Pengambilan Utama
- Pada awal pagi Jumaat, Presiden Trump mengumumkan bahawa dia dan Ibu Negara Melania Trump positif untuk COVID-19.
- Presiden Trump menerima koktail antibodi COVID-19 eksperimental yang masih dalam ujian klinikal.
- Ubat ini belum diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S., yang bermaksud ia belum lagi tersedia untuk orang awam.
Pada awal pagi Jumaat, Presiden Trump mengumumkan bahawa dia dan Ibu Negara Melania Trump diuji positif untuk COVID-19. Pada petang itu, Presiden menerima ubat COVID-19 eksperimental yang masih dalam ujian klinikal menurut kenyataan Rumah Putih. Ubat itu, "koktail antibodi," dihasilkan oleh syarikat bioteknologi Regeneron
Presiden Trump sejak itu dibawa ke Pusat Perubatan Tentera Nasional Walter Reed di Bethesda, Maryland, "dengan berhati-hati, dan atas saranan doktor dan pakar perubatannya," menurut setiausaha akhbar Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, doktor Presiden Trump, menyatakan dalam memo bahawa Presiden menerima dos antibodi poliklonal 8 gram yang dihasilkan oleh Regeneron. Sebagai tambahan kepada antibodi, Presiden telah mengambil zink, vitamin D, famotidine, melatonin, dan aspirin setiap hari.
Inilah yang kami ketahui mengenai koktel antibodi Regeneron.
Apakah Koktail Antibodi?
Antibodi poliklonal — yang disebut sebagai koktail antibodi — adalah versi antibodi yang dihasilkan oleh makmal yang biasanya digunakan oleh sistem kekebalan tubuh untuk melawan jangkitan. Antibodi poliklonal dapat memulihkan, meningkatkan, atau meniru bentuk serangan sistem imun.
Regeneron menghasilkan antibodi ini di luar badan, yang berasal dari tikus yang genetik manusia atau manusia yang pulih (pulih). Antibodi ini dapat dihantar melalui suntikan, memberikan imuniti pasif - imuniti jangka pendek yang disebabkan oleh pengenalan antibodi dari orang lain atau haiwan - walaupun mereka mesti ditadbir semula agar tetap berkesan dari masa ke masa. Antibodi ini juga berpotensi merawat jangkitan yang ada.
Penemuan Adalah Permulaan
Pada hari Selasa, Regeneron mengumumkan hasil yang menjanjikan untuk koktail antibodi, yang disebut REGN-COV2. Dalam hasil awal dari percubaan 275 pesakit COVID-19 yang tidak dirawat di hospital, ubat itu mengurangkan viral load dan masa untuk mengurangkan gejala pada pesakit yang tidak dimasukkan ke hospital pesakit dengan COVID-19. Tetapi kajian itu masih belum dikaji semula, dan ubat itu belum mendapat kelulusan dari Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA).
Data awal dari kajian ini mendapati bahawa rawatan ini menunjukkan peningkatan yang paling besar pada pasien "yang tidak melakukan tindak balas imun mereka sendiri sebelum rawatan," menurut siaran pers Regeneron.
Dosis tinggi (8 gram), yang merupakan jumlah yang diberikan kepada Presiden Trump, nampaknya memberi kesan yang paling besar. Tetapi dalam kumpulan dengan tahap antibodi mereka yang dapat dikesan, bahkan dosis yang lebih rendah (2.4 gram) antibodi Regeneron nampaknya mengakibatkan pesakit menjadi lebih cepat cepat.
Bagi pesakit yang tidak mempunyai antibodi yang dapat dikesan pada awal kajian, koktail antibodi Regeneron juga meningkatkan gejala. Dalam kumpulan ini, gejala dikurangkan dalam 13 hari pada plasebo, lapan hari pada kumpulan dos tinggi, dan enam hari pada kumpulan dos rendah.
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Koktail antibodi Regeneron masih dalam ujian klinikal dan belum tersedia untuk orang ramai. Tetapi hasil dari percubaan awal mereka sangat menjanjikan, dan koktel tersebut mungkin tersedia sebagai rawatan untuk pesakit COVID-19 dalam masa terdekat.
Siapa Yang Boleh Mendapatnya?
Oleh kerana ubat tersebut belum diluluskan oleh FDA, rawatan ini tidak tersedia untuk orang awam. Regeneron diizinkan melepaskan ubat di bawah "Permintaan Penggunaan Yang Baik" di mana FDA membenarkan penggunaan kepada orang yang tidak menjalani ujian klinikal.
Kriteria tertentu diperlukan untuk penggunaan ini:
- Penyakit ini serius atau mengancam nyawa.
- Tidak ada rawatan yang tersedia atau rawatan yang diluluskan tidak membantu keadaan ini.
- Pesakit tidak layak menjalani ujian klinikal ubat eksperimen.
- Seorang doktor bersetuju bahawa tidak ada pilihan lain dan rawatan eksperimen dapat membantu.
- Seorang doktor merasakan manfaatnya membenarkan potensi risiko rawatan.
- Syarikat yang membuat ubat itu bersetuju untuk memberikannya.
MenurutThe New York Times, Ketua Eksekutif Regeneron, Leonard S. Schleifer, MD, PhD, menyatakan bahawa ini bukan pertama kalinya rawatan diberikan penggunaan belas kasihan oleh FDA. "Tentu saja ketika menjadi presiden Amerika Syarikat, itu - yang jelas - mendapat perhatian kita," katanya.
Regeneron merancang untuk segera membincangkan hasil percubaan klinikal awal dengan pihak berkuasa pengawalseliaan.
