Tivicay (dolutegravir) adalah ubat antiretroviral yang digunakan untuk merawat HIV pada orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua. Berlesen untuk digunakan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) pada tahun 2013, Tivicay termasuk dalam senarai ejen pilihan yang digunakan untuk rawatan HIV pertama.
Gambar ihsan ViiV HealthcareTivicay tergolong dalam kelas ubat yang disebut integrase inhibitor yang berfungsi dengan menyekat enzim yang dipanggilintegrasivirus itu digunakan untuk "merampas" mesin genetik sel. Dengan berbuat demikian, HIV tidak dapat membuat salinannya sendiri dan ditekan dengan cepat ke tahap yang tidak dapat dikesan.
Dolutegravir juga digunakan dalam ubat kombinasi Dovato (dolutegravir + lamivudine), Juluca (dolutegravir + rilpivirine), dan Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine), masing-masing dapat digunakan sendiri dalam dosis sekali sehari.
Tidak ada versi generik Tivicay.
Kegunaan
Tivicay digunakan untuk merawat HIV pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas yang beratnya sekurang-kurangnya 66 paun (30 kilogram). Ia dapat digunakan untuk merawat orang yang baru dijangkiti serta mereka yang telah mengalami kegagalan rawatan.
Tivicay tidak pernah diresepkan sendiri. Sebaliknya, ia digunakan sebagai sebahagian daripada terapi antiretroviral dengan sekurang-kurangnya satu antiretroviral lain dari kelas lain.
Tivicay tidak dapat menyembuhkan HIV tetapi, dengan penggunaan yang tepat, dapat mencegah perkembangan penyakit dan mengurangi risiko penyakit terkait HIV yang serius.
Sebelum Mengambil
Sebelum mengambil Tivicay atau ubat antiretroviral lain, doktor anda akan memerintahkan ujian darah untuk "memprofilkan" virus anda dan menentukan ubat mana yang paling berkesan untuk mencapai penindasan virus. Ini termasuk:
- Ujian ketahanan genetik, yang mengenal pasti jenis dan bilangan mutasi yang memberikan ketahanan
- Ujian fenotipik, yang secara langsung mendedahkan virus kepada pelbagai ubat antiretroviral untuk melihat mana yang terbaik
Walaupun anda baru dijangkiti atau tidak pernah mengambil ubat antiretroviral, anda mungkin dijangkiti virus tahan dadah melalui hubungan seks, jarum bersama, atau cara penularan lain. Ujian genetik dan fenotipik membantu memilih ubat yang paling mampu mengatasi varian ini.
Ujian ketahanan genetik juga digunakan untuk menentukan dos Tivicay yang sesuai sekiranya virus anda kurang sensitif terhadap perencat integrase sebagai kelas (lihat "Dos" di bawah).
Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi
Tivicay dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang yang pernah mengalami reaksi hipersensitif sebelumnya terhadap dolutegravir.
Tivicay juga harus digunakan dengan hati-hati pada orang dengan hepatitis B, hepatitis C, dan bentuk penyakit hati yang lain kerana risiko hepatotoksisitas (keracunan hati). Sekiranya digunakan, ujian fungsi hati (LFT) rutin harus dilakukan.
Inhibitor Integrase lain
Selain Tivicay, terdapat dua inhibitor integrase lain yang diluluskan untuk digunakan oleh FDA:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (cabotegravir)
FDA juga meluluskan terapi suntikan pada Januari 2021 yang disebut Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine) yang hanya memerlukan dos sekali sebulan.
Vocabria digunakan hanya sebagai "dos pemuatan" untuk Cabenuva dan bukan sebagai bentuk terapi yang berterusan. Setelah kepekatan darah optimum dicapai, Vocabria dalam bentuk lisannya ditukar ke Cabenuva dalam bentuk suntikannya.
Kesan sampingan
Tivicay dan inhibitor integrase lain cenderung menyebabkan kesan sampingan daripada banyak rakan generasi sebelumnya. Walaupun begitu, ubat ini telah diketahui jarang sekali menyebabkan reaksi yang teruk dan berpotensi mengancam nyawa pada beberapa orang
Biasa
Sebilangan besar kesan sampingan dari Tivicay cenderung ringan dan hilang dalam satu atau dua minggu kerana tubuh anda menyesuaikan diri dengan rawatan. Yang paling biasa termasuk (mengikut urutan kekerapan):
- Insomnia (3% pengguna)
- Keletihan (2% pengguna)
- Sakit kepala (2% pengguna)
- Kemurungan (1% pengguna)
Kesan sampingan lain, termasuk pening, mual, cirit-birit, dan mimpi yang tidak normal, berlaku pada kurang dari 1% pengguna.
Sentiasa memberi nasihat kepada doktor anda mengenai sebarang kesan sampingan yang anda alami semasa berada di Tivicay, terutamanya jika berlanjutan atau bertambah buruk.
Teruk
Walaupun jarang berlaku, kesan sampingan yang teruk telah dilaporkan pada pengguna Tivicay. Sebilangan berlaku dengan bermulanya bermulanya rawatan, sementara yang lain dikaitkan dengan penggunaan berterusan. Ini termasuk:
- Hipersensitiviti ubat: Biasanya berlaku dalam 4 hingga 6 minggu sejak memulakan rawatan, gejala boleh menjadi serius dan mungkin melibatkan ruam yang teruk, demam, sakit badan, kulit yang melepuh, pembengkakan wajah, hepatitis, dan kesukaran bernafas.
- Hepatotoxicity: Biasanya dialami pada orang dengan penyakit hati yang sudah ada, gejala mungkin termasuk pembengkakan perut, keletihan yang melampau, mual, muntah, kencing gelap, dan penyakit kuning.
- Sindrom radang pemulihan semula jadi (IRIS): Ini adalah reaksi paradoks di mana terapi antiretroviral mencetuskan reaksi berlebihan imun atau "membongkar" jangkitan yang tidak didiagnosis seperti tuberkulosis, biasanya pada orang dengan jumlah CD4 yang rendah.
Walaupun Tivicay boleh menyebabkan reaksi hipersensitif, termasuk sindrom Stevens-Johnson (SJS) dan nekrolisis epidermis toksik (TEN), ia menimbulkan risiko minimum alergi seluruh badan yang teruk yang dikenali sebagai anafilaksis.
Dos
Tivicay tersedia dalam tiga formulasi tablet yang memungkinkan pengubahsuaian dos apabila diperlukan:
- Tablet 50 miligram: Pil kuning, bulat, bersalut filem yang timbul dengan "SV 572" di satu sisi dan "50" di sisi lain
- Tablet 25 miligram: Pil berwarna kuning pucat, bulat, bersalut dengan huruf "SV 572" di satu sisi dan "25" di sisi lain
- Tablet 10 miligram: Pil putih, bulat, bersalut filem timbul dengan "SV 572" di satu sisi dan "10" di sisi lain
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak boleh berbeza mengikut berat serta hasil ujian genetik.
Pengubahsuaian Lain
Kepekatan Tivicay dalam darah dapat dikurangkan ketika diminum bersama ubat-ubatan tertentu (lihat "Interaksi Narkoba-Dadah" di bawah).
Ini termasuk sebilangan besar ubat-ubatan yang disebut pemicu sitokrom P450 (CYP450) yang bergantung pada enzim yang sama untuk metabolisme seperti Tivicay. Persaingan untuk enzim boleh menyebabkan tahap dolutegravir menurun, mengurangkan keberkesanannya.
Perkara yang sama boleh berlaku dengan ubat lain yang dipanggil uridine 5′-diphospho-glucuronosyltransferase 1A (UGT1A).
Untuk mengimbangi ini, dos sekali sehari akan ditingkatkan menjadi dua kali sehari untuk mengekalkan kepekatan terapi yang optimum.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Tivicay boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Pil harus ditelan keseluruhan; jangan mengunyah, menghancurkan, atau membelah pil kerana ini boleh mempengaruhi penyerapan ubat.
Tivicay dapat disimpan dengan selamat pada suhu bilik, idealnya sekitar 77 ° F (25 ° C). Simpan pil di dalam bekas tahan cahaya mereka, dan elakkan menyimpannya di ambang tingkap yang cerah atau di ruang sarung tangan anda. Buang sebarang pil yang telah tamat tempoh.
Sekiranya anda terlepas dos, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya sudah hampir dengan masa dos seterusnya, lewati dos asal dan teruskan seperti biasa. Jangan menggandakan dos.
Amaran dan Interaksi
Tivicay boleh digunakan dengan selamat semasa kehamilan. Ini berbeza dengan kebimbangan sebelumnya mengenai ubat yang menyebabkan FDA pada tahun 2019 mengeluarkannya sementara dari senarai ejen lini pertama pilihan.
Beberapa kajian yang lebih kecil yang diterbitkan pada tahun 2018 dan 2019 menunjukkan bahawa Tivicay boleh menyebabkan kecacatan kelahiran saluran saraf jika diambil pada trimester pertama. Kajian, yang melibatkan sejumlah 11 kes di Botswana dan Rwanda, kemudian didapati berkaitan dengan kekurangan folat. daripada kesan dolutegravir. Sebagai tindak balas, FDA mengembalikan status pilihan Tivicay pada Februari 2021.
Walaupun begitu, terdapat kekurangan kajian terkawal yang menyelidiki keselamatan jangka panjang Tivicay semasa kehamilan. Sekiranya anda hamil atau pada usia mengandung anda, berbincanglah dengan doktor anda untuk memahami sepenuhnya faedah dan risiko rawatan.
Penyusuan susu ibu tidak digalakkan pada wanita dengan HIV tanpa mengira status rawatannya.
Interaksi Dadah-Dadah
Tikosyn (dofetilide), ubat yang digunakan untuk merawat aritmia jantung (degupan jantung yang tidak teratur), dikontraindikasikan untuk digunakan dengan Tivicay. Mengambil ubat bersama dapat meningkatkan kepekatan dofetilide dalam darah dan boleh menyebabkan aritmia yang serius dan berpotensi mengancam nyawa.
Interaksi lain boleh mempengaruhi kepekatan Tivicay dalam darah, termasuk pemicu CYP450 dan UGT1A yang disebutkan di atas. Dalam beberapa kes, interaksi dapat diatasi dengan menyesuaikan dos atau mengambil ubat beberapa jam. Interaksi lain memerlukan penggantian ubat.
Antara interaksi yang menjadi perhatian khusus adalah:
- Ubat antiretroviral: Intelence (etravirine), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapine), serta gabungan Aptivus (tipranavir) dan Norvir (ritonavir)
- Anticonvulsants: Dilantin (phenytoin), Luminal (phenobarbital), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine), dan lain-lain
- Makanan tambahan kalsium
- Glukofag (metformin)
- Makanan tambahan besi
- Ubat batuk kering: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampin), dan lain-lain
- St. John's Wort
Untuk mengelakkan interaksi, selalu nasihatkan doktor anda tentang ubat-ubatan yang anda ambil, sama ada resep, bebas resep, herba, pemakanan, atau rekreasi.
.jpg)
.jpg)
