Gambar RossHelen / Getty
Pengambilan Utama
- EUA untuk vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 menyatakan bahawa wanita yang hamil atau menyusu harus membincangkan pilihan mereka dengan penyedia penjagaan kesihatan mereka.
- Kumpulan pakar mengesyorkan wanita hamil menyeimbangkan data yang ada mengenai keselamatan vaksin, risiko mereka untuk jangkitan COVID-19, dan risiko individu mereka untuk jangkitan dan penyakit yang teruk.
Garis sedang dibuat untuk menerima vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19, yang diberi kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada 11 Disember, dan vaksin Moderna COVID-19, yang menerima EUA pada 18 Disember. Pekerja penjagaan kesihatan berada di peringkat pertama, populasi yang merangkumi lebih dari 300,000 individu hamil atau menyusui. Adakah vaksin selamat untuk mereka? FDA menunjukkan bahawa jawapannya adalah ya, selalunya. Menurut EUA, "jika anda hamil atau menyusu, bincangkan pilihan anda dengan penyedia penjagaan kesihatan anda."
"Saya sangat yakin bahawa wanita harus dapat berbual dengan pembekal mereka mengenai nisbah risiko manfaat," Linda O'Neal Eckert, MD, seorang profesor di Bahagian Kesihatan Wanita di Jabatan Obstetrik dan Ginekologi di University of Washington , memberitahu Verywell. Eckert menulis bersama American College of Obstetrics and Gynaecologists (ACOG) sebagai amalan penasihat "Vaksinasi Pesakit Hamil dan Menyusu Terhadap COVID-19." "Banyak wanita mungkin memilih bahawa manfaat dilindungi dari COVID-19 - penyakit yang terkenal sangat berbahaya dan bahkan membawa maut - melebihi risiko."
Pada 12 Disember, Jawatankuasa Penasihat Amalan Imunisasi (ACIP) mengeluarkan cadangan sementara untuk penggunaan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 pada orang berusia 16 tahun ke atas untuk pencegahan COVID-19. Data keselamatan pada individu yang mengandung atau menyusui masih kurang, tetapi ACIP menyatakan bahawa wanita hamil dan wanita menyusui boleh memilih untuk diberi vaksin apabila vaksin tersedia untuk mereka.
Menurut CDC, tidak ada bukti bahawa antibodi yang terbentuk dari vaksinasi COVID-19 menyebabkan masalah kehamilan, termasuk perkembangan plasenta.
ACOG mengesyorkan agar individu hamil dan menyusui yang tergolong dalam kumpulan keutamaan ACIP harus dapat menerima vaksin COVID-19.
Risiko Jangkitan COVID-19 pada Kehamilan
Menurut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC), kehamilan dianggap sebagai faktor risiko COVID-19 yang teruk. Data dari banyak kajian menunjukkan bahawa wanita hamil dengan COVID-19 mempunyai risiko peningkatan kemasukan ICU, memerlukan mekanik sokongan pengudaraan dan pengudaraan (ECMO), dan kematian jika dibandingkan dengan wanita yang tidak hamil dengan COVID-19.
ACOG juga menyatakan bahawa subpopulasi wanita hamil berikut berisiko lebih tinggi untuk komplikasi COVID-19:
- Wanita hamil dengan komorbiditi seperti obesiti dan diabetes
- Wanita hamil berkulit hitam dan Hispanik
- Wanita hamil Asia dan Asli Hawaii / Kepulauan Pasifik
"Wanita hamil dan bayi yang baru lahir, secara semula jadi, mengalami imunokompromi dan berisiko lebih tinggi untuk banyak jangkitan," Dena Hubbard, MD, ahli neonatologi di Children Mercy di Kansas City, Missouri dan anggota Bahagian Akademi Pediatrik Amerika (AAP) mengenai Neonatal -Perinatal Medicine, memberitahu Verywell. "Saya telah merawat banyak bayi yang dilahirkan oleh ibu positif COVID - beberapa bayi yang baik, beberapa bayi NICU."
Apa Ini Bermakna Untuk Anda
Sekiranya anda hamil, ketahui bahawa anda mempunyai pilihan untuk menerima vaksin COVID-19 jika anda dan doktor bersetuju bahawa faedahnya melebihi risiko.
Mengapa Wanita Hamil Dikecualikan dari Ujian Klinikal Vaksin COVID-19
Walaupun terdapat usaha advokasi yang signifikan, tidak ada wanita hamil yang pada awalnya termasuk dalam percobaan COVID-19 — termasuk dari Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca dan Novavax. Pengecualian mereka boleh dikaitkan dengan banyak sebab seperti:
- Preseden sejarah dalam sistem penjagaan kesihatan Amerika untuk mengecualikan wanita hamil dari ujian klinikal
- Kebimbangan mengenai kelewatan kelulusan FDA
- Kebimbangan mengenai kemungkinan membahayakan wanita hamil dan janinnya
Menurut pernyataan 1 Disember 2020 dari Society of Maternal and Fetal Medicine (SMFM), sebuah organisasi yang telah lama menganjurkan untuk memasukkan lebih banyak penyelidikan klinikal untuk memasukkan wanita hamil, "amalan perlindungan dengan pengecualian adalah berbahaya ..." Seperti ACOG, SMFM juga sangat menyarankan agar wanita hamil dapat mengakses vaksin COVID-19 dalam semua fasa kempen vaksin di masa depan, dan dia dan profesional kesihatannya terlibat dalam "pengambilan keputusan bersama" mengenai vaksin tersebut.
Semasa mesyuarat panel mereka pada 10 Disember, FDA mendesak pembuat vaksin untuk melakukan kajian pada haiwan hamil sebelum melancarkan percubaan pada wanita hamil dan menyusui. Percubaan pada tikus menggunakan vaksin Pfizer dan Moderna tidak menunjukkan kesan berbahaya untuk kehamilan atau perkembangan janin. CDC juga membiayai penyelidikan di Duke University terhadap wanita hamil yang memilih untuk menerima vaksin COVID-19. Hasil ini masih berbulan-bulan.
Berikutan hasil positif dari penyelidikan haiwan, Pfizer mengumumkan pada 18 Februari bahawa percubaan vaksin Pfizer pada wanita hamil, yang akan mendaftarkan kira-kira 4,000 orang, mula memberikan dos. Ini adalah COVID pertama- 19 percubaan pada wanita hamil.
Moderna telah melancarkan pendaftaran untuk mengesan individu hamil yang memilih untuk diberi vaksin.
Hubbard berharap seiring dengan berjalannya waktu, kita akan memiliki data dan bukti untuk menunjukkan bahawa virus tidak mungkin menular dari ibu ke janin dalam rahim. "Para saintis, doktor, pegawai kesihatan awam harus bertindak dengan cepat dengan tepat, yang mengakibatkan banyak perubahan dan saranan berdasarkan bukti saintifik yang terbaik pada masa itu," katanya. "Mencuba mengikuti saranan terkini sukar bagi orang ramai dan juga kami di garis depan."
Linda O'Neal Eckert, MD
Banyak wanita mungkin memilih bahawa manfaat dilindungi dari COVID-19 - penyakit yang terkenal begitu berbahaya dan bahkan membawa maut - melebihi risiko.
- Linda O'Neal Eckert, MDAdakah Vaksin Pfizer-BioNTech Selamat Untuk Wanita Hamil?
Maklumat keselamatan di laman web Pfizer menyatakan: "Data yang tersedia mengenai Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaksin yang diberikan kepada wanita hamil tidak mencukupi untuk memberitahu risiko yang berkaitan dengan vaksin pada kehamilan." Kami tahu lebih banyak data akhirnya akan datang dari percubaan wanita hamil Pfizer, tetapi buat masa ini yang kami ada hanyalah penyelidikan mengenai keselamatan dan keberkesanan vaksin yang diterbitkan dalam kajian rakan sebaya dan sangat dihormatiJurnal Perubatan New England. Ini menunjukkan bahawa hampir 44,000 orang, vaksin 95% berkesan untuk mencegah kes-kes simptom COVID-19.
Beberapa wanita dalam percubaan Pfizer-BioNTech memang hamil sepanjang percubaan sebelumnya dan tidak mengalami kesan buruk.
Shannon Rotolo, PharmD, BCPS, seorang ahli farmasi di Pusat Perubatan Universiti Chicago, memberitahu Verywell senario ini tidak jarang berlaku. "Saya bekerja dengan banyak ubat dan terapi khusus yang mendapat persetujuan dengan data minimum semasa kehamilan," katanya. "Saya cuba melakukan penilaian terbaik dan memberikan maklumat dan perspektif itu kepada pesakit saya sebanyak mungkin sehingga mereka dapat membuat keputusan yang tepat dan disokong."
Rotolo mengatakan bahawa dia akan memilih untuk menangani vaksin COVID-19 dengan cara yang sama dan bersyukur rancangan institusi itu memberi pilihan kepada kakitangan hamil.
Kedua-dua vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna menggunakan teknologi baru yang disebut messenger RNA (mRNA) yang mengubah sel-sel tubuh sendiri menjadi kilang penghasil vaksin untuk melawan koronavirus. Vaksin mRNA:
- Bukankah vaksin langsung, yang bermaksud tidak ada risiko mendorong atau menyebarkan COVID-19 melalui vaksinasi
- Tidak memasuki nukleus sel
- Tidak memberi kesan pada DNA manusia
- Mempunyai risiko teori bahaya janin yang sangat rendah
"Sementara kami menunggu kajian yang lebih baik, kami didorong oleh kurangnya kemungkinan biologi bahaya pada janin dan mRNA tidak dimasukkan ke dalam DNA," kata Eckert, yang juga berunding dengan Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO).
Menimbang Manfaat dan Risiko Mendapatkan Vaksin COVID-19 Semasa Hamil
Terdapat 20 juta pekerja penjagaan kesihatan dan 100 juta orang dengan keadaan perubatan berisiko tinggi yang tinggal di AS. Walau bagaimanapun, pendekatan empat fasa nasional untuk pengedaran vaksin yang adil tidak secara khusus memanggil "kehamilan" atau urutan di mana pekerja penjagaan kesihatan harus diutamakan Seperti yang telah kita lihat dengan saranan lain selama pandemi, setiap situs vaksinasi negeri dan rumah sakit mengambil pendekatan yang sedikit berbeza dalam bagaimana mereka memilih untuk menerapkan panduan dan mengalokasikan bekalan mereka yang terbatas.
"Analisis risiko dan faedah adalah sesuatu yang rumit bagi pesakit," kata Sonia Khan, BSc, MD, FAAP, pakar pediatrik dan Pesuruhjaya Suruhanjaya Perhubungan Manusia (HRC) untuk kota Fremont, California. Dia secara aktif mengambil bahagian dalam panggilan rakan CDC sebagai anggota Majlis AAP mengenai Kanak-kanak & Bencana dan mengesyorkan wanita hamil harus mempertimbangkan perkara berikut semasa membuat keputusan mengenai apakah akan atau tidak mendapatkan vaksin COVID-19:
- Keadaan tempatan dan kelaziman masyarakat terhadap COVID
- Risiko peribadi dan pendedahan profesional (atau ahli keluarga yang berdekatan)
- Risiko perubatan dan sebarang komorbiditi
- Keberkesanan yang diketahui dalam kehamilan
- Kesan sampingan yang diketahui semasa tidak hamil
- Ketiadaan data langsung
"Saya secara pribadi percaya keputusan untuk mendapatkan vaksin harus dilakukan antara penyedia dan pasien," kata Sasha Yep, seorang pengamal jururawat yang kini hamil 24 minggu dengan anak ketiganya, kepada Verywell.
Yep beralih ke posisi kerja dari rumah sebagai jururawat perceraian telefon untuk syarikat penjagaan kesihatan di barat daya semasa wabak dan menganggap dirinya berisiko lebih rendah daripada rakan sebayanya yang bekerja di persekitaran hospital ketika hamil. "Saya masih fikir semua pekerja kesihatan hamil harus berbincang dengan OB-GYN mereka untuk menilai status kehamilan, kesihatan, berat badan dan perkembangan janin mereka, sebarang alahan, dan reaksi masa lalu terhadap vaksin sebelum mendapatkan vaksin COVID-19 melalui mereka. majikan. "
Vaksin COVID-19: Ikuti perkembangan vaksin yang tersedia, siapa yang boleh mendapatkannya, dan seberapa selamatnya.
