kes, jangkitan boleh merebak ke dalam darah dan menyebabkan sepsis. Kerosakan buah pinggang, kemasukan ke hospital, dan juga kematian adalah akibat daripada jangkitan UTI yang teruk dan tidak dirawat.
Mengingat ancaman ini, semakin meningkat minat untuk mengembangkan vaksin yang menghilangkan kebutuhan akan antibiotik. Ini amat penting bagi wanita yang mengalami UTI berulang atau kronik yang berisiko lebih tinggi mendapat ketahanan pelbagai ubat.
UTI adalah salah satu jangkitan bakteria klinikal yang paling kerap berlaku pada wanita, menyumbang hampir 25% daripada semua jangkitan.
Mengenai Vaksin FimCH
Vaksin FimH adalah vaksin antigen spesifik. Ini adalah vaksin yang mengandungi protein - dalam kes ini, protein lekatan bakteria FimH - yang diakui oleh tubuh sebagai berbahaya. Sebagai tindak balas, sistem imun akan menghasilkan antibodi yang dirancang untuk mengawal organisma tertentu.
Protein FimH berfungsi dengan menyediakanE colikaedah untuk melekatkan sel di permukaan pundi kencing. Dengan berbuat demikian, bakteria dapat menjajah dan menyebar. Tanpa protein FimH,E colitidak bersedia untuk melakukan ini.
Oleh kerana kemajuan teknologi DNA, vaksin antigen spesifik telah menjadi model vaksin pengembangan vaksin yang popular berbanding vaksin yang dibunuh secara keseluruhan atau vaksin yang tidak aktif.
Hasil Percubaan Fasa Awal
Vaksin FimH bukanlah perkara baru. Ia pada awalnya dilesenkan oleh MedImmune (anak syarikat milik penuh AstraZeneca) pada akhir 1990-an dan memasuki ujian klinikal fasa 1 dan fasa 2 sebelum dikeluarkan dari pembangunan.
Sequoia Sciences kemudian melesenkan vaksin, mengubah bahan tambahan (bahan yang meningkatkan tindak balas imun), dan memulai percobaan sendiri. Hasil awal adalah positif.
Dari 67 wanita yang mendaftar dalam kajian pertama ini, 30 mempunyai sejarah UTI berulang dua tahun sementara 37 yang lain tidak mempunyai sejarah UTI berulang. Berumur antara 18 hingga 64 tahun.
Para wanita dibahagikan kepada beberapa kumpulan dan diberi pelbagai suntikan, beberapa di antaranya melibatkan 50 mikrogram (µg) vaksin FimH yang diselaraskan dengan dos lipid sintetik yang berbeza yang disebut PHAD. Yang lain diberi vaksin tanpa plasenta atau plasebo.
Vaksin disuntik ke otot deltoid lengan atas selama 180 hari. Empat vaksinasi diberikan secara total (hari 1, 31, 90, dan 180).
Pada akhir masa percubaan, wanita yang diberi vaksin tambahan mempunyai peningkatan 10 kali ganda antibodi FimH, menunjukkan pertahanan imun yang kuat.
Secara keseluruhan, vaksin itu dikatakan boleh diterima dengan baik dan telah menghasilkan tindak balas imun yang cukup kuat untuk menjamin penunjuk jalan cepat FDA
Walaupun penyelidikan fasa 1 telah selesai pada tahun 2017, hasilnya hanya diterbitkan secara keseluruhan dalam edisi Januari 2021 padaVaksin Manusia dan Imunoterapi.
Penyelidikan sedang dijalankan.
Calon Vaksin Lain
Janssen Pharmaceuticals dan GlycoVaxyn juga telah mengusahakan vaksin UTI lain yang disebut ExPEC4V. Tidak seperti vaksin Sequoia Sciences, vaksin ExPEC4V adalah vaksin konjugat. Ini adalah vaksin yang menyatukan (mengkonjugasi) antigen ke molekul pembawa untuk meningkatkan kestabilan dan keberkesanannya.
Percubaan fasa 1 melibatkan 188 wanita, 93 daripadanya menerima vaksin dan 95 daripadanya menerima plasebo. Peserta berusia antara 18 hingga 70 tahun. Semua mempunyai sejarah UTI berulang.
Menurut para penyelidik, vaksin ExPEC4V ditoleransi dengan baik dan menimbulkan tindak balas imun yang signifikan, mengakibatkan UTI lebih sedikit disebabkan olehE coli.
Hasil Fasa 2 juga agak positif. Untuk fasa kajian ini, dua suntikan diberikan: satu pada hari pertama percubaan dan satu lagi 180 hari kemudian.
Menurut kajian yang diterbitkan diBuka Forum Penyakit Berjangkit,wanita yang mendapat vaksin ExPEC4V mengalami peningkatan tindak balas antibodi dua kali ganda berbanding wanita yang menerima plasebo, yang tidak mempunyai.
Kesan sampingan umumnya ringan hingga sederhana (terutamanya keletihan dan sakit di tempat suntikan), walaupun ia berlaku pada kadar dua kali ganda pada kumpulan vaksin sebagai kumpulan plasebo.
Penyelidikan sedang dijalankan.
Satu Perkataan Dari Sangat Baik
Wanita yang mengalami UTI berulang kemungkinan akan menjadi calon ideal untuk vaksin UTI sekiranya seseorang mendapat persetujuan. Penggunaan antibiotik berulang pada wanita dengan jangkitan kronik hanya meningkatkan risiko ketahanan pelbagai ubat, baik secara individu dan dalam populasi yang lebih besar.
Sehingga masa vaksin tersedia, pastikan anda berjumpa dengan pakar yang dipanggil pakar urologi sekiranya anda mengalami UTI berulang. Dan, yang lebih penting, jangan meminta antibiotik jika tidak ditawarkan. Mengehadkan penggunaan membantu mencegah perkembangan strain bakteria tahan antibiotik.
Organisasi penjagaan kesihatan terkemuka, termasuk Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit, Pertubuhan Kesihatan Sedunia, telah menyatakan ketahanan terhadap antibiotik sebagai salah satu ancaman kesihatan paling serius yang dihadapi dunia saat ini.